Kesan Klinikal, Kereaktifan dan Imunogenisiti Selepas Dos CoronaVac Pertama dalam Penerima Pemindahan Buah Pinggang
Feb 19, 2022
Kenalan:jerry.he@wecistanche.com

Cistanche boleh meningkatkan fungsi buah pinggang
José Medina-Pestana, PhD,1 Marina Pontello Cristelli, PhD,1 Laila Almeida Viana, MD,1Renato Demarchi Foresto, MD,1 Lucio R. Requião-Moura, PhD,1 Helio Tedesco-Silva, PhD,1 dan Dimas Tadeu Covas , PhD2,3
n percubaan fasa 3, sindrom pernafasan akut teruk yang tidak aktifkoronavirus2 (SARS-CoV-2)vaksin (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Beijing, China) telah dikaitkan dengan 71.1 peratus seroconversion sekurang-kurangnya 14 hari selepas dos kedua, menunjukkan keberkesanan 50.7 peratus terhadap gejala COVID-19 dalam kalangan pekerja penjagaan kesihatan.' Pada masa ini, vaksin ini telah diluluskan untuk kegunaan kecemasan di 24 negara, termasuk Brazil, tempat program vaksinasi kebangsaan dilancarkan pada 1 Januari 2021, mengikut kriteria umur.
buah pinggangpenerima pemindahan telah menunjukkan 20 peratus -30 peratus kadar kematian COVID-19-yang berkaitan,' telah dikecualikan dalam ujian vaksin dan tidak mempunyai keutamaan awal untuk vaksinasi. Oleh itu, kajian susulan pusat tunggal, prospektif,12-mo ini direka untuk menilai kesan klinikal,reactogenicity, danimunogenikdaripadaCoronaVac.
Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30 kali pemindahan, dan tiada COVID-19 sebelumnya menerima 2-jadual dos standardCoronaVac(3 ug setiap dos, 28 hari berasingan). Pesakit dijadualkan menerima vaksin pada 2 hujung minggu berturut-turut, dengan kira-kira 800-900 pesakit setiap hari, dari 7 pagi hingga 7 malam Semua sumber komunikasi digunakan untuk menghubungi mereka dalam masa 3 minggu sebelum hari vaksinasi (panggilan telefon, mesej teks SMS, mesej WhatsApp ). Stesen kerja telah disediakan di klinik pesakit luar dan pesakit dimasukkan dalam kumpulan 30 orang untuk(1)mendapatkan maklumat umum tentang COVID-19, kajian klinikal, vaksin dan pencegahan
measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>300 profesional menawarkan diri untuk aktiviti itu, termasuk pelajar dari universiti yang berbeza.
Kajian itu telah diluluskan oleh jawatankuasa etika tempatan, berdaftar di ClinicalTrials.gov, NCT04801667, dan semua pesakit menandatangani borang persetujuan termaklum. Pada hari ke-28, soal selidik yang telah ditetapkan telah diperolehi untuk menangkap reaksi buruk terhadap vaksin atau jangkitan SARS-CoV-2 yang baru didiagnosis. Saiz sampel untukimunogenikkohort (942 pesakit seronegatif untukimunoglobulin [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/mL dianggap positif."
Ciri dan hasil populasi kajian (n{{0}}) adalah dalam Jadual 1. Pesakit kebanyakannya lelaki, umur median 52 (julat interkuartil [IQR], 44-60)y, rendah kelaziman diabetes mellitus, dan masa median selepas pemindahan 7(IQR,3-12) y. Seroprevalens protein nukleokapsid IgG anti-SARS-CoV-2 pada D0 ialah 3.6 peratus , dan pesakit seropositif ini pada masa vaksin dikecualikan untuk analisis tindak balas antibodi. Antara pesakit seronegatif di D0, terdapat 1012 individu yang dipilih secara rawak untukimunogenikanalisis. Pesakit lain tidak menjalani sebarang ujian selepas vaksinasi. Selepas dos vaksin pertama, 61(1.8 peratus )pesakit menghidap COVID-19 disahkan melalui tindak balas rantai transkripsi-polimerase terbalik atau ujian antigen pada masa median 12(IQR, 8-16) d. Daripada mereka, 44 (72 peratus )memerlukan kemasukan ke hospital dan 16 (26 peratus ) meninggal dunia 14-49 d selepas dos vaksin pertama.

Cistanche boleh meningkatkan fungsi buah pinggang
Reaksi buruk yang paling biasa adalah sakit/kelembutan setempat (11 peratus). Gejala sistemik berlaku dalam 5 peratus atau kurang daripada pesakit; tiada tindak balas buruk yang teruk diperhatikan. Terdapat hanya 1 episod penolakan selular akut (Banff IB)6 d selepas vaksinasi pada pesakit dengan ketidakpatuhan yang didokumenkan yang menunjukkan pemulihan separa fungsi buah pinggang selepas rawatan dengan methylprednisone dan antipati-monocyte globulin.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 tahun atau mereka yang menjalani gabunganbuah pinggang-pemindahan pankreas mempunyai seroconversion yang lebih rendah daripada mereka yang berumur<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">60>
Kelebihan potensi vaksin tidak aktif tradisional, induksi poliklonal yang lebih luasimuntindak balas,4 tidak dikaitkan dengan kadar serokonversi yang lebih tinggi berbanding dengan vaksin COVID- 19 berasaskan RNA yang lebih baharu.5 Dalam kajian prospektif yang berterusan ini, tiada kesan klinikal yang jelas selepas dos pertama, kerana pengeluaran semula tanpa kebenaran artikel ini adalah dilarang.
ditunjukkan oleh kadar kematian sebanyak 26 peratus, sama seperti yang tidak divaksinasibuah pinggangpenerima pemindahan.2CoronaVacvaksin adalah selamat, tetapi seroconversion selepas dos pertama adalah rendah, sama seperti yang dilaporkan kepada vaksin berasaskan RNA. Warga tua menunjukkan kadar seroconversion yang lebih rendah. Penemuan ini menyokong keperluan untuk mengekalkan langkah perlindungan individu, walaupun selepas dos pertama vaksin.

Cistanche boleh meningkatkan fungsi buah pinggang
PENGHARGAAN
Kerja ini tidak akan dapat dilakukan tanpa penyediaan vaksin, yang diselaraskan oleh Ricardo Palacios, MD, Ph.D., dan Roberta Piorelli, MD, dari Instituto Butantan, kerja sukarela hampir 300 pelajar dan profesional Hospital do Rim dan institusi perubatan lain di São Paulo semasa vaksinasi, dan sumbangan berharga ahli biokimia kami Elizabeth França Lucena, BA, yang menjalankan semua analisis makmal.






