(57) Abstrak

Permohonan ini berkaitan dengan aKomposisi Perubatan Cina Tradisional (TCM) untuk mencegah dan merawat nodul pulmonari. Komposisi disediakan daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:10–35 bahagian Codonopsis (Dangshen), 5–25 bahagian Mentol Xinjiang Fritillaria (Xinjiang Beimu), 5–20 bahagian Safflower (Honghua), 5–25 bahagian Cistanche (Rou Cong Rong), 1–15 bahagian Tianshan Snow Lotus (Tianshan Xuelian Dried–30rine), dan bahagian 5–30rine Mentol Lily (Baihe).

Cistanche (Rou Cong Rong)

Komposisi TCM atau penyediaannya mungkinmenguatkan paru-paru dan meningkatkan qi, menghangatkan buah pinggang sambil menyuburkan yin, mengawal qi dan melancarkan peredaran darah, menyelesaikan kahak dan menyebarkan jisim/nodul, dan boleh digunakan untukpencegahan dan/atau rawatan nodul pulmonari.

 

Tuntutan

1. Komposisi TCM untuk mencegah dan/atau merawat nodul pulmonari

Komposisi TCM untuk mencegah dan/atau merawat nodul pulmonari, disediakan daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

10–35 bahagianKodonopsis (Dangshen)

5–25 bahagianMentol Xinjiang Fritillaria (Xinjiang Beimu)

5–20 bahagianSafflower (Honghua)

5–25 bahagianCistanche (Rou Cong Rong)

1–15 bahagianTeratai Salji Tianshan (Tianshan Xuelian)

5–30 bahagianKulit Tangerine Kering (Chenpi)

5–25 bahagianMentol Lily (Baihe)

Sebaik-baiknya, komposisi disediakan daripada:

10–20 bahagianKodonopsis

5–10 bahagianMentol Xinjiang Fritillaria

5–10 bahagianSafflower

5–15 bahagianCistanche

1–10 bahagianTeratai Salji Tianshan

5–15 bahagianKulit Tangerine Kering

5–15 bahagianMentol lily

Lebih baik lagi, komposisi disediakan daripada:

15 bahagianKodonopsis

6 bahagianMentol Xinjiang Fritillaria

6 bahagianSafflower

10 bahagianCistanche

5 bahagianTeratai Salji Tianshan

9 bahagianKulit Tangerine Kering

10 bahagianMentol lily

 

2. Kaedah penyediaan komposisi Tuntutan 1

Komposisi disediakan dengan kaedah berikut:
(1) Timbang bahan mentah mengikut bahagian mengikut berat yang diterangkan dalam Tuntutan 1;
(2) Campurkan Codonopsis, Safflower, Cistanche, Kulit Tangerine Kering, dan Mentol Lily yang diperolehi dalam langkah (1), rebus dengan air untuk mendapatkan rebusan, penapis, dan pekat untuk mendapatkanekstrak lembut yang diperjelas (qinggao);
Secara pilihan, tambah etanol pada ekstrak lembut yang telah diperjelas sehingga kandungan etanol adalah56 jilid%–70 jilid%, biarkan pemendakan semalaman, tapis untuk mengeluarkan mendakan, kumpulkan supernatan, pulihkan etanol, dan pekat untuk mendapatkanekstrak kering (gangao);
Rebus Teratai Salji Tianshan yang diperoleh dalam langkah (1) dengan air, tapis, dan pekatkan turasan ke dalamekstrak pekat (chougao);
Mentol Xinjiang Fritillaria kering diperolehi dalam langkah (1) dan lumat menjadi serbuk;
(3) Campurkan ekstrak lembut atau ekstrak kering yang telah dijelaskan, ekstrak tebal dan serbuk yang diperoleh dalam langkah (2).

 

Cistanche (Rou Cong Rong) Wiski

3. Komposisi Tuntutan 2-parameter rebusan dan kepekatan khusus

Dalam langkah (2), campurkan Codonopsis, Safflower, Cistanche, Kulit Tangerine Kering, dan mentol Lily yang ditimbang dalam langkah (1), dan rebus dengan airtiga kali:

Rebusan pertama:2 jam

Rebusan kedua:1.5 jam

Rebusan ketiga:1.0 hour
Gabungkan tiga rebusan, penapis, dan pekat untuk mendapatkan ekstrak lembut yang jelas.

Secara pilihan, tambah etanol untuk dicapai56 jilid%–70 jilid%, benarkan pemendakan semalaman, tapis di80 darjahuntuk mengeluarkan mendakan, mengumpul supernatan, memulihkan etanol, dan pekat di bawah tekanan yang dikurangkan sehingga setiap mililiter ekstrak sepadan dengan1.25 gdaripada bahan herba mentah asli, dengan aketumpatan relatif 1.15, untuk mendapatkan aekstrak rebus (jiangao).
Secara pilihan, keringkan lagi di60 darjahuntuk mendapatkan ekstrak kering.

 

4. Komposisi Parameter pengekstrakan 2-Snow Lotus Tuntutan

Dalam langkah (2), timbang Teratai Salji Tianshan dan rebus tiga kali dengan air ditambah secara berurutan pada:

30×kelantangan,10×kelantangan,10×isipadu (isipadu dalam L kepada berat dalam kg)
Rebus masing-masing untuk1.5 jam, 1.0 hour, dan0.5 hour; penapis menggunakan aAyak 300 mesh, kumpulkan dan gabungkan turasan, dapatkan semula pelarut di bawah tekanan yang dikurangkan pada50 darjah -80 darjah, dan pekat kepada ekstrak tebal dengan aketumpatan relatif 1.10–1.30.

 

5. Kaedah penyediaan untuk komposisi mana-mana satu Tuntutan 1–4

Kaedah penyediaan untuk komposisi TCM bagi mana-mana satu Tuntutan 1–4, yang terdiri daripada:
(1) Timbang bahan mentah mengikut bahagian mengikut berat yang diterangkan dalam Tuntutan 1;
(2) Campurkan Codonopsis, Safflower, Cistanche, Kulit Tangerine Kering, dan mentol Lily, rebus dengan air, penapis, dan pekat untuk mendapatkan ekstrak lembut yang jelas; melakukan pemendakan etanol secara pilihan (56–70 vol%), keluarkan mendakan, pulihkan etanol, dan pekat untuk mendapatkan ekstrak kering;
Merebus Teratai Salji Tianshan, tapis, dan pekat kepada ekstrak tebal;
Keringkan dan hancurkan mentol Xinjiang Fritillaria menjadi serbuk;
(3) Campurkan ekstrak lembut atau ekstrak kering yang telah dijelaskan, ekstrak tebal dan serbuk.

 

6. Kaedah Tuntutan rebusan 5-tiga peringkat

Dalam langkah (2), rebus campuran Codonopsis, Safflower, Cistanche, Kulit Tangerine Kering dan mentol Lily tiga kali:2.0 h, 1.5 h, 1.0 h, gabungkan, tapis dan pekat untuk mendapatkan ekstrak lembut yang diperjelas.

 

7. Kaedah Tuntutan pemendakan 5-etanol dan titik akhir kepekatan

Dalam langkah (2), tambah etanol pada ekstrak lembut yang telah dijelaskan untuk dicapai56–70 vol%, benarkan pemendakan semalaman, tapis di80 darjah, kumpulkan supernatan, pulihkan etanol, dan pekat di bawah tekanan yang dikurangkan sehingga setiap mililiter sepadan dengan1.1–1.25 gdaripada bahan herba mentah asli, denganketumpatan relatif 1.15, untuk mendapatkan ekstrak rebusan; keringkan secara pilihan pada60 darjahuntuk mendapatkan ekstrak kering.

 

8. Penyediaan TCM (borang dos)

Penyediaan TCM yang terdiri daripada komposisi TCM mana-mana satu Tuntutan 1–4 dan eksipien atau pembawa; sebaik-baiknya, eksipien atau pembawa adalahsayang.

 

9. Bentuk dos Tuntutan 8

Penyediaan TCM adalahcecair mulut, pes herba (gao), berbutir, kapsul, pil pekat, atautablet.

 

10. Penggunaan

Penggunaan komposisi TCM bagi mana-mana satu Tuntutan 1–4 atau penyediaan TCM Tuntutan 8 atau 9 dalam pembuatan ubat atau produk kesihatan untukmencegah dan/atau merawat nodul pulmonari.

 

Komposisi TCM untuk Mencegah dan Merawat Nodul Pulmonari

Bidang Teknikal

[0001] Aplikasi ini tergolong dalam bidang Perubatan Tradisional Cina, dan khususnya berkaitan dengan komposisi TCM untukmencegah dan/atau merawat nodul pulmonaridan kegunaannya.

Seni Latar

[0002] Nodul pulmonari adalah keadaan pulmonari degeneratif yang biasa di kalangan orang pertengahan umur dan warga emas. Perubahan patologi utama dicirikan olehfibrosis tisu paru-paru, mengakibatkan kehilangan fungsi pernafasan pulmonari yang normal, disfungsi pernafasan yang teruk, ketidakupayaan untuk hidup berdikari, dan akhirnya kegagalan pernafasan yang membahayakan nyawa. Insiden nodul pulmonari telah meningkat dari tahun ke tahun, dan ia agak biasa pada pesakit selepas jangkitan COVID-19. Pada masa ini, China mungkin mempunyai lebih daripada200 jutapesakit dengan nodul pulmonari, dan masih terdapat kekurangan ubat yang sangat berkesan. Perubatan Barat biasanya menggunakan glukokortikoid dan antibiotik untuk rawatan anti-radang dan antibakteria; ubat-ubatan yang digunakan secara klinikal termasukpirfenidonedannintedanib, yang boleh memperlahankan perkembangan sedikit sebanyak dan memperbaiki sebahagian gejala. Walau bagaimanapun, keberkesanan keseluruhan tidak jelas dan kursus tidak boleh dikawal; penggunaan jangka panjang diperlukan, mengenakan beban ekonomi yang berat. Penggunaan jangka panjang boleh menyebabkan pengurangan keberkesanan dan peningkatan ketoksikan, yang menjejaskan kualiti hidup secara serius.

[0003] Penyelidikan bioperubatan moden belum menjelaskan sepenuhnya patogenesis nodul pulmonari. Faktor risiko yang mungkin termasuk merokok, pendedahan alam sekitar (habuk logam, habuk kayu, gas kimia, dll.), faktor genetik, penuaan, dan jangkitan virus. Dalam teori TCM, nodul pulmonari sering dikategorikan di bawah keadaan seperti "Feibi" dan "Feiwei", dan dianggap berkaitan dengan kekurangan dan kerosakan paru-paru, kekurangan cecair dan qi, halangan oleh stasis darah, dan penyumbatan oleh kekeruhan kahak. Lokasi penyakit berpusat pada paru-paru dan dikaitkan dengan limpa, hati, dan buah pinggang. Prinsip rawatan termasukmenguatkan qi paru-paru, memanaskan buah pinggang sambil menyuburkan yin, mengawal qi dan menggalakkan peredaran darah, menyelesaikan kahak dan menyebarkan jisim/nodul.

[0004] Oleh itu, terdapat keperluan mendesak untuk ubat-ubatan yang boleh digunakanjangka panjang dengan selamat dan berkesanuntuk nodul pulmonari.

 

Ringkasan Reka Cipta

[0005] Satu atau lebih penjelmaan aplikasi ini menyediakan komposisi TCM untuk mencegah dan/atau merawat nodul pulmonari, disediakan daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:10–35 bahagian (cth, 20, 25, 30)Kodonopsis;5–25 bahagian (cth, 10, 15, 20)Mentol Xinjiang Fritillaria;5–20 bahagian (cth, 10, 15)Safflower;5–25 bahagian (cth, 10, 15, 20)Cistanche;1–15 bahagian (cth, 5, 10)Teratai Salji Tianshan;5–30 bahagian (cth, 10, 15, 20, 25)Kulit Jeruk Kering;5–25 bahagian (cth, 10, 15, 20)Mentol lily.

[0006] Dalam satu atau lebih penjelmaan, formula mungkin menggunakan:10–20 bahagianKodonopsis;5–10 bahagianMentol Xinjiang Fritillaria;5–10 bahagianSafflower;5–15 bahagianCistanche;1–10 bahagianTeratai Salji Tianshan;5–15 bahagianKulit Jeruk Kering;5–15 bahagianMentol lily.

[0007] Dalam satu atau lebih penjelmaan, formula mungkin menggunakan:15 bahagianKodonopsis;6 bahagianMentol Xinjiang Fritillaria;6 bahagianSafflower;10 bahagianCistanche;5 bahagianTeratai Salji Tianshan;9 bahagianKulit Jeruk Kering;10 bahagianMentol lily.

[0008] Dalam satu atau lebih penjelmaan, gubahan disediakan oleh:
(1) menimbang bahan mentah;
(2) merebus Codonopsis, Safflower, Cistanche, Kulit Tangerine Kering, dan mentol Lily dengan air, tapis dan pekat untuk mendapatkan ekstrak lembut yang jelas; melakukan pemendakan etanol secara pilihan untuk membuang kekotoran dan menumpukan kepada ekstrak kering; merebus Teratai Salji Tianshan secara berasingan untuk mendapatkan ekstrak tebal; pengeringan dan serbuk mentol Xinjiang Fritillaria;
(3) mencampurkan ekstrak dan serbuk.

[0009] Dalam satu atau lebih penjelmaan, campuran di atas direbus tiga kali (2.0 h, 1.5 h, 1.0 h), digabungkan, ditapis dan pekat; dimendakan etanol secara pilihan pada 56–70 vol%, ditapis pada 80 darjah , etanol pulih, dan tertumpu pada titik akhir di mana 1 mL sepadan dengan 1.25 g herba mentah, ketumpatan relatif 1.15; pilihan dikeringkan pada 60 darjah.

[0010] Dalam satu atau lebih penjelmaan, Snow Lotus direbus tiga kali dengan 30×, 10×, 10× air dan tempoh 1.5 h/1.0 h/0.5 h, ditapis (300 mesh), pelarut diperoleh semula di bawah tekanan berkurangan pada 50–80 darjah , dan tertumpu kepada ketumpatan relatif 1.3010.

[0011] Satu atau lebih penjelmaan menyediakan kaedah penyediaan termasuk penimbangan, rebusan dan kepekatan air, pemendakan etanol pilihan, pengekstrakan Snow Lotus, serbuk Fritillaria dan pencampuran.

[0012] Dalam satu atau lebih penjelmaan, Codonopsis, Safflower, Cistanche, Kulit Tangerine Kering dan mentol Lily direbus tiga kali (2.0 h, 1.5 h, 1.0 h).

[0013] Dalam satu atau lebih penjelmaan, pemendakan etanol dilakukan (56–70 vol%), dengan penapisan pada 80 darjah , pemulihan etanol, kepekatan tekanan berkurangan kepada 1.1–1.25 g herba mentah per mL, ketumpatan relatif 1.15, dan pengeringan pilihan pada 60 darjah .

[0014] Satu atau lebih penjelmaan menyediakan penyediaan TCM yang mengandungi komposisi TCM dan eksipien/pembawa di atas.

[0015] Dalam satu atau lebih penjelmaan, eksipien/pembawa adalah madu.

[0016] Dalam satu atau lebih penjelmaan, bentuk dos mungkin cecair oral, pes herba, butiran, kapsul, pil pekat atau tablet.

[0017] Satu atau lebih penjelmaan menyediakan penggunaan komposisi TCM atau penyediaan untuk mengeluarkan ubat atau produk kesihatan untuk mencegah dan/atau merawat nodul pulmonari.

 

Rasional Formula (peranan herba TCM)

[0018] Formula menggunakanKodonopsis, Cistanche, dan Xinjiang Fritillariasebagai herba utama;Safflower dan Tianshan Snow Lotussebagai herba menteri; danKulit Tangerine Kering dan mentol Lilysebagai herba pembantu / kurier.

 

Teh formula herba Cistanche untuk Merawat Nodul Pulmonari

Beli Untuk Butiran Spesifikasi Lebih Lanjut:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

 

[0019] Kodonopsis merujuk kepada akar keringKodonopsis pilosula (Franch.) Nannf., Kodonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) LT Shen, atauKodonopsis tangshen Oliv.

[0020] Cistanche merujuk kepada batang berdaging kering dengan daun sisikCistanche deserticola YC Ma(Orobanchaceae).

[0021] Xinjiang Fritillaria merujuk kepada mentol keringFritillaria walujewii Regel(Liliaceae), diedarkan di wilayah Tianshan Xinjiang dan tumbuh di bawah hutan, padang rumput atau celah batu berpasir pada ketinggian 1300–2000 meter.

[0022] Codonopsis, Cistanche, dan Fritillaria berfungsi bersama-sama sebagai herba utama, memberikan kesan tonifikasi qi paru-paru, memanaskan buah pinggang sambil menyuburkan yin, menyelesaikan kahak, dan menyebarkan jisim/nodul.

[0023] Teratai Salji Tianshan merujuk kepada keseluruhan tumbuhan berbungaSaussurea involucrata Kar. dan Kir.(Asteraceae). Ia boleh mengimbangi kekurangan Codonopsis dalam menguatkan buah pinggang dan paru-paru, dan boleh bertindak secara sinergi.

[0024] Safflower merujuk kepada bunga keringCarthamus tinctorius L.(Asteraceae).

[0025] Tianshan Snow Lotus dan Safflower berfungsi bersama-sama sebagai herba menteri, membantu herba utama dan menangani keadaan akar, dengan fungsi seperti memanaskan buah pinggang, menghilangkan angin dan kelembapan, dan menggalakkan peredaran darah.

[0026] Kulit Tangerine Kering merujuk kepada kulit matang keringCitrus reticulata Blancodan varieti yang ditanam (Rutaceae).

[0027] Mentol Lily merujuk kepada sisik berisi keringLilium lancifolium Thunb., Lilium brownii FE Brown var. viridulum Baker, atauLilium pumilum DC.(Liliaceae).

[0028] Kulit Tangerine Kering dan mentol Lily berfungsi sebagai herba pembantu/kurier untuk mengawal qi dan mengharmonikan perut, melembapkan paru-paru dan menyelesaikan kahak; di satu pihak mereka membantu menyuburkan cagaran untuk aliran yang lebih lancar, dan di sisi lain mereka menahan kekeringan/kekerasan herba utama dan menteri yang berlebihan, membantu dalam rawatan akar.

[0029] Keseluruhan formula menguatkan qi dan memberi manfaat kepada paru-paru, membersihkan haba dan melembapkan paru-paru, memanaskan dan menyegarkan buah pinggang, menyuburkan yin dan memperkayakan pati dan darah, mengawal qi dan menguatkan limpa, melancarkan peredaran darah dan membuka sekatan cagaran, menghilangkan genangan dan mengeringkan lembapan. batuk, mengimbangi yin dan yang, dan menghilangkan faktor patogen tanpa merosakkan qi yang sihat. Keserasian menekankan tonifikasi digabungkan dengan pergerakan/menyahsekat, menggabungkan strategi dinamik dan statik, dan menggunakan kedua-dua kaedah astringing dan penyebaran; ia menyuburkan yin sambil menyokong buah pinggang yang, menguatkan qi tanpa kekeringan/panas yang berlebihan, dan mengawal qi tanpa merosakkan cagaran. Oleh itu, komposisi boleh digunakan untuk merawat: paru-paru kering haba dengan batuk kering dan kurang kahak; batuk konsumtif kekurangan yin; kahak berlumuran darah; skrofula; karbunkel payudara; abses paru-paru; jisim perut; halangan dada dengan sakit jantung; sakit perut akibat genangan darah; luka dan sakit bengkak; serta nodul pulmonari, silikosis, nodul buah pinggang, fibrosis hati, dan rawatan adjuvant untuk kanser paru-paru.

[0030] Pesakit nodul pulmonari mungkin terjejas oleh patogen sejuk dengan kekurangan qi, kekurangan yang, dan pengurangan esen yang membawa kepada kekangan. Pemanasan yang tepat pada masanya dan menguatkan buah pinggang, yin berkhasiat, dan memperkayakan pati dan darah diperlukan. Oleh itu, formula termasuk Cistanche, yang memanaskan dan menguatkan buah pinggang dan menyuburkan yin dan intipati/darah, merawat kedua-dua akar dan dahan dan menggabungkan menguatkan badan dengan jisim yang tersebar.

[0031] Formulanya ringkas, mujarab, mudah untuk dihasilkan, mudah untuk kawalan kualiti, kos rendah, dengan keberkesanan yang pasti dan tiada kesan sampingan toksik yang jelas, menjadikannya sesuai untuk penggunaan jangka panjang dan dos besar sehingga pemulihan.

[0032] Formula boleh digunakan untuk merawat nodul pulmonari, menampilkan penambahbaikan simptom yang cepat, pencegahan perkembangan dan kemungkinan pembalikan, pemulihan struktur dan fungsi paru-paru normal, dan kursus rawatan yang dipendekkan.

[0033] Prinsip dan kesan berfaedah yang dicadangkan termasuk: berdasarkan analisis etiologi dan patogenesis, mekanisme utama dianggap melibatkan pencerobohan oleh patogen angin-sejuk-lembap, diet sejuk/panas dan kecederaan emosi, penyakit kronik yang merosakkan paru-paru, dan rawatan yang tidak betul mencederakan cecair, yang membawa kepada kegagalan qi paru-paru untuk meresap dan kekurangan qi buah pinggang, dengan kekurangan qi buah pinggang, dengan kekurangan qi buah pinggang, kehabisan intipati, api kekurangan menyala ke atas dan memakan cecair paru-paru; Sementara itu, faktor pemakanan dan kecederaan emosi menghalang pergerakan qi paru-paru dan menjejaskan fungsi transformasi qi paru-paru, membawa kepada kekangan qi paru-paru dan "Feibi", dan akhirnya lobus paru-paru layu dan disfungsi. Ini dianggap "kekurangan dalam akar dengan lebihan dalam manifestasi". Di bawah prinsip tonifying qi paru-paru, memanaskan buah pinggang yang sambil menyuburkan yin, mengawal qi dan menggalakkan peredaran darah, menyelesaikan kahak dan menyebarkan nodul, herba dipilih dan dikompaun; teknik pengekstrakan dan penapisan moden digunakan untuk membuang kekotoran yang tidak berkesan sambil mengekalkan komponen aktif untuk membuat penyediaan baru yang terjamin kualiti, yang boleh menyekat pembentukan nodul pulmonari dan memulihkan struktur dan fungsi tisu paru-paru yang normal, secara asasnya menyembuhkan nodul pulmonari dan meningkatkan kemudahan penggunaan.

 

Penerangan Ringkas Lukisan

[0034] Rajah 1 menunjukkan kadar kehilangan nodul pulmonari dalam kumpulan rawatan percubaan klinikal.
[0035] Rajah 2 menunjukkan kadar pengecutan nodul pulmonari dalam kumpulan rawatan percubaan klinikal.

 

Penjelmaan Terperinci

Contoh 1: Penyediaan Pes Herba (Gao).

Timbang5 kgdaripada Tianshan Snow Lotus. Masukkan air secara berurutan pada30×, 10×, dan10×(nisbah isipadu dalam L kepada berat dalam kg) dan rebus tiga kali untuk1.5 h, 1.0 h, dan0.5 h, masing-masing. Tapis menggunakan aAyak 300 mesh, kumpulkan dan gabungkan turasan, dapatkan semula pelarut di bawah tekanan yang dikurangkan pada50 darjah -80 darjah, dan tumpukan kepada ekstrak tebal dengan ketumpatan relatif d=1.10–1.30d=1.10–1.30d=1.10–1.30.

Timbang15 kgKodonopsis,6 kgSafflower,10 kgCistanche,9 kgKulit Tangerine Kering, dan10 kgMentol lily. Tambah air di12×, 10×, dan8×dan merebus tiga kali, mengekalkan mendidih lembut untuk2.0 h, 1.5 h, dan1.0 h, masing-masing. Tapis air rebusan menggunakan aAyak 300 mesh, kumpulkan dan gabungkan turasan, dan pekat di bawah tekanan yang dikurangkan pada50 darjah -80 darjahkepada ekstrak lembut yang diperjelas dengan ketumpatan relatif1.25.

Timbang6 kgMentol Xinjiang Fritillaria, hancurkan menjadi serbuk halus, dan campurkan dengan ekstrak tebal di atas dan ekstrak lembut yang diperjelas. Tambahkan jumlah madu yang sesuai atau bahan bantu/pembawa lain untuk menghasilkan bentuk dos pes herba.

Pengisian:60 mL/botol, tutup, sterilkan dengan wap atau air mendidih, dan labelkan.

Contoh 2: Penyediaan Kapsul

Sediakan ekstrak tebal, ekstrak lembut clarified, dan serbuk halus Fritillaria mengikut Contoh 1. Gaul rata, keringkan dalam ketuhar pengeringan vakum pada60 darjahke dalam ekstrak kering, lumat menjadi serbuk halus, tambah jumlah dekstrin dan kanji yang sesuai dan campurkan, isikan ke dalam kapsul gelatin, dan hasilkan kapsul500 mg setiap kapsul.

Contoh 3: Butiran

Sediakan bahan seperti Contoh 1. Gaul rata, keringkan di60 darjahdi bawah vakum menjadi ekstrak kering, lumatkan menjadi serbuk halus, tambah jumlah dekstrin dan kanji yang sesuai, jadikan butiran, bungkusan dan label.

Contoh 4: Tablet

Sediakan bahan seperti Contoh 1. Gaul rata, keringkan di60 darjahdi bawah vakum menjadi ekstrak kering, lumatkan, tambah jumlah dextrin dan kanji yang sesuai untuk membuat butiran, dan mampatkan ke dalam tablet dengan kaedah konvensional.

Contoh 5: Pil Pekat

Sediakan bahan seperti dalam Contoh 1. Campurkan secara seragam, tambahkan jumlah dekstrin dan kanji yang sesuai dengan kaedah konvensional untuk membentuk pil, menghasilkan pil pekat.

 

Kajian Klinikal

1. Data dan Kaedah Klinikal

Kriteria diagnostik: kriteria kemasukan merujuk kepada piawaian yang berkaitan dalam "Konsensus Pakar Cina mengenai Diagnosis dan Rawatan Nodul Pulmonari" (Kumpulan Penyakit Paru Interstisial, Cawangan Pernafasan Persatuan Perubatan Cina; "Konsensus pakar mengenai diagnosis dan rawatan nodul pulmonari idiopatik" JJJ,Jurnal Cina Tuberkulosis dan Penyakit Pernafasan, 2016, 49(6):427–432), dan diagnosis dibuat berdasarkan manifestasi klinikal dan disahkan oleh CT resolusi tinggi dada dan ujian fungsi pulmonari.

Pesakit telah didiagnosis dan disahkan mengikut garis panduan domestik dan antarabangsa di atas untuk fibrosis interstisial pulmonari.

Kriteria pengecualian:

Disfungsi yang teruk pada organ utama, penyakit hematologi, penyakit sistem imun; penyakit jantung paru-paru; jangkitan akut atau kronik.

Batuk kering paru-paru, tumor paru-paru malignan, radang paru-paru interstisial akut, IPF lanjutan (Idiopathic Pulmonary Fibrosis), COPD, kegagalan pernafasan dan penyakit paru-paru lain.

Kesukaran pernafasan, batuk kering, dsb. disebabkan oleh etiologi lain.

Wanita hamil dan menyusu.

Penyakit paru-paru interstisial dengan punca yang diketahui seperti ketoksikan dadah, pendedahan pekerjaan khas, penyakit tisu penghubung.

Perlembagaan alahan atau alahan untuk mengkaji dadah.

Penerimaan terkini rawatan IPF lain.

Gejala TCM utama: dirujuk daripada garis panduan untuk penyelidikan klinikal ubat TCM baharu.

Profil pesakit: semua kes dipilih dari 2022–2025. Sejumlah60pesakit yang memenuhi kriteria diagnostik telah didaftarkan, termasuk36 lelakidan24 perempuan, berumur46–78tahun, bermakna60.3tahun. Kursus penyakit terdiri daripada1 hingga 15 bulan, dengan purata9.8 ± 1.4 bulan.

Pesakit yang memenuhi kriteria pemilihan secara rawak ke dalam kumpulan rawatan dan kawalan:

Kumpulan rawatan (pes herba dalam Contoh 1):30 kes

Kumpulan kawalan (pirfenidone):30 kes

Selepas pemprosesan statistik, tidak terdapat perbezaan yang ketara antara kumpulan dalam jantina, perjalanan penyakit, umur, dsb., dan kebolehbandingan dipastikan. Semua subjek telah dimaklumkan dan menandatangani persetujuan termaklum.

2. Kaedah Rawatan

Kumpulan rawatan: mengambil pes herba Contoh 1,20 mL/batang, 1 batang setiap kali, 3 kali sehari(bersamaan dengan61 g herba mentah setiap hari).

Kumpulan kawalan: pirfenidone oral (spesifikasi200 mg/tablet, nombor kelulusan dadah ChinaH20193259), 400–600 mg/masa, 3 kali/hari.

Setiap kumpulan digunakan15 hari sebagai satu kursus, dengan jumlah tempoh sebanyak3 bulan. Ubat-ubatan lain untuk nodul pulmonari, ubat anti-radang, dan ubat-ubatan yang mengawal fungsi paru-paru telah dihentikan semasa kajian.

Keberkesanan dinilai selepas2 minggu, 1 bulan, 2 bulan, dan3 bulan.

3. Petunjuk Pemerhatian

(1) Keselamatan: tanda-tanda vital (tekanan darah, kadar denyutan jantung, pernafasan), rutin darah, rutin air kencing, ujian fungsi jantung/hepatik/renal, dan tindak balas buruk (pengujaan, kerengsaan, mulut kering, lidah kering). Tanda-tanda vital diukur dua kali sehari; penunjuk lain diperiksa sebelum dan selepas rawatan.

(2) Keberkesanan:
① Pengimejan: Pemeriksaan CT sebelum dan selepas rawatan untuk menentukan saiz nodul.
② Penilaian sindrom TCM: gejala utama (batuk, kahak, sesak dada, sesak nafas, keletihan, mulut kering, mulut pahit, kerengsaan, insomnia), dan tanda fizikal sebelum dan selepas rawatan.

4. Kriteria Keberkesanan

(1) Pengimejan: penunjuk teras:kadar perubahan diameter nodul. Penilaian lima gred: menyembuhkan, berkesan, berkesan, stabil, progresif.
Jumlah kadar berkesan=(penyembuhan + berkesan + berkesan) / jumlah kes × 100%.
Titik akhir:3 bulan.

(2) Pemarkahan simptom TCM: simptom utama dijaringkan sebagai tiada/ringan/sederhana/teruk=0/1/2/3; jadual penggredan kuantitatif telah direkodkan dan dianalisis untuk mengira jumlah skor sindrom TCM.

Penggredan sindrom TCM mengikut jumlah skor:

Ringan: Kurang daripada atau sama dengan 9

Sederhana: 10–18

Teruk: Lebih besar daripada atau sama dengan 19

(3) Pertimbangan keseluruhan: berdasarkan pengimejan, gejala TCM utama, tanda fizikal, dan terutamanya perubahan dalam gejala berkaitan fungsi pernafasan.

Definisi:
① Penyembuhan klinikal: hilangnya nodul dan pengimejan normal; kehilangan batuk, kahak, sesak dada, sesak nafas, sakit dada, keletihan, dll.; pengurangan markah Lebih besar daripada atau sama dengan 95%.
② Berkesan dengan ketara: pengecutan nodul; peningkatan gejala yang ketara (pengurangan markah 70%–94%).
③ Berkesan: pengecutan nodul; peningkatan gejala (pengurangan markah 30%–69%).
④ Tidak berkesan: tiada pengecutan nodul; tiada peningkatan yang jelas (pengurangan markah < 30%).

(4) Statistik: ujian-t untuk data pengukuran, ujian khi kuasa dua untuk data kiraan, ujian Ridit untuk data kedudukan.

5. Penilaian Keberkesanan (seperti yang diterangkan dalam teks)

Teks tersebut menyatakan bahawa komposisi TCM secara berkesan meningkatkan gejala utama dan tanda fizikal. Berbanding dengan pirfenidone, perbezaannya adalah signifikan secara statistik (P <0.05).

Jumlah kadar berkesan, dikira sebagai jumlah penawar klinikal, berkesan dan berkesan:

Kumpulan rawatan:93.33%

Kumpulan kawalan (pirfenidone):83.33%
dengan perbezaan yang ketara (P <0.05).

(3) Kesan ke atas kualiti hidup: dinilai menggunakan Leicester Cough Questionnaire (LCQ), yang terdiri daripada 19 item merentasi domain fisiologi, psikologi dan sosial; setiap item mendapat markah 1–7, jumlah skor julat 3–21. Skor yang lebih tinggi menunjukkan simptom batuk yang lebih ringan dan kualiti hidup khusus batuk yang lebih baik. Perubahan dalam jumlah skor LCQ Lebih daripada atau sama dengan 1.3 menunjukkan peningkatan/kemerosotan bermakna secara klinikal.

Selepas rawatan, kedua-dua kumpulan menunjukkan peningkatan yang ketara berbanding garis dasar (P <0.05), dan kumpulan TCM menunjukkan peningkatan yang lebih ketara daripada kumpulan kawalan (P <0.05).

Teks selanjutnya menyatakan bahawa tiada kesan toksik atau sampingan yang jelas diperhatikan dalam formula TCM, hanya tindak balas gastrousus yang ringan; dalam kumpulan pirfenidone, peningkatan transaminase dan tindak balas fotosensitiviti berlaku dalam 10 kes (33.33%), menunjukkan keselamatan yang menggalakkan.

 

Bawa pulang "Sedia Perniagaan" Praktikal untuk Pembekal Cistanche (Rou Cong Rong)

Di bawah ialah penjelasan suling mesra laman web untukjenama, pengimport dan pembeli OEM/ODMyang khusus mencariSokongan pernafasan semula jadi berasaskan cistanche (e.g., sokongan asma, pengurusan batuk, kesihatan paru-paru, pemulihan pernafasan selepas jangkitan).

Mengapa Cistanche (Rou Cong Rong) diletakkan sebagai herba teras dalam formula ini

Dalam gubahan ini,Cistanchedigunakan sebagai herba utama untuk menyokong corak yang diterangkan dalam TCM sebagai "kekurangan akar dengan lebihan cawangan", di mana isu pernafasan jangka panjang mungkin melibatkan:

qi paru-paru yang lemah (fungsi resapan/menurun dikurangkan)

kekurangan buah pinggang yang menjejaskan sokongan pernafasan

pengumpulan kahak dan stasis darah yang menyumbang kepada "nodul/jisim" dan gejala kronik

Dari perspektif pemasaran ramuan, ini meletakkan Cistanche sebagai atonik yang mendalamyang sering dipasangkan dengan:

Fritillaria (Beimu)untuk resolusi kahak dan sokongan keselesaan paru-paru

Kodonopsis (Dangshen)untuk sokongan qi dan kecergasan

Chenpiuntuk peraturan qi dan keserasian pencernaan (penting untuk pematuhan jangka panjang)

Mentol Lily (Baihe)untuk kelembapan paru-paru dan keselesaan batuk

Safflower (Honghua)untuk sokongan peredaran (sering dirangka sebagai "peredaran mikro" dalam pemasaran kandungan)

 

Apakah bentuk produk yang didayakan ini (kata kunci untuk tapak bebas anda)

Teks paten ini secara jelas menyokong pelbagai bentuk dos, yang berguna untukKilang Cistanche OEM/ODMhalaman pendaratan:

Pes herba (gao)/ ekstrak seperti sirap pekat

Kapsul(isi serbuk ekstrak kering)

Butiran(minuman segera / sachet)

Tablet

Pil pekat

Cecair oral

 

Proses pembuatan menonjolkan minat pembeli

Untuk pengurus dan perumus perolehan, dokumen ini mengandungi titik akhir proses konkrit:

air rebusan pelbagai peringkat

pemendakan etanol pilihan (56–70% v/v) untuk penyingkiran bendasing

kepekatan vakum dengan nilai ketumpatan relatif sasaran

pengekstrakan berasingan Snow Lotus; serbuk Xinjiang Fritillaria

ekstrak campuran + serbuk (biasa untuk mengawal pecahan meruap/sensitif haba)

Titik ini boleh diubah menjadikeupayaan kilangkenyataan seperti:

"Pengekstrakan air + penulenan kerpasan etanol"

"Kepekatan vakum dan kawalan titik akhir ketumpatan"

"Kawalan nisbah ekstrak-ke-mentah (kesetaraan g/mL)"

"Pembangunan bentuk dos yang fleksibel: kapsul, butiran, tablet, tampal"