Abstrak

ObjektifUntuk mewujudkan kaedah HPLC bagi penentuan serentak bagimorroniside, loganin, asid sinamat, paeonol, 7-hydroxycoumarin, dan acteosidedalamPil Jinkui Shenqidan menjalankan penilaian kualiti yang menyeluruh.KaedahPengasingan dilakukan pada anLajur EC-C18 agilent (150 mm×2.1 mm, 1.9 μm)dengan fasa mudah alih sebanyakasetonitril–0.3% larutan asid fosforikdi bawah elusi kecerunan. Kadar alir ialah 1.0 mL/min, panjang gelombang pengesanan 254 nm, suhu lajur 35 darjah, dan isipadu suntikan 10 μL. Kandungan enam komponen dalam kumpulan berbezaPil Jinkui Shenqitelah ditentukan, dan kualiti dinilai melalui analisis komponen utama (PCA).KeputusanKesemua enam komponen menunjukkan hubungan linear yang sangat baik (r Lebih besar daripada atau sama dengan 0.9995) dalam julat kepekatan masing-masing. Purata pemulihan yang meningkat adalah daripada98.69% hingga 102.54%. PCA mengekstrak dua komponen utama dengan kadar sumbangan varians kumulatif sebanyak88.75%. KesimpulanKaedah HPLC yang telah ditetapkan membolehkan pengkuantifikasian serentak bagi pelbagai komponen indeks dan penilaian kualiti yang boleh dipercayai bagiPil Jinkui Shenqi, menyokong kawalan kualiti piawai bagi formulasi TCM klasik.

Kata kunci: Pil Jinkui Shenqi; HPLC; penentuan kandungan; analisis komponen utama;Herba TCM untuk kesihatan buah pinggang; Herba TCM untuk melegakan keletihan; Herba TCM untuk sokongan imun; Ekstrak cistanche tubulosa; acteoside

 

 

pengenalan

Pil Jinkui Shenqiialah aformula TCM klasikasalnya direkodkan dalamSinopsis Preskripsi Dewan Emas. Terdiri daripadaRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, Cornus officinalis yang diproses wain, Poria cocos, Korteks Moutan, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, Plantago asiatica yang diproses dengan garam, Aconitum carmichaelii yang diproses, dan madu, formula ini berfungsi untukmenghangatkan dan menguatkan buah pinggang, menggalakkan transformasi qi, dan mendorong diuresis.

 

Dengan kemajuan perubatan moden, kawalan kualiti TCM telah menjadi semakin ketat. Kualiti ubat paten TCM secara langsung mempengaruhi keberkesanan dan keselamatan klinikal. WalaupunPil Jinkui Shenqiadalah termasuk dalamPiawaian Ubat Kementerian Kesihatan Republik Rakyat China: Persediaan Perubatan Tradisional Cina, sistem kawalan kualiti semasa adalah terhad dan tidak dapat mencerminkan kualiti intrinsik sepenuhnya.

Untuk meningkatkan standard penilaian kualiti, kajian ini membangunkan kaedah HPLC untukserentak mengukur enam komponen bioaktif: morroniside, loganin, paeonol, asid sinamat, acteoside, dan 7-hydroxycoumarin. Penanda ini menyokong fungsi buah pinggang, melegakan keletihan, dan meningkatkan imuniti-Herba TCM untuk kekurangan buah pinggang, herba TCM untuk keletihan fizikal, herba TCM untuk imuniti rendah.

Terutamanya,acteoside (verbascoside)juga merupakan bahan aktif tandatangan dalamEkstrak cistanche tubulosa, herba TCM premium untuk anti-keletihan, kesihatan buah pinggang, pertahanan antioksidan dan peningkatan imun. Sebagai pengilang khusus, kami membekalkan ketulenan tinggiCistanche tubulosaekstrak dengankandungan acteoside yang ungguluntuk makanan berfungsi, makanan tambahan, dan penjagaan kulit.

 

1 Instrumen dan Bahan

1.1 Instrumen

Agilent 1260 Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (Agilent Technologies, Amerika Syarikat)

Baki Elektronik EP225SM-DR (Precisa, Switzerland)

MJ-300 Pembersih Ultrasonik (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Bahan

Bahan rujukan: morroniside (batch 111998-202406, 97.8%), loganin (111640-202309, 99.2%), paeonol (110708-202309, 99.9%), cinnamic acid (1102386-. (111530-202315, 97.6%), 7-hydroxycoumarin (111739-200501, 98.0%) (Institut Kebangsaan untuk Kawalan Makanan dan Dadah, China)

Acetonitrile (gred HPLC); asid fosforik (gred analisis); air ultratulen

Bahan herba: disahkan tulen oleh Timbalan Ketua Pegawai Farmasi Ding Hongqing

Enam kelompokPil Jinkui Shenqi(6 g/pil) daripada Tongrentang dan Kuihua Pharmaceutical

 

Jualan Produk Ekstrak Acteoside Cistanche 16% Di Kedai Di China

 

Kedai Cistanche Seluruh Dunia

Perkhidmatan Sokongan Wecistanche-Untuk butiran lanjut tentang kerjasama
E-mel:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Kaedah dan Keputusan

2.1 Penyediaan Penyelesaian Ujian

Dipotong halus ~2.0 gPil Jinkui Shenqi, timbang dengan tepat, tambah 25 mL metanol 70%, timbang semula, dan ekstrak secara ultrasonik (300 W, 40 kHz) selama 35 minit. Sejukkan pada suhu bilik, tambahkan penurunan berat badan dengan 70% metanol, gaul rata, tapis melalui penapis membran 0.45 μm, dan gunakan turasan sebagai penyelesaian ujian.

2.2 Penyediaan Penyelesaian Rujukan Campuran

Timbang dengan tepat jumlah morroniside, loganin, asid sinamat, paeonol, 7-hydroxycoumarin, dan acteoside, larut dalam 70% metanol, dan sediakan larutan rujukan campuran dengan kepekatan0.2957, 0.2026, 0.2020, 0.2006, 0.2942, 0.2967 mg/mL, masing-masing.

2.3 Penyediaan Penyelesaian Sampel Negatif

Sediakan sampel plasebo yang kurangCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Korteks Moutan,atauRehmannia glutinosamengikut proses pembuatan standard, kemudian proses seperti dalam Bahagian 2.1.

2.4 Keadaan Kromatografi

Lajur: Agilent EC-C18 (150 mm×2.1 mm, 1.9 μm)

Fasa mudah alih: asetonitril (A) – 0.3% asid fosforik (B), elusi kecerunan

Kecerunan: 0–10 min 10%→20% A; 10–20 min 20%→30% A; 20–30 min 30%→50% A; 30–40 min 50%→90% A

Kadar aliran: 1.0 mL/min; panjang gelombang pengesanan: 254 nm; suhu lajur: 35 darjah; isipadu suntikan: 10 μL

2.5 Kelinearan

Lengkung penentukuran telah dibina dengan merancang kawasan puncak vs kepekatan. Semua komponen ditunjukkanr Lebih besar daripada atau sama dengan 0.9995, mengesahkan kelinearan yang sangat baik.

2.6 Pengesahan Metodologi

Ketepatan: RSD=0.47%–0.85% (n=6), menunjukkan ketepatan instrumen yang sangat baik

Kebolehulangan: RSD=0.46%–0.97% (n=6), menunjukkan kebolehulangan kaedah yang baik

Kestabilan: RSD=0.69%–1.01% dalam masa 24 jam, mengesahkan kestabilan sampel

Pemulihan: Purata pemulihan=98.69%–102.54%, RSDs=0.47%–0.92%, mengesahkan ketepatan

2.7 Sampel Ujian

Enam kelompok telah dianalisis; kandungan enam komponen adalah konsisten merentas kelompok, mencerminkan kualiti pembuatan yang stabil.

2.8 Analisis Komponen Utama

PCA diekstrakdua komponen utamamenerangkan 88.75% daripada jumlah varians.

PC1: morroniside, asid sinamat, paeonol (penyumbang utama)

PC2: acteoside (penyumbang utama)

Acteoside ialah penanda kualiti utama untuk kedua-duanyaPil Jinkui ShenqidanEkstrak cistanche tubulosa, herba TCM untuk kesihatan buah pinggang, anti-pengoksidaan dan sokongan kognitif.

 

 

3 Perbincangan

3.1 Pemilihan Komponen Indeks

Morroniside: Herba TCM untuk antioksidan, perlindungan saraf, dan sokongan fungsi buah pinggang

Loganin: Herba TCM untuk pengawalan imun, anti-keradangan, dan perlindungan kardiovaskular

Paeonol: Herba TCM untuk kesan anti-radang, antimikrob dan antioksidan

Asid sinamat: Herba TCM untuk peningkatan imun, peredaran yang lebih baik, dan aktiviti antioksidan

Acteoside: Herba TCM untuk kesan antioksidan, anti-radang, neuroprotektif, dan penambahan buah pinggang yang kuat

7-Hydroxycoumarin: Herba TCM untuk aktiviti antimikrob, anti-radang dan modulasi imun

Komponen ini mencerminkan keberkesanan terasPil Jinkui Shenqidan sejajar dengan profil bioaktiviti bagiEkstrak cistanche tubulosa, iaitukaya dengan acteosidedan digunakan secara meluas dalam herba TCM untuk kekurangan buah pinggang, keletihan, dan sokongan penuaan.

3.2 Pengoptimuman Kromatografi

Acetonitrile–0.3% asid fosforik memberikan kemuncak tajam dan tahap pemisahan. 35 yang lebih baik dan 254 nm dibenarkanpenentuan serentakdaripada kesemua enam komponen dengan tindak balas yang stabil dan bunyi asas yang rendah.

3.3 Keputusan dan Permohonan

Kaedah HPLC yang disahkan ialahmudah, mantap dan tepatuntuk kuantifikasi berbilang komponen. Tahap komponen yang konsisten merentas kelompok mengesahkan kualiti produk yang stabil. Pendekatan ini menyokong pemodenan kawalan kualiti TCM dan boleh diperluaskan kepada rumusan yang mengandungiEkstrak cistanche tubulosa-herba TCM premium untuk kesihatan buah pinggang, tenaga, dan daya tahan imun dengankandungan acteoside yang tinggi secara semula jadi.

 

Mengenai Kilang Ekstrak Cistanche Kami

Kami adalah apengilang profesional semula jadiCistanche tubulosaekstrakdengan rantaian perindustrian penuh dan pangkalan pengeluaran yang diperakui GMP. Kami pakar dalam membekalkan ketulenan tinggiCistanche tubulosaekstrak dengankandungan acteoside yang lebih tinggidaripada konvensionalCistanche deserticola.

Untuk profil penuh syarikat: https://www.xjcistanche.com/about-usUntuk butiran produk: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Ekstrak kami digunakan secara meluas dalam:

Herba TCM untuk kekurangan buah pinggang

Herba TCM untuk keletihan fizikal & tenaga yang rendah

Herba TCM untuk imuniti yang lemah

Herba TCM untuk antioksidan & anti-penuaan

Makanan tambahan, makanan berfungsi, dan penjagaan kulit

Kami menyediakan konsisten, berkualiti tinggiCistanche tubulosaekstrak untuk menyokong pembangunan produk anda untuk pasaran global.