Kesan Akupunktur Pada 3 Titik Akupuntur Anti-keletihan dalam Rawatan Keletihan Berkaitan Kanser pada Pesakit Kanser

Protokol untuk semakan sistematik dan meta-analisis rawakpercubaan terkawal

Abstraklatar belakang:Keletihan yang berkaitan dengan kanser(CRF), adalah simptom kanser yang menyedihkan. Apa's lagi,"Tigaanti-keletihan acupoints" merupakan salah satu komponen terpenting dalam"Jin's 3-terapi jarum" dicipta oleh Rui Jin, seorang profesor GuangzhouUniversiti Perubatan Cina, yang boleh digunakan dalam rawatan CRF. Dalam artikel ini, penyelidik akan menilai keselamatan dan kesannyaakupunktur pada 3anti-keletihanacupoints pada CRF pada pesakit kanser.

Klik di sini untuk mengetahui maklumat lanjut tentang fungsi anti-keletihan cistanche

Kaedah:Carian literatur untuk artikel yang berkaitan sehingga Oktober 2018 akan dijalankan dalam 9 pangkalan data: Perpustakaan Cochrane, Embase,PubMed, VIP, CBM, CNKI, Pangkalan Data Wanfang, CiNii dan OASIS. Sastera yang disertakan akan menjadi percubaan terkawal rawakakupunktur pada pukul 3anti-keletihanacupoints pada CRF pada pesakit kanser. Skala biasa tertentu, yang mencerminkanpara pesakit' tahap keletihan atau kualiti hidup akan menjadi ukuran hasil utama. Langkah-langkah hasil sekunder akan ditakrifkandengan darahindeks. Selepas mengumpul data, kami akan menggunakan Stata V.13.0. untuk melaksanakan sintesis data, analisis subkumpulan, analisis jujukan separa,analisis sensitiviti, dan sebagainya. Plot corong akan digunakan untuk menilai bias pelaporan. Dan plot corong akan dinilai oleh Eggerdan ujian Begg. Kualiti bukti akan dinilai dengan penggredan penilaian pengesyoran, pembangunan danpenilaian.

Keputusan:Hasil semakan sistematik dan meta-analisis ini akan diterbitkan dalam jurnal semakan rakan sebaya.

Kesimpulan:Kajian kami akan menyediakan bukti untuk keberkesanan klinikaldan keselamatan akupunktur di 3 titik akupuntur anti-keletihan dirawatan CRF.

Singkatan:5-HT= 5-hydroxytryptamine, CRF= keletihan yang berkaitan dengan kanser, RCT= percubaan terkawal rawak, TCM= Perubatan tradisional Cina cistanche

Kata kunci:akupunktur,keletihan yang berkaitan dengan kanser, meta-analisis, protokol, semakan sistematik

Perkara utama:Kajian ini akan menilai keberkesanan klinikaldan keselamatanakupunktur pada 3 titik akupuntur anti-keletihan dalam rawatankeletihan yang berkaitan dengan kanser.
Dua penyemak akan menjalankan data secara bebaspengekstrakan dan penilaian berat sebelah risiko-f.
Penggredan penilaian cadangan, pembangunan, dan sistem penilaian akan digunakan untuk selanjutnyamenilai kajianpenemuan.
Mungkin terdapat kecenderungan bahasa, kerana kedua-dua bahasa Inggeris danKajian Cina akan dimasukkan.
Mungkin terdapat heterogeniti klinikal disebabkan oleh variasi dalamkekerapan dan tempoh rawatan dan penggunaanterapi tambahan.

1. Pengenalan

1.1. Penerangan tentang keadaan

Keletihan yang berkaitan dengan kanser (CRF), adalah simptom menyedihkan yang biasadaripada kanser. Lebih 99 peratus pesakit mengalami beberapa tahapkeletihan semasa rawatan dengan radiasi, kemoterapi, danterapi biologi.[1] Walaupun keletihan adalah yang paling berleluasa dalampesakit yang menjalani kemoterapi atau mereka yang mempunyai tahap lanjutpenyakit, ia juga merupakan masalah penting di kalangan kanseryang terselamat.[2,3] Keletihan kebanyakannya hilang pada tahun selepas rawatanselesai, tetapi kira-kira 30 peratus pesakit mengalami lebih banyakkeletihan berterusan yang mungkin bertahan selama 10 tahun atau lebih.[4] Kajiantelah menunjukkan bahawa CRF mempengaruhi pelbagai aspek individu' kehidupan, seperti melakukan aktiviti kehidupan seharian, menurunstatus berfungsi, dan mengehadkan kualiti hidup keseluruhan.[5,6] DalamSelain itu, CRF dikaitkan dengan penurunan kelangsungan hidup dan mengganggudengan pekerjaan, kehidupan keluarga, hubungan sosial sertakehidupan seksual.[7–9] Salah satu simptom CRF yang konsisten dan utama ialahnampaknya kehadiran tekanan emosi atau gangguan mood.[10,11] Telah dilaporkan bahawa erythropoietin boleh mengurangkankeperluan untuk transfusi, mengurangkan tahap keletihan, dan memperbaikikualiti hidup pesakit yang menerima kemoterapi.[12–16] Walau bagaimanapun, bukti terkini telah menimbulkan kebimbangan mengenai keselamatanerythropoietin, mencadangkan ia tidak boleh digunakan untukpengurusan CRF.[17] Nasib baik, perubatan tradisional Cina(TCM), seperti akupunktur, telah diakui secara beransur-ansurseluruh dunia untuk pengurusan CRF.[18] 

1.2. Penerangan mengenai intervensi

Akupunktur, sebagai bahagian yang sangat diperlukan dalam TCM, telahterbukti berkesan untuk pengurusan CRF dan sepatutnyadisyorkan sebagai berfaedahterapi alternatif untuk CRFpesakit. Kesan terapeutik utama akupunktur termasukmengorek meridian (saluran dan cagaran), mengawal seliaYin dan Yang, dan menguatkan badan's penentangan terhadapmenghapuskan faktor patogenik.[19] Tiga acupoints anti-keletihan adalahset acupoint yang terdiri daripada Sishen Needle, Neiguan (PC6), danZusanli (ST36).[20] Jarum Sishen terletak di parietalrantau, 1.5 cun anterior, posterior dan sisi Baihui, 4mata sepenuhnya, yang ditunjukkan dalam Rajah 1. PC6 terletak 2cun di atas lipatan melintang pergelangan tangan, antara tendondaripada palmaris longus danflexor carpi radialis. ST36 ialahterletak 3 cun betul-betul di bawah Dubi, dan 1 jari-nafas sisi kesempadan anterior tibia. Cun ditakrifkanberdasarkan peraturanakupunktur tradisional sebagai lebar interphalangealsendi pesakit's ibu jari.[21] Lokasi PC6 dan ST36 ialahditunjukkan dalam Rajah 2 dan 3. Beberapa ujian klinikal telah menunjukkan bahawaPC6 atau ST36 berkesan dalam merawat CRF.[22] Namun, kesannyadaripada akupunktur pada 3 titik akupuntur anti-keletihan dalam rawatanCRF belum disiasat. Di samping itu, terdapat tidak mencukupi bukti untuk menyokong penggunaan akupunktur secara meluas pada 3 anti-keletihanacupoints. Akibatnya, pemeriksaan initerapi'Kesan ke atas CRF diperlukan. Oleh itu, kami berhasrat untuk membawakeluar tinjauan sistematik dan meta-analisis untuk menilai semasabukti tentang kesan akupunktur pada 3 anti-keletihanacupoints dalam rawatan CRF pada pesakit kanser.Penyelidik akan memasukkan ujian terkawal rawak (RCT)tanpa sekatan bahasa yang membandingkan kesan daripadaakupunktur atau elektroakupunktur dengan penjagaan biasa atau plaseboakupunktur.

2. Kaedah

2.1. Kriteria pemilihan

2.1.1. Jenis kajian.Penyelidik akan memasukkan semua RCT bagiakupunktur pada pukul 3anti-keletihanacupoints pada CRF, tanpastatus penerbitan. Manakala yang lain, seperti bukan RCT, haiwankajian, laporan kes, akan dikecualikan.

2.2. Peserta

Tidak kira jenis kanser, jantina, umur, kewarganegaraan, danstatus pendidikan, pesakit dengan CRF akan dimasukkan. Pertama, yangtermasuk peserta harus didiagnosis dengan kanser daripadadiagnosis sitologi, diagnosis patologi, atau diagnosis klinikalberdasarkan piawaian atau garis panduan diagnosis masa lalu atau semasa bagikanser, seperti Standard Baharu untuk Diagnosis dan RawatanTumor Malignan, yang dirumuskan oleh Persatuan Kanser China. Kedua, pesakit kanser yang disertakan harus mematuhitakrifanCRF mengikut piawaian diagnosis, sepertiKlasifikasi AntarabangsaPenyakit Edisi Kesepuluh.

2.3. Intervensi

2.3.1. Intervensi eksperimen.

Kumpulan intervensitermasuk akan menggunakan akupunktur pada 3anti-keletihanacupoints berdasarkanrejimen rutin kumpulan kawalan, atau hanya akupunktur pada 3 anti-keletihanacupoints, yang termasuk electroacupuncture dan biasaakupunktur. Akupunktur pada pukul 3anti-keletihanacupoints adalah berbeza daripadaakupunktur tradisional. Akupunktur pada pukul 3anti-keletihanacupointsmerujuk kepada hanya memasukkan jarum ke dalam 3 acupoints (Jarum Sishen,Neiguan, dan Zusanli) pada satu masa, manakala akupunktur tradisional bermaksudmemilih acupoints klasik saluran dan cagaran untuk menahan keletihan.Masa dan kekerapan rawatan tidak akan dihadkan. Sekiranyakumpulan intervensi menggunakan rangsangan elektrik atau manipulasi pada 3anti-keletihanacupoints, ia akan dikecualikan.

2.4. Intervensi pembanding

Pesakit dalam kumpulan kawalan akan menerima beberapa intervensiterdiri daripada tiada rawatan, akupunktur plasebo, akupunktur palsu, ubat atau rawatan lain (seperti senaman aerobik, terapi diet, dan pendidikan kesihatan).Beberapa perbandingan akan dianalisis seperti berikut:(1) akupunktur pada 3 titik akupuntur anti-keletihan berbanding dengan norawatan;(2) akupunktur pada 3 acupoints anti-keletihan berbanding denganakupunktur plasebo atau akupunktur palsu;(3) akupunktur pada 3 acupoints anti-keletihan ditambah ubat atau lain-lainrawatan berbanding dengan ubat atau rawatan lain;(4) akupunktur pada 3 acupoints anti-keletihan ditambah ubat atau lain-lainrawatan berbanding dengan akupunktur plasebo atau palsuakupunktur ditambah ubat atau rawatan lain.

2.5. Hasil ukuran

Ukuran hasil utama ialah skala biasa tertentuyang mencerminkanpara pesakit' tahap keletihan atau kualiti hidup, sepertiskala keletihan piper (PFS), inventori keletihan ringkas, gejala keletihaninventori, status prestasi Karnofsky, Pertubuhan Eropahuntuk Penyelidikan dan Rawatan Kanser, Kualiti HidupSoal Selidik-Teras 30, dan seterusnya.Langkah-langkah hasil sekunder ialah indeks darah sedemikiansebagai 5-hydroxytryptamine (5-HT), interleukin-6 (IL-6), tumorfaktor nekrosis-a (TNF-a), dan interferon.

2.6. Sumber maklumat

2.6.1. Strategi carian dan pengenalandaripada pengajian.

Berkaitankesusasteraan yang diterbitkan dari awal hingga Oktober 2018, akandiambil daripada pangkalan data berikut: Perpustakaan Cochrane, Embase,PubMed, 4 pangkalan data Cina (Pengetahuan Kebangsaan CinaPangkalan Data Berkala Infrastruktur, Sains dan Teknologi China, Pangkalan Data BioPerubatan Cina dan Pangkalan Data Wanfang), aPangkalan data Jepun (CiNii) dan pangkalan data Korea (OASIS). Theistilah carian akan menjadi"keletihan yang berkaitan dengan kanser" ATAU"CRF" DAN"akupunktur pada tiga titik akupunktur anti-keletihan" ATAU"Pi tiga jarum" ATAU"Pi 3-jarum" ATAU"Jarum Pisan" ATAU"Pisanzhen" ATAU"Jin's jarum tiga" ATAU"Jin's 3-jarum" ATAU"3-mata untuk keletihan" ATAU"moksibusi" ATAU"akupunktur" ATAU"elektroakupunktur" ATAU"jarum." Dalam pangkalan data Cina, Korea dan Jepun, kami akan gunakanterjemahan yang sepadan bagi istilah carian ini untuk dilaksanakancarian elektronik. Strategi carian terperinci ditunjukkan seperti Jadual 1.Sumber lain termasuk senarai rujukan terbitan anteriorulasan dan prosiding persidangan yang berkaitan akanmencari kajian yang berpotensi layak.Penyemak (TL dan YZX) akan mengimbas artikel penuh secara bebasdengan gigih. Apabila divariasi menjana semasa kursus dantidak dapat diselesaikan melalui perbincangan antara 2 pengulas iaitupengulas ketiga (JY) akan dirujuk untuk timbang tara. A DiutamakanItem Pelaporan untuk Ulasan Sistematik dan Analisis Metaflowcarta akan dilukis untuk menerangkan proses pemilihan kajian danterangkan sebab kemasukan dan pengecualian (http://www.Prisma-statement.org) (Gamb. 4).

2.7. Pemilihan pengajian

Artikel dengan keputusan berulang, data hasil tidak jelas ataumaklumat berkaitan yang tidak tersedia, akan dikecualikan. Para pengulas(TL dan YZX) akan menyemak tajuk dan abstrak untuk memilih potensisastera yang layak dan imbas artikel penuh untuk memilih sasterayang boleh mematuhi kriteria kemasukan, secara bebas. Apengulas ketiga (JY) akan menyelesaikan perselisihan antara 2pengulas. Nota Akhir V.X7 akan digunakan untuk pengurusan kesusasteraandan penyingkiran pendua.

2.8. Pengekstrakan dan pengurusan data

Penyemak (TL dan YZX) akan mengekstrak data secara bebas olehmenggunakan helaian pengekstrakan data. Data akan termasuk yang berikutitem: maklumat am (pertamapengarang dan tahun penerbitan),reka bentuk kajian, kaedah rawak, penyembunyian peruntukan,kaedah buta, kriteria kemasukan dan pengecualian peserta,peserta'ciri-ciri (jantina, umur, dan tempoh penyakit),saiz sampel, intervensi, hasil primer dan sekunder,kaedah penilaian hasil, kesan sampingan, dan susulan. mana-manaperselisihan faham akan dibincangkan oleh penyemak untuk mencapai akonsensus, dan jika perlu, ia akan dirujuk dengan yang ketigapengulas.2.9. Menangani data yang hilangPenyelidik akan menghubungi pengarang asal melalui telefon ataue-mel untuk meminta data yang tidak lengkap atau hilang apabila perlu. Sekiranyamaklumat tidak boleh ditambah dengan secukupnyadengan cara ini,penyelidik akan meninggalkannya. Kesan potensi kehilangan dataakan dipertimbangkan dalam bahagian perbincangan.2.10. Risiko berat sebelah dalam kajian yang disertakanUntuk menilai risiko berat sebelah, penyelidik akan menggunakan Cochranekerjasama's tool, yang mengandungi domain berikut:penjanaan urutan rawak, penyembunyian peruntukan, membutakankaedah peserta, kaedah membutakan penilai hasil,

pelaporan hasil terpilih, keputusan tidak lengkap dan berat sebelah lain. Dalamuntuk menerangkan risiko bias dalam setiap kajian dengan jelas, penyelidikakan mengkategorikan risiko kepada tidak jelas, rendah atau tinggi.

2.11. Analisis statistik

2.11.1. Sintesis dan analisis data.Stata V.13.0. perisian tersebutakan dilakukan untuk menganalisis data yang kami perolehi. Kami akankira perbezaan min piawai dengan keyakinan 95 peratus selang (CI) untuk hasil berterusan dan nisbah risiko dengan95 peratus CI untuk hasil dikotomi.Untuk menilai heterogeniti,Q danI2 statistik ujian akandilaksanakan. UntukQ statistik, kami akan mentafsir nilaiP.1 sebagai signifikanbeza. UntukI2 statistik,I2>50 peratusmenunjukkan heterogenitas yang kuat,I2=25 peratus hingga 50 peratus bermakna sederhanaheterogeniti, danI225 peratus tidak mewakili heterogeniti. Sekiranyadata dianggap sebagai sedikit heterogeniti, kesan tetapmodelakan diterima pakai, atau model kesan rawak akan diguna pakai.

2.12. Analisis tambahan

Untuk meneroka sumber potensi heterogeniti, kita akanmelaksanakan analisis subkumpulan, analisis jujukan separa, dananalisis sensitiviti berdasarkan pelbagai ciri literatur, seperti lokasi kajian, jenis kajian, saiz sampel,keadaan peserta yang berbeza, intervensi yang berbeza, danukuran hasil, kualiti kajian, dan faktor lain yang berkaitan.Kami akan menggunakan data yang diekstrak untuk menjalankan analisis kuantitatif.Tetapi jika data tidak mencukupi, analisis kualitatif akan menggantikannya.

2.13. Penilaian bias pelaporan

Apabila literatur yang disertakan adalah lebih daripada 10, kami akan menggunakan aplot corong untuk menilai bias pelaporan. Ujian Egger dan Begg akandigunakan untuk menilai simetri plot corong ituP.1 akan menjadidianggap sebagai menunjukkan kepentingan statistik. 

2.14. Kualiti bukti

Kualiti bukti kesusasteraan yang disertakan akan dinilaidengan penggredan penilaian cadangan, pembangunan,dan penilaian. Dan kualiti bukti akan dinilaimengikut 4 tahap: sangat rendah, rendah, sederhana atau tinggi.

2.15. Etika dan penyebaran

Menyebarkan ulasan sistematik dan meta-analisis ini dalam semakan rakan sebayapenerbitan adalah matlamat kami yang diharapkan. Penemuankehendakmemberikan maklumat tentang keselamatan dan kesan akupunktur di3 acupoints anti-keletihan pada CRF pada pesakit kanser. Sebagaipeserta' privasi tidak akan terlibat dalam kajian ini, etikakelulusan tidak diperlukan.

3. Perbincangan

Menurut teori TCM, akupunktur sahaja atau gabungandengan moxibustion sering digunakan untuk tonifikasi qi dan darah. Untuk letakrawatan akupunktur menjadi penggunaan yang baik, ia adalah pentinguntuk memilihacupoints dalam merawat CRF. Oleh itu, akupunktur pada 3anti-keletihanue acupoints akan digunakan untuk subjek dalam kajian ini.Tigaanti-keletihanacupoints termasuk Sishen Needle, PC6, ST36.Sishen Needle, ditetapkan tapak 1.5 cun anterior, posteriorkiri dan kanan ke Baihui (GV 20). Adalah dicadangkan bahawa SishenJarum boleh mengawal platelet 5-HT dan plasma ACTH, iaitumembantu untuk gejala yang berkaitan dengan CRF.[23] Selain itu, ST36 ialahmampu Tonify qi dan darah, melegakan ketidakselesaan perut dangangguan penghadaman atau penghapusan.[24] Khususnya, ST36mengawal imuniti dan mengurangkan dalamflflammation, yang bolehmemperbaiki kesan jangka panjang yang disebabkan oleh rawatan kanser yang berkaitan.[25,26] Satu lagi kajian terbaru menyimpulkan bahawa akupunktur diST36 dan PC6 dengan ketaramenurunkan tahap data jantungkadar dan penggunaan oksigen, menunjukkan kelegaan keletihan.[27] Akibatnya, akupunktur pada 3 titik akupuntur anti-keletihan adalahteori dalam merawat CRF. Namun begitu, keberkesanannyadaripadaakupunktur pada pukul 3anti-keletihanacupoints berbanding dengan farmakologicampur tangan masih tidak diketahui. Di samping itu, tidak mencukupibukti bahawa akupunktur pada 3anti-keletihanacupointsmampu merawat CRF. Matlamat kajian semula ini adalah untuk secara sistematikmenilai kesan akupunktur pada 3 titik akupuntur anti-keletihan dalamrawatan CRF pada pesakit kanser. Penyelidik berharap untuk menggunakankajian yang mencukupi untuk memastikan kuasa yang mencukupi untuk analisis meta. Juga, penyelidik mengharapkan untuk mencarikeluar sama ada akupunkturpukul 3anti-keletihanacupoints mempunyai kesan positif pada primerpencegahan CRF pada pesakit kanser. Secara umumnya,ulasan ini akan menjadi yang pertamauntuk menilai kesan akupunkturpada 3 titik akut anti-keletihan pada pencegahan utama CRF dalampesakit kanser. Hasil semakan ini mungkin bermanfaatuntuk mewujudkan pendekatan yang lebih baik untuk mencegah CRF dalampesakit kanser dan memberikan bukti yang boleh dipercayai untuknyapermohonan.