Cistanche Untuk Sokongan Keletihan: Formula Kekurangan Yang Dan Panduan Pembangunan B2B
Nov 09, 2026
Perihalan meta:
Teroka formula yang mengandungi Cistanche untuk penyelidikan kekurangan Yang, termasuk komposisi, data kajian, kaedah pembuatan dan pertimbangan pembangunan B2B.
Slug URL yang dicadangkan:
/cistanche-fatigue-support-yang-deficiency-formula/
Topik utama:
Formulasi yang mengandungi cistanche untuk penyelidikan produk sokongan keletihan
Istilah carian berkaitan untuk digabungkan secara semula jadi:
Formulasi suplemen cistanche
Pembekal ekstrak cistanche
Rou Cong Rong kegunaan tradisional
Formula kekurangan Yang
formulasi botani untuk sokongan kecergasan
pembuatan suplemen herba
Kawalan kualiti ramuan cistanche
Teks alt imej yang dicadangkan:
"Formula yang mengandungi dua puluh bahan Cistanche dan pertimbangan pembuatan untuk pembangunan suplemen botani"
Pengelasan kandungan yang disyorkan:
Penyelidikan Teknikal / Wawasan Rumusan
Cistanche untuk Sokongan Keletihan: Formula Kekurangan Yang dan Panduan Pembangunan B2B
Untuk jenama tambahan, pengilang kontrak dan pengedar ramuan botani, perubatan tradisional Cina boleh menyediakan titik permulaan yang berguna untuk penyelidikan formulasi. Walau bagaimanapun, menterjemah formula tradisional kepada produk yang berdaya maju secara komersial memerlukan lebih daripada menterjemah senarai ramuannya.
Dokumen paten Cina bertajuk"Komposisi Perubatan Tradisional Cina untuk Menguruskan Perlembagaan Yang Kurang Yang dan Penggunaannya"menerangkan formulasi 20 bahan yang mengandungi Cistanche, daun Eucommia, kulit kayu manis, halia, Astragalus, Codonopsis dan bahan tradisional lain.
Dokumen itu melaporkan eksperimen haiwan dan kajian perbandingan manusia selama tiga bulan yang melibatkan 186 peserta.
Nilainya untuk pembangun produk terletak pada tiga bidang:
Rangka kerja penggubalan yang didokumenkan berpusat pada pemanasan tradisional dan fungsi penambahan semula.
Proses pembuatan pengekstrakan akueus dan pekat pekat yang praktikal.
Penemuan penyelidikan awal yang boleh memaklumkan penyiasatan lanjut.
Ia tidak menetapkan bahawa Cistanche sahaja merawat keletihan, bahawa formula merawat myalgic encephalomyelitis/sindrom keletihan kronik, atau bahawa formulasi diluluskan untuk dijual sebagai makanan tambahan di Amerika Syarikat atau Eropah.
Skop penyelidikan:Artikel ini menyemak teks paten yang dibekalkan. Nombor penerbitan paten, status undang-undang semasa, laporan kajian asal, dan pengesahan bebas hasil yang dilaporkan tidak disediakan. Terjemahan teknikal lengkap mengikuti perbincangan pembangunan komersial.
1. Apakah Maksud "Kekurangan Yang" untuk Pembaca Barat?
Dalam perubatan tradisional Cina, aPerlembagaan yang kekurangan Yangmenerangkan corak yang dikaitkan dengan ciri seperti:
Sensitiviti kepada sejuk.
Tangan dan kaki sejuk.
Daya hidup yang rendah atau keletihan.
Kelemahan atau sakit di bahagian bawah belakang dan lutut.
Najis longgar.
Kerap membuang air kecil, terutamanya pada waktu malam.
Ini adalah aklasifikasi perlembagaan tradisional, bukan setara langsung dengan diagnosis bioperubatan Barat.
Ia tidak sepatutnya dibentangkan sebagai boleh ditukar ganti dengan:
Hipotiroidisme.
Kekurangan adrenal.
Kekurangan testosteron.
Anemia.
Myalgic encephalomyelitis/sindrom keletihan kronik, atau ME/CFS.
Orang yang mengalami keletihan yang berterusan atau intoleransi sejuk mungkin memerlukan penilaian perubatan untuk mengenal pasti keadaan yang mendasari.
Bagi pasukan perumus, tafsiran yang paling berguna ialah dokumen itu menyiasat acorak gejala yang ditakrifkan secara tradisional yang merangkumi keletihan, dan bukannya rawatan yang jelas untuk penyakit Barat tertentu.
2. Mengapakah Cistanche Termasuk dalam Formula Ini?
Cistanche, dikenali dalam bahasa Cina sebagaiRou Cong Rong, diletakkan dalam dokumen sebagai salah satu daripada dua ramuan utama formula, bersama kulit kayu manis.
Dalam rasional tradisional, Cistanche digunakan untuk menyokong "Yang Ginjal" dan menambah "pati dan darah." Istilah ini tergolong dalam rangka kerja penjelasan TCM; ia tidak seharusnya diterjemahkan ke dalam dakwaan yang tidak disokong tentang fungsi buah pinggang, pengeluaran hormon atau pembentukan sel darah.
Formulasi tidak menilai Cistanche secara berasingan. Ia menilai gabungan yang mengandungi 20 bahan perubatan.
Akibatnya:
Hasil yang dilaporkan tidak boleh dikaitkan dengan Cistanche sahaja.
Kajian itu tidak menetapkan dos yang berkesan secara klinikal untuk ekstrak Cistanche yang berdiri sendiri.
Hasil rumusan tidak boleh dipindahkan secara automatik ke spesies Cistanche lain, kaedah pengekstrakan atau ekstrak piawai.
Isu sumber utama: identiti spesies
Nama formula yang dibekalkan肉苁蓉 / Rou Cong Rong, tetapi tidak menyatakan spesies botani.
Untuk perolehan komersial, "Cistanche" bukanlah spesifikasi yang cukup tepat. Pembeli harus menetapkan:
Nama botani yang diterima.
Bahagian tumbuhan.
Asal geografi.
Kaedah penanaman atau pengumpulan.
Keadaan pemprosesan.
Kaedah pengesahan.
Pelarut pengekstrakan, jika berkenaan.
Nisbah ekstrak dan kandungan ekstrak asli.
Spesifikasi penanda-kompaun dan kaedah analisis.
Sebagai contoh,Cistanche deserticoladanCistanche tubulosatidak boleh dianggap sebagai boleh ditukar ganti semata-mata kerana kedua-duanya mungkin muncul dalam kesusasteraan perdagangan berkaitan Cistanche.
3. Sekilas Imbas Formulasi 20 Bahan
Rumusan pilihan dalam dokumen mengandungi100 jumlah bahagian mengikut beratdaripada bahan perubatan.
| bahan | Bahagian pilihan mengikut berat | Perkongsian campuran bahan perubatan |
|---|---|---|
| Daun Eucommia | 8 | 8% |
| Cistanche | 8 | 8% |
| Kulit kayu manis | 3 | 3% |
| Rimpang lengkuas yang lebih kecil | 6 | 6% |
| halia kering | 6 | 6% |
| Buah raspberi Cina | 6 | 6% |
| buah Yizhi | 6 | 6% |
| Buah pala | 6 | 6% |
| Biji kenari | 4 | 4% |
| Bijan hitam | 4 | 4% |
| buah goji | 4 | 4% |
| Longan aril | 4 | 4% |
| keladi cina | 4 | 4% |
| Buah jujube | 4 | 4% |
| Biji Euryale | 3 | 3% |
| Akar Astragalus | 6 | 6% |
| Akar kodonopsis | 6 | 6% |
| Kulit tiram | 3 | 3% |
| akar angelica cina | 6 | 6% |
| Bahan kultur sel teratai salji | 3 | 3% |
| Jumlah | 100 | 100% |
Perbezaan rumusan penting:Peratusan ini menerangkan input campuran bahan perubatan. Mereka tidak mewakili komposisi pes siap, yang juga mengandungi eksipien dan menjalani pengekstrakan dan kepekatan.
Adakah ini formula berasaskan tumbuhan sepenuhnya?
Tidak. Rumusan mengandungikulit tiram, bahan yang berasal dari haiwan.
Oleh itu, ia tidak sepatutnya digambarkan sebagai:
Vegan.
Sepenuhnya botani.
Formula berasaskan tumbuhan 100%.
Dokumen itu juga termasuk bahan kultur sel teratai salji, yang memerlukan penilaian identiti, pembuatan, keselamatan dan peraturannya sendiri.
4. Apakah Laporan Kajian Manusia?
Dokumen itu menerangkan 186 peserta yang diklasifikasikan sebagai mempunyai perlembagaan kekurangan Yang. Mereka dilaporkan secara rawak kepada dua kumpulan dengan 93 peserta setiap satu.
Kumpulan formula:10 g pes siap, tiga kali sehari.
Kumpulan pembanding:Jin Gui Shen Qi Wan, 20 pil air-madu dua kali sehari.
Tempoh:Tiga bulan.
Kedua-dua kumpulan dilaporkan bertambah baik pada skor simptom TCM, penilaian keletihan, dan skor perlembagaan kekurangan Yang.
Keputusan terpilih
| Hasil | Formula yang mengandungi cistanche | Pembanding |
|---|---|---|
| FS-14 markah keletihan, sebelum campur tangan | 9.41 ± 1.52 | 9.58 ± 1.76 |
| FS-14 markah keletihan, selepas campur tangan | 7.17 ± 1.46 | 7.26 ± 1.32 |
| Markah FAI, sebelum campur tangan | 138.64 ± 12.63 | 142.51 ± 13.47 |
| Markah FAI, selepas campur tangan | 107.65 ± 9.26 | 103.74 ± 10.17 |
| Skor kekurangan Yang, sebelum campur tangan | 60.73 ± 4.28 | 62.47 ± 4.51 |
| Skor kekurangan Yang, selepas campur tangan | 39.14 ± 2.47 | 37.52 ± 2.64 |
| Kadar tindak balas di bawah kriteria dokumen | 86/93, atau 92.47% | 85/93, atau 91.40% |
| Insiden tindak balas buruk yang dilaporkan | 0/93 | 5/93 |
Bagaimanakah penemuan ini harus ditafsirkan?
Hasilnya berpotensi berguna untuk merancang penyelidikan lanjut, tetapi mereka mempunyai batasan penting.
Pertama, ini bukan kajian terkawal plasebo.
Reka bentuk pembanding aktif, tanpa kumpulan plasebo yang diterangkan dengan jelas atau membutakan, tidak dapat dengan mudah memisahkan kesan rawatan daripada jangkaan, perubahan gejala semula jadi atau pengaruh lain.
Kedua, "tiada perbezaan ketara secara statistik" tidak mewujudkan kesetaraan.
Dokumen itu melaporkan hasil pasca intervensi yang serupa antara kumpulan. Walau bagaimanapun, kesimpulan kesetaraan atau bukan rendah diri memerlukan reka bentuk yang sesuai, margin yang telah ditetapkan dan analisis statistik yang sesuai.
Ketiga, "kadar tindak balas 92.47%" bukanlah kadar penyembuhan untuk keletihan atau ME/CFS.
Kajian itu mengira peserta sebagai responden apabila markah simptom TCM mereka jatuh sekurang-kurangnya 30%. Itu adalah klasifikasi khusus kajian.
Keempat, tiada tindak balas buruk yang diperhatikan dalam 93 peserta tidak membuktikan risiko sifar.
Kajian ini agak kecil dan berlangsung selama tiga bulan. Dengan menggunakan anggaran "peraturan tiga", acara sifar dalam 93 peserta kekal serasi dengan kadar acara sebenar kira-kira 3.2% pada anggaran had keyakinan atas 95% sebelah atas.
Kelima, tuntutan kepentingan kejadian buruk memerlukan semakan statistik.
Sumber menandakan perbezaan antara 0/93 dan 5/93 sebagai signifikan secara statistik. Ujian tepat Fisher dua belah memberikan kira-kiraP= 0.059, menggambarkan bahawa kesimpulan bergantung pada kaedah statistik yang digunakan.
Teks yang dibekalkan tidak melaporkan nombor pendaftaran percubaan, pengecam kelulusan etika, prosedur rawak terperinci, penyembunyian peruntukan atau analisis aliran peserta penuh.
5. Apakah yang Dapat Diberitahukan oleh Eksperimen Haiwan kepada Pembangun Produk?
Kajian haiwan menggunakan model yang melibatkan pendedahan ibu bapa dan anak kepada penyediaan ubat tradisional sejuk pahit dan persekitaran yang sejuk.
Titik akhir yang dilaporkan termasuk:
Jarak pergerakan padang terbuka.
Kelajuan pergerakan.
Masa imobilitas.
Masa dihabiskan di atas pinggan hangat.
Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6.
Hippocampal dan serotonin serum, dopamin, dan norepinephrine.
Formula lengkap dilaporkan berprestasi lebih baik daripada dua formula perbandingan bahan terkurang.
Walau bagaimanapun, penemuan ini tidak menetapkan:
Mekanisme tindakan pada manusia.
Kesan rawatan dalam ME/CFS.
Manfaat daripada menurunkan biomarker ini pada orang yang sihat.
Sinergi farmakologi dalam erti kata eksperimen formal.
Menunjukkan bahawa formula yang lebih besar berfungsi secara berbeza daripada formula yang lebih kecil bukanlah, dengan sendirinya, bukti sinergi. Kesimpulan sedemikian secara amnya memerlukan reka bentuk yang mampu membezakan kesan aditif daripada interaksi, dengan pendedahan terkawal yang sewajarnya.
6. Pelajaran Pembuatan untuk Pembangun Tambahan
Borang dos pilihan dokumen ialah apes herba mulut pekat, secara tradisional dipanggilgaozhi.
Peringkat pengeluaran utamanya ialah:
Pengekstrakan air semua bahan perubatan kecuali bahan kultur sel teratai salji.
Penapisan.
Kepekatan vakum.
Penyediaan fasa eksipien berasaskan isomaltooligosaccharide.
Penambahan ekstrak pekat dan bahan teratai salji.
Kepekatan lanjut.
Isi ke dalam 10 g sachet.
Mengapa ini tidak boleh ditukar terus kepada spesifikasi kapsul
Pengambilan manusia yang dilaporkan ialah30 g pes siap setiap hari.
Ia bukan:
30 g herba mentah setiap hari.
30 g ekstrak kering setiap hari.
2.4 g Cistanche setiap hari.
Dos yang disahkan bagi ekstrak Cistanche piawai.
Walaupun Cistanche mewakili 8% daripada campuran bahan ubat pilihan, dos produk siap tidak boleh diterjemahkan ke dalam dos Cistanche tanpa maklumat tentang:
Hasil pengekstrakan.
Hasil kumpulan selesai.
Kelembapan sisa.
Sumbangan eksipien.
Pemulihan juzuk yang berkaitan.
Sama ada ramuan individu mengekstrak secara berkadar.
Kapsul, bergetah, tablet atau serbuk yang dibuat daripada ekstrak berbeza akan menjadi projek pembangunan baharu, bukan versi pes yang boleh ditukar ganti secara klinikal.
Isu teknikal yang memerlukan pengesahan
| Isu pembangunan | Mengapa ia penting |
|---|---|
| Pemanasan berair yang panjang | Boleh mengubah atau mengurangkan juzuk meruap daripada bahan aromatik |
| Pemuatan eksipien tinggi | Mempengaruhi saiz hidangan, kemanisan, profil nutrien dan toleransi |
| Walnut dan bijan | Memerlukan penilaian alergen dan pelabelan yang sesuai |
| Kulit tiram | Mempengaruhi kedudukan vegan, ujian identiti dan dokumentasi sumber haiwan |
| Bahan kultur sel teratai salji | Memerlukan spesifikasi berasingan dan penilaian kemasukan pasaran |
| Bahan pala dan kayu manis | Memerlukan penilaian keselamatan khusus juzuk pada pendedahan yang dimaksudkan |
| Mengisi pada kira-kira 60 darjah | Tidak, dengan sendirinya, mewujudkan proses kawalan mikrob yang disahkan |
| Kandungan pepejal sekurang-kurangnya 70% | Tidak menggantikan aktiviti air, mikrob dan ujian kestabilan |
| Titik akhir pemprosesan "emas dan telus". | Memerlukan kriteria pembuatan yang objektif dan boleh dihasilkan semula |
| Senarai eksipien yang luas | Tidak bermakna setiap bahan yang disenaraikan sesuai atau dibenarkan dalam suplemen oral |
Proses yang berguna secara komersial harus menentukan julat yang boleh diterima untuk hasil pengekstrakan, pemulihan penanda, kelikatan, aktiviti air, had mikrob dan kestabilan jangka hayat.
7. Apakah yang Perlu Diminta oleh Pembeli daripada Pembekal Cistanche?
Perbincangan B2B yang serius harus bermula dengan dokumen ramuan dan bukannya janji luas "aktiviti anti-keletihan."
Senarai semak kelayakan pembekal
Identiti dan kebolehkesanan
Spesies botani dan bahagian tumbuhan.
Lokasi sumber dan kebolehkesanan rantaian bekalan.
Rekod pengesahan.
Kawalan identiti kelompok ke kelompok.
Komposisi dan kualiti analisis
Sijil analisis khusus kelompok.
Cap jari kromatografi.
Keputusan Echinacoside dan acteoside/verbascoside jika berkaitan.
Penjelasan sebarang tuntutan "jumlah glikosida phenylethanoid".
Kaedah analisis yang disahkan atau disahkan sesuai.
Kelembapan, abu dan spesifikasi fizikal yang berkaitan.
Kawalan bahan cemar
Logam berat.
Sisa racun perosak.
Kualiti mikrobiologi.
Mikotoksin jika berkaitan.
Pelarut sisa untuk bahan yang diekstrak.
Saringan pemalsuan.
Maklumat pembuatan dan formulasi
Pelarut pengekstrakan.
Nisbah ubat kepada ekstrak dan sama ada ia merujuk kepada ekstrak asli atau dirumus.
Jenis pembawa dan peratusan.
Keterlarutan dan keterserakan.
Saiz zarah dan ketumpatan pukal.
Maklumat kestabilan.
Keadaan pembungkusan dan penyimpanan.
Dokumentasi komersial dan kawal selia
Kuantiti pesanan minimum.
Masa utama.
Kuantiti sampel yang tersedia.
Dasar kawalan perubahan.
Penilaian kawal selia pasaran sasaran.
Bukti yang menyokong sebarang tuntutan produk yang dimaksudkan.
Kandungan penanda yang lebih tinggi bukanlah lebih baik secara automatik. Ia juga mungkin mewakili profil pendedahan yang berbeza daripada rebusan tradisional dan mungkin memerlukan sokongan keselamatan dan pengawalseliaan yang berbeza.
8. Pertimbangan Pasaran AS dan Eropah
Amerika Syarikat
Perihalan paten tidak membenarkan suplemen pemakanan untuk mendakwa bahawa ia merawat sindrom keletihan atau penyakit lain.
Tuntutan struktur/fungsi memerlukan bukti yang mencukupi, tidak boleh mengelirukan dan tertakluk kepada keperluan pemberitahuan dan penafian yang berkenaan. Panduan FDA yang berkaitan tersedia di bawah Tuntutan Struktur/Fungsi.
Bergantung pada ramuan dan sejarah penggunaannya, pemberitahuan ramuan diet baharu mungkin diperlukan. FDA menerangkan proses yang berkenaan dalam Prosedur Pemberitahuan Ramuan Pemakanan Baharu dan Jangka Masa.
Frasa seperti "menyokong kecergasan harian" tidak mematuhi secara automatik hanya kerana ia kedengaran kurang perubatan. Konteks penuh, bukti, rumusan dan khalayak sasaran adalah penting.
Kesatuan Eropah
Kesahihan bahan dan kesahihan tuntutan kesihatan mesti dinilai secara berasingan.
Katalog Status Makanan Novel Suruhanjaya Eropah ialah alat orientasi yang tidak mengikat dan harus dipertimbangkan bersama-sama dengan senarai Kesatuan dan keperluan negara yang berkaitan.
Titik khusus Cistanche yang penting ialah EFSA menilai ekstrak air tertentu daripadaCistanche tubulosaberpunca dan membuat kesimpulan bahawa keselamatannya telahtidak ditubuhkan. Penilaian berkenaan ekstrak tertentu dan tidak boleh digeneralisasikan kepada kesimpulan menyeluruh tentang setiap penyediaan Cistanche. Begitu juga, ekstrak itu tidak boleh diterangkan sebagai "diluluskan EFSA." Lihat penilaian keselamatan EFSA.
Tuntutan kesihatan memerlukan semakan berasingan di bawah rangka kerja EU. Tuntutan botani melibatkan kerumitan undang-undang tambahan dan tidak boleh dianggap dibenarkan. Lihat gambaran keseluruhan Tuntutan Pemakanan dan Kesihatan Suruhanjaya Eropah.
United Kingdom harus dinilai secara berasingan jika berkaitan.
Semakan paten dan kebebasan untuk beroperasi
Bahan yang dibekalkan adalah dokumen paten, bukan bukti penggunaan komersial tanpa had.
Sebelum mengeluarkan semula formula secara komersial, perniagaan harus menyiasat:
Nombor penerbitan dan permohonan.
Pemohon dan pemilikan.
Sama ada tuntutan telah diberikan.
Status undang-undang semasa.
Liputan geografi.
Keluarga paten yang berkaitan.
Keperluan pelesenan.
Kebebasan untuk beroperasi.
Menukar beberapa bahan atau menukar pes menjadi kapsul tidak menyelesaikan masalah paten secara automatik.
9. Soalan Lazim
Adakah dokumen ini membuktikan bahawa Cistanche merawat sindrom keletihan kronik?
Tidak. Peserta manusia telah dipilih menggunakan klasifikasi kekurangan TCM Yang. Teks yang dibekalkan tidak membuktikan bahawa mereka memenuhi kriteria diagnostik ME/CFS.
Adakah Cistanche diuji sebagai bahan tunggal?
Tidak. Ia termasuk dalam formula 20-bahan.
Adakah kadar tindak balas 92.47% yang dilaporkan bermakna 92.47% orang telah sembuh?
Tidak. Ia mencerminkan kategori gabungan sumber "sembuh," "bertambah baik dengan ketara" dan "bertambah baik," berdasarkan pengurangan dalam markah simptom TCM.
Bolehkah formula itu dipasarkan sebagai produk herba vegan?
Bukan dalam bentuk yang didedahkan. Ia mengandungi kulit tiram.
Adakah paten menetapkan dos harian ekstrak Cistanche yang disyorkan?
Tidak. Ia menerangkan jumlah harian pes siap, bukan dos ekstrak Cistanche piawai.
Apakah pengambilan yang paling berguna untuk jenama suplemen?
Dokumen ini menawarkan konsep perumusan dan petunjuk penyelidikan awal. Produk sedia pasaran masih memerlukan kawalan identiti, penilaian keselamatan, pengesahan pembuatan, semakan undang-undang dan pengesahan khusus produk.
10. Daripada Formula Tradisional kepada Ringkas Pembangunan Komersial
Untuk perniagaan yang meneroka produk yang mengandungi Cistanche, langkah seterusnya ialah mentakrifkan ringkasan pembangunan:
Negara atau wilayah sasaran.
Populasi pengguna yang dimaksudkan.
Kategori produk yang dicadangkan.
Borang dos.
Saiz hidangan harian maksimum.
Spesifikasi bahan yang dikehendaki.
Keperluan alergen dan vegan.
Keperluan bukti.
Sasaran kos dan jumlah pesanan yang dijangkakan.
Spesifikasi ramuan yang didokumentasikan dengan baik adalah lebih berharga daripada janji terapeutik yang tidak disokong.Peluang B2B terkuat adalah untuk menghubungkan pengetahuan perumusan tradisional dengan pembuatan yang boleh dihasilkan semula, bukti telus dan pematuhan khusus pasaran.
Lampiran Teknikal: Terjemahan Bahasa Inggeris Lengkap bagi Teks Paten yang Dibekalkan
Terjemahan dan nota sumber
Bahagian berikut menterjemah teks paten yang dibekalkan dan lapan jadual yang dibekalkan. Pernyataan tentang keberkesanan, keselamatan, mekanisme dan inovasi adalah tuntutan yang dibuat dalam dokumen sumber, bukan kesimpulan bebas artikel ini.
"Perlembagaan kekurangan Yang" dikekalkan sebagai istilah TCM. Ia tidak diterjemahkan sebagai ME/CFS atau diagnosis bioperubatan lain.
Nama bahan perubatan Inggeris biasa digunakan untuk kebolehbacaan. Sumbernya tidak menyediakan spesifikasi botani yang lengkap untuk semua bahan.
"Oyster" diterjemahkan sebagai "cengkerang tiram," mencerminkan bahan perubatan biasa yang dimaksudkan oleh 牡蛎 dalam konteks ini.
Tanda data dan kepentingan ditranskripsikan daripada imej yang dibekalkan. PDF paten asal resolusi tinggi hendaklah disemak sebelum penggunaan semula kawal selia, undang-undang atau saintifik.
Ralat sumber yang jelas dipelihara dan dikenal pasti dan bukannya diperbetulkan secara senyap.
(54) Tajuk Reka Cipta
Komposisi Perubatan Tradisional Cina untuk Menguruskan Perlembagaan Yang Kurang Yang dan Kegunaannya
(57) Abstrak
Ciptaan ini menyediakan komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang dan kegunaannya.
Komposisi ini terdiri daripada bahan-bahan perubatan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 6–10 bahagian; Cistanche, 6–10 bahagian; kulit kayu manis, 2-4 bahagian; rizom lengkuas kecil, 5–7 bahagian; halia kering, 5-7 bahagian; Buah raspberi Cina, 5-7 bahagian; Buah Yizhi, 5–7 bahagian; buah pala, 5–7 bahagian; biji walnut, 3-5 bahagian; bijan hitam, 3-5 bahagian; buah goji, 3-5 bahagian; longan aril, 3–5 bahagian; keladi Cina, 3–5 bahagian; buah jujube, 3–5 bahagian; Biji Euryale, 2–4 bahagian; Akar Astragalus, 5–7 bahagian; Akar kodonopsis, 5–7 bahagian; cangkang tiram, 2-4 bahagian; akar angelica Cina, 5–7 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 2–3 bahagian.
Ciptaan menyatakan bahawa komposisi mempunyai kaedah penyediaan yang mudah, gabungan ramuan yang rasional, dan kadar tindak balas keseluruhan yang tinggi dalam ujian klinikal.
Tuntutan
Tuntutan 1
Komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang, dicirikan bahawa ia terdiri daripada bahan-bahan perubatan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 6–10 bahagian; Cistanche, 6–10 bahagian; kulit kayu manis, 2-4 bahagian; rizom lengkuas kecil, 5–7 bahagian; halia kering, 5-7 bahagian; Buah raspberi Cina, 5-7 bahagian; Buah Yizhi, 5–7 bahagian; buah pala, 5–7 bahagian; biji walnut, 3-5 bahagian; bijan hitam, 3-5 bahagian; buah goji, 3-5 bahagian; longan aril, 3–5 bahagian; keladi Cina, 3–5 bahagian; buah jujube, 3–5 bahagian; Biji Euryale, 2–4 bahagian; Akar Astragalus, 5–7 bahagian; Akar kodonopsis, 5–7 bahagian; cangkang tiram, 2-4 bahagian; akar angelica Cina, 5–7 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 2–3 bahagian.
Tuntutan 2
Komposisi mengikut Tuntutan 1, dicirikan bahawa ia terdiri daripada:
Daun Eucommia, 8 bahagian; Cistanche, 8 bahagian; kulit kayu manis, 3 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 6 bahagian; halia kering, 6 bahagian; Buah raspberi Cina, 6 bahagian; Buah Yizhi, 6 bahagian; pala, 6 bahagian; kernel walnut, 4 bahagian; bijan hitam, 4 bahagian; buah goji, 4 bahagian; longan aril, 4 bahagian; keladi Cina, 4 bahagian; buah jujube, 4 bahagian; Biji Euryale, 3 bahagian; Akar Astragalus, 6 bahagian; Akar kodonopsis, 6 bahagian; cangkang tiram, 3 bahagian; akar angelica Cina, 6 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 3 bahagian.
Tuntutan 3
Komposisi mengikut Tuntutan 1, dicirikan bahawa ia terdiri daripada:
Daun Eucommia, 10 bahagian; Cistanche, 10 bahagian; kulit kayu manis, 4 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 7 bahagian; halia kering, 7 bahagian; Buah raspberi Cina, 7 bahagian; Buah Yizhi, 7 bahagian; pala, 7 bahagian; kernel walnut, 5 bahagian; bijan hitam, 5 bahagian; buah goji, 5 bahagian; longan aril, 5 bahagian; keladi Cina, 5 bahagian; buah jujube, 5 bahagian; Biji Euryale, 4 bahagian; Akar Astragalus, 7 bahagian; Akar kodonopsis, 7 bahagian; cangkang tiram, 4 bahagian; akar angelica Cina, 7 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 3 bahagian.
Tuntutan 4
Komposisi mengikut mana-mana satu Tuntutan 1–3, seterusnya terdiri daripada pembawa atau eksipien yang boleh diterima secara farmaseutikal.
Tuntutan 5
Penggunaan mengikut Tuntutan 4, dicirikan bahawa pembawa atau eksipien dipilih daripada satu atau lebih daripada:
Kanji, pelarut, derivatif selulosa, alginat, gelatin, polivinilpirolidon, gliserol, agar-agar, kalsium karbonat, natrium bikarbonat, sebatian ammonium kuaternari, setil alkohol, kaolin, tanah liat sabun, talc, kalsium stearat, magnesium stearat, polietilena glikol, agen perasa, pengawet kalium, sorbate.
Nota penterjemah: Sumber memanggil ini sebagai "penggunaan", walaupun Tuntutan 4 melibatkan komposisi. "Sabun tanah liat" ialah terjemahan literal 皂黏土; bahan farmaseutikal yang dimaksudkan memerlukan penjelasan.
Tuntutan 6
Penggunaan mengikut Tuntutan 5, dicirikan bahawa pelarut termasuk fructooligosaccharides, polydextrose, erythritol, sukrosa, dan isomaltooligosaccharides.
Tuntutan 7
Komposisi mengikut Tuntutan 5 atau 6, dicirikan bahawa kaedah penyediaannya terdiri daripada:
Menurut formula perubatan ciptaan itu, rebus semua bahan perubatan mentah kecuali bahan kultur sel teratai salji dalam air satu hingga tiga kali, selama satu hingga dua jam setiap kali. Tapis, dan tumpukan turasan di bawah tekanan yang dikurangkan untuk mendapatkan pes ekstrak dengan ketumpatan relatif 1.23–1.28 pada 60 darjah . Ketepikan.
Ambil pembawa atau eksipien dalam jumlah yang sama dengan 0.5–1.5 kali jisim bahan ubatan mentah. Masukkan air dan haba untuk larut. Gunakan air dalam jumlah yang sama dengan 70%–80% daripada jisim pembawa atau eksipien. Kekalkan mendidih untuk1.8–1.5 jam, sehingga adunan menjadi keemasan dan lutsinar. Tambah pes ekstrak yang diperolehi dalam Langkah 1 dan bahan kultur sel teratai salji. Teruskan pemprosesan sehingga ketumpatan relatif mencapai 1.28–1.30 pada 100 darjah , kemudian hentikan pemanasan. Sahkan kandungan pepejal sekurang-kurangnya 70% untuk mendapatkan pes mulut pekat.
Nota penterjemah: "1.8–1.5 jam" diterbitkan semula seperti yang ditulis. Ia adalah julat terbalik dan harus dijelaskan daripada rekod asal.
Tuntutan 8
Komposisi mengikut Tuntutan 4, dicirikan dalam bentuk dosnya dipilih daripada tablet, butiran, pil titisan, pes, kapsul, dan cecair oral.
Tuntutan 9
Penggunaan komposisi perubatan tradisional Cina mengikut mana-mana Tuntutan 1–8 dalam komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang.
Nota penterjemah: Perkataan pekeliling terdapat dalam tuntutan yang dibekalkan. Perenggan [0020] di bawah menerangkan penggunaan dalam penyediaan ubat.
Penerangan
Komposisi Perubatan Tradisional Cina untuk Menguruskan Perlembagaan Yang Kurang Yang dan Kegunaannya
Bidang Teknikal
[0001]Ciptaan ini berkaitan dengan bidang perubatan tradisional Cina, khususnya komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang dan penggunaannya.
Seni Latar
[0002]Perlembagaan kekurangan Yang merujuk kepada keadaan perlembagaan yang dicirikan, dalam istilah TCM, oleh Yang Qi yang tidak mencukupi dan penguasaan Yin-sejuk, dengan kehilangan fungsi metabolik dan kawal selia Yang-Qi yang normal, mengakibatkan fungsi berkurangan atau terganggu merentas sistem badan. Ia sering dikaitkan dengan kelemahan Limpa dan Perut dan kekurangan Yang Buah Pinggang. Persekitaran yang sejuk, diet yang tidak sesuai dan faktor lain boleh memburukkan lagi keadaan. Orang yang mempunyai perlembagaan kekurangan Yang biasanya mempunyai kepekaan terhadap tangan dan kaki yang sejuk, sejuk, mudah letih, dan sakit atau kelemahan pada bahagian bawah belakang dan lutut.
[0003]Siasatan epidemiologi dinyatakan mendapati bahawa kekurangan Yang telah menjadi perlembagaan tidak seimbang yang paling biasa dalam populasi kontemporari dan berkait rapat dengan perkembangan dan perkembangan pelbagai penyakit. Oleh itu, pengurusan perlembagaan kekurangan Yang dan penyiasatan mekanismenya disifatkan sebagai penting untuk mencegah perkembangan ke arah penyakit dan memulihara sumber perubatan.
[0004]Ahli akademik Wang Qi, Sarjana Kebangsaan Perubatan Tradisional Cina, mencadangkan teori "korelasi perlembagaan-penyakit." Teori ini berpendapat bahawa status perlembagaan menentukan kerentanan individu terhadap faktor patogen tertentu dan kecenderungan ke arah perkembangan dan perkembangan penyakit. Perlembagaan tertentu yang tidak seimbang dianggap sebagai "tanah" di mana penyakit yang sepadan berkembang.
Bagi orang yang mempunyai perlembagaan kekurangan Yang, kekurangan kongenital atau makanan yang diperolehi yang tidak mencukupi boleh menyebabkan pengeluaran Yang Qi yang tidak mencukupi. Malah sebelum penyakit berkembang, mereka mungkin menunjukkan sekumpulan simptom yang sangat bertindih dengan keletihan, termasuk lemah semangat, keletihan, kelemahan, keengganan kepada kesejukan, dan keutamaan untuk kehangatan. Oleh itu, perlembagaan kekurangan Yang digambarkan sebagai "tanah" untuk perkembangan dan perkembangan keletihan.
Zheng Shouquan dari dinasti Qing menyokongYi Fa Yuan Tongbahawa menguruskan kekurangan Yang harus menumpukan pada "menyokong Yang," dan bukannya sekadar menambah kekurangan. Beliau menekankan penggunaan bahan ubatan yang memanaskan untuk membuka saluran dan memudahkan pergerakan Qi dan darah, membolehkan Yang Qi "mencapai ke atas ke mahkota dan ke bawah melalui Limpa dan Perut."
[0005]TheSuwen, dalam bab "Tiao Jing Lun," menyatakan: "Kekurangan Yang menimbulkan kesejukan luaran."Yi Li Ji Yaomenyatakan: "Mereka yang mudah sakit akibat kesejukan mempunyai kekurangan yang mendasari Yang Qi."
Oleh itu, orang yang mempunyai perlembagaan kekurangan Yang menunjukkan pelbagai tanda-tanda selsema luaran, seperti tidak suka kepada kesejukan, anggota badan yang sejuk, dan kulit pucat atau tidak berkilau.
Sumber itu selanjutnya menyatakan bahawa, dari masa ke masa, keadaan seperti sindrom iritasi usus, arthritis rheumatoid, arthritis, ketidakteraturan haid, sindrom ovari polikistik, ketidaksuburan, disfungsi erektil, dan ejakulasi pramatang mungkin berlaku. Intervensi yang tepat pada masanya dalam perlembagaan kekurangan Yang ditunjukkan sebagai bermanfaat untuk mencegah perkembangan dan perkembangan penyakit.
Nota editorial: Perkaitan penyakit dan implikasi pencegahan ini adalah kenyataan dalam sumber, bukan petunjuk yang ditetapkan untuk formula yang didedahkan.
[0006]Antara campur tangan TCM luaran untuk perlembagaan kekurangan Yang, pendekatan yang biasa digunakan termasuk "Tampalan Sanfu", digunakan semasa hari musim panas yang paling panas di bawah prinsip "merawat penyakit musim sejuk pada musim panas" dan "Tompok Sanjiu", digunakan semasa tempoh musim sejuk paling sejuk sebagai penyatuan dan penerusan.
Walau bagaimanapun, kerana tempoh intervensi tahunan adalah pendek dan kekerapan rawatan adalah terhad, keberkesanan selalunya memerlukan dua hingga tiga tahun untuk dinilai. Ini boleh mengurangkan pematuhan dan seterusnya menjejaskan hasil keseluruhan.
[0007]Carian paten sedia ada mengenal pasti pelbagai formulasi yang didedahkan. Contohnya, CN111265645A, "Komposisi Perubatan Tradisional Cina untuk Menguruskan Perlembagaan Yang Kurang Yang, Penyediaannya dan Kegunaannya," menerangkan komponen aktif yang disediakan daripada bahan perubatan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:
Ginseng kering matahari, 50–150 bahagian; Akar Astragalus, 70–230 bahagian; rizom Atractylodes putih, 50–150 bahagian; keladi Cina, 50–150 bahagian; Poria, 50–150 bahagian; Rimpang Chuanxiong, 50–80 bahagian; biji coix, 50–150 bahagian; Buah Cornus, 80–120 bahagian; biji dodder, 80–120 bahagian; Epimedium, 80–120 bahagian; Akar Morinda officinalis, 80–120 bahagian; buah goji, 80–130 bahagian; Akar Ophiopogon, 100–300 bahagian; Akar Saposhnikovia, 80-120 bahagian; kulit sitrus berumur, 50-90 bahagian; likuoris, 50-100 bahagian; buah jujube, 50–150 bahagian; buah hawthorn, 70–130 bahagian; Herba Peilan, 80–120 bahagian; buah sitron jari, 80–130 bahagian; halia kering, 50-90 bahagian; buah pala, 80–120 bahagian; Buah raspberi Cina, 80–120 bahagian; Buah Yizhi, 80–120 bahagian; bijirin bercambah, 80–120 bahagian; akar peony putih, 120-180 bahagian; dan Fushen, 80–120 bahagian.
[0008]CN106267099A mendedahkan "Komposisi Perubatan Tradisional Cina untuk Merawat Kekurangan Buah Pinggang-Yang dan Kaedah Penyediaannya," yang disediakan daripada bahan-bahan perubatan berikut:
Akar kodonopsis, 15–28 g; ginseng, 3–12 g; akar sisi aconite yang diproses, 3-15 g; buah goji, 10-20 g; Yunnan Poria, 15–25 g; kulit kayu manis, 3-8 g; akar angelica Cina, 8–16 g; rizom Atractylodes putih, 8–15 g; halia kering, 3-10 g; akar Rehmannia yang disediakan, 20-48 g; gelatin tanduk rusa, 10–20 g; keladi Cina, 15–30 g; Rimpang Alisma, 10–20 g; Herba Taxillus, 10–16 g; biji dodder, 15–25 g; Akar Dipsacus, 10–16 g; Buah kornus, 5–10 g; Rimpang Curculigo, 3–10 g; Akar Astragalus, 15–28 g; rizom Cibotium, 10–16 g; Biji Plantago, 10–16 g; Buah raspberi Cina, 6–10 g; cengkih, 1.5-5 g; isirong walnut, 8–16 g; benih milkvetch batang rata, 10–15 g; dan likuoris, 2–12 g.
Nota editorial: Ini adalah rumusan seni terdahulu yang dipetik, bukan cadangan penyediaan atau ubatan sendiri. Aconite yang diproses, khususnya, memerlukan kawalan keselamatan pakar.
[0009]Rumusan seni terdahulu di atas digambarkan sebagai mempunyai kombinasi yang kompleks, banyak bahan perubatan, kos perolehan yang agak tinggi, beban ekonomi yang besar untuk pengguna jangka panjang, dan prosedur penyediaan yang menyusahkan.
Sehubungan itu, pembangunan komposisi baharu untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang, bersama-sama kaedah penyediaan dan aplikasinya, disifatkan sebagai penting.
Ringkasan Reka Cipta
[0010]Memandangkan kekurangan seni terdahulu, tujuan ciptaan ini adalah untuk menyediakan komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang. Sumber menyatakan bahawa komposisi mempunyai keselamatan yang tinggi, tiada kesan sampingan toksik, peningkatan sinergi antara ramuannya, hasil pengurusan yang baik, dan mengurangkan tindak balas buruk.
[0011]Penyelesaian teknikal adalah komposisi yang terdiri daripada bahan-bahan perubatan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 6–10 bahagian; Cistanche, 6–10 bahagian; kulit kayu manis, 2-4 bahagian; rizom lengkuas kecil, 5–7 bahagian; halia kering, 5-7 bahagian; Buah raspberi Cina, 5-7 bahagian; Buah Yizhi, 5–7 bahagian; buah pala, 5–7 bahagian; biji walnut, 3-5 bahagian; bijan hitam, 3-5 bahagian; buah goji, 3-5 bahagian; longan aril, 3–5 bahagian; keladi Cina, 3–5 bahagian; buah jujube, 3–5 bahagian; Biji Euryale, 2–4 bahagian; Akar Astragalus, 5–7 bahagian; Akar kodonopsis, 5–7 bahagian; cangkang tiram, 2-4 bahagian; akar angelica Cina, 5–7 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 2–3 bahagian.
[0012]Dalam penjelmaan pilihan, komposisi terdiri daripada:
Daun Eucommia, 8 bahagian; Cistanche, 8 bahagian; kulit kayu manis, 3 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 6 bahagian; halia kering, 6 bahagian; Buah raspberi Cina, 6 bahagian; Buah Yizhi, 6 bahagian; pala, 6 bahagian; kernel walnut, 4 bahagian; bijan hitam, 4 bahagian; buah goji, 4 bahagian; longan aril, 4 bahagian; keladi Cina, 4 bahagian; buah jujube, 4 bahagian; Biji Euryale, 3 bahagian; Akar Astragalus, 6 bahagian; Akar kodonopsis, 6 bahagian; cangkang tiram, 3 bahagian; akar angelica Cina, 6 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 3 bahagian.
[0013]Dalam penjelmaan pilihan lain, komposisi terdiri daripada:
Daun Eucommia, 10 bahagian; Cistanche, 10 bahagian; kulit kayu manis, 4 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 7 bahagian; halia kering, 7 bahagian; Buah raspberi Cina, 7 bahagian; Buah Yizhi, 7 bahagian; pala, 7 bahagian; kernel walnut, 5 bahagian; bijan hitam, 5 bahagian; buah goji, 5 bahagian; longan aril, 5 bahagian; keladi Cina, 5 bahagian; buah jujube, 5 bahagian; Biji Euryale, 4 bahagian; Akar Astragalus, 7 bahagian; Akar kodonopsis, 7 bahagian; cangkang tiram, 4 bahagian; akar angelica Cina, 7 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 3 bahagian.
[0014]Komposisi selanjutnya terdiri daripada pembawa atau eksipien yang boleh diterima secara farmaseutikal.
Sumber menyatakan bahawa jumlah pembawa atau eksipien mungkin berbeza-beza tanpa menjejaskan keberkesanan dan tujuan utamanya ialah pencairan, pengisian, pembentukan atau penyediaan bentuk dos yang sesuai.
Jumlah pembawa atau eksipien adalah 0.5–1.5 kali ganda jisim bahan ubatan mentah.
[0015]Sebaik-baiknya, pembawa atau eksipien dipilih daripada satu atau lebih daripada:
Kanji, pelarut, derivatif selulosa, alginat, gelatin, polivinilpirolidon, gliserol, agar-agar, kalsium karbonat, natrium bikarbonat, sebatian ammonium kuaternari, setil alkohol, kaolin, tanah liat sabun, talc, kalsium stearat, magnesium stearat, polietilena glikol, agen perasa, pengawet kalium, sorbate.
[0016]Sebaik-baiknya, bahan pelarut termasuk fruktooligosakarida, polidekstrosa, erythritol, sukrosa, dan isomaltooligosaccharides.
[0017]Kaedah penyediaan terdiri daripada:
Menurut formula perubatan, rebus semua bahan perubatan mentah kecuali bahan kultur sel teratai salji dalam air satu hingga tiga kali, selama satu hingga dua jam setiap kali. Tapis, dan tumpukan turasan di bawah tekanan yang dikurangkan kepada pes ekstrak dengan ketumpatan relatif 1.23–1.28 pada 60 darjah . Ketepikan.
Ambil pembawa atau eksipien dalam jumlah yang sama dengan 0.5–1.5 kali jisim bahan ubatan mentah. Tambah air dan haba untuk larut, menggunakan air yang sama dengan 70%–80% daripada jisim pembawa atau eksipien. Kekalkan mendidih selama 1.8–1.5 jam sehingga keemasan dan telus. Tambah pes ekstrak daripada Langkah 1 dan bahan kultur sel teratai salji. Teruskan pemprosesan sehingga ketumpatan relatif mencapai 1.28–1.30 pada 100 darjah , kemudian hentikan pemanasan. Sahkan kandungan pepejal sekurang-kurangnya 70% untuk mendapatkan pes mulut pekat.
[0018]Dalam Langkah 2, selepas campuran menjadi keemasan dan lutsinar, eksipien tambahan seperti kalium sorbat pengawet boleh ditambah.
[0019]Sebaik-baiknya, komposisi boleh disediakan sebagai tablet, butiran, pil titisan, pes, kapsul, atau cecair oral.
[0020]Ciptaan ini selanjutnya menyediakan penggunaan komposisi dalam menyediakan ubat untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang.
Rasional Rumusan Tradisional
[0021]Sumber memberikan penjelasan berikut tentang preskripsi.
Bahan Utama: Cistanche dan Kulit Kayu Manis
[0022]Cistanche digambarkan sebagai manis, masin, hangat, dan melembapkan; pemanasan tanpa kekeringan yang berlebihan; dan berkebolehan, dari segi TCM, mengisi semula Yang Ginjal dan pati dan darah yang berkhasiat.
Jumlahnya yang agak besar bertujuan untuk mewujudkan asas Yang primordial.
Kulit kayu manis digambarkan sebagai pedas, manis, dan sangat panas, menambah api, membantu Yang, dan mengarahkan api kembali ke sumbernya.
Kedua-dua bahan digunakan bersama untuk bertindak secara langsung pada penunu bawah dan menambah kuat "api Gerbang Kehidupan." Bersama-sama, ia berfungsi sebagai bahan utama, menangani perkara yang dikenal pasti sumber sebagai patogenesis teras perlembagaan kekurangan Yang.
Bahan Sokongan: Daun Eucommia, Buah Raspberi Cina, Buah Yizhi, Inti Walnut dan Buah Goji
[0023]Daun Eucommia digambarkan sebagai menambah hati dan buah pinggang serta menguatkan otot dan tulang. Digunakan dalam jumlah yang sama seperti Cistanche, ia bertujuan untuk mengukuhkan tindakan pemanasan dan pengukuhan, menyokong Yang Ginjal sambil menyuburkan bahagian bawah belakang dan lutut.
Buah raspberi Cina dan buah Yizhi digambarkan sebagai memanaskan Buah Pinggang, mengamankan intipati, mengurangkan kencing yang berlebihan, dan mencegah kebocoran, supaya Yang Qi yang dipulihkan dapat dikekalkan.
Inti walnut digambarkan sebagai mengisi semula Buah Pinggang, memanaskan Paru-paru, dan melembapkan serta menyuburkan bahagian bawah.
Buah goji digambarkan sebagai mengisi semula Yin dan Yang secara lembut sambil menyederhanakan kekeringan bahan pemanasan.
Bersama-sama, lima ramuan ini bertujuan untuk membantu bahan utama dalam memanaskan Buah Pinggang Yang tanpa menggalakkan kebocoran, mendapatkan intipati dan menangani kedua-dua corak asas dan manifestasinya.
Bahan Bantu: Dua Kumpulan
[0024] Kumpulan 1: Memanaskan bahagian tengah, menguatkan Limpa, menambah Qi, dan menyuburkan darah
Kumpulan ini termasuk rizom lengkuas kecil, halia kering, buah pala, keladi Cina, biji Euryale, akar Astragalus, akar Codonopsis, akar angelica Cina, longan aril, dan bijan hitam.
Rimpang lengkuas yang lebih kecil, halia kering dan buah pala digambarkan sebagai memanaskan Perut, menyebarkan sejuk, mengaktifkan Limpa, dan mengeringkan kelembapan. Rasionalnya mengikut prinsip "mengisi semula api untuk menjana bumi," menyokong Spleen Yang dan transformasi pencernaan supaya sumber pati Buah Pinggang kekal tersedia.
Keladi Cina dan biji Euryale digambarkan sebagai menguatkan Limpa dan memastikan kebocoran, mengisi semula tanah untuk mengawal air, dan sangat sesuai untuk najis yang longgar dan kerap membuang air kecil yang berkaitan dengan kekurangan Yang.
Akar Astragalus dan akar Codonopsis digambarkan sebagai mengisi semula Qi Limpa dan Paru-paru dengan kuat, membolehkan Qi yang banyak menjana Yang.
Akar angelica Cina dan longan aril digambarkan sebagai menyuburkan darah dan menyokong Jantung. Bijan hitam digambarkan sebagai menyuburkan Hati dan Buah Pinggang serta menambah pati dan darah.
Bersama-sama, bahan-bahan ini bertujuan untuk menambah Qi dan darah dan mencari Yin dalam Yang, membolehkan formula panas tanpa keamatan yang berlebihan dan membolehkan Yang Qi berkembang secara beransur-ansur dengan sokongan Yin dan darah.
[0025] Kumpulan 2: Menambat, menenangkan, memudahkan saluran, dan mencegah penyebaran yang berlebihan
Kumpulan ini termasuk kulit tiram dan bahan kultur sel teratai salji.
Cangkang tiram digambarkan sebagai masin, sejuk, berat, dan menurun. Fungsi tradisionalnya dipersembahkan sebagai menenangkan semangat, mengikat dan mengamankan, menambat Yang terapung, dan menghalang penyebaran ke atas yang berlebihan yang disebabkan oleh sejumlah besar bahan pemanasan.
Bahan kultur sel teratai salji, yang digambarkan sebagai sel teratai salji Tianshan yang dikultur secara buatan, diberikan fungsi memanaskan saluran, memudahkan cagaran, menghilangkan angin dan kelembapan, dan membantu peredaran Yang Qi.
Kedua-dua bahan tersebut dipersembahkan sebagai pasangan pelengkap: satu sejuk dan satu hangat, satu selamat dan satu tersebar. Sumber menyatakan bahawa ini membolehkan Yang beredar tanpa mencetuskan api yang berlebihan dan memberikan astringensi tanpa mengekalkan faktor patogenik, meningkatkan kesesuaian untuk kekurangan Yang disertai dengan halangan sejuk-lembap pada saluran.
Bahan Pengharmonian: Buah Jujube
[0026]Buah jujube digambarkan sebagai mengisi bahagian tengah dan Qi, mengharmonikan sifat perubatan, dan menyokong Qi, darah, dan aspek pemakanan dan pertahanan badan. Ia bertujuan untuk menjadikan tindakan pengisian semula formula lembut, berterusan dan beransur-ansur.
Prinsip Gabungan Keseluruhan
[0027]Sumber menyatakan bahawa ciptaan itu bergerak melangkaui pemanasan mudah dan penambahan semula dengan mewujudkan pendekatan tiga bahagianmemanaskan, menambah, dan mengamankan.
Formula ini mengambil pemanasan dan penambahan semula Yang Buah Pinggang sebagai asasnya dan menggabungkan ini dengan intipati selamat, mengurangkan kencing yang berlebihan, memanaskan dan mengaktifkan Limpa Yang, menambah Qi dan darah, dan menggunakan mengimbangi bahan sejuk atau pelembab untuk memudahkan saluran.
Rangka kerja yang terhasil digambarkan sebagai menangani Limpa dan Buah Pinggang secara serentak, menghasilkan Yang dengan sokongan Yin, menggabungkan penambahan dengan astringensi, dan mengimbangi penyebaran dengan pengekalan.
Inovasi yang dinyatakan ialah:
Menambah api untuk menjana bumi dan memanaskan kedua-dua sistem Yang.
Kulit kayu manis, halia kering dan bahan berkaitan bertindak pada saluran Buah Pinggang dan Limpa. Yang Buah Pinggang yang diperkuatkan dibandingkan dengan bahan api di bawah bekas memasak, memanaskan Limpa dan menangani penghadaman yang lemah dan cirit-birit fajar yang dikaitkan dengan kekurangan Yang.
Mencari Yang dalam Yin sambil mengelakkan kekeringan dan kebakaran yang berlebihan.
Buah goji, bijan hitam, akar angelica Cina, dan bahan-bahan berkaitan menyuburkan darah dan Yin, menyediakan asas untuk memanaskan Yang dan mengelakkan konsep TCM "api yang memakan Qi yang berlebihan."
Menggabungkan penambahan dengan astringensi dan mengimbangi pergerakan dengan pengekalan.
Buah raspberi Cina, buah Yizhi, biji Euryale, buah pala dan cangkerang tiram membentuk gabungan astringen, diterangkan sebagai amat sesuai untuk kerap membuang air kecil dan najis longgar yang berkaitan dengan kekurangan Yang, Qi yang tenggelam dan kegagalan untuk mengekalkan bahan penting.
Bahan kultur sel teratai salji dan cangkerang tiram menyediakan gandingan hangat-sejuk yang bertujuan untuk mengimbangi penyebaran dan pengekalan, memudahkan Kapal Pemerintah dan cagaran, dan mengelakkan genangan.
[0028]Sumber itu menyimpulkan bahawa formula itu amat sesuai untuk kepekaan terhadap sejuk, anggota badan yang sejuk, sakit atau lemah pada bahagian bawah belakang dan lutut, kerap membuang air kecil pada waktu malam, lemah semangat, keletihan, dan najis longgar yang disebabkan oleh Yang Ginjal yang tidak mencukupi dan Yang Limpa yang lemah.
Ia menggambarkan formula sebagai pemanasan tanpa kekeringan yang berlebihan, pengisian semula tanpa rasa berat, dan selamat tanpa mengekalkan faktor patogenik, dan menuntut kelebihan untuk pengurusan jangka panjang perlembagaan kekurangan Yang.
Menyatakan Kesan Berfaedah
[0029]Berbanding dengan seni terdahulu, sumber menyatakan bahawa data farmakodinamik menunjukkan bahawa komposisi boleh:
Tingkatkan jarak pergerakan dan kelajuan pergerakan dalam ujian medan terbuka pada tikus dengan perlembagaan kekurangan Yang yang dimodelkan.
Kurangkan masa imobilitas.
Kurangkan masa yang dihabiskan di atas pinggan panas dalam ujian keutamaan suhu.
Kurangkan tahap BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6 hippocampal.
Kurangkan tahap hippocampal dan serum 5-HT, DA, dan NE.
Penemuan ini ditafsirkan dalam sumber sebagai menunjukkan kesan yang baik terhadap model tikus.
[0030]Sumber itu menyatakan bahawa penggunaan klinikal menunjukkan pengurangan dalam skor simptom TCM, keterukan keletihan, dan skor perlembagaan kekurangan Yang, dengan kadar tindak balas keseluruhan yang tinggi, hasil yang hampir dengan kumpulan Jin Gui Shen Qi Wan, tiada tindak balas buruk dan keselamatan yang tinggi.
[0031]Sumber menyatakan bahawa komposisi mempunyai kaedah penyediaan yang mudah, gabungan ramuan yang rasional, dan kadar tindak balas keseluruhan yang tinggi dalam ujian klinikal.
[0032]Berbanding dengan rumusan perbandingan, sumber itu mendakwa peningkatan sinergi yang lebih kukuh antara ramuan dan keberkesanan yang lebih baik.
[0033]Struktur terperinci ciptaan diterangkan dengan lebih lanjut di bawah dengan merujuk kepada lukisan yang disertakan dan penjelmaan khusus.
Penerangan Ringkas Lukisan
[0034]Rajah 1 ialah carta alir proses pembuatan produk.
[0035]Ciptaan ini diterangkan selanjutnya di bawah dengan merujuk kepada lukisan dan penjelmaan khusus.
Nota editorial: Rajah 1 tidak disertakan dalam bahan yang dibekalkan.
Penjelmaan Terperinci
Contoh 1
[0036]Komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskan perlembagaan kekurangan Yang terdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 8 bahagian; Cistanche, 8 bahagian; kulit kayu manis, 3 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 6 bahagian; halia kering, 6 bahagian; Buah raspberi Cina, 6 bahagian; Buah Yizhi, 6 bahagian; pala, 6 bahagian; kernel walnut, 4 bahagian; bijan hitam, 4 bahagian; buah goji, 4 bahagian; longan aril, 4 bahagian; keladi Cina, 4 bahagian; buah jujube, 4 bahagian; Biji Euryale, 3 bahagian; Akar Astragalus, 6 bahagian; Akar kodonopsis, 6 bahagian; cangkang tiram, 3 bahagian; akar angelica Cina, 6 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 3 bahagian.
[0037]Pelarut digunakan sebagai eksipien. Dalam contoh ini, pelarut ialah isomaltooligosaccharide.
[0038]Semua bahan mentah adalah produk yang boleh didapati secara komersial. Bahan kultur sel teratai salji juga boleh didapati secara komersial. Sumber menyatakan pembelian serbuk kering yang mengandungi:
Protein: sekurang-kurangnya 20% mengikut jisim.
Jumlah flavonoid: sekurang-kurangnya 7% mengikut jisim.
Proses Penyediaan
[0039] Langkah 1: Merebus dan penapisan
Rebus semua bahan mentah kecuali bahan kultur sel teratai salji dua kali dalam air.
Rebusan pertama: tambah lapan kali ganda jisim bahan mentah air dan rebus selama dua jam.
Rebusan kedua: tambah enam kali jisim bahan mentah air dan rebus selama satu jam.
Satukan cecair rebusan dan tapis melalui kain penapis 200 mesh.
[0040] Langkah 2: Kepekatan vakum
Tumpukan turasan di bawah tekanan yang dikurangkan pada 60–80 darjah dan vakum yang dilaporkan −0.06 hingga −0.08 MPa sehingga pes ekstrak dengan ketumpatan relatif 1.23–1.28 pada 60 darjah diperolehi.
Tapis melalui kain penapis 100 mesh dan ketepikan.
[0041] Langkah 3: Penyediaan fasa eksipien
Tambah jumlah air yang sesuai ke dalam bekas pemprosesan pes, sepadan dengan 70% jisim isomaltooligosaccharide, dan biarkan mendidih.
Tambah isomaltooligosaccharide dalam jumlah yang sama dengan jisim bahan perubatan mentah. Panaskan sehingga larut sepenuhnya.
Kekalkan mendidih lembut selama lebih daripada satu jam, sehingga adunan berwarna keemasan dan telus.
[0042] Langkah 4: Kepekatan akhir
Tambah pes ekstrak daripada Langkah 2 dan bahan kultur sel teratai salji.
Teruskan pemprosesan sehingga ketumpatan relatif mencapai 1.28–1.30 pada 100 darjah , kemudian hentikan pemanasan.
Kandungan pepejal mestilah sekurang-kurangnya 70%. Setitik cecair pes yang diletakkan dalam air sejuk harus tenggelam dan membentuk jisim tanpa larut.
[0043]Bahan kultur sel teratai salji boleh terlebih dahulu dicampur dengan sedikit air sebelum ditambah.
Sumber menyatakan bahawa jumlah air yang ditambah tidak menjejaskan proses kerana campuran seterusnya akan menjadi pekat; tujuan penambahan air kecil adalah semata-mata untuk memudahkan penggabungan.
Ia selanjutnya menyatakan bahawa, dalam Langkah 4, eksipien lain seperti potassium sorbate boleh ditambah selepas campuran menjadi keemasan dan lutsinar.
[0044] Langkah 5: Pembungkusan
Sejukkan pes pekat kepada kira-kira 60 darjah dan isi dengan cepat ke dalam uncang pembungkusan yang bersih, kering dan disterilkan.
Berat isi:10 g setiap sachet.
Contoh Perbandingan 1
[0045]Komposisi perubatan tradisional Cina mengandungi bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 8 bahagian; kulit kayu manis, 3 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 6 bahagian; Buah raspberi Cina, 6 bahagian; pala, 6 bahagian; keladi Cina, 4 bahagian; buah jujube, 4 bahagian; Biji Euryale, 3 bahagian; Akar Astragalus, 6 bahagian; dan akar Kodonopsis, 6 bahagian.
[0046]Proses penyediaan adalah sama seperti dalam Contoh 1, kecuali tiada langkah penambahan bahan sel kultur teratai salji.
[0047]Secara khusus, rebus bahan mentah dua kali dalam air:
Rebusan pertama: lapan kali ganda jisim bahan mentah air selama dua jam.
Rebusan kedua: enam kali ganda jisim bahan mentah air selama satu jam.
Satukan cecair rebusan dan tapis melalui kain penapis 200 mesh.
[0048]Tumpukan turasan di bawah tekanan yang dikurangkan pada 60–80 darjah dan vakum yang dilaporkan −0.06 hingga −0.08 MPa sehingga pes ekstrak dengan ketumpatan relatif 1.23–1.28 pada 60 darjah diperolehi.
Tapis melalui kain penapis 100 mesh dan ketepikan.
[0049]Tambah air yang sepadan dengan 70% jisim isomaltooligosaccharide ke dalam bekas pemprosesan dan biarkan mendidih.
Tambah isomaltooligosaccharide dalam jumlah yang sama dengan jisim bahan perubatan mentah. Panaskan sehingga larut sepenuhnya.
Kekalkan mendidih lembut selama lebih daripada satu jam sehingga keemasan dan telus.
[0050]Tambah pes ekstrak yang diperolehi di atas dan teruskan pemprosesan sehingga ketumpatan relatif mencapai 1.28–1.30 pada 100 darjah .
Hentikan pemanasan dan sahkan bahawa kandungan pepejal adalah sekurang-kurangnya 70%.
Setitik yang diletakkan dalam air sejuk harus tenggelam dan membentuk jisim tanpa larut.
[0051]Sejukkan pes kepada kira-kira 60 darjah dan isi dengan cepat ke dalam uncang yang bersih, kering, disterilkan, pada 10 g setiap uncang.
Contoh Perbandingan 2
[0052]Komposisi perubatan tradisional Cina mengandungi bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 8 bahagian; kulit kayu manis, 3 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 6 bahagian; Buah raspberi Cina, 6 bahagian; Buah Yizhi, 6 bahagian; pala, 6 bahagian; bijan hitam, 4 bahagian; buah goji, 4 bahagian; longan aril, 4 bahagian; keladi Cina, 4 bahagian; buah jujube, 4 bahagian; Biji Euryale, 3 bahagian; Akar Astragalus, 6 bahagian; Akar kodonopsis, 6 bahagian; dan akar angelica Cina, 6 bahagian.
[0053]Proses penyediaan adalah sama seperti dalam Contoh 1, kecuali tiada langkah penambahan bahan sel kultur teratai salji.
Contoh 2: Kajian Farmakodinamik Haiwan
Kesan Contoh 1 dan Rumusan Perbandingan terhadap Tikus dengan Perlembagaan Kurang Yang Dimodelkan
1. Objektif Kajian
[0054]Objektifnya adalah untuk mewujudkan model tikus perlembagaan kekurangan Yang dan menyiasat kesan komposisi Contoh 1, memberikan bukti eksperimen untuk aplikasi klinikalnya.
2. Bahan Kajian
[0055]Bahan ujian adalah gubahan Contoh 1, Contoh Perbandingan 1, dan Contoh Perbandingan 2, yang dibekalkan olehGuyitang Health Technology Group Co., Ltd.
Pentadbiran klinikal yang dicadangkan:
Laluan: lisan.
Jumlah setiap pentadbiran: 10 g.
Kekerapan: tiga kali sehari.
Kursus yang dicadangkan: tiga bulan.
Haiwan eksperimen diterangkan sebagai:
Tikus Sprague–Dawley bebas patogen khusus.
jantan.
Jumlah: 60.
Julat berat badan: 180–225 g.
Pembekal: Hunan SJA Laboratory Animal Co., Ltd.
Nota penterjemah: Nama pembekal ialah terjemahan bahasa Inggeris 湖南斯莱克景达实验动物有限公司. Perihalan haiwan di atas bercanggah dengan protokol berikut, yang menyatakan 60 ekor tikus induk kedua-dua jantina dan 65 anak lelaki.
3. Kaedah Kajian
3.1 Penubuhan dan Pentadbiran Model
Enam puluh tikus SD lelaki dan perempuan yang dikuarantin dan berkelayakan telah diperuntukkan secara rawak, menggunakan jadual nombor rawak, kepada kumpulan kawalan ibu bapa atau kumpulan model ibu bapa.
Kumpulan kawalan ibu bapa: 10 perempuan dan 5 lelaki.
Kumpulan model ibu bapa: 30 perempuan dan 15 lelaki.
Dua estrus betina ditempatkan dengan seorang lelaki dari kumpulan yang sama. Jantan dikeluarkan selepas betina hamil.
Kumpulan kawalan ibu bapa menerima penternakan biasa.
Kumpulan model ibu bapa terus menerima butiran formula Phellodendron yang diproses garam secara gavage di0.54 g/kg/haridan terdedah kepada persekitaran sejuk buatan di4 darjah selama satu jam sehari, berterusan sehingga anak-anak disapih pada usia tiga minggu.
Dos tersebut digambarkan sebagai dua kali ganda jumlah bersamaan dewasa selepas penukaran kawasan permukaan badan daripada dos harian maksimum dewasa, menggunakan penukaran di mana 1 g butiran formula sepadan dengan 4 g hirisan ubat yang disediakan.
Seramai 65 anak lelaki telah dipilih:
Tiga belas anak daripada kumpulan kawalan ibu bapa membentuk kumpulan kawalan anak, juga dipanggil kumpulan kawalan kosong.
Lima puluh dua anak daripada kumpulan model ibu bapa telah dipilih dan ditugaskan menggunakan jadual nombor rawak:
Tiga belas kepada kumpulan model keturunan, juga dipanggil kumpulan kawalan model.
Tiga puluh sembilan kepada kumpulan intervensi, dengan 13 setiap satu menerima Contoh Perbandingan 1, Contoh Perbandingan 2, atau Contoh 1.
Dari usia tiga minggu, kumpulan kawalan anak meneruskan penternakan biasa.
Model anak dan kumpulan intervensi terus menerima butiran formula Phellodendron yang diproses garam pada 0.54 g/kg/hari secara gavage dan pendedahan kepada 4 darjah selama satu jam sehari.
Penubuhan model berakhir pada usia 12 minggu.
Peningkatan ketara dalam masa yang dihabiskan pada plat hangat dalam kumpulan model berbanding dengan kumpulan kawalan anak, diP< 0.05, dianggap sebagai bukti penubuhan model yang berjaya.
Dari umur lapan minggu, sementara induksi model diteruskan, kumpulan intervensi menerima formulasi masing-masing secara gavage sekali setiap pagi pada jumlah pentadbiran sebanyak10 mL/kg.
Intervensi diteruskan sehingga umur 12 minggu.
3.2 Penetapan Dos
[0056]Dos klinikal yang dicadangkan untuk Contoh 1 dan kedua-dua formula perbandingan ialah 30 g/hari.
Dos setara klinikal tikus dikira dengan penukaran kawasan permukaan badan sebagai:
Dos dewasa × 0.018 × 5=2.7 g/kg.
3.3 Parameter Pemerhatian
[0057]Semasa eksperimen, haiwan dipantau dengan teliti untuk:
Penampilan luaran dan tanda fizikal.
Tingkah laku dan aktiviti.
Rembesan.
najis.
Pengambilan makanan dan air.
Mana-mana haiwan yang mati atau mati harus menjalani pembedahan dan pemeriksaan segera.
Berat badan diukur setiap minggu.
3.4 Ujian Tingkah Laku
[0058]Ujian tingkah laku dilakukan pada usia 12 minggu, bermula dua hari sebelum euthanasia dan pengumpulan tisu.
Hari 1: ujian lapangan terbuka.
Hari 2: ujian keutamaan suhu.
[0059] 3.4.1 Ujian padang terbuka
Setiap tikus diletakkan di kawasan tengah arena eksperimen.
Tempoh ujian: lima minit.
Perisian komputer merekodkan jarak pergerakan, kelajuan pergerakan dan masa imobilitas. Sebuah kamera menjejaki dan merancang laluan pergerakan.
[0060] 3.4.2 Ujian keutamaan suhu
Pada suhu bilik 25 darjah, radas eksperimen mengandungi dua zon suhu lantai:
Pinggan sejuk pada suhu bilik.
Pinggan hangat dipanaskan hingga 40 darjah .
Tempoh ujian: sepuluh minit.
Masa yang dihabiskan di atas pinggan hangat direkodkan.
3.5 Pengukuran ELISA
[0061]Selepas ujian tingkah laku, tikus dipuasakan selama 12 jam dengan akses percuma kepada air.
Haiwan dalam kawalan kosong, kawalan model, dan tiga kumpulan intervensi telah dibius dengan 2% natrium pentobarbital pada 40 mg/kg, diselaraskan dengan berat badan, sebelum pengumpulan darah dan tisu otak.
Menurut arahan kit ujian, ELISA digunakan untuk mengukur:
Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6.
Hippocampal dan serum 5-HT, DA, dan NE.
Untuk kejelasan:
BDNF: faktor neurotropik yang berasal dari otak.
TrkB: reseptor tropomiosin kinase B.
CREB: protein pengikat unsur tindak balas kem.
TRPC3 dan TRPC6: saluran kanonik berpotensi reseptor sementara 3 dan 6.
5-HT: serotonin.
DA: dopamin.
NE: norepinephrine.
3.6 Analisis Statistik
[0062]SPSS 21.0 digunakan untuk analisis statistik. Data dinyatakan sebagai min ± sisihan piawai.
Untuk perbandingan antara pelbagai kumpulan, kenormalan dan kehomogenan varians dinilai terlebih dahulu.
Jika data diedarkan secara normal dengan varians homogen, analisis varians sehala digunakan.
Jika data tidak diedarkan secara normal, sumber menyatakan bahawa "ujian T bukan parametrik" telah digunakan.
Jika data bertaburan normal tetapi varians adalah heterogen, ujian T2 Tamhane digunakan.
Sumber itu juga menyatakan bahawa data yang tidak diedarkan secara normal telah dianalisis dengan ujian Kruskal–Wallis, diikuti oleh ujian Mann–Whitney untuk perbandingan berpasangan.
Nilai daripadaP< 0.05 menunjukkan kepentingan statistik. Nilai daripadaP<0.01 digambarkan sebagai sangat signifikan secara statistik.
Nota penterjemah: Rujukan kepada "Ujian T bukan parametrik" dan perihalan bertindih analisis bukan parametrik muncul dalam sumber dan memerlukan penjelasan.
4. Hasil Kajian
4.1 Perbandingan Tingkah Laku
[0063]Berbanding dengan kumpulan kawalan kosong, kumpulan kawalan model menunjukkan jarak dan kelajuan pergerakan medan terbuka yang berkurangan dengan ketara, dan peningkatan masa imobilitas dan masa plat panas dengan ketara, semuanya padaP< 0.01.
Berbanding dengan kumpulan kawalan model, ketiga-tiga kumpulan intervensi menunjukkan:
Meningkatkan jarak dan kelajuan pergerakan.
Mengurangkan masa imobilitas dan masa plat panas.
Tahap kepentingan yang dilaporkan ialahP< 0.05 atauP< 0.01.
Berbanding dengan Contoh Perbandingan 1, Contoh Perbandingan 2 dan Contoh 1 menunjukkan peningkatan jarak dan kelajuan pergerakan dan pengurangan masa imobilitas dan masa plat panas, padaP< 0.05 atauP< 0.01.
Berbanding dengan Contoh Perbandingan 2, Contoh 1 menunjukkan peningkatan jarak dan kelajuan pergerakan, padaP< 0.05 atauP< 0.01, dan mengurangkan masa imobilitas dan masa plat panas, padaP< 0.05 atau seperti yang ditandakan dalam jadual.
[0064] Jadual 1. Perbandingan tingkah laku antara kumpulan tikus, min ± SD, n=13
| Kumpulan | Jarak pergerakan, m | Kelajuan pergerakan, mm/s | Masa imobilitas, s | Masa plat panas, s |
|---|---|---|---|---|
| Kawalan kosong | 56.72 ± 9.16 | 187.18 ± 26.71 | 49.32 ± 8.69 | 226.40 ± 68.54 |
| Kawalan model | 25.62 ± 6.37 ** | 86.32 ± 16.45 ** | 130.58 ± 17.39 ** | 471.61 ± 61.52 ** |
| Contoh Perbandingan 1 | 32.25 ± 7.12 △ | 105.76 ± 19.47 △ | 112.43 ± 12.66 △ | 406.38 ± 62.45 △ |
| Contoh Perbandingan 2 | 41.74 ± 6.08 △△# | 137.64 ± 18.73 △△# | 89.74 ± 11.57 △△# | 341.73 ± 57.62 △△# |
| Contoh 1 | 54.42 ± 8.15 △△##▲▲ | 175.36 ± 21.72 △△##▲ | 56.32 ± 9.46 △△##▲▲ | 257.60 ± 60.74 △△##▲ |
[0065] Kunci kepentingan:
**: P< 0.01 berbanding kawalan kosong.
△: P< 0.05 berbanding kawalan model.
△△: P< 0.01 berbanding kawalan model.
#: P< 0.05 berbanding Contoh Perbandingan 1.
##: P< 0.01 berbanding Contoh Perbandingan 1.
▲: P< 0.05 berbanding Contoh Perbandingan 2.
▲▲: P< 0.01 berbanding Contoh Perbandingan 2.
4.2 Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6
[0066]Berbanding dengan kumpulan kawalan kosong, kumpulan kawalan model menunjukkan tahap hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6 meningkat dengan ketara, semuanya padaP< 0.01.
Berbanding dengan kumpulan kawalan model, rumusan intervensi dilaporkan mengurangkan kesemua lima penanda, padaP< 0.05 atauP< 0.01.
Sumber menyenaraikan "Contoh Perbandingan 1" dua kali dalam ayat ini; jadual menunjukkan Contoh Perbandingan 1, Contoh Perbandingan 2, dan Contoh 1.
Berbanding dengan Contoh Perbandingan 1:
Contoh Perbandingan 2 dan Contoh 1 menunjukkan pengurangan BDNF dan TRPC3, padaP< 0.05 atauP< 0.01.
Contoh 1 menunjukkan pengurangan TrkB, CREB dan TRPC6, padaP< 0.05.
Contoh Perbandingan 2 menunjukkan penurunan dalam TrkB, CREB dan TRPC6, tetapi perbezaan ini tidak signifikan secara statistik, padaP> 0.05.
Berbanding dengan Contoh Perbandingan 2, Contoh 1 menunjukkan tahap berkurangan bagi semua lima penanda, padaP< 0.05.
[0067] Jadual 2. Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6, min ± SD, pg/mL
| Kumpulan | n | BDNF | TrkB | CREB | TRPC3 | TRPC6 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kawalan kosong | 13 | 154.38 ± 5.42 | 213.74 ± 6.39 | 251.65 ± 7.14 | 138.62 ± 6.47 | 30.16 ± 0.64 |
| Kawalan model | 13 | 225.76 ± 6.53 ** | 304.28 ± 7.45 ** | 359.71 ± 6.37 ** | 232.57 ± 7.32 ** | 48.28 ± 1.35 ** |
| Contoh Perbandingan 1 | 13 | 201.41 ± 5.97 △ | 272.46 ± 7.14 △ | 316.34 ± 6.75 △ | 203.65 ± 6.15 △ | 42.74 ± 1.08 △ |
| Contoh Perbandingan 2 | 13 | 179.53 ± 5.38 △△# | 253.26 ± 7.36 △ | 295.42 ± 7.58 △ | 176.34 ± 7.08 △△# | 40.28 ± 0.76 △ |
| Contoh 1 | 13 | 157.82 ± 5.21 ##▲ | 219.43 ± 6.56 #▲ | 258.61 ± 7.23 #▲ | 143.39 ± 5.83 ##▲ | 34.62 ± 0.72 #▲ |
[0068] Kunci kepentingan:
**: P< 0.01 berbanding kawalan kosong.
△: P< 0.05 berbanding kawalan model.
△△: P< 0.01 berbanding kawalan model.
#: P< 0.05 berbanding Contoh Perbandingan 1.
##: P< 0.01 berbanding Contoh Perbandingan 1.
▲: P< 0.05 berbanding Contoh Perbandingan 2.
Nota penterjemah: Jadual yang dibekalkan tidak memaparkan simbol perbandingan kawalan model dalam baris Contoh 1, walaupun naratif melaporkan perbandingan tersebut. Simbol belum ditambah.
4.3 Neurotransmitter Monoamine dalam Hippocampus dan Serum
Berbanding dengan kumpulan kawalan kosong, kumpulan kawalan model menunjukkan tahap hippocampal dan serum 5-HT, DA, dan NE yang meningkat dengan ketara, semuanya padaP< 0.01.
Berbanding dengan kumpulan model, ketiga-tiga kumpulan intervensi menunjukkan tahap hippocampal dan serum 5-HT, DA, dan NE yang berkurangan, padaP< 0.05 atauP< 0.01.
Berbanding dengan Contoh Perbandingan 1:
Contoh Perbandingan 2 dan Contoh 1 menunjukkan pengurangan hippocampal dan serum DA dan NE, padaP< 0.05 atauP< 0.01.
Contoh 1 menunjukkan pengurangan hippocampal dan serum 5-HT, padaP< 0.05 atauP< 0.01.
Contoh Perbandingan 2 menunjukkan pengurangan 5-HT, tetapi perbezaannya tidak signifikan secara statistik, padaP> 0.05.
Berbanding dengan Contoh Perbandingan 2, Contoh 1 menunjukkan pengurangan hippocampal dan serum 5-HT, DA, dan NE, padaP< 0.05.
[0069] Jadual 3A. Hippocampal 5-HT, DA dan NE, min ± SD, pg/mL
| Kumpulan | n | 5-HT | DA | NE |
|---|---|---|---|---|
| Kawalan kosong | 13 | 413.37 ± 10.23 | 210.74 ± 5.71 | 136.57 ± 4.82 |
| Kawalan model | 13 | 607.62 ± 11.35 ** | 345.62 ± 8.34 ** | 231.68 ± 6.27 ** |
| Contoh Perbandingan 1 | 13 | 541.62 ± 10.78 △ | 297.36 ± 7.45 △ | 201.53 ± 6.73 △ |
| Contoh Perbandingan 2 | 13 | 517.74 ± 9.83 △ | 268.74 ± 7.16 △△# | 172.45 ± 5.46 △△# |
| Contoh 1 | 13 | 437.28 ± 10.34 △△#▲ | 232.75 ± 5.58 △△##▲ | 145.37 ± 4.67 △△##▲ |
Jadual 3B. Serum 5-HT, DA, dan NE, min ± SD, pg/mL
| Kumpulan | n | 5-HT | DA | NE |
|---|---|---|---|---|
| Kawalan kosong | 13 | 451.31 ± 5.27 | 81.65 ± 3.78 | 127.43 ± 7.21 |
| Kawalan model | 13 | 642.38 ± 7.81 ** | 136.72 ± 5.34 ** | 245.26 ± 9.62 ** |
| Contoh Perbandingan 1 | 13 | 578.36 ± 7.16 △ | 120.41 ± 5.61 △ | 214.68 ± 6.82 △ |
| Contoh Perbandingan 2 | 13 | 537.48 ± 6.72 △ | 106.39 ± 4.78 △△# | 183.34 ± 6.53 △△# |
| Contoh 1 | 13 | 476.15 ± 7.48 △△#▲ | 89.35 ± 3.16 △△##▲ | 159.95 ± 7.45 △△##▲ |
Jadual 3 asal telah dibahagikan kepada bahagian hippocampal dan serum untuk kebolehbacaan dalam talian; ukurannya dikekalkan.
[0070] Kunci kepentingan:
**: P< 0.01 berbanding kawalan kosong.
△: P< 0.05 berbanding kawalan model.
△△: P< 0.01 berbanding kawalan model.
#: P< 0.05 berbanding Contoh Perbandingan 1.
##: P< 0.01 berbanding Contoh Perbandingan 1.
▲: P< 0.05 berbanding Contoh Perbandingan 2.
Kesimpulan Kajian Haiwan
[0071]Di bawah syarat eksperimen ini, Contoh Perbandingan 1, Contoh Perbandingan 2 dan Contoh 1 meningkatkan jarak dan kelajuan pergerakan medan terbuka kepada darjah yang berbeza-beza pada tikus dengan perlembagaan kekurangan Yang yang dimodelkan.
Mereka juga mengurangkan:
Masa imobilitas.
Masa plat panas dalam ujian keutamaan suhu.
Hippocampal BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 dan TRPC6.
Hippocampal dan serum 5-HT, DA, dan NE.
Sumber menyimpulkan bahawa Contoh 1 menghasilkan hasil yang lebih baik daripada kedua-dua formula perbandingan, menunjukkan peningkatan sinergi yang jelas, dan mempunyai kesan yang baik dalam model tikus.
Contoh 3: Analisis Klinikal Komposisi Contoh 1
Maklumat Am
[0072]Seramai 186 peserta yang memenuhi kriteria untuk perlembagaan kekurangan Yang telah dipilih untuk pemerhatian dan dilaporkan secara rawak ke dalam kumpulan Contoh 1 dan kumpulan kawalan, dengan 93 peserta dalam setiap satu.
Kumpulan kawalan
Lelaki: 53.
Wanita: 40.
Umur: 25–53 tahun.
Purata umur: 38.31 ± 5.27 tahun.
Tempoh keadaan yang dilaporkan: 8–25 bulan.
Tempoh min: 13.52 ± 3.71 bulan.
Contoh 1 kumpulan
Lelaki: 51.
Wanita: 42.
Umur: 26–55 tahun.
Purata umur: 39.16 ± 5.61 tahun.
Tempoh keadaan yang dilaporkan: 7–23 bulan.
Tempoh min: 13.17 ± 4.18 bulan.
Sumber menyatakan bahawa ciri-ciri asas ini tidak berbeza dengan ketara antara kumpulan, diP> 0.05, dan kumpulan itu adalah setanding.
Kriteria Diagnostik TCM
[0073]Diagnosis merujuk kepada kriteria untuk perlembagaan kekurangan Yang pada tahun 2009Klasifikasi dan Penentuan Perlembagaan dalam Perubatan Tradisional Cina, yang dikeluarkan oleh Persatuan Perubatan Cina China.
Setiap soalan diberi markah menggunakan skala lima peringkat. Markah mentah dan berubah telah dikira, dan jenis perlembagaan ditentukan mengikut piawaian.
Skor berubah Lebih besar daripada atau sama dengan 40: Perlembagaan kekurangan Yang.
Skor 30–39: kecenderungan ke arah perlembagaan kekurangan Yang.
skor<30: not classified as Yang-deficient constitution.
Kriteria Kemasukan
[0074]
Memenuhi kriteria perlembagaan kekurangan Yang.
Umur 20-60 tahun, tanpa sekatan jantina.
Tiada penyakit perubatan dalaman kronik yang serius.
Tiada penggunaan ubat-ubatan yang mungkin menjejaskan kajian.
Kriteria Pengecualian
[0075]
Kegagalan untuk memenuhi kriteria diagnostik atau inklusi.
Kehamilan atau menyusu.
Kekurangan jantung, hepatik atau buah pinggang; penyakit hematologi atau kardiovaskular/serebrovaskular; kanser; asma; penyakit berjangkit; penyakit autoimun; atau penyakit psikiatri.
Ukuran Hasil
[0076] skor simptom TCM
Gejala termasuk keengganan kepada anggota badan yang sejuk dan sejuk, keletihan dan kelemahan, sesak nafas dengan keengganan untuk bercakap, dan sakit sejuk di bahagian bawah belakang dan lutut digredkan sebagai:
Tidak hadir: 0.
Ringan: 1.
Sederhana: 2.
Teruk: 3.
Skor yang lebih tinggi menunjukkan keterukan gejala yang lebih besar.
Keterukan keletihan
Keletihan dinilai menggunakan:
Skala Keletihan-14, atau FS-14.
Instrumen Penilaian Keletihan, atau FAI.
Sumber menerangkan FS-14 sebagai mengandungi 14 item, setiap satu mendapat satu mata dan FAI sebagai mengandungi 29 item, setiap satu mendapat markah dari 1 hingga 7.
Skor yang lebih tinggi menunjukkan keterukan keletihan yang lebih tinggi.
Nota penterjemah: Penerangan pemarkahan FS-14 sumber disingkatkan dan tidak memberikan arahan pentadbiran atau pemarkahan yang lengkap.
[0077] Skor perlembagaan kekurangan Yang
Kumpulan tersebut dibandingkan untuk perubahan dalam skor perlembagaan kekurangan Yang selepas campur tangan.
Menurut soal selidik penggredan gejala dalamKlasifikasi dan Penentuan Perlembagaan dalam Perubatan Tradisional Cina, skor mentah ialah jumlah semua skor item.
Skor berubah dikira sebagai:
Skor diubah=[(skor mentah − bilangan item) ÷ (bilangan item × 4)] × 100.
Skor maksimum ialah 100. Skor yang lebih tinggi menunjukkan perlembagaan kekurangan Yang yang lebih jelas.
Kriteria Tindakbalas Klinikal
[0078]Dengan merujuk kepadaPrinsip Panduan untuk Penyelidikan Klinikal tentang Ubat Cina Baharu, Edisi Percubaan, respons dikelaskan sebagai:
| Kategori sumber | Pengurangan dalam skor simptom TCM |
|---|---|
| "Sembuh" | Lebih daripada atau sama dengan 95% |
| Diperbaiki dengan ketara | Lebih besar daripada atau sama dengan 70% dan<95% |
| bertambah baik | Lebih besar daripada atau sama dengan 30% dan<70% |
| Tiada respon | <30% |
Kadar tindak balas keseluruhan=kadar "sembuh" + kadar bertambah baik dengan ketara + kadar bertambah baik.
Nota editorial: "Sembuh" ialah label kategori hasil sumber. Ia tidak sepatutnya ditafsirkan sebagai bukti penawar ME/CFS atau penyakit lain.
Pemantauan Advers-Reaction
[0079]Peserta diperhatikan untuk reaksi buruk semasa intervensi, termasuk:
Loya.
Kembung perut.
Cirit birit.
Refluks asid.
Selera makan berkurangan.
Gatal-gatal.
Kaedah Intervensi
[0080]Kumpulan kawalan menerima pil air madu Jin Gui Shen Qi Wan, yang dibekalkan oleh Beijing Tong Ren Tang, dalam botol yang mengandungi 360 pil.
Pentadbiran:20 biji secara lisan, dua kali sehari.
Kumpulan Contoh 1 menerima produk yang disediakan mengikut Contoh 1, yang dibekalkan oleh Guyitang Health Technology Group Co., Ltd., dalam 10 g sachet.
Pentadbiran:satu sachet secara lisan, tiga kali sehari.
Kedua-dua kumpulan meneruskan intervensi selama tiga bulan.
Kaedah Statistik
[0081]SPSS 16.0 digunakan untuk organisasi dan analisis data.
Data kuantitatif dibandingkan menggunakantujian.
Data kategori dibandingkan menggunakan ujian khi kuasa dua.
P< 0.05 menunjukkan kepentingan statistik.
Keputusan Klinikal
[0082] Jadual 4. markah simptom TCM dalam dua kumpulan
| Kumpulan | n | Masa | Keengganan kepada anggota badan yang sejuk dan sejuk | Keletihan dan kelemahan | Sesak nafas dan keengganan untuk bercakap | Sakit sejuk di bahagian bawah belakang dan lutut |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kawalan | 93 | Sebelum ini | 2.23 ± 0.51 | 2.28 ± 0.23 | 2.37 ± 0.14 | 2.31 ± 0.37 |
| Kawalan | 93 | Selepas | 1.72 ± 0.42 * | 1.75 ± 0.38 * | 1.83 ± 0.23 * | 1.72 ± 0.34 * |
| Contoh 1 | 93 | Sebelum ini | 2.21 ± 0.54 | 2.24 ± 0.16 | 2.32 ± 0.12 | 2.29 ± 0.41 |
| Contoh 1 | 93 | Selepas | 1.74 ± 0.49 * | 1.81 ± 0.41 * | 1.86 ± 0.25 * | 1.75 ± 0.36 * |
[0083]* menunjukkanP< 0.05 berbanding kumpulan yang sama sebelum intervensi.
[0084] Jadual 5. Markah keletihan dalam dua kumpulan
| Kumpulan | n | Masa | FS-14 | FAI |
|---|---|---|---|---|
| Kawalan | 93 | Sebelum ini | 9.58 ± 1.76 | 142.51 ± 13.47 |
| Kawalan | 93 | Selepas | 7.26 ± 1.32 * | 103.74 ± 10.17 * |
| Contoh 1 | 93 | Sebelum ini | 9.41 ± 1.52 | 138.64 ± 12.63 |
| Contoh 1 | 93 | Selepas | 7.17 ± 1.46 * | 107.65 ± 9.26 * |
[0085]* menunjukkanP< 0.05 berbanding kumpulan yang sama sebelum intervensi.
[0086] Jadual 6. Markah perlembagaan kekurangan Yang sebelum dan selepas intervensi
| Kumpulan | n | Sebelum campur tangan | Selepas campur tangan |
|---|---|---|---|
| Kawalan | 93 | 62.47 ± 4.51 | 37.52 ± 2.64 * |
| Contoh 1 | 93 | 60.73 ± 4.28 | 39.14 ± 2.47 * |
[0087]* menunjukkanP< 0.05 berbanding kumpulan yang sama sebelum intervensi.
[0088] Jadual 7. Klasifikasi tindak balas klinikal, bilangan peserta (%)
| Kumpulan | n | "Sembuh" | Diperbaiki dengan ketara | bertambah baik | Tiada respon | Sambutan keseluruhan, n (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kawalan | 93 | 19 | 36 | 30 | 8 | 85 (91.40) |
| Contoh 1 | 93 | 16 | 41 | 29 | 7 | 86 (92.47) |
[0089]Nota jadual sumber menyatakan bahawa * menunjukkanP<0.05 berbanding kumpulan kawalan selepas intervensi. Tiada asterisk dipaparkan pada nilai kadar tindak balas dalam jadual yang dibekalkan.
[0090] Jadual 8. Reaksi buruk yang diperhatikan, bilangan peserta (%)
| Kumpulan | n | Loya | Kembung perut, cirit-birit, atau refluks asid | Selera makan berkurangan | Gatal-gatal | Insiden, n (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kawalan | 93 | 1 | 2 | 1 | 1 | 5 (5.38) |
| Contoh 1 | 93 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 * |
[0091]* menunjukkanP<0.05 berbanding kumpulan kawalan selepas campur tangan, seperti yang dilaporkan dalam sumber.
[0092]Menurut Jadual 4-8, kumpulan tidak berbeza dengan ketara sebelum campur tangan dalam skor gejala TCM, keterukan keletihan, atau skor perlembagaan kekurangan Yang, padaP> 0.05.
Selepas intervensi, ketiga-tiga kategori skor adalah lebih rendah daripada nilai pra-intervensi yang sepadan dalam setiap kumpulan, padaP< 0.05.
Skor simptom TCM selepas intervensi, keterukan keletihan, dan skor perlembagaan kekurangan Yang adalah serupa antara kumpulan kawalan dan Contoh 1, tanpa perbezaan yang signifikan secara statistik, padaP> 0.05.
Sumber menyatakan bahawa kedua-dua kumpulan mempunyai hasil klinikal yang sama dan kadar tindak balas keseluruhan yang tinggi.
Ia selanjutnya menyatakan bahawa kejadian tindak balas buruk dalam kumpulan Contoh 1 adalah lebih rendah daripada kumpulan kawalan, dengan perbezaan yang signifikan secara statistik padaP< 0.05.
Sumber menyimpulkan bahawa Contoh 1 mengurangkan skor simptom TCM, keterukan keletihan, dan skor perlembagaan kekurangan Yang, mencapai kadar tindak balas keseluruhan yang tinggi, dan tidak menghasilkan tindak balas buruk yang diperhatikan.
Nota editorial: Kenyataan ini menghasilkan semula tafsiran sumber. Mereka tidak mewujudkan kesetaraan statistik, ketiadaan risiko, atau keberkesanan terhadap sindrom keletihan yang ditentukan.
Contoh 4
[0093]Komposisi perubatan tradisional Cina untuk menguruskanbatu karangterdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:
Daun Eucommia, 10 bahagian; Cistanche, 10 bahagian; kulit kayu manis, 4 bahagian; rizom lengkuas yang lebih kecil, 7 bahagian; halia kering, 7 bahagian; Buah raspberi Cina, 7 bahagian; Buah Yizhi, 7 bahagian; pala, 7 bahagian; kernel walnut, 5 bahagian; bijan hitam, 5 bahagian; buah goji, 5 bahagian; longan aril, 5 bahagian; keladi Cina, 5 bahagian; buah jujube, 5 bahagian; Biji Euryale, 4 bahagian; Akar Astragalus, 7 bahagian; Akar kodonopsis, 7 bahagian; cangkang tiram, 4 bahagian; akar angelica Cina, 7 bahagian; dan bahan kultur sel teratai salji, 3 bahagian.
Nota penterjemah: "Batu hempedu" diterbitkan semula daripada teks Cina yang dibekalkan, yang berbunyi 调治胆结石. Ia bercanggah dengan tajuk ciptaan dan pendedahan sekeliling dan nampaknya ralat editorial atau penyalinan. Tiada kajian batu karang dibekalkan.
[0094]Kaedah penyediaan adalah sama seperti dalam Contoh 1. Sumber menyatakan bahawa kesannya adalah serupa dengan komposisi Contoh 1 dan tidak mengulangi butiran.
Penyata Penutup
[0095]Perkara di atas menerangkan penjelmaan khusus ciptaan, tetapi skop perlindungan tidak terhad kepada penjelmaan tersebut.
Sebarang penggantian atau pengubahsuaian setara yang dibuat oleh seseorang yang mahir dalam bidang itu, dalam pendedahan teknikal dan berdasarkan penyelesaian teknikal dan konsep inventif, bertujuan untuk termasuk dalam skop tuntutan.
Nota Penerbitan
Sumber teknikal ini bertujuan untuk perbincangan profesional mengenai sumber bahan, penyelidikan formulasi dan pembangunan produk. Ia bukan nasihat perubatan, syor untuk mentadbir sendiri formula yang didedahkan, atau pengesahan bahawa komposisi itu sah untuk dipasarkan dalam mana-mana bidang kuasa tertentu.
Pendedahan paten, penggunaan tradisional, penemuan haiwan, dan pemerhatian awal manusia adalah bentuk maklumat yang berbeza. Tiada satu pun harus dibentangkan sebagai pengganti penilaian keselamatan khusus produk, bukti klinikal yang sesuai, atau kebenaran kawal selia.
