Kajian Multicenter Prospektif Untuk Menilai Keselamatan Dan Keberkesanan Penggunaan Topikal MYOWNN™ , Serum Autologous Growth Factor Concentrate (AGFC), dalam Anti-Penuaan

Abstrak

Latar belakang

Faktor pertumbuhan daripada platelet telah muncul sebagai rawatan revolusioner dengan keupayaan untuk mendorong pertumbuhan sel dalam kulit, yang mengakibatkan melambatkan dan membalikkan proses penuaan. Plasma kaya platelet (PRP) membolehkan pembebasan lebih besar faktor pertumbuhan dan protein aktif secara biologi, yang seterusnya mengaktifkan lata rangsangan neoangiogenesis dan pengeluaran kolagen. PRP digunakan dalam anti-penuaan dan peremajaan kulit muka dalam bentuk suntikan dermal dan penggunaan topikal semasa jarum mikro. Kajian ini dijalankan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan serum muka yang digunakan secara topikal, MYOWNN™ (Wockhardt Ltd., Mumbai, India). MYOWNN™ ialah pekat faktor pertumbuhan autologus yang telah dijadikan serum muka topikal.

Glikosida cistanche juga boleh meningkatkan aktiviti SOD dalam tisu jantung dan hati, dan dengan ketara mengurangkan kandungan lipofuscin dan MDA dalam setiap tisu, dengan berkesan menghilangkan pelbagai radikal oksigen reaktif (OH-, H₂O₂, dll.) dan melindungi daripada kerosakan DNA yang disebabkan oleh OH-radikal. Glikosida phenylethanoid cistanche mempunyai keupayaan penghapusan radikal bebas yang kuat, keupayaan pengurangan yang lebih tinggi daripada vitamin C, meningkatkan aktiviti SOD dalam penggantungan sperma, mengurangkan kandungan MDA, dan mempunyai kesan perlindungan tertentu pada fungsi membran sperma. Polisakarida cistanche boleh meningkatkan aktiviti SOD dan GSH-Px dalam eritrosit dan tisu paru-paru tikus senescent eksperimen yang disebabkan oleh D-galaktosa, serta mengurangkan kandungan MDA dan kolagen dalam paru-paru dan plasma, dan meningkatkan kandungan elastin, mempunyai kesan penghapusan yang baik pada DPPH, memanjangkan masa hipoksia pada tikus senescent, meningkatkan aktiviti SOD dalam serum, dan melambatkan degenerasi fisiologi paru-paru dalam tikus senescent secara eksperimen Dengan degenerasi morfologi selular, eksperimen telah menunjukkan bahawa Cistanche mempunyai keupayaan antioksidan yang baik. dan berpotensi menjadi ubat untuk mencegah dan merawat penyakit penuaan kulit. Pada masa yang sama, echinacoside dalam Cistanche mempunyai keupayaan yang ketara untuk menghilangkan radikal bebas DPPH dan mempunyai keupayaan untuk mengais spesies oksigen reaktif dan menghalang degradasi kolagen yang disebabkan oleh radikal bebas, dan juga mempunyai kesan pembaikan yang baik pada kerosakan anion radikal bebas timin.

Klik pada Suplemen Cistanche Tubulosa

【Untuk maklumat lanjut:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Kaedah

Subjek lelaki dan perempuan dalam kumpulan umur antara 30 dan 55 tahun (kedua-duanya termasuk) dengan jenis kulit Fitzpatrick III-V yang tidak mengambil sebarang rawatan oral atau topikal selama sekurang-kurangnya empat minggu sebelum ini dan sebarang rawatan muka berasaskan plasma kaya platelet (PRP) rawatan (suntikan) sekurang-kurangnya enam bulan sebelum kemasukan kajian dimasukkan. Serum MYOWNN™ disapu pada muka sekali sehari pada waktu malam, kira-kira 30 minit sebelum tidur sebaik-baiknya, untuk tempoh keseluruhan lima bulan. Enam parameter, iaitu bintik-bintik, liang-liang, kedutan, tekstur, kelembapan dan pigmentasi, dinilai secara berkala dengan Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India), sistem analisis wajah yang memberikan status langsung enam parameter ini dan ialah peralatan pengesanan kulit status langsung termaju bersama-sama dengan fungsi penangkapan, analisis dan paparan, serta analisis subjektif, dilakukan oleh subjek dan pakar perubatan menggunakan skala yang diterima secara global berbeza seperti skala peningkatan estetik global (PGAIS), peningkatan estetik global subjek. skala (SGAIS), skor kepuasan subjek (SSS), dan skala penilaian keterukan kedutan (WSRS). Untuk analisis, model campuran untuk langkah berulang digunakan. Model ini mempunyai perubahan daripada garis dasar sebagai lawatan pembolehubah bersandar sebagai faktor dan hasil penilaian garis dasar sebagai kovariat. Semua titik akhir keberkesanan primer dan sekunder dianalisis menggunakan populasi Niat-untuk-Merawat (mITT) yang Diubahsuai.

Keputusan

Penambahbaikan dalam purata enam parameter anti-penuaan diperhatikan seawal tiga bulan manakala peningkatan ketara secara statistik diperhatikan pada penghujung penggunaan lima bulan. Peningkatan ketara secara statistik dalam kedutan diperhatikan pada akhir tiga bulan permohonan itu sendiri. Tiada kejadian buruk berkaitan produk dilaporkan.

Kesimpulan

Lima bulan penggunaan serum MYOWNN™ menunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam purata enam parameter anti-penuaan dan peremajaan wajah dengan nilai p 0.0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

Kategori: Dermatologi

Kata kunci: skala penilaian keterukan kedutan, faktor pertumbuhan, kedutan, antipenuaan, peremajaan

pengenalan

Kulit memenuhi pelbagai fungsi, termasuk pencegahan kehilangan air perkutaneus, penyelenggaraan suhu, persepsi deria, dan pengawasan imun [1]. Selain itu, kesihatan dan penampilan kulit memainkan peranan penting dalam harga diri dan interaksi sosial [2].

Faktor persekitaran, seperti pendedahan matahari, merokok, dan pencemaran udara, serta faktor intrinsik seperti proses fisiologi yang meningkat dan pemakanan yang buruk, membawa kepada penuaan kulit, mengakibatkan atrofi dermis secara beransur-ansur, kedutan halus dan kasar, dan kulit kering dengan kehilangan kelonggaran. , keanjalan, dan tekstur kasar. Kedua-dua faktor ekstrinsik dan intrinsik menyumbang kepada penuaan kulit dengan photoaging, iaitu pendedahan yang lama kepada sinaran UV adalah faktor utama penuaan kulit ekstrinsik [3-4].

Penuaan mengurangkan percambahan sel lapisan basal dan membawa kepada penipisan epidermis, mengakibatkan pengurangan kawasan sentuhan antara epidermis dan dermis, yang mengurangkan pemakanan epidermis. Pemakanan yang tidak mencukupi melemahkan keupayaan sel lapisan basal untuk membiak [5-6]. Di samping itu, dermis kulit tua yang dilindungi foto menunjukkan bukan sahaja sel mast dan fibroblas yang lebih sedikit daripada kulit muda yang dilindungi foto tetapi juga gentian kolagen jarang dan gentian elastik [7].

Photoaging menyumbang kira-kira 80 peratus daripada penuaan muka [8], tetapi ia juga menyebabkan penebalan epidermis, yang berbeza dengan faktor intrinsik, iaitu penipisan epidermis yang membawa kepada penuaan kulit [9].

PRP telah mendapat perhatian yang meluas dalam beberapa tahun kebelakangan ini dalam keadaan yang berbeza seperti penjanaan semula tisu, penyembuhan luka, semakan parut, dan alopecia, termasuk peremajaan kulit [10]. Kesan yang dilaporkan dengan menggunakan PRP adalah disebabkan oleh kehadiran faktor pertumbuhan yang terdapat dalam platelet, yang dikeluarkan semasa pengaktifan.

Faktor pertumbuhan diperoleh daripada keseluruhan darah subjek. Darah dipusingkan ke bawah dalam sentrifuge, yang membolehkan sel darah merah dikeluarkan [11]. Kebanyakan sistem memerlukan langkah pengemparan kedua untuk mencipta produk akhir. Sebaik sahaja sel darah merah dikeluarkan, plasma yang tinggal sekali lagi disentrifugasi, yang membolehkan lapisan kaya platelet diekstrak, yang kemudiannya diaktifkan dengan trombin atau kalsium klorida. Langkah pengaktifan ini menyebabkan platelet mula melepaskan faktor pertumbuhan seperti faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF) dan faktor pertumbuhan fibroblast-2 (FGF-2), yang meningkatkan revaskularisasi dan angiogenesis, manakala sintesis kolagen dipercayai dirangsang dengan mengubah faktor pertumbuhan-beta (TGF-). Faktor pertumbuhan lain seperti faktor pertumbuhan epidermis (EGF), faktor pertumbuhan seperti insulin (IGF), dan faktor pertumbuhan terhasil platelet (PDGF) juga dikeluarkan.

Rawatan PRP mencapai kadar penyembuhan luka yang lebih cepat dalam arnab [12] berbanding dengan garam biasa menggunakan Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd., Mumbai, India) dalam model luka yang dipotong dalam tikus diabetes dan bukan diabetes, yang menunjukkan penyembuhan dan pengecutan luka yang lebih baik. [13]. Peningkatan yang ketara diperhatikan dalam penyembuhan tisu lembut dalam pembedahan mulut dengan aplikasi PRP autologous [14]. Keupayaan gel platelet autologous (APG) untuk memudahkan percambahan sel endothelial telah disahkan oleh eksperimen in vitro [15]. PRP dijangka memberi kesan positif ke atas peremajaan wajah dan anti-penuaan kerana keupayaannya untuk memudahkan pengeluaran kolagen, percambahan fibroblast, dan penjanaan asid hyaluronik untuk meningkatkan keanjalan kulit dan percambahan keratinosit [16-17].

Kebanyakan PRP yang digunakan untuk peremajaan kulit atau anti-penuaan boleh disuntik. Kebanyakan rawatan PRP pada muka untuk peremajaan adalah suntikan subdermal dan sangat sedikit PRP topikal dengan aplikasi GFC telah dikaji. GF topikal boleh melepasi halangan kulit dan mengikat pada reseptor permukaan sel, yang mencetuskan lata isyarat dan merangsang percambahan keratinosit.

Untuk mendapatkan faedah maksimum daripada faktor pertumbuhan, biasanya dianggap bahawa platelet harus tertumpu secara maksimum; walau bagaimanapun, jika WBCs serentak tertumpu dalam pecahan platelet, kesan positif faktor pertumbuhan boleh dikurangkan. Beberapa kajian menunjukkan bahawa kehadiran WBC dan RBC memudaratkan kesan penyembuhan yang ditunjukkan oleh faktor pertumbuhan yang dikeluarkan. Kebanyakan kit penyediaan PRP yang tersedia secara komersial tidak mengeluarkan RBC dan WBC dan oleh itu tidak memanfaatkan penggunaan penyelesaian faktor pertumbuhan aselular yang mempunyai beberapa kelebihan. Proses Wockhardt memperoleh faktor pertumbuhan aselular daripada darah subjek.

Autologous Growth Factor Concentrate (AGFC) Wockhardt, MYOWNN™, ialah aplikasi topikal plasma penting yang telah diproses untuk mengandungi kepekatan platelet dan faktor pertumbuhan yang tinggi tetapi mempunyai kelebihan berbanding PRP tradisional kerana ia adalah aselular dan kaya dengan faktor pertumbuhan, iaitu tanpa sel darah merah (RBC) dan neutrofil yang boleh menyebabkan kesakitan dan keradangan selepas rawatan. Kajian ini direka bentuk untuk menilai keselamatan dan keberkesanan serum muka yang digunakan secara topikal - MYOWNN™ untuk anti-penuaan dan peremajaan wajah.

Bahan Dan Kaedah

Kajian ini dijalankan oleh piawaian Amalan Klinikal Baik (GCP) yang diterima secara global (seperti yang ditakrifkan dalam Garis Panduan ICH E6 untuk GCP), selaras dengan Deklarasi Helsinki, dan selaras dengan peraturan tempatan. Kelulusan jawatankuasa etika diperoleh daripada Lembaga Kajian Institusi Hospital Wockhardt (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) dan Jawatankuasa Etika Institusi Cutis (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{{6} }).

Dalam format kajian label terbuka, 50 subjek (26 perempuan dan 24 lelaki) mencari peremajaan kulit muka dengan jenis kulit Fitzpatrick III-V [18] yang tidak mengambil sebarang rawatan oral atau topikal selama sekurang-kurangnya empat minggu sebelum ini dan sebarang Rawatan berasaskan PRP (suntikan) sekurang-kurangnya enam bulan sebelum lawatan pemeriksaan diambil dari dua pusat di India. Kriteria pengecualian ialah jerawat aktif, kiraan platelet kurang daripada 150,000 µl, sejarah gangguan pendarahan atau hemoglobinopati yang diketahui, atau sejarah penyakit sistemik yang mengakibatkan keadaan imunokompromi yang menjejaskan keupayaan untuk menyembuhkan tisu lembut. Butiran lengkap prosedur kajian telah dibentangkan kepada semua subjek dan persetujuan bertulis diperolehi.

Bagi subjek yang memenuhi kriteria kelayakan dan bersetuju untuk menyertai kajian, penilaian muka dilakukan menggunakan Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India) dan sistem analisis muka; darah dikumpulkan untuk penyediaan serum AGFC. Maklumat demografi, tanda-tanda vital, dan penyiasatan makmal telah dilakukan untuk menilai kelayakan dan keselamatan semasa kajian. Sebelum penggunaan serum, subjek diarahkan untuk mencuci muka mereka, dan jika kekeringan dirasai pada muka, mereka dibenarkan menggunakan pelembap sekurang-kurangnya 20 minit sebelum penggunaan serum AGFC. Walau bagaimanapun, dalam kes kulit berminyak, penggunaan pelembap tidak digalakkan. Subjek diminta menggunakan losyen pelindung matahari (sekurang-kurangnya 30 SPF) setiap tiga hingga empat jam pada waktu siang untuk keseluruhan tempoh kajian. Subjek telah diarahkan untuk mengelakkan semua jenis produk kosmetik, lawatan ke spa, sebarang rawatan muka lain, dan pendedahan yang berlebihan kepada cahaya matahari semasa kajian.

Darah yang dikumpul untuk penyediaan AGFC dihantar ke kemudahan pemprosesan Wockhardt dalam pembungkusan kalis pecah. Vacutainer darah telah disentrifugasi untuk memisahkan platelet dan kemudian diaktifkan oleh pengaktif proprietari Wockhardt untuk mendapatkan pekat faktor pertumbuhan (GFC), yang diekstrak daripada darah. GFC yang diekstrak dipindahkan secara aseptik ke dalam bekas kaca steril, yang kemudiannya dimuatkan dalam lyophilizer. Liofilisasi GFC melibatkan tiga langkah asas, iaitu, pembekuan, pengeringan primer (pemejalwapan), dan pengeringan sekunder. Lyophilized GFC kemudiannya disusun semula dengan serum pembawa dan ejen permeabilizing proprietari Wockhardt untuk mendapatkan produk siap. Produk siap telah dihantar pada tahap 2-8 ke tapak kajian untuk dispensasi selanjutnya kepada subjek.

Serum AGFC telah disalurkan kepada subjek kajian untuk kegunaan harian. Subjek telah diarahkan untuk melakukan sapuan tempatan pada muka sekali sehari pada waktu malam, kira-kira 30 minit sebelum tidur, sebaiknya. Penyediaan yang dikeluarkan adalah mencukupi untuk penggunaan topikal pada muka sekali sehari pada waktu tidur selama tiga bulan. Pada akhir 3 bulan, subjek telah dibenarkan semula untuk menilai kesediaan mereka untuk mengambil bahagian selama 2 bulan tambahan iaitu sehingga akhir lima bulan. Daripada 50 subjek, 36 bersetuju untuk mengambil bahagian selama dua bulan tambahan dan menyediakan darah untuk penyediaan AGFC.

Semua subjek ini disusuli setiap bulan hingga Bulan 3 dan subjek yang bersetuju untuk pendarahan semula diikuti sehingga Bulan 5. Pada setiap lawatan bulanan, subjek dinilai untuk kesan buruk, ubat-ubatan bersamaan, pemeriksaan muka am, pemeriksaan penting, pematuhan rawatan sejak lawatan terakhir, dan penilaian muka oleh sistem analisis muka. Analisis objektif telah dilakukan oleh Visage-LS, sistem analisis wajah, yang merupakan peralatan pengesanan kulit status langsung termaju bersama-sama dengan fungsi penangkapan, analisis dan paparan. Ia menggunakan spektrum RGB (Merah Biru Hijau), ultraungu (UV), dan cahaya terpolarisasi (PL 3) digabungkan dengan kecerdasan buatan dan teknologi analisis imej. Ia memberikan status langsung bintik-bintik, liang-liang, kelembapan, tekstur, kedutan, dan pigmentasi. Analisis subjektif dilakukan oleh skala yang diterima dan disahkan secara global seperti skala peningkatan estetik global (PGAIS), skala peningkatan estetik global (SGAIS), skor kepuasan subjek (SSS) dan skala penilaian keterukan kedutan (WSRS) subjek. PGAIS dan SGAIS mendapat markah dari 1 hingga 5, dengan 1 lebih teruk, 2 lebih teruk, 3 tiada perubahan, 4 ditambah baik dan 5 lebih baik. WSRS mendapat markah dari 1 hingga 5, dengan 1 tidak hadir, 2 ringan, 3 sederhana, 4 teruk, dan 5 melampau. SSS mendapat markah dari 1 hingga 6, dengan 1 sangat tidak berpuas hati, 2 tidak berpuas hati, 3 agak tidak berpuas hati, 4 agak berpuas hati, 5 berpuas hati, dan 6 sangat berpuas hati.

Semua analisis statistik telah dijalankan menggunakan perisian SAS, Versi 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Titik akhir keberkesanan utama dikira sebagai purata enam parameter anti-penuaan kulit (bintik-bintik, liang-liang, kedutan, tekstur, kelembapan dan pigmentasi) yang diukur oleh sistem analisis muka (Visage-LS). Titik akhir keberkesanan sekunder ialah parameter anti-penuaan kulit individu (bintik, liang, kedutan, tekstur, kelembapan, dan pigmentasi) daripada sistem analisis muka, PGAIS, SGAIS, SSS, dan penilaian fotografi (menggunakan skala WSRS).

Model campuran untuk langkah berulang digunakan untuk tujuan ini. Model ini mempunyai perubahan daripada garis dasar sebagai lawatan pembolehubah bersandar sebagai faktor dan hasil penilaian garis dasar sebagai kovariat. Semua titik akhir keberkesanan primer dan sekunder dianalisis menggunakan populasi mITT Niat-untuk-Merawat yang diubah suai.

Keputusan

Daripada 50 subjek yang didaftarkan, 26 adalah perempuan dan 24 adalah lelaki. Umur purata pesakit adalah 40 tahun, antara 30 hingga 55 tahun dengan sisihan piawai 8.62 tahun. Menurut skala Fitzpatrick, 14 subjek (28 peratus) mempunyai kulit jenis III, manakala 27 pesakit (54 peratus) mempunyai jenis IV dan sembilan pesakit (18 peratus) mempunyai kulit jenis V.

Sebanyak lima kejadian buruk telah dilaporkan semasa kajian dan tiada kejadian ini dianggap berkaitan dengan rawatan kajian. Kejadian buruk ini ialah eritema, hipotiroidisme, jangkitan penyakit koronavirus (COVID) dan dua kejadian jerawat. Tiada kejadian buruk yang serius atau kejadian buruk berkaitan rawatan yang dilaporkan semasa kajian, serta tiada kejadian buruk yang membawa kepada pemberhentian kajian.

Keputusan dianalisis daripada 47 subjek untuk Bulan 3 dan 33 subjek untuk Bulan 5 yang memenuhi kriteria untuk populasi mITT. Populasi mITT termasuk subjek yang menggunakan sekurang-kurangnya satu dos ubat kajian dan mempunyai sekurang-kurangnya satu penilaian keberkesanan pasca asas.

Pada penilaian statistik dalam populasi mITT, terdapat perubahan peratusan yang ketara secara statistik dalam purata enam parameter anti-penuaan kulit (bintik, liang, kedutan, tekstur, kelembapan dan pigmentasi) dari garis dasar ke Bulan 5. Peningkatan dalam perubahan peratusan dalam purata enam parameter anti-penuaan kulit bermula dari Bulan 3 (nilai p 0.1047) tetapi peningkatan ketara dilihat oleh Bulan 5 (nilai p 0.0150) ( Jadual 1).

Pada akhir Bulan 5, skor maksimum PGAIS 4 atau 5, iaitu bertambah baik atau lebih baik, masing-masing, dilaporkan dalam 100 peratus kes (Rajah 1), dan pada baris yang sama, subjek juga menilai SGAIS sebagai skor maksimum 4 atau 5, iaitu bertambah baik atau lebih baik, masing-masing, dalam 100 peratus kes (Rajah 2).

Subjek diminta menilai kepuasan mereka terhadap SSS, di mana pada akhir Bulan 5, didapati 12.12 peratus subjek agak berpuas hati dengan rawatan, 84.85 peratus subjek berpuas hati, 3.03 peratus subjek sangat berpuas hati dengan rawatan, dan tiada subjek yang tidak berpuas hati (Rajah 3).

Pada penilaian WSRS, didapati sekurang-kurangnya satu peningkatan dalam kedutan dilihat dalam 14.89 peratus kes pada akhir Bulan 3, yang meningkat kepada 37.5 peratus dan 48.48 peratus pada akhir Bulan 4 dan 5. masing-masing ( Jadual 3, Rajah 4). Penambahbaikan fotografi dari garis dasar hingga akhir Bulan 5 digambarkan dalam Rajah 5.

Analisis sensitiviti juga dilakukan untuk menilai parameter keberkesanan bagi parameter anti-penuaan kulit dalam subjek yang berumur lebih daripada 5{13}} tahun dalam populasi mITT. Perubahan peratusan median daripada garis dasar kepada Bulan 3 (Hari 105) ialah 4.1 berbanding perubahan median dalam populasi keseluruhan sebanyak 3.5, manakala perubahan peratusan median daripada garis dasar kepada Bulan 5 (Hari 165) ialah 7.3 berbanding kepada perubahan median yang dilihat dalam populasi keseluruhan 5.0. Untuk parameter individu seperti tekstur dan kedutan yang serupa dengan populasi keseluruhan dan arah aliran dalam peratusan median berubah daripada garis dasar kepada Bulan 3 (Hari 105) dan Bulan 5 (Hari 165) telah dilihat. Perubahan peratusan yang ketara secara statistik dilihat dalam parameter kedutan pada Bulan 5 (nilai p=0.0274) walaupun dengan saiz kecil (N=6) populasi umur ini. Untuk penilaian PGAIS dan SGAIS, pada Bulan 5 (Hari 165), semua pesakit (6 (100.0 peratus ) daripada 6 pesakit) melaporkan skor 4 dan 5. Mengikut SSS, semua pesakit berpuas hati dengan rawatan pada Bulan 3 (Hari 105). ) dan Bulan 5 (Hari 165). Untuk WSRS, pada Bulan 5, lima (83 peratus) daripada enam pesakit mempunyai skor antara 1 dan 3, dan satu (16.67 peratus) daripada enam pesakit mempunyai skor 4; tiada subjek melaporkan skor 5.

Perbincangan

Faktor persekitaran dan penuaan merosakkan kulit kita dan peremajaan diri kulit disokong oleh faktor pertumbuhan intrinsik yang dihasilkan oleh sel kita. Berbanding dengan kulit muda, kulit yang menua menghasilkan faktor pertumbuhan yang lebih sedikit, yang menganggap perlu untuk penggunaan biasa produk penjagaan kulit dengan faktor pertumbuhan dengan peningkatan usia pada dasarnya untuk mengurangkan penampilan parameter penuaan seperti kedutan, tekstur, garis halus, dan nada [19].

Kesan tiga suntikan PRP selama 12 minggu dinilai pada kedutan infraorbital dan warna kulit dalam subjek Asia dalam kajian muka berpecah; kajian ini menunjukkan peningkatan yang ketara dalam kedua-dua kedutan dan warna kulit pada kulit infraorbital [20]. Penggunaan dermaroller PRP pada kawasan malar dan dahi subjek bersama-sama dengan suntikan PRP ke dalam kedutan kaki gagak setiap dua minggu selama tiga kali menunjukkan perbezaan yang ketara secara statistik dalam ketegasan kulit, kedutan, dan penampilan umum mengikut skala penggredan pesakit sebelum dan selepas tiga aplikasi PRP, sedangkan menurut pakar dermatologi, perbezaan yang ketara secara statistik hanya dilihat dalam kekenduran kulit yang kendur [17].

Sebilangan terhad kajian terkawal telah dijalankan untuk menunjukkan bahawa GF yang digunakan secara topikal boleh merangsang sintesis kolagen dan penebalan epidermis, yang dikaitkan dengan peningkatan klinikal dalam tanda-tanda penuaan foto. Juga, sangat sedikit kajian telah menggunakan sistem muka analisis objektif untuk menunjukkan peningkatan dengan penggunaan AGFC.

Dalam kajian ini, kedua-dua analisis objektif dengan sistem analisis muka seperti Visage-LS, serta analisis subjektif dengan skala berbeza yang diterima di peringkat global seperti PGAIS, SGAIS, SSS dan WSRS telah dilakukan dengan penggunaan topikal AGFC.

Dalam kajian label terbuka ini, penggunaan tempatan harian AGFC pada muka selama tiga atau lima bulan menunjukkan peningkatan yang ketara dalam purata enam parameter anti-penuaan kulit (bintik, liang, kedutan, tekstur, kelembapan dan pigmentasi) daripada garis dasar. . Peningkatan dalam peratusan perubahan dalam purata enam parameter anti-penuaan kulit bermula sejak Bulan 3 tetapi peningkatan ketara dilihat pada Bulan 5.

Perubahan peratusan yang ketara secara statistik dalam parameter anti-penuaan kulit individu seperti kelembapan, tekstur dan kedutan juga dilihat. Terdapat peningkatan ketara secara statistik dalam tekstur kulit pada penghujung penggunaan lima bulan dengan nilai p 0.0054, manakala peningkatan ketara secara statistik yang serupa dilihat dalam lembapan seawal penghujung empat bulan penggunaan dengan nilai p 0.0130, yang bertambah baik pada penghujung lima bulan penggunaan dengan p- nilai 0.0006. Peningkatan terpantas dan terawal dalam parameter anti-penuaan kulit individu dilihat pada kedutan kulit; peningkatan ketara secara statistik dalam kedutan dilihat seawal penghujung tiga bulan penggunaan dengan nilai p 0.0387, yang bertambah baik pada penghujung empat bulan penggunaan dengan nilai p 0.0188, manakala peningkatan paling banyak. dalam kedutan dilihat pada penghujung penggunaan lima bulan dengan nilai p 0.0007. Peningkatan yang sama dilihat pada subjek dengan umur lebih daripada 50 tahun, terutamanya dalam parameter individu seperti tekstur dan kedutan.

Keputusan kajian kami adalah sejajar dengan kajian lain yang telah menggunakan PRP suntikan, dan kajian kami juga menggunakan sistem analisis muka lanjutan objektif untuk menilai perbezaannya.

Tiada kejadian buruk yang serius atau kejadian buruk berkaitan rawatan dilaporkan semasa kajian serta tiada kejadian buruk yang membawa kepada pemberhentian kajian. Tiada perubahan berkaitan makmal yang bermakna secara klinikal diperhatikan dan tiada perubahan ketara secara klinikal dalam parameter tanda vital diperhatikan semasa kajian.

Kajian kami mempunyai beberapa batasan seperti saiz sampel yang agak kecil. Selain itu, ini adalah kajian bukan perbandingan tetapi kajian perbandingan sukar direka bentuk dalam petunjuk ini, kerana kebolehubahan dalam keadaan kulit antara individu dan faktor penuaan kulit adalah sangat tinggi dan boleh mengelirukan hasilnya.

Kesimpulan

Penambahbaikan dalam purata enam parameter anti-penuaan kulit, serta parameter individu seperti kedutan, kelembapan dan tekstur, yang digambarkan oleh analisis objektif dengan sistem analisis wajah telah dilengkapi dengan analisis subjektif yang dilakukan oleh skala yang diterima secara global yang berbeza seperti PGAIS, SGAIS, SSS , dan WSRS. Tiada kebimbangan keselamatan yang dilihat dengan penggunaan MYOWNN™ dalam kajian ini, dan keselamatan jangka panjang sedang dinilai dalam kajian berterusan.

Kesimpulannya, kajian ini menunjukkan bahawa rawatan topikal MYOWNN™ mula menunjukkan perbezaan seawal tiga bulan dengan peningkatan ketara menjelang Bulan 5, dan MYOWNN™ boleh digunakan dengan selamat dan berkesan untuk anti-penuaan dan peremajaan wajah.

Maklumat tambahan

Pendedahan

Subjek manusia: Persetujuan telah diperoleh atau diketepikan oleh semua peserta dalam kajian ini. 1. Jawatankuasa Etika Institusi Cutis dan 2. Lembaga Semakan Institusi Hospital Wockhardt mengeluarkan kelulusan 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 dan 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Jawatankuasa Etika Institusi Cutis: Kami meluluskan kajian untuk dijalankan dalam bentuk yang dibentangkan; 2. Lembaga Kajian Institusi Hospital Wockhardt: Kajian telah diluluskan selepas anda menyerahkan protokol kepada jawatankuasa. Kami meluluskan kajian di atas untuk dijalankan dalam borang yang dibentangkan. Subjek haiwan: Semua pengarang telah mengesahkan bahawa kajian ini tidak melibatkan subjek atau tisu haiwan. Konflik kepentingan: Selaras dengan borang pendedahan seragam ICMJE, semua pengarang mengisytiharkan perkara berikut: Maklumat pembayaran/perkhidmatan: Semua pengarang telah mengisytiharkan bahawa tiada sokongan kewangan diterima daripada mana-mana organisasi untuk kerja yang diserahkan. Hubungan kewangan: Semua pengarang telah mengisytiharkan bahawa mereka tidak mempunyai hubungan kewangan pada masa ini atau dalam tempoh tiga tahun sebelumnya dengan mana-mana organisasi yang mungkin mempunyai kepentingan dalam kerja yang diserahkan. Hubungan lain: Semua pengarang telah mengisytiharkan bahawa tidak ada hubungan atau aktiviti lain yang mungkin kelihatan telah mempengaruhi kerja yang diserahkan.

Ucapan terima kasih

Kami ingin mengucapkan terima kasih kepada Alisha M Padua dan Pratiksha Nadkarni atas pemprosesan sampel dan penyediaan MYOWNN™, Rahul Sakpal untuk aktiviti phlebotomy di tapak Mumbai, dan Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar, dan Harsha Pal atas sokongan mereka dalam pengurusan kajian.

Rujukan

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Ciri-ciri kulit penuaan. Adv. Penjagaan luka. 2013, 2:5- 10. 10.1089 peratus 2Fwound.2011.0356

2. Gupta MA, Gilchrest BA: Aspek psikososial kulit penuaan. Dermatol Clin. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012

3. Krutmann J, Bouloc A, Sore G, Bernard BA, Passeron T: Eksposom penuaan kulit. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Cerapan peringkat molekul tentang proses penuaan elastin kulit. Biochimie. 2016, 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: Anugerah Saintifik William J. Cunliffe. Ciri-ciri dan patomekanisme kulit yang berumur secara endogen. Dermatologi. 2007, 214:352-60. 10.1159/000100890

6. Moragas A, Castells C, Sans M: Analisis morfologi matematik perubahan epidermis yang berkaitan dengan penuaan. Anal Quant Cytol Histol. 1993, 15:75-82.

7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Penuaan kulit. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x

8. Friedman O: Perubahan yang berkaitan dengan penuaan wajah. Facial Plast Surg Clin North Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004

9. Kligman LH.: Penuaan foto: manifestasi, pencegahan, dan rawatan. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18)30708-0

10. Alves R, Grimalt R: Kajian semula plasma kaya platelet: sejarah, biologi, mekanisme tindakan dan klasifikasi. Gangguan Lampiran Kulit. 2018, 4:18-24. 10.1159/000477353

11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, et al.: Plasma kaya platelet: pilihan kaedah pengaktifan mempengaruhi pembebasan molekul bioaktif. Biomed Res Int. 2016, 2016:6591717. 10.1155/2016/6591717

12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Kesan plasma kaya platelet pada penyembuhan kecacatan kulit yang terdedah kepada luka akut hingga kronik: kajian klinikal-histopatologi dalam arnab. Diagnos Pathol. 2015, 10:85. 10.1186/s13000-015-0327-8

13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, et al.: Penilaian keberkesanan penyembuhan luka pekat faktor pertumbuhan (GFC) dalam tikus Sprague Dawley bukan diabetes dan kencing manis. J Gangguan Metab Diabetes. 2021, 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z

14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Penyembuhan luka pengekstrakan molar ketiga mandibular dengan dan tanpa plasma kaya platelet: kajian prospektif perbandingan. J Maxillofac Oral Surg. 2015, 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1

15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: Kesan penyembuhan gel platelet autologous pada luka kulit manusia akut. Arch Facial Plast Surg. 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174

16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Kesan plasma kaya platelet pada kedutan kulit yang disebabkan oleh ultraviolet b pada tikus bogel. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014

17. Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, Senturk N, Turanli AY: Penilaian kesan plasma kaya platelet pada kulit muka manusia. J Cosmet Laser Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: Kesahihan dan kepraktisan jenis kulit reaktif matahari I hingga VI. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869

19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Peremajaan kulit menggunakan produk kosmetik yang mengandungi faktor pertumbuhan, sitokin, dan matriks: tinjauan literatur. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158

20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Kesan plasma kaya platelet pada kedutan dan warna kulit pada kulit kelopak mata bawah Asia: keputusan awal daripada percubaan muka terbelah yang prospektif, rawak. Eur J Dermatol. 2014, 24:100-1. 10.1684/ed.2014.2267

【Untuk maklumat lanjut:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】