1. Spesifikasi Kawal Selia: Sama ada Ia Boleh Digunakan Sama sekali

Kumpulan ini adalah yang paling kerap dilangkau dan paling berkemampuan untuk merosakkan sesuatu projek. Tidak kira seberapa tinggi ujian, bahan yang asal botaninya berada di luar senarai yang dibenarkan tidak boleh dijual.

1.1 Hanya dua spesies yang rasmi; selebihnya adalah penzina

Farmakope Cina mentakrifkan ubat sebagai batang berdaging kering, daun sisik, Cistanche deserticola YC Ma (biasa dipanggil desert cistanche) atau Cistanche tubulosa (Schrenk) Wight (biasa dipanggil Xinjiang cistanche). Yang terakhir telah dimasukkan ke farmakope pada edisi 2005. Genus di China terdiri daripada empat spesies dan satu varieti. Cistanche salsa, Cistanche salsa var. albiflora dan Cistanche sinensis tidak rasmi, dan Boschniakia rossica adalah pengganti serantau yang berasingan dan bukannya artikel farmakope.

1.2 Barisan penggunaan makanan: hanya spesies padang pasir disenaraikan

Pengumuman No. 9 2023, yang dikeluarkan oleh Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan dan Pentadbiran Negeri bagi Peraturan Pasaran, menambahkan sembilan bahan, termasuk Cistanche, pada katalog bahan yang digunakan secara tradisional sebagai makanan dan sebagai ubat Cina. Entri katalog berbunyi Cistanche (padang pasir), dengan nama Latin Cistanche deserticola YC Ma dan bahagian yang diberi sebagai batang berisi.

Cistanche deserticolaYCMa

1.3 Bukti sumber yang sah

Wild Cistanche ialah tumbuhan liar Kelas II yang dilindungi secara nasional di China dan telah disenaraikan di bawah Konvensyen Perdagangan Antarabangsa Spesies Terancam. Hari ini Cistanche tubulosa ditanam terutamanya di selatan Xinjiang, manakala Cistanche deserticola disemai dan ditanam secara berskala di Mongolia Dalam, Gansu dan Ningxia. Pembeli harus memerlukan dokumentasi asas penanaman atau sumber penuaian, dan bukti penanaman buatan, untuk mengelakkan pendedahan kepada pengumpulan liar haram.

2. Identiti dan Ketulenan: Asal dan Keratan Rentas Mendedahkan Penzinaan

Pemalsuan adalah risiko sebenar dan terukur dalam botani ini. Dalam pensampelan seluruh negara potongan rebusan Cistanche, sebelas daripada dua belas kelompok yang gagal dalam pemeriksaan morfologi ialah Cistanche sinensis, dan satu kelompok lagi telah dicampur dengannya, memberikan kadar pemalsuan hampir lapan belas peratus.

Jadual 1 Titik pengenalan untuk spesies rasmi dan penzina biasa

Spesies	Status	Corak berkas vaskular pada permukaan yang dipotong	Ciri-ciri lain yang membezakan
Cistanche deserticola	Rasmi; disenaraikan dalam katalog makanan	Ikatan seperti titik tersusun dalam cincin yang beralun dalam	Silinder rata dan sedikit melengkung; padat ditutup dengan daun sisik berisi daging; berat, keras, sedikit fleksibel; bau samar, manis kemudian sedikit pahit; kira-kira lima berkas dalam daun sisik
Cistanche tubulosa	Rasmi sejak 2005	Ikatan seperti titik bertaburan di seluruh permukaan yang dipotong	Fusiform leper atau tidak teratur, sering dipintal; patah berbutir keras dan tidak elastik; dihasilkan terutamanya di selatan Xinjiang
salsa cistanche	Tidak rasmi (penggunaan serantau di Xinjiang dan Mongolia Dalam)	Cincin beralun cetek, sukar dibezakan daripada spesies rasmi	Daun skala nipis; sedikit masin dan pahit; kira-kira sepuluh berkas dalam daun sisik
Cistanche sinensis	Tidak rasmi; kerap dalam kegagalan pensampelan	Susunan subpoligon	Langsing; daun skala lebih tebal, empat hingga enam setiap lingkaran; berkas kuning pucat pada permukaan yang dipotong
Boschniakia rossica	Pengganti serantau, bukan farmakope	Tidak berkenaan	Batang langsing tegak tunggal dengan perbungaan spicate ditinggalkan di puncak; mudah dipisahkan daripada spesies rasmi

Apabila bahan telah diekstrak, morfologi yang dihiris tidak lagi wujud, dan pengenalan morfologi gagal. Pada ketika itu, perkara berikut harus dipercayai:

Cistanche tubulosa(Schrenk) Wight

Penanda kimia ciri:2'-acetylacteoside membezakan Cistanche deserticola daripada Cistanche tubulosa; kehadiran poliumoside dan 2'-acetylpoliumoside menunjukkan Cistanche sinensis dan menandakan pemalsuan.

Cap jari HPLC atau kromatogram ciri:memerlukan profil berbanding dengan ubat mentah rujukan, bukan hanya kuantiti dua puncak.

Pengenalan lapisan nipis:using echinacoside and acteoside as reference substances, as a minimum level of identity control.

3. Spesifikasi Ujian Teras: Dua Sebatian dan Garis Laluannya

3.1 Had berkanun

Di bawah monograf Cistanche Pharmacopoeia Cina, ditentukan oleh HPLC dan dikira atas dasar kering, Cistanche deserticola mesti mengandungi tidak kurang daripada 0.30 peratus daripada jumlah gabungan echinacoside dan acteoside, manakala Cistanche tubulosa mesti mengandungi tidak kurang daripada 1.5 peratus.

Konstituen Kimia Utama Cistanche tubulosa

3.2 Butiran metodologi yang patut disemak pada sijil

Jadual 2 Keadaan HPLC Farmakope dan cara membaca keputusan

item	Syarat yang ditetapkan	Di mana silapnya penerimaan
Lajur	Silika terikat Octadecylsilane	Masa pengekalan beralih antara jenama; menilai pada ketetapan, bukan pada masa yang mutlak
Fasa mudah alih	Metanol dan 0.1 peratus asid formik, elusi kecerunan	Keputusan daripada sistem asetonitril, yang digunakan dalam beberapa piawaian butiran, tidak dapat dibandingkan secara langsung
Panjang gelombang pengesanan	330 nm	Ini adalah ciri penyerapan glikosida phenylethanoid; panjang gelombang yang dialihkan mengganggu keputusan
Kesesuaian sistem	Tidak kurang daripada 3000 plat teori untuk puncak echinacoside	Laporan yang meninggalkan ini menyebabkan kebolehpercayaan kaedah menjadi keraguan
Penyediaan sampel	50 peratus metanol, 30 minit berdiri, 40 minit sonikasi pada 250 W dan 35 kHz	Pengekstrakan yang tidak lengkap meremehkan kandungan; kuasa dan masa adalah pembolehubah sebenar
Asas pengiraan	Dikira atas dasar kering	Keputusan yang tidak diperbetulkan untuk kelembapan akan dibaca rendah; semak bahawa asasnya dinyatakan

3.3 Cara membaca spesifikasi ekstrak komersial

Jadual 3 Label spesifikasi biasa dan cara mentafsirnya

Label	Maknanya	Kaedah biasa	Risiko dan tafsiran
10:1, 20:1, 30:1	Nisbah kepekatan, kilogram dadah mentah setiap kilogram ekstrak	Biasanya tiada ujian, penerangan proses sahaja	Tidak menyiratkan apa-apa tentang kandungan aktif; tidak boleh digunakan untuk membandingkan petikan dan tidak boleh menjadi kriteria tunggal
Jumlah glikosida 20 hingga 85 peratus	Jumlah glikosida phenylethanoid	Spektrofotometri UV	UV mengukur jumlah penyerapan terhadap satu rujukan dan dibesarkan oleh fenolik yang berlaku bersama; nilai berjalan secara sistematik di atas jumlah HPLC
Echinacoside 5 hingga 80 peratus	Satu juzuk	HPLC	Paling boleh dipercayai, tetapi mencerminkan satu sebatian; hendaklah dibaca bersama dengan acteoside
Acteoside 10 hingga 95 peratus	Satu juzuk	HPLC	Di bahagian atas julat bahan menghampiri piawai rujukan kimia; mengesahkan ia masih asli ekstrak
Jumlah glikosida 40 peratus ditambah echinacoside 10 peratus	Pengisytiharan gabungan	UV dan HPLC bersama-sama	Amalan yang lebih baik, kerana kedua-dua kaedah semak silang antara satu sama lain

Eksperimen cistanche tubulosa

4. Spesifikasi Sinergi: Separuh yang Diabaikan Piawaian dan Disahkan Penyelidikan

Ini ialah kategori yang paling ingin ditekankan oleh artikel ini. Bekerja pada aktiviti antidepresan telah menunjukkan dengan jelas bahawa baik glikosida phenylethanoid yang banyak mahupun glikosida iridoid yang terhad berfungsi dengan baik sahaja; hanya gabungan menghasilkan kesan yang ketara. Mengesan dua glikosida sahaja membuang separuh gambar secara sistematik.

Jadual 4 Juzuk tambahan bernilai termasuk dalam spesifikasi dalaman

Kelas kompaun	Bahan perwakilan	Mengapa ia penting	Bentuk spesifikasi yang dicadangkan
Glikosida phenylethanoid	Echinacoside, acteoside, isoacteoside, tubuloside A dan B, 2'-acetylacteoside	Diiktiraf sebagai kelas aktif teras dan penanda berkanun	Kira dua penanda mengikut HPLC; mengawal nisbah puncak yang tinggal dalam kromatogram ciri
Glikosida iridoid	Asid 8-epiloganik, asid geniposidik, asid 8-epideoxyloganic	Bersinergi dengan glikosida phenylethanoid dalam model antidepresan; berpangkat tinggi dalam kerja kesan spektrum pada penyakit buah pinggang diabetes	Kira satu atau dua puncak perwakilan oleh HPLC atau UPLC-MS
Polisakarida	Polisakarida deserticola cistanche	Imunomodulasi dan pencahar; memperbaiki nefropati diabetik melalui mikrobiota usus dan perencatan TLR4/NF-kB	Polisakarida mentah dengan kaedah asid fenol-sulfurik; standard serantau biasanya memerlukan tidak kurang daripada 3.0 peratus
Oligosakarida dan betaine	Betaine, oligosakarida	Betaine menyerupai kolin dan mungkin bertindak sebagai kolinomimetik, bahagian penting dalam mekanisme julap; kandungan meningkat selepas pemprosesan wain	Betaine oleh HPLC; standard serantau biasanya memerlukan tidak kurang daripada 1.5 peratus
Alkohol gula	Manitol	Ciri-ciri Cistanche deserticola; berguna sebagai pemeriksaan sekunder tentang asal usul botani dan pemalsuan	Piawaian serantau memerlukan manitol tidak kurang daripada 6.0 peratus
Lignans	Pinoresinol dan sebatian yang berkaitan	Potensi penyumbang kepada aktiviti antioksidan dan antitumor	Peringkat penyelidikan; amati sebagai cap jari memuncak buat masa ini

Piawaian serantau dan kumpulan telah pun bergerak ke arah ini. Piawaian kumpulan daripada Alxa memerlukan gabungan kandungan echinacoside dan acteoside tidak kurang daripada 0.5 peratus, polisakarida mentah tidak kurang daripada 3.0 peratus, dan betaine tidak kurang daripada 1.5 peratus. Piawaian serantau Inner Mongolia juga memerlukan protein tidak kurang daripada 10.0 peratus, manitol tidak kurang daripada 6.0 peratus, dan ekstraktif tidak kurang daripada 45.0 peratus. Kriteria berbilang dimensi sedemikian menggambarkan kualiti sebenar jauh lebih baik daripada dua glikosida sahaja dan layak mendapat tempat dalam spesifikasi dalaman.

Ekstrak cistanche tubulosa

Klik di sini untuk melihat Serbuk Tambahan Asli Ekstrak Cistanche Tubulosa

【Minta lebih lanjut】 E-mel:cindy.xue@wecistanche.com / WhatsApp: 0086 18599088692 / WeChat: 18599088692

5. Spesifikasi Fisikokimia Rutin

Jadual 5 Parameter fizikokimia rutin merentas dadah mentah, bahan makanan dan ekstrak

Parameter	Farmakope (ubat mentah)	Piawaian serantau atau kumpulan (bahan makanan)	Mata tambahan untuk ekstrak
Kelembapan	Tidak melebihi 10.0 peratus	Kepingan tidak lebih daripada 10.0 peratus; serbuk tidak lebih daripada 5.0 peratus	Ekstrak adalah higroskopik; tidak lebih daripada 5.0 peratus adalah dinasihatkan, dan kelembapan juga merupakan asas untuk pengiraan asas kering ujian
Jumlah abu	Tidak melebihi 8.0 peratus	Tidak melebihi 8.0 peratus	Nilai tinggi mencadangkan tanah, bahan tak organik atau bahan rizosfera yang tidak dicuci sepenuhnya daripada tumbuhan perumah
Ekstraktif	Maserasi sejuk dalam etanol cair: tidak kurang daripada 35.0 peratus untuk deserticola, 25.0 peratus untuk tubulosa	Tidak kurang daripada 45.0 peratus dalam beberapa standard	Untuk ekstrak, ekstrak larut air boleh digantikan; ambil perhatian bahawa had farmakope berbeza mengikut spesies
Abu tidak larut asid	Tidak disenaraikan secara berasingan	Tidak dinyatakan	Disyorkan sebagai kawalan dalaman kerana ia mencerminkan pencemaran tanah silikat dengan lebih khusus
Saiz zarah	Tidak berkenaan	Serbuk mesti melalui penapis 180 mikrometer sepenuhnya	Serbuk komersial biasanya 80 hingga 100 mesh; serbuk semburan kering juga harus dinilai untuk aliran dan ketumpatan pukal
Rupa dan warna	Tidak berkenaan	Kuning-coklat hingga coklat, seragam, bebas daripada acuan	Nyatakan sama ada pengeringan semburan atau pengeringan vakum digunakan; warna abnormal mencadangkan terlalu panas atau pengoksidaan
Keterlarutan air	Tidak berkenaan	Tidak dinyatakan	Untuk aplikasi minuman, memerlukan keterlarutan penuh dalam air dan ketiadaan sedimen berat selepas pembubaran sejuk

6. Spesifikasi Keselamatan: Had Bergantung pada Penggunaan Yang Dimaksudkan

Item ini mesti disemak satu demi satu dan ia adalah yang paling kerap disalin di seberang dokumen yang tidak berkaitan. Had berbeza antara piawaian mengikut kategori produk dan bidang kuasa.

Jadual 6 Had pencemar dan sisa dibandingkan

item	Katalog makanan (No Pengumuman. 9, 2023)	Gansu DBS 62/009	Piawaian kumpulan Alexa	Mongolia Dalam DB15/T 2360
memimpin	Tidak lebih daripada 1.0 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.9 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.8 mg/kg	Tidak lebih daripada 1.0 mg/kg
Kadmium	Tidak lebih daripada 0.5 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.4 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.5 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.2 mg/kg
Jumlah arsenik	Tidak lebih daripada 0.5 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.4 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.5 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.5 mg/kg
Jumlah merkuri	Tidak lebih daripada 0.1 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.1 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.1 mg/kg	Tidak lebih daripada 0.2 mg/kg
Sisa sulfur dioksida	Tidak lebih daripada 400 mg/kg	Tidak lebih daripada 100 mg/kg	Tidak dinyatakan	Tidak dinyatakan
Aflatoksin B1	Tidak dinyatakan	Tidak lebih daripada 10.0 mikrogram/kg	Tidak dinyatakan	Tidak lebih daripada 5.0 mikrogram/kg
Sisa racun perosak	Mesti memenuhi peruntukan berkaitan Kementerian Pertanian dan Hal Ehwal Luar Bandar	Mesti jumpa GB 2763	Tidak dinyatakan	Trichlorfon 0.01, carbendazim 0.1, phoxim 0.05, deltamethrin 0.01, omethoate 0.01, semuanya dalam mg/kg

Di luar ini, ekstrak memerlukan item yang tidak meliputi piawaian ubat mentah tetapi yang penting untuk ekstrak:

Pelarut sisa:kebanyakan bahan komersial diekstrak dengan etanol dan air; mengawal etanol dan sebarang pelarut organik lain mengikut GB 5009.262 atau had dalaman. Di mana resin penjerapan makroporous digunakan untuk penulenan, sisa resin seperti benzena dan terbitan stirena juga mesti ditangani.

Mikrobiologi:kiraan plat aerobik, koliform, acuan dan yis, dan patogen termasuk Salmonella dan Staphylococcus aureus; serbuk yang boleh dimakan biasanya diperlukan untuk memenuhi GB 7101.

Elemen lain:penghantaran ke Kesatuan Eropah, Amerika Syarikat dan pasaran lain memerlukan ujian tambahan terhadap peraturan destinasi dan senarai racun perosak.

serbuk cistanche

7. Pemprosesan dan Spesifikasi Proses: Mentah, Diproses Wain dan Pengeringan

Sama ada bahan permulaan adalah mentah atau diproses wain menentukan profil kimia dan arah aktiviti. Ini adalah perkara yang hampir tidak pernah ditangani oleh spesifikasi ekstrak, tetapi pembeli mesti bangkitkan.

Jadual 7 Perbezaan antara bahan mentah dan diproses wain

Dimensi	Cistanche mentah	Cistanche yang diproses dengan wain
Pecahan polisakarida	Mengekalkan profil asal	Kandungan berkurangan selepas dikukus dengan wain
Oligosakarida dan betaine	Tahap asas	Kandungan betaine meningkat dengan ketara
Glikosida phenylethanoid	Echinacoside dan acteoside pada tahap asal	Pelarutan bertambah baik, tetapi echinacoside dan acteoside agak jatuh selepas dikukus manakala isoacteoside meningkat
Arah penggunaan	Tindakan pelincir yang lebih kuat; lebih disukai untuk sembelit akibat kekurangan cecair	Tindakan penambah buah pinggang dan yang lebih kuat; digunakan untuk mati pucuk, sakit pinggang dan kemandulan
Bukti penyelidikan	Bahan rujukan	Jumlah glikosida daripada bahan yang diproses mengatasi bahan mentah dalam memulihkan fungsi paksi HPT, mengawal laluan folat dan asid amino, dan mengoptimumkan struktur mikrob

Pengeringan juga penting. Cistanche mengandungi enzim penghidrolisis glikosida, dan jika pengeringan dikendalikan dengan buruk, glikosida phenylethanoid mungkin terhidrolisis, dan kandungan mungkin jatuh dengan ketara. Pembeli hendaklah mengesahkan dengan pembekal:

Musim menuai: digali apabila pucuk baru muncul pada musim bunga atau sebelum tanah membeku pada musim luruh, dengan hujung batang dibuang, seperti yang dinyatakan oleh farmakope.

Penyahaktifan enzim: sama ada mengukus, pengeringan udara panas, atau prarawatan sebelum penghirisan digunakan untuk menyahaktifkan enzim hidrolitik.

Pengekstrakan dan suhu kepekatan: glikosida phenylethanoid adalah sensitif haba dan merosot di bawah kepekatan suhu tinggi yang berpanjangan.

Proses pengeringan: pengeringan semburan dan pengeringan vakum berbeza dalam kesannya pada warna, keterlarutan dan pengekalan juzuk.

8. Dokumentasi dan Kestabilan: Membetulkan Spesifikasi

Walau bagaimanapun spesifikasi ditulis dengan teliti, ia tidak boleh dikuatkuasakan semasa penerimaan melainkan ia ditetapkan dalam kontrak dan dokumen. Perkara berikut perlu diminta dan dipersetujui:

Jadual 8 Senarai semak dokumentasi pembekal

Dokumen	Kandungan yang diperlukan	Apa yang perlu diperiksa
Sijil analisis	Nombor lot, binomial Latin bagi botani, bahagian yang diekstrak, pelarut pengekstrakan, spesifikasi, ujian HPLC, lembapan, abu, logam berat, mikrobiologi, dan nombor piawai yang mengikuti ujian	Sama ada nombor standard disebut; sama ada ujian dinyatakan secara kering
Kromatogram atau cap jari ciri HPLC	Kromatogram asal dengan puncak echinacoside dan acteoside bertanda, serta kromatogram ubat mentah rujukan	Persamaan terhadap ubat mentah rujukan; cari puncak tajam tunggal anomali yang mencadangkan sebatian penanda tambahan
Bukti asal dan tempat pengeluaran	Asas penanaman, tumbuhan perumah, tahun menuai, bukti penanaman buatan	Untuk kegunaan makanan, sahkan spesies itu adalah Cistanche deserticola
Penerangan proses	Pelarut pengekstrakan, nisbah pepejal kepada cecair, bilangan pengekstrakan, kepekatan dan kaedah pengeringan, sama ada resin berliang makro digunakan	Jika penulenan resin terlibat, tambah ujian sisa resin
Kestabilan dan jangka hayat	Data dipercepatkan dan jangka panjang, keadaan penyimpanan	Jangka hayat komersial biasanya 24 bulan; mengesahkan ia terletak pada data yang diukur
Dokumen kelayakan	Lesen pengilangan, rekod kebolehkesanan, laporan ujian semula pihak ketiga	Jika perlu, hantar sampel buta untuk ujian semula bebas

9. Pemilihan mengikut Aplikasi: Spesifikasi Mana Yang Paling Penting

Jadual 9 Keutamaan spesifikasi mengikut tujuan penggunaan

Permohonan	Keutamaan	Keutamaan kedua	Boleh santai
Farmaseutikal dan butiran pendispensan	Pematuhan farmakope penuh termasuk ujian, lembapan, abu dan ekstraktif; asal botani dan spesifikasi pemprosesan	Ketekalan kromatogram ciri; butiran juga mesti memenuhi keperluan am untuk butiran dan had ekstraktif, biasanya tidak kurang daripada 20.0 peratus	Kehalusan zarah
Makanan kesihatan dan minuman pepejal	Asal botani sebagai Cistanche deserticola di bawah katalog makanan; logam berat, sisa racun perosak, mikrobiologi dan sulfur dioksida	Gabungan echinacoside dan acteoside; betaine dan polisakarida mentah	Pelabelan ekstrak gaya nisbah
Makanan berfungsi untuk fungsi usus	Oligosakarida dan betaine; polisakarida mentah; kelembapan dan mikrobiologi	Gabungan echinacoside dan acteoside	Jumlah glikosida oleh UV
Produk untuk kognisi atau mood	Kuantiti HPLC tepat bagi echinacoside dan acteoside; kromatogram ciri	Perwakilan iridoid glikosida memuncak sebagai bukti sinergi; sisa pelarut	Polisakarida mentah, yang boleh kekal sebagai kawalan dalaman
Bahan berorientasikan eksport	Senarai racun perosak destinasi dan logam berat; sisa pelarut dan resin	Sijil lengkap analisis dan kebolehkesanan; ujian semula pihak ketiga	Item khusus untuk piawaian serantau domestik

Cecair Oral Cistanche

Empat perangkap pembelian yang paling biasa

Perangkap satu: menilai mengikut nisbah sahaja.Label 10:1 menerangkan berbilang kepekatan dan tidak mempunyai hubungan yang diperlukan dengan kandungan aktif. Dua produk kedua-duanya berlabel 10:1 mungkin berbeza beberapa kali ganda dalam echinacoside.

Perangkap dua: Jumlah glikosida UV dibentangkan sebagai ujian HPLC.Nilai UV secara sistematik lebih tinggi dan tidak membezakan sebatian individu. Nyatakan kaedah pada peringkat sebut harga; jika tidak, harga yang lebih rendah hanyalah bilangan yang lebih kecil.

Perangkap tiga: spiking untuk mengeluarkan ujian.Apabila kedua-dua puncak glikosida tinggi secara luar biasa manakala profil selebihnya rata dan cap jari tidak lagi menyerupai ubat mentah rujukan, mengesyaki sebatian penanda tambahan. Kromatogram ciri adalah alat yang mendedahkannya.

Perangkap empat: campuran atau salah label asal botani.Menggantikan Cistanche tubulosa dengan Cistanche deserticola, atau sebaliknya. Oleh kerana katalog makanan hanya merangkumi spesies padang pasir, asal yang salah label menjadi masalah pematuhan serta-merta.

Penutup: Dari Dua Puncak Menuju Profil Lengkap

Piawaian semasa memampatkan kualiti Cistanche kepada dua puncak, echinacoside dan acteoside. Dua dekad yang lalu itu adalah kemajuan, kerana ia memberikan botani ini ambang boleh diukur yang pertama. Walau bagaimanapun, diukur berdasarkan bukti hari ini, pemampatan yang sama telah menjadi kekangan: ia tidak dapat mengesan perbezaan dalam sebatian yang bertindak secara sinergi, dan ia tidak dapat menghentikan amalan pembuatan ujian dengan spiking.

Untuk pembelian dan kawalan kualiti, laluan boleh laku bagaimanapun jelas. Gunakan parameter berkanun sebagai lantai, meliputi ujian, lembapan, abu, ekstraktif, logam berat dan sisa racun perosak. Lapisan kriteria berbilang juzuk di atasnya, merangkumi glikosida phenylethanoid, glikosida iridoid, polisakarida, betaine dan manitol. Gunakan kromatogram ciri sebagai alat anti-pemalsuan. Tutup gelung dengan dokumentasi dan ujian semula bebas. Hanya apabila empat lapisan ini disusun bersama-sama, banyak ekstrak Cistanche sebenarnya telah dilihat untuk apa itu.

Dokumen Sumber Utama

[1] Suruhanjaya Farmakope China. Pharmacopoeia of the People's Republic of China, edisi 2020, Jilid I. Beijing: China Medical Science Press, 2020 (monograf Cistanche: sumber, penerangan, ujian, ekstraktif, ujian).

[2] Pengumuman No. 9 2023, Suruhanjaya Kesihatan Negara dan Pentadbiran Negeri bagi Peraturan Pasaran, mengenai penambahan sembilan bahan termasuk Codonopsis dan Cistanche pada katalog bahan yang digunakan secara tradisional sebagai makanan dan sebagai ubat Cina.

[3] Gansu Provincial Food Safety Local Standard DBS 62/009, Food Safety Local Standard: Cistanche.

[4] Wilayah Autonomi Mongolia Dalam Piawaian Tempatan DB15/T 2360-2021.

[5] Kumpulan Standard T/NMSP.MZB01.43-2024, Hirisan Alxa Desert Cistanche dan Serbuk Cistanche Boleh Dimakan.

[6] Pentadbiran Dadah Wilayah Autonomi Uygur Xinjiang. Draf standard untuk butiran pendispensan Cistanche (piawaian butiran pendispensan perubatan Cina Xinjiang).

[7] Pentadbiran Dadah Wilayah Guangdong. Standard untuk butiran pendispensan Cistanche.

[8] Institut Kebangsaan untuk Kawalan Makanan dan Dadah. Kaedah untuk ujian Cistanche dalam Tablet Kanggu Zengsheng.

[9] Universiti Perubatan Cina Beijing. Ginseng Gurun: Cistanche (asal usul botani dan pengenalan bahan zina).

[10] Analisis pemeriksaan pensampelan seluruh negara bagi kepingan rebusan Cistanche (pengenalpastian morfologi dan pemalsuan).