Kemajuan Dan Analisis dalam R&D Produk Herba Cistanches Dan Isu Utama dalam Kemajuan Perindustrian
Apr 25, 2025
AbstrakCistanches Herba (CH) ialah ubat tradisional Cina tonik yang terkenal, dengan kesan mengencangkan buah pinggang dan sumsum, melembapkan usus dan kesan julap, dan penyelidikan farmakologi moden telah menunjukkan bahawa ia mempunyai aktiviti anti-keletihan, pengawalan imun, perlindungan saraf dan anti-penuaan, yang menjadikannya bahan mentah yang ideal untuk pembangunan farmaseutikal dan produk kesihatan, perubatan dan kimia tambahan. bahan makanan, menyediakan sokongan dasar untuk aplikasinya dalam produk makanan konvensional dan memperluaskan laluan untuk kepelbagaian industri. Untuk memahami secara menyeluruh pembangunan produk CH semasa, kajian ini menyiasat pangkalan data profesional secara sistematik termasuk Yaozhi (https://db.yaozh.com), Farmakope Cina, Kompendium Piawaian Kebangsaan untuk Ubat Cina Proprietari dan Kezhuang (https://www.jeebei.com), ditambah dengan data penyelidikan pasaran. Kami menjalankan semakan menyeluruh tentang aplikasi CH sebagai bahan utama dalam penyediaan TCM berpaten domestik dan antarabangsa, makanan kesihatan, kosmetik dan produk makanan biasa. Tambahan pula, kajian semula ini menunjukkan cabaran industri semasa dan prospek pasaran yang berpotensi pada masa hadapan, bertujuan untuk menyediakan rujukan strategik bagi pembangunan dan perindustrian produk farmaseutikal dan kesihatan berasaskan CH, sekali gus menggalakkan pertumbuhan pesat industri CH.
Kata kunciCistanches Herba; pembangunan produk; farmaseutikal; makanan tambahan; kosmetik; makanan
Cistanches Herba, biasa dikenali sebagai肉苁蓉(Rou Cong Rong), ialah batang yang kering dan berisi dengan daun tumbuhan bersisik daripada keluarga Orobanchaceae, khususnyaCistanche deserticola YC Ma(biasanya dikenali sebagai Desert Cistanche) atauCistanche tubulosa(Schenk) Wight (biasa dipanggil Tiub Cistanche). Pertama direkodkan dalamShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), ia adalah herba tonik yang terkenal. Terutamanya ditanam di padang pasir dan kawasan gersang di barat laut China, seperti Xinjiang dan Mongolia Dalam, ia sering dirujuk sebagai "Ginseng of the Desert."Cistanches Herbamempunyai pelbagai faedah, termasuk mengencangkan buah pinggang yang, menyuburkan yin buah pinggang, menambah pati dan darah, dan menggalakkan pergerakan usus. Ia biasanya digunakan untuk merawat kekurangan yang buah pinggang, kekurangan intipati dan darah, mati pucuk, kemandulan, pinggang dan lutut lemah, kelemahan otot, dan sembelit kering [1].
Kandungan Kimia dan Faedah
Cistanches Herbamengandungi pelbagai komponen seperti glikosida phenylethanoid, glikosida iridoid, lignan, polisakarida, oligosakarida, betaine, manitol, asid amino, dan unsur surih [2-5]. Bahan-bahan aktif ini menyumbang kepada kesannya, termasuk:
Memperbaiki fungsi seksual
Meningkatkan imuniti
Melawan keletihan dan penuaan
Meningkatkan pembelajaran dan ingatan
Memberi kesan neuroprotektif terhadap penyakit Alzheimer dan Parkinson
Menyokong kesihatan hati
Menggalakkan pergerakan usus
Mencegah osteoporosis [3-6]
Ini menjadikanCistanches Herbasangat sesuai untuk pembangunan produk farmaseutikal dan kesihatan.
Penggunaan Pemakanan Bersejarah
Teks perubatan sejarah juga menyebut sifat boleh dimakanCistanches Herba. Tao Hongjing berkata, "Walaupun segar, ia menyerupai daging dan boleh digunakan untuk membuat sup kambing, yang sangat baik untuk menambah kekurangan. Ia juga boleh dimakan mentah" [7]. Ini adalah cadangan pertama yang direkodkan ituCistanches Herbaboleh dimakan sebagai makanan berubat. TheKlasik Bergambar Materia Medicamenyatakan: "Cistanches Herba... Orang Barat sering memakannya sebagai makanan, mengikis sisik, membasuhnya dengan alkohol untuk mengeluarkan jus hitam, menghirisnya nipis, dan memasaknya dengan keladi dan kambing untuk membuat sup yang enak dan berkhasiat, mengatasi kesan pengambilan tonik" [8]. Chen Zangqi menulis, "Untuk menguatkan otot dan sumsum, campurkan.Cistanches Herbadan serbuk belut denganPolygonatumwain menjadi pil; kekuatan akan bertambah sepuluh kali ganda" [9].
Di kawasan seperti Mongolia Dalam dan Xinjiang,Cistanches Herbasecara sejarah telah digunakan sebagai bahan makanan, dimasukkan ke dalam hidangan seperti rebusan, teh, makanan ruji, dan wain perubatan tradisional.
Peraturan dan Pengiktirafan Pasaran
Dwi-penggunaanCistanches Herbakerana kedua-dua makanan dan ubat telah diiktiraf secara rasmi dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan dan Pentadbiran Negeri bagi Peraturan Pasaran mengeluarkan notis masing-masing pada November 2019 dan November 2023, mengenai kemasukanCistanches Herbadalam senarai bahan yang digunakan secara tradisional sebagai makanan dan ubat. Notis ini-Notis Pengurusan Perintis 9 Bahan Termasuk Kodonopsis sebagai Kedua-dua Makanan dan Bahan Perubatan Tradisional Cina(2019 Tidak. 311) [10] danPengumuman Penambahan 9 Bahan Termasuk Kodonopsis ke Senarai Bahan Yang Digunakan Secara Tradisional sebagai Kedua-dua Makanan dan Ubat(2023 Tidak. 9) [11]-menandakan peristiwa penting, secara rasmi memberikanCistanches Herbastatus dwi makanan dan bahan perubatan. Namun, hanyaDesert Cistanchetelah dimasukkan dalam senarai untuk kegunaan makanan, manakalaCistanche tiubtetap dikecualikan. Ini bermakna kedua-dua spesiesCistanches Herbadibenarkan untuk kegunaan perubatan, tetapi hanyaDesert Cistanchekini boleh digunakan sebagai makanan.
Pembangunan Produk dan Potensi Pasaran
Untuk mendapatkan pemahaman yang menyeluruh tentang pembangunanCistanches Herbaproduk, tinjauan sistematik telah dijalankan. Ini termasuk carian pangkalan data profesional sepertiYaozhi(https://db.yaozh.com),Farmakope Cina, Kompendium Piawaian Kebangsaan untuk Ubat Paten Cina, danKeZhuang(https://www.jeebei.com), serta penyelidikan pasaran dan pengumpulan maklumat pelbagai sumber lain. Penemuan meringkaskan dan menganalisis pembangunan dan penggunaanCistanches Herbaproduk dalam farmaseutikal, makanan kesihatan, kosmetik, dan kategori makanan biasa. Cabaran dalam pembangunan produk dan prospek pasaran juga dibincangkan untuk menyediakan rujukan untuk penerokaan dan aplikasi yang lebih mendalam.Cistanches Herbaproduk, menyokong kepelbagaian, kemampanan dan pembangunan berkualiti tinggiCistanches Herbaindustri.
1 Bahan dan Kaedah
1.1 Analisis Ubat Paten Cina Berasaskan Herba Cistanches
Menggunakan kata kunci "Cistanches Herba" (肉苁蓉), carian telah dijalankan dalam Pangkalan Data Ubat Paten Cina di Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) untuk mengumpul maklumat tentang ubat paten Cina yang berkaitan, termasuk bentuk dos dan kesan terapeutiknya. Sumber pangkalan data termasukFarmakope CinadanPiawaian Kebangsaan Kompilasi Ubat Paten Cina.
1.2 Analisis Makanan Kesihatan Berasaskan Herba Cistanches
Maklumat dikumpul daripada Pentadbiran Negeri untuk Peraturan Pasaran (https://www.samr.gov.cn/) dan Pangkalan Data Makanan Kesihatan Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) menggunakan kata kunci "Cistanches Herba." Data makanan kesihatan yang diluluskan telah dikumpulkan untuk menganalisis bentuk dos produk, fungsi utama dan bahan aktif.
1.3 Analisis Kosmetik Berasaskan Herba Cistanches
Menggunakan kata kunci "Cistanches Herba," carian telah dijalankan dalam Pangkalan Data Kosmetik Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) dan data yang diterbitkan di KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Selain itu, maklumat telah diambil daripada Pangkalan Data Pemfailan Kosmetik Am Domestik Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) untuk menyusun rekod pemfailan bagi produk berkaitan.
Di bawah ialah jadual terjemahan bahasa Inggeris untuk imej yang disediakan:
Jadual 1 Taburan keberkesanan ubat paten Cina yang mengandungi Cistanches Herba %
| Keberkesanan | Peratusan (%) |
|---|---|
| Tonifying Buah Pinggang Yang | 86.94 |
| Menguatkan Tulang | 34.71 |
| Mengawal Haid | 20.47 |
| Menyuburkan Qi dan Darah | 17.18 |
| Menyuburkan Hati | 12.03 |
| Menambah semula Pati Buah Pinggang | 11.68 |
| Menggalakkan Kesihatan | 11.03 |
| Menghilangkan Kesakitan | 10.36 |
| Menyuburkan Jantung | 10.14 |
| Memperbaiki Sembelit | 9.96 |
| Pengukuhan Tenaga | 4.76 |
| Penjagaan Mata | 3.16 |
| Lain-lain | 2.26 |
Rajah. 1 Bentuk dos dan kuantiti ubat paten Cina yang mengandungi Cistanches Herba
2 Keputusan dan Analisis
2.1 Ubat Paten Cina Berasaskan Herba Cistanches
Pangkalan Data Perubatan Tradisional Cina Yaozhi mengenal pasti 291 ubat paten Cina domestik yang mengandungiCistanches Herba. Ini termasuk:
26 formulasi bersumberkan daripadaFarmakope Cina(Edisi 2020)
44 daripadaPiawaian Kebangsaan Kompilasi Ubat Paten Cina
74 daripada Piawaian Dadah Kebangsaan
101 daripada Piawaian Ubat Kementerian Kesihatan
4 daripadaKompilasi Baharu Ubat Paten Cina Kebangsaan
19 daripada Piawaian Kelulusan Ubat Baharu
18 daripada Piawaian Pendaftaran
5 daripada piawaian wilayah atau lain-lain
Maklumat produk yang disusun termasuk nama, bentuk dos, formulasi, dan petunjuk (bahan yang dipertingkatkan tersedia dalamInfrastruktur Pengetahuan Kebangsaan China).
Cistanches Herbasecara tradisinya terkenal dengan sifat tonifikasi buah pinggangnya, yang sejajar dengan fokus utama ubat paten Cina yang berkaitan. Yaozhi merekodkan 291 ubat dengan kesan terapeutik seperti menguatkan buah pinggang, menguatkan tulang, menyuburkan hati, mengawal haid, dan menambah fungsi qi dan darah-13 secara keseluruhan. Antaranya, 86.94% daripada produk menumpukan pada tonifikasi buah pinggang yang.
Bentuk dos termasuk cecair oral, pil, tablet, campuran, teh, kapsul, dan tincture, merangkumi 15 jenis secara keseluruhan. Kapsul adalah yang paling lazim, diikuti dengan pil, seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 1.
Ubat Paten Cina Berasaskan Herba di Kawasan Luar Tanah Besar China
Selain daripada didaftarkan di tanah besar China, sejumlah besarCistanches Herbaproduk berasaskan juga dikenal pasti di Hong Kong, Macau, dan Taiwan. Secara khusus:
Hong Kong: 74 rekod
Macau: 61 rekod
Taiwan: 859 rekod
Menurut data Yaozhi.com, sejak 1970, Taiwan telah meluluskan 859 ubat paten China menggunakanCistanches Herbasebagai bahan utama. Terutama, tidak seperti tanah besar China, di manaCistanches Herbaproduk kebanyakannya tertumpu pada tonifikasi buah pinggang yang, Taiwan menekankan peranannya dalam menyuburkan qi dan darah, serta fungsi mengawal yin dan melaraskan haid. Di Taiwan, 65.54% daripada produk dirumus untuk menyuburkan qi dan darah, memberikan "perspektif wanita" untuk pembangunan produk.
Seperti yang dijelaskan dalam teks sejarah,Shen Nong Ben Cao Jingmendokumentasikan ituCistanches Herbaboleh "menguatkan yin, memberi manfaat kepada pati dan qi, dan menggalakkan kesuburan, menangani gangguan ginekologi." Begitu juga,Ri Hua Zi Ben Caomerekodkan keberkesanannya dalam merawat "mati pucuk lelaki dan kemandulan wanita" [12-13]. Rekod ini menyerlahkan ituCistanches Herbakedua-duanya boleh membantu yang dan menyuburkan yin, mencadangkan bahawa penyelidikan lanjut tentang sifat berkhasiat buah pinggang-yin boleh membuka jalan baharu untuk inovasi produk.
Pembangunan Dadah Inovatif dengan Cistanches Herba
Sebagai tambahan kepada ubat paten tradisional Cina, ubat-ubatan inovatif telah dibangunkan menggunakan ekstrak daripadaCistanches Herba. Contohnya:
Jumlah Glikosida Kapsul Cistanche: Formulasi ini, diperolehi daripada glikosida phenylethanoid yang diekstrak dan disucikan daripadaCistanche tubulosa, telah diluluskan pada tahun 2005. Ia digunakan untuk menguatkan pati buah pinggang, meningkatkan fungsi otak, dan merawat demensia vaskular ringan hingga sederhana yang disebabkan oleh kekurangan sumsum.
Pembangunan Komponen Aktif:
Echinacoside dan Tabletnya(No. Permohonan CXZL0600234)
Jumlah Ekstrak Glikosida dan Cecair Oral(No. Permohonan CXZL1900009)
Kedua-duanya telah menyelesaikan ujian klinikal Fasa I dan II, mempamerkan potensi mereka sebagai ubat inovatif.
beli Echinacoside( Lebih daripada atau sama dengan 40%), Acteoside/Verbascoside( Lebih daripada atau sama dengan 16%), Glikosida Phenylethanoid ( Lebih daripada atau sama dengan 85%), Flavonoid ( Lebih daripada atau sama dengan 10%) Ekstrak Cistanche
Granules Standard dan Formulasi Klasik
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, piawaian serantau dan kebangsaan untukCistanches Herbagranul telah diperkenalkan secara berturut-turut. Ini termasuk:
Cistanches Herbabutiran (C. deserticola)
Cistanches tubulosabutiran
Diproses wainCistanches Herbabutiran (C. deserticoladanC. tubulosa)
Piawaian ini telah menyediakan jalan baharu untuk kegunaan klinikalCistanches Herbabahan mentah.
Selain itu, formulasi perubatan Cina klasik telah menjadi tumpuan kelulusan ubat baharu dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Antara lima persediaan kompaun perubatan Cina klasik Kelas 3.1 yang diluluskan, satu termasukCistanches Herba:
Butiran Rebusan Jichuan(No. Kelulusan C20230002), diluluskan pada Disember 2023.
Selain itu, satu lagi formula klasik yang mengandungiCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," sedang dalam pembangunan.
