Vaksin MRNA SARS-CoV-2, Harapan Baharu Kami
Mar 23, 2022
Temu bual dengan InBev, pengasas Aibo Bio: Keputusan percubaan klinikal fasa 1 vaksin mRNA domestik diumumkan, dengan kesan yang baik dan kestabilan yang lebih tinggi
dunia biologi
Ditulis oleh Wang Cong
Edit|Wang Duoyu
Tetapan taip|Shuichengwen
Hubungi:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791
Tahun Harimau semakin hampir, dan kami telah melihat berita baik tentang vaksin mRNA domestik untuk SARS-CoV-2.
Pada 24 Januari 2022, jurnal Lancet Microbe menerbitkan keputusan percubaan klinikal Fasa I bagiSARS-CoV-2 Vaksin mRNA ARCoVaX (ARCoV) dibangunkan bersama oleh Aibo Biology, Institut Penyelidikan Perubatan Tentera Akademi Tentera dan Watson Bio. Percubaan klinikal fasa I pusat tunggal, dua buta, rawak, terkawal plasebo, peningkatan dos ini diketuai oleh Ahli Akademik Li Lanjuan dan diselesaikan di Hospital Hangzhou Shulan.
Percubaan klinikal fasa I ini direka bentuk untuk menilai keselamatan awal, toleransi dan imunogenisiti ARCoV, vaksin mRNA yang mengekod domain pengikat reseptor (RBD) bagi 2019-protein spike nCoV (protein S). Keputusan ujian menunjukkan bahawa ARCoV selamat dan boleh diterima dengan baik pada 5 dos yang berbeza (5ug, 10ug, 15ug, 20ug, 5ug), dan boleh mendorong tindak balas imun humoral dan selular yang kuat, yang mana kumpulan ujian 15ug menyebabkan peneutralan. Titer antibodi adalah yang tertinggi, kira-kira dua kali lebih tinggi daripada pesakit COVID{10}} yang pulih. Keputusan ini menyokong ujian klinikal lanjutan berskala besar terhadap ARCoV.
Perlu dinyatakan bahawa vaksin mRNA ini, ARCoV, yang dibangunkan oleh Abbott Bio, mempunyai kestabilan yang sangat baik dan boleh kekal stabil (sekurang-kurangnya 6 bulan) pada suhu peti sejuk biasa (2-8 darjah ) untuk masa yang lama, yang memberikan kemudahan yang hebat. untuk penggunaan vaksin mRNA kepada orang ramai. Sebagai perbandingan, vaksin mRNA Moderna memerlukan penyimpanan dan pengangkutan pada -20 darjah (stabil pada 2-8 darjah selama 30 hari) dan BioNTech memerlukan lebih banyak penyimpanan dan penghantaran pengangkutan pada -70 darjah (stabil pada 2-8 darjah selama 5 hari).
cistanche bienfaitimuniti
Cipta berbilang perkara pertama di negara ini
Wabak secara tiba-tibaSARS-CoV-2 wabak pada penghujung tahun 2019 mengejutkan dunia, dan kemunculan wabak itu juga membuatkan kita melihat dan menyaksikan potensi besar teknologi mRNA. Selain Moderna dan BioNTech, yang merupakan yang pertama membawa vaksin mRNA ke pasaran, Abo Bio China juga sudah pasti bintang yang bersinar.
Pada Januari 2019, Dr. Ying Bo kembali ke China untuk menemui Aibo Bio. Sebelum kembali ke China, Dr. Ying Bo telah terlibat dalam pembangunan ubat asid nukleik di AS selama bertahun-tahun, termasuk ubat asid nukleik kecil (siRNA), imunisasi tumor mRNA dan vaksin, pembangunan produk penyuntingan gen dan industri berskala besar. reka bentuk proses pengeluaran, dll. Beliau mahir dalam reka bentuk ubat RNA dan perindustrian nanoformulasi.
Dalam tempoh tiga tahun yang lalu sejak penubuhannya, Aibo Bio telah berkembang pesat. Pada Jun 2020, Aibo Bio memperoleh kelulusan IND untuk vaksin mRNA pertama di China dan memulakan percubaan klinikal Fasa II bagiSARS-CoV-2Vaksin mRNA pada Disember 2020, percubaan klinikal Fasa III domestikSARS-CoV-2vaksin mRNA pada Julai 2021, dan percubaan klinikal Fasa III antarabangsa berbilang pusat bagi vaksin mRNA untuk SARS-CoV-2 pada September 2021, dan memperoleh Lesen Pengilangan Dadah bagiSARS-CoV-2vaksin mRNA pada November 2021.
Sejak penubuhannya, Abbott Biotech telah menyelesaikan lebih $1.1 bilion dalam pembiayaan, jumlah pembiayaan yang terbesar dalam sektor Bioteknologi domestik dan terbesar di dunia untuk Bioteknologi pada 2021.
Vaksin mRNA yang lebih stabil
Seperti yang kita ketahui, vaksin mRNA mengandungi dua komponen utama, mRNA yang berfungsi dan nanopartikel lipid (LNP) yang digunakan untuk penghantaran. mRNA sendiri mudah terdegradasi dan sangat tidak stabil, jadi ia perlu memasuki sel di bawah perlindungan LNP, dan sebagai tambahan, pengubahsuaian mRNA dan pengoptimuman jujukan diperlukan untuk meningkatkan kestabilan mRNA selepas memasuki sel.
ARCoV, vaksin mRNA yang dibangunkan oleh AGROBIO, mempunyai kestabilan yang sangat baik dan boleh disimpan selama sekurang-kurangnya 6 bulan pada suhu beku normal peti sejuk 2-8 darjah tanpa perubahan ketara dalam sifat fizikokimia dan imunogenisitasnya, meningkatkan kemudahan penyimpanan dan pengangkutan
Pengasas & Ketua Pegawai Eksekutif Abo Bio, Bo Ying memberitahu BioWorld bahawa Abo Bio telah menubuhkan platform teknologi mRNA dan penghantaran nanonya sendiri dengan hak harta intelek bebas, dan ARCoV juga menggunakan partikel nano lipid (LNP) milik Abo Bio.
Kestabilan adalah salah satu cabaran utama dalam pembangunan vaksin mRNA, yang ditentukan terutamanya oleh mRNA itu sendiri dan sistem penyampaian LNP. Kedua-dua vaksin mRNA yang kini berada di pasaran, vaksin mRNA Moderna (mRNA-1273), memerlukan penyimpanan dan pengangkutan pada -20 darjah, manakala vaksin mRNA BioNTech (BNT162b2) memerlukan penyimpanan dan pengangkutan pada -70 ijazah , yang sudah pasti meningkatkan tuntutan Moderna bahawa vaksin mRNA-1237nya boleh disimpan pada 2-8 darjah selama 30 hari dan vaksin BNT162b2 BioNTech sehingga 5 hari, tetapi butiran kestabilan kedua-dua vaksin pada { {11}} ijazah belum diterbitkan.
Menurut InBev, sebab ARCoV, vaksin mRNA AIB dapat mengekalkan kestabilan jangka panjang pada 2-8 darjah Celsius ialah, pertama sekali, mRNA vaksin ARCoV mengekod rantau RBD yang dioptimumkan urutan bagiSARS-CoV-2Protein S, yang hanya kira-kira 1100nt panjang, yang jauh lebih pendek daripada jujukan mRNA protein S penuh yang digunakan oleh Moderna dan BioNTech. Urutan dan struktur mRNA dan pengubahsuaian khusus adalah penting untuk kestabilan mRNA. Selain itu, ARCoV telah dipertingkatkan dan dioptimumkan dengan menggunakan LNP dengan harta inteleknya sendiri. kestabilan terperinci ARCoV pada 2-8 darjah telah diterbitkan dalam jurnal Cell and Signal Transduction and Targeted Therapy.
dr vita opcpadaimuniti
Lebih daripada sekadarSARS-CoV-2vaksin-vaksin
Di samping mempercepatkan pembangunan klinikal vaksin mRNA NeoCrown, ARBio akan mengembangkan saluran paip vaksinnya untuk memperkaya saluran paip onkologi sedia ada dan berkembang ke kawasan terapeutik lain.
Sebagai tambahan kepada arus yang bergerak pantasSARS-CoV-2Vaksin mRNA (yang telah pun memulakan percubaan klinikal Fasa III), AIB juga akan memasuki peringkat IND untuk vaksin mRNA herpes zosternya. Pada masa ini, AIBI mempunyai empat hala tuju R&D utama: vaksin penyakit berjangkit, vaksin onkologi, imunisasi tumor dan penggantian protein.
Sebelum kembali ke China, Ying Bo ialah seorang saintis kanan di Dicerna, ketua pasukan di Moderna, dan ahli pasukan pengasas dan pengarah formulasi dan pembangunan produk di Truco de Gene Repair, meliputi bidang seperti onkologi, vaksin dan penyakit jarang berlaku. .
Sejak kebelakangan ini, selain daripada melengkapkan pembiayaan besar dan memajukan ujian klinikal, Abbott Biologics telah menjalin perkongsian strategik dengan Kekar Bio, sebuah syarikat yang memberi tumpuan kepada imunoterapi dan vaksin mRNA dan melantik Dr. Jijun Yuan, bekas Ketua Pegawai Eksekutif Kekar Pharma, sebagai ketua R&D dalam bidang onkologi dan naib presiden eksekutif syarikat, bertanggungjawab untuk menerajui penyelidikan dalam saluran paip onkologi. Semua ini menunjukkan kepentingan yang Abbott Bio melekat pada bidang onkologi.
Kami menantikan pelancaran mRNA domestik pertama dan penemuan baharu dalam bidang imunoterapi tumor dan vaksin tumor daripada Abbott Bio.
Vaksin adalah harapan kami, dan meningkatkan imuniti juga sangat penting. Cistanche mempunyai kesan yang sangat baik untuk meningkatkan imuniti manusia. Polisakarida cistanche dan verbascosides boleh meningkatkan aktiviti enzim jantung dan tisu otak. Ia boleh meningkatkan fungsi fagositik sel perut dan percambahan limfosit.
herba cistanchesboleh bertambah baikimuniti
