Bagaimana Cistanche Membantu Mengurangkan Atau Memperlahankan Kadar Ckd

Objektif

Untuk melihat perubahan faktor pertumbuhan fibroblast serum 23 (FGF23), reseptor faktor pertumbuhan fibroblast (FGFRs), tahap protein Klotho dan kesan intervensiCistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma butiran pada pesakit dengan abnormal kekurangan buah pinggangdan bukti haba lembappenyakit buah pinggang kronik bukan dialisismetabolisme mineral dan tulang (CKD-MBD).

Klik Di Sini Untuk DapatkanCistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma Granules Untuk NPenyakit Buah Pinggang Kronik semasa dialisis

Minta lebih lanjut:E-mel:wallence.suen@wecistanche.com Whatsapp tambah 86 15292862950

Kaedah

Tujuh puluh pesakit denganbukan dialisisCKD-MBD dengankekurangan buah pinggangdan bukti haba lembap yang memenuhi kriteria kemasukan dibahagikan secara rawak kepada 35 kes setiap satu dalam kumpulan rawatan dan kumpulan kawalan, dan akhirnya 65 kes benar-benar selesai, 33 kes dalam kumpulan kawalan dan 32 kes dalam kumpulan rawatan, dan 20 kes dalam kumpulan normal. Pesakit dalam kedua-dua kumpulan diberi rawatan konvensional dan digabungkan dengan enema simpanan perubatan Cina, dan kumpulan rawatan menambah butiran Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma di atas ini, yang diambil dengan air suam, 3 kali/hari, 1 beg/kali . Tempoh rawatan adalah 12 minggu dalam kedua-dua kumpulan. Perubahan simptom TCM dalam kedua-dua kumpulan diperhatikan dan direkodkan, dan kalsium serum (Ca), fosforus (P), hormon paratiroid (iPTH), FGF23, FGFR dan protein Klotho dikesan sebelum dan selepas rawatan dalam kedua-dua kumpulan, manakala serum FGF23 , FGFR dan tahap protein Klotho dalam kumpulan normal telah dikesan.

Keputusan

Keberkesanan CKD-MBD adalah jauh lebih baik dalam kumpulan rawatan berbanding kumpulan kawalan selepas rawatan (P < 0.05). Dalam kumpulan rawatan, nilai CKD-MBD pada setiap titik masa adalah jauh lebih rendah daripada nilai sebelum rawatan (P < 0.{{10}}5 atau P < 0. 01); dalam kumpulan kawalan, nilai CKD-MBD pada akhir minggu ke-12 rawatan sahaja adalah lebih rendah berbanding sebelum rawatan (P < {{20}}.05); semua kumpulan rawatan adalah jauh lebih baik daripada kumpulan kawalan (P < 0.01). Serum Ca, P, dan iPTH bertambah baik dalam kumpulan rawatan pada setiap masa selepas rawatan berbanding dengan pra-rawatan (P <0.05 atau P <0.01). Dalam kumpulan kawalan, serum Ca meningkat dan serum P dan iPTH menurun hanya pada akhir rawatan 12 minggu (P <0.05). Sebelum rawatan, serum FGF23, FGFRs, dan tahap protein Klotho adalah signifikan secara statistik dalam kumpulan kawalan dan rawatan berbanding dengan kumpulan normal (P <0.01). Selepas rawatan, serum FGF23, FGFRs, dan tahap protein Klotho dalam kumpulan rawatan telah meningkat dengan ketara berbanding sebelum rawatan (P <0.05); serum FGF23, FGFRs, dan tahap protein Klotho dalam kumpulan kawalan tidak jauh berbeza berbanding dengan sebelum rawatan (P > 0.05); semua kumpulan rawatan adalah lebih tinggi daripada kumpulan kawalan (P <0.05).

Kesimpulan

Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma butiran bolehmeningkatkan dengan ketara gejala klinikal pesakit CKD-MBD bukan dialisis dengan kekurangan buah pinggangdan bukti haba lembap, membetulkan gangguan metabolisme kalsium dan fosforus dalamCKD bukan dialisis-Pesakit MBD dengan kekurangan buah pinggang dan bukti haba lembap, dan menghalang hiperparatiroidisme sekunder, dengan itu berkesan mencegah dan merawat CKD-MBD. Mekanisme tindakan utama mungkin berkaitan dengan peningkatan ketara tahap serum FGF23, FGFR dan protein Klotho.

Kata kunci: Keabnormalan metabolisme mineral dan tulang dalam penyakit buah pinggang kronik,Cistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma Granules, Kekurangan buah pinggangdan haba lembap, Faktor pertumbuhan Fibroblast 23, Reseptor faktor pertumbuhan Fibroblast, protein Klotho

Epidemiologi, patogenesis dan pengurusan klinikalpenyakit buah pinggang yang kronik(CKD) adalah topik penyelidikan yang hangat untuk para sarjana di dalam dan luar negara hari ini. Kajian telah menunjukkan [1-2] bahawa kelaziman CKD di China mencapai 10.8 peratus pada tahun 2012, antaranya bilangan pesakit yang mengalami komplikasi penyakit buah pinggang kronik keabnormalan metabolisme mineral dan tulang (CKD-MBD) adalah setinggi 55.6 peratus , yang merupakan salah satu komplikasi serius biasa pesakit CKD dan telah menjejaskan kualiti kelangsungan hidup pesakit CKD secara serius. Pada masa ini, perubatan moden terutamanya menggunakan kawalan diet, agen pengikat fosforus oral dan persediaan vitamin D aktif, dan penyingkiran kelenjar paratiroid sebagai kaedah rawatan utama untuk CKD-MBD, tetapi tiada satu pun daripada mereka telah mencapai keputusan klinikal yang memuaskan. Oleh itu, terdapat kelemahan dalam rawatan CKD-MBD oleh perubatan Barat sahaja [3]. Perubatan Cina mempunyai kelebihan yang ketara dalam rawatan CKD-MBD, yang bukan sahaja dapat membetulkan gangguan metabolisme kalsium dan fosforus, tetapi juga dengan ketara meningkatkan gejala klinikal dan tanda-tanda pesakit dan seterusnya melambatkan perkembangan penyakit. Butiran Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma, penyediaan dalaman, digunakan untuk merawat pesakit CKD-MBD bukan dialisis dengan kekurangan buah pinggang dan simptom panas lembap, yang boleh memberi manfaat kepada buah pinggang dan menyahtoksik toksin, menyelesaikan stasis darah dan membebaskan kekeruhan. Kajian terdahulu [4-6] menunjukkan bahawa butiran Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma boleh mengurangkan paras serum osteoprotegerin (OPG) dan ligan pengaktif reseptor faktor-κB nuklear (RANKL) dan meningkatkan protein morfogenetik tulang serum-7 ( BMP-7) dan paras 1, 25 (OH)2D3, sekali gus meningkatkan fungsi buah pinggang dan simptom klinikal pada pesakit dengan CKD-MBD, tetapi mekanisme sebenar kajian ini tidak jelas. Kajian ini ialah kajian prospektif (jawatankuasa etika Hospital Gabungan Pertama Universiti Anhui Perubatan Tradisional Cina, nombor etika 2015AH-33), di mana kesan butiran Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma pada pertumbuhan fibroblas serum faktor 23 (FGF23), reseptor faktor pertumbuhan fibroblast (FGFRs) dan protein Klotho dalam pesakit CKD-MBD bukan dialisis diperhatikan. Kesan protein FGF23, FGFR dan Klotho pada faktor pertumbuhan fibroblas serum 23 (FGF23), reseptor faktor pertumbuhan fibroblast (FGFR) dan protein Klotho pada pesakit yang mengalami demam telah disiasat dari perspektif paksi Klotho FGF23-.

1. Maklumat dan kaedah

1.1. Kriteria diagnostik perubatan Barat

1.1.1 Kriteria diagnostik untuk CKD [7] (1)Kerosakan buah pinggang(struktur atau fungsi buah pinggang yang tidak normal) Lebih daripada atau sama dengan 3 bulan, dengan atau tanpa penurunan kadar penapisan glomerular (GFR). Salah satu daripada yang berikut mungkin ada: patologi tidak normal; atau petunjuk positif kerosakan buah pinggang: komposisi darah atau air kencing yang tidak normal atau pengimejan yang tidak normal; (2) GFR < 60 mL/(min-1.73 m2) Lebih daripada atau sama dengan 3 bulan, dengan atau tanpa bukti kerosakan buah pinggang.

1.1.2 Kriteria pementasan CKD Peringkat 1: kecederaan buah pinggang, GFR normal atau tinggi: GFR Lebih daripada atau sama dengan 90 mL/(min-1.73 m2); Peringkat 2: penurunan sederhana dalam GFR: GFR dalam 60~89 mL/(min-1.73 m2); Peringkat 3a: penurunan sederhana hingga sederhana dalam GFR: GFR dalam 45~59 mL/(min-1.73 m2); Peringkat 3b Peringkat 4: penurunan sederhana hingga teruk dalam GFR: GFR dalam julat 30-44 mL/(min-1.73 m2); Peringkat 4: penurunan teruk dalam GFR: GFR dalam julat 15-29 mL/(min-1.73 m2); Peringkat 5: kegagalan buah pinggang: GFR < 15 mL/(min-1.73 m2) atau dialisis.

1.1.3. Kriteria diagnostik untuk CKD-MBD

Merujuk kepada "Garis Panduan untuk diagnosis dan rawatan keabnormalan mineral dan tulang dalam penyakit buah pinggang kronik" yang dikeluarkan oleh Persatuan Nefrologi Cina pada tahun 2013 [8] dirumuskan: (1) keabnormalan dalam serum kalsium (Ca), fosforus (P), hormon paratiroid (iPTH) atau metabolisme vitamin D; (2) keabnormalan dalam transformasi tulang, mineralisasi, isipadu tulang, pertumbuhan tulang linear atau kekuatan tulang; (3) kalsifikasi vaskular atau tisu lembut lain. CKD-MBD boleh didiagnosis jika salah satu daripada tiga mata di atas dipenuhi.

1.2. Kriteria diagnostik bukti perubatan Cina

Kriteria diagnostik untuk kekurangan buah pinggang dan simptom haba lembap telah dirumuskan mengikut "Garis Panduan Penyelidikan Klinikal mengenai Ubat Cina Baru untukKegagalan Buah Pinggang Kronik" [9]. Gejala sekunder: lemah, perut kenyang, sakit tulang, loya, muntah; lidah, lumut, dan nadi: lidah merah dengan lumut kekuningan atau tebal kekuningan, dan nadi lembap; keadaan diagnostik: gejala primer diperlukan, gejala sekunder atau kedua-duanya, digabungkan dengan lidah dan nadi.

1.3. Kriteria pemarkahan kuantitatif simptom TCM

Kriteria pemarkahan kuantitatif simptom TCM: Merujuk kepada "kriteria pemarkahan kuantitatif simptom TCM" dalam "garis panduan penyelidikan klinikal perubatan Cina baru untuk kegagalan buah pinggang kronik" [9], 3, 6 dan 9 mata telah direkodkan mengikut tahap ringan, tahap sederhana dan teruk bagi simptom utama dan simptom sekunder, masing-masing, dan 0 mata direkodkan jika tiada simptom klinikal yang sepadan.

1.4. Kriteria kajian kes

1.4.1. Kriteria kemasukan kes (1) Pesakit CKD-MBD bukan dialisis dengan peringkat CKD 3-5 yang memenuhi kriteria diagnostik perubatan Barat dan perubatan Cina di atas; (2) Peningkatan beransur-ansur dalam iPTH serum, dengan iPTH > 70 pg/mL dalam pesakit CKD peringkat 3, > 110 pg/mL dalam pesakit CKD peringkat 4, > 300 pg/mL dalam pesakit CKD peringkat 5; (3) Peningkatan beransur-ansur dalam iPTH serum, dengan iPTH > 300 pg/mL dalam pesakit CKD peringkat 5; (4) Peningkatan secara beransur-ansur dalam iPTH serum dalam pesakit CKD peringkat 3, > 110 pg/mL pada pesakit CKD peringkat 4, > 300 pg/mL dalam pesakit CKD peringkat 5. (3) Pesakit secara sukarela mengambil bahagian dalam kajian klinikal dan menandatangani borang persetujuan termaklum; (4) Julat umur ialah 18~50 tahun.

1.4.2. Kriteria pengecualian (1) mereka yang tidak memenuhi kriteria kemasukan; (2) mereka yang telah menjalani pembedahan pembedahan kelenjar paratiroid; (3) mereka yang mempunyai komplikasi serius penyakit primer seperti jantung, otak dan sistem hematopoietik; (4) pesakit wanita yang mengalami perimenopause atau menopaus; (5) mereka yang mempunyai penyakit tulang metabolik seperti osteoporosis dan riket yang disebabkan oleh sebab lain; (6) mereka yang mengalami komplikasi serius seperti hipertensi, anemia buah pinggang, jangkitan, asidosis, gangguan elektrolit, dll. (7) pesakit yang telah menjalani terapi penggantian buah pinggang dan menerima ubat imunosupresif dalam tempoh 6 bulan yang lalu; (8) pesakit dengan penyakit berjangkit seperti hepatitis, sifilis, AIDS, penyakit autoimun, tumor malignan, dsb.; (9) pesakit yang tidak dapat bekerjasama, seperti pesakit psikiatri.

1.5. Sumber kes

Kesemua 70 kes dalam kajian klinikal adalah daripada pesakit luar dan pesakit dalam Jabatan Nefrologi, Hospital Gabungan Pertama Universiti Perubatan Tradisional Cina Anhui, dari Januari hingga Oktober 2017, dan pesakit CKD-MBD bukan dialisis yang memenuhi kriteria diagnostik di atas. perubatan Barat dan kriteria diagnostik bukti perubatan Cina.

1.6. Pengelompokan eksperimen

The 70 patients with CKD-MBD who met the inclusion criteria were randomly divided into 35 cases in the control group and 35 cases in the treatment group, and the 70 patients were numbered into groups according to the random number table method. The actual completion was 65 cases, 33 cases in the control group and 32 cases in the treatment group. The gender, age, underlying disease and duration of CKD in the control group and treatment group were statistically treated, and there was no difference (P>0.05). Kumpulan normal terdiri daripada 20 pesakit yang dipilih daripada tempoh pemeriksaan kesihatan yang sama di pusat pemeriksaan perubatan kami dan kadar penapisan glomerular (eGFR) mereka dianggarkan Lebih daripada atau sama dengan 90 mL/(min{{5 }}.73 m2), dan paras protein serum FGF23, FGFR dan Klotho mereka diukur.

1.7. Rawatan

Kedua-dua kumpulan diberi rawatan konvensional, termasuk mengelakkan ubat-ubatan yang boleh memburukkan lagi kerosakan buah pinggang, hipotensi, pembetulan anemia buah pinggang, dan pengekalan enema dengan butiran detoksifikasi dan penyaliran. Dalam kumpulan rawatan, sebagai tambahan kepada kumpulan kawalan, butiran Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma (mengandungiCistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma, Niubizi, Dandelion, Junxue, Jiang Zhuru, Poria, Tao Ren, Glycyrrhiza glabra, dibuat oleh Jabatan Farmasi Hospital Daerah Anhui Perubatan Tradisional Cina, 10 g setiap paket, nombor kelompok produk: 20161211) diambil 3 kali/hari, 1 beg setiap kali. Kursus rawatan adalah 12 minggu.

1.8. indeks pemerhatian

1.8.1. Prestasi klinikal perubatan Cina Sebelum rawatan, pada akhir 4 minggu rawatan, pada akhir 8 minggu rawatan dan pada akhir 12 minggu rawatan, perubahan simptom dan tanda klinikal perubatan Cina direkodkan sekali untuk bukan dialisis. Pesakit CKD-MBD masing-masing, dan markah direkodkan mengikut skor gejala kuantitatif.

1.8.2. fungsi buah pinggang Sebelum rawatan, pada akhir rawatan 4, pada akhir rawatan 8 dan pada akhir rawatan 12, serum Ca dan P diukur oleh penganalisis biokimia automatik, dan eGFR dikira dengan persamaan dipermudahkan EPI [10] ; iPTH serum diukur dengan kaedah imunoluminesensi kimia; sebelum rawatan dan pada penghujung rawatan 12, serum FGF23 dan FGFRs diukur dengan ujian imunosorben berkait enzim sandwic antibodi berganda (ELISA). FGF23, FGFRs dan protein Klotho diukur oleh ELISA sebelum rawatan dan pada akhir 12 minggu.

1.9. Kriteria untuk menentukan keberkesanan

Pada masa ini, tiada piawaian bersatu untuk menentukan keberkesanan CKD-MBD di dalam dan luar negara, dan kajian klinikal ini merujuk kepada edisi ketiga Nefrologi [11(], disunting oleh Wang Haiyan), Garis Panduan untuk diagnosis dan rawatan keabnormalan mineral dan tulang dalam penyakit buah pinggang kronik yang dikeluarkan oleh Cawangan Nefrologi Persatuan Perubatan China pada tahun 2013 [8] dan "Garis Panduan untuk penyelidikan klinikal mengenai ubat-ubatan Cina baru untuk kegagalan buah pinggang kronik" dalam "Garis Panduan untuk penyelidikan klinikal mengenai ubat-ubatan Cina baru untuk kegagalan buah pinggang kronik" [9]. Keberkesanan CKD-MBD ditentukan seperti berikut: keberkesanan: pengurangan gejala klinikal sebanyak 60 peratus atau lebih, dan sekurang-kurangnya dua serum Ca, P dan iPTH berada dalam julat sasaran [12]. Berkesan: Skor simptom klinikal telah dikurangkan sebanyak 30 peratus -60 peratus, dan hanya satu daripada serum Ca, P dan iPTH berada dalam julat sasaran [12]. Tidak berkesan: Skor gejala klinikal dikurangkan sebanyak 30 peratus atau kurang, dan serum Ca, P, dan iPTH tidak berada dalam julat sasaran [12].

1.10. Kaedah statistik

SPSS17.0 perisian statistik telah digunakan untuk analisis dan min ± sisihan piawai digunakan untuk data pengukuran; ujian-t digunakan untuk perbandingan antara dua kumpulan dan data yang mematuhi taburan normal; ANOVA sehala digunakan untuk perbandingan antara dua atau lebih kumpulan bebas; ujian bukan parametrik digunakan untuk data yang tidak mematuhi taburan normal; ujian jumlah pangkat digunakan untuk perbandingan antara data pangkat; P < 0.05 dianggap sebagai perbezaan yang signifikan secara statistik.