Abstrak

Objektif:Untuk menilai keberkesanan klinikalRebusan BushenJiangusebagai terapi tambahan untukosteopati renal dalam pesakit hemodialisis penyelenggaraan (MHD)., dan untuk menilai pengaruhnya terhadapkalsium serum (Ca), fosforus (P), hormon paratiroid (PTH), protein Klotho serum, dan sclerostin.

Kaedah:Enam puluh pesakit MHD telah didaftarkan (Januari–Disember 2019) dan secara rawak menjadikumpulan rawatandan akumpulan kawalan(30 setiap kumpulan). Kedua-dua kumpulan menerima penjagaan standard termasuk dialisis yang mencukupi, pengurangan fosforus, penyelenggaraan kalsium, dan kawalan PTH. Di atas rejimen asas ini, kumpulan rawatan menerimaRebusan BushenJianguuntuk4 minggu. Hasil termasuk keberkesanan klinikal (tindak balas melegakan kesakitan), skor sakit tulang, dan indeks makmal (Ca, P, PTH, Klotho, sclerostin) sebelum dan selepas rawatan.

Keputusan:Dua puluh lima pesakit dalam kumpulan rawatan dan dua puluh lapan dalam kumpulan kawalan menyelesaikan kajian. Thejumlah kadar efektifdalam kumpulan rawatan ialah72%, lebih tinggi daripada50%dalam kumpulan kawalan (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothomeningkat dengan ketara dalam kumpulan rawatan (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Kesimpulan:Sebagai tambahan kepada terapi standard, oralRebusan BushenJiangumeningkatkan kesakitan tulang dan kawalan fosforus dalam pesakit MHD dengan osteopati renal dan dikaitkan dengan peningkatan dalam serum Klotho. Penemuan ini menyerlahkanstrategi tambahan berasaskan formula herbadan menyokong penyelidikan terjemahan selanjutnya ke dalamekstrak herba untuk sokongan CKD-MBD.

Kata kunci: penyelenggaraan hemodialisis; osteopati buah pinggang; CKD-MBD; ubat herba; Rebusan BushenJiangu; Klotho; sklerostin; fosforus serum; hormon paratiroid; ekstrak herba untuk penyakit buah pinggang kronik-gangguan mineral dan tulang.

 

Faedah Cistanche Untuk Meningkatkan Fungsi Buah Pinggang

 

 

1. Latar Belakang: Mengapa CKD-MBD dan Osteopati Renal Penting dalam Populasi Dialisis

Penyakit buah pinggang kronik–gangguan mineral dan tulang (CKD-MBD)adalah komplikasi biasa CKD dan sangat lazim di kalanganpenyelenggaraan hemodialisis (MHD)pesakit. Di luar kesakitan dan perubahan rangka, CKD-MBD sangat dikaitkan dengan prognosis jangka panjang dan risiko kardiovaskular, menjadikan pengurusan komprehensif Ca, P, dan PTH sebagai keutamaan klinikal. Kemas kini KDIGO 2017 menekankan itukalsium, fosforus, dan PTHkawalan adalah semua sasaran utama dalam penjagaan CKD-MBD. (Ruj. [2])

Dari perspektif pembangunan produk, CKD-MBD mewakili keperluan yang tidak terpenuhi yang berterusan di manapendekatan tambahan(cth, ekstrak botani piawai) sedang diterokai secara aktif-terutamanya yang mungkin menyokongpengurusan fosforus, keseimbangan tekanan keradangan/oksidatif, dan laluan isyarat berkaitan tulang.

 

Faedah Cistanche Untuk Meningkatkan Fungsi Buah Pinggang

 

Jualan Tambahan Ekstrak Cistanche Di China

Kedai Seluruh Dunia

 

Perkhidmatan Sokongan Wecistanche-Untuk butiran lanjut tentang kerjasama
E-mel:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Reka Bentuk dan Kaedah Kajian (Ringkasan Percubaan Klinikal)

2.1 Peserta

Tetapan:Hospital Gabungan Pertama Universiti Perubatan Cina Heilongjiang

Tempoh:Januari 2019 hingga Disember 2019

Saiz sampel:60 pesakit MHD secara rawak kepada dua kumpulan (30 setiap satu)

penyiapan:25 dalam kumpulan rawatan; 28 dalam kumpulan kawalan

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0.05), menunjukkan kebolehbandingan.

2.2 Kriteria Diagnostik (Perubatan Barat)

Diagnosis CKD-MBD/osteopati buah pinggang merujuk buku teks panduan dan nefrologi Cina, termasuk:

status MHD

sakit rangka

kecacatan rangka (manifestasi pilihan)

Perubahan sinar-X ( Lebih daripada atau sama dengan 1 daripada: osteitis fibrosa, osteosklerosis, osteoporosis, osteomalacia)

(Ruj. [3], [4])

2.3 Kriteria Corak TCM

Memandangkan kekurangan klasifikasi corak TCM bersatu untuk CKD-MBD dalam MHD, kriteria telah diselaraskan dengan panduan corak "kekurangan intipati buah pinggang". (Ruj. [5])

2.4 Kriteria Kemasukan dan Pengecualian

Kriteria kemasukan utama termasuk:

MHD Lebih daripada atau sama dengan 6 bulan

Umur 18–65

sakit tulang memenuhi kriteria diagnostik

keupayaan untuk mematuhi ubat dan pengurusan cecair/diet

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/mL atau petunjuk PTX), dan osteoporosis primer.

2.5 Rawatan

Kedua-dua kumpulanmenerima pengurusan asas:

Hemodialisis fluks tinggi 3×/minggu, 4 jam/sesi, aliran darah 250–320 mL/min

Kawalan fosfat dan penyelenggaraan kalsium melalui pelarasan kalsium dialisat

Sevelamer karbonat untuk hiperfosfatemia (0.8–1.6 g, tiga kali sehari dengan makanan)

Calcitriol untuk hiperparatiroidisme sekunder (0.25–0.5 ug setiap hari)

Kumpulan rawatan (tambahan):
Rebusan BushenJiangu sebagai rebusan yang disediakan (150 mL setiap beg),1 beg dua kali sehariuntuk4 minggu.

Komposisi formula:Eucommia yang diproses dengan garam (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), rhubarb (酒大黄), kumbang tanah (土鳖虫), cangkerang tiram mentah (生牡).

2.6 Ukuran Hasil

Kesakitan diukur dengan skala kesakitan berasaskan garisan yang dipermudahkan (0–10 cm), dipuratakan dalam dua ukuran.

Tindak balas klinikal: berkesan / berkesan / tidak berkesan.

Indeks makmal: serum Ca, P, PTH; serum yang disimpan untuk ujian ELISA bagiKlothodansklerostin.

2.7 Perangkaan

SPSS 25.0; ujian ttt dan ujian χ2\\chi^2χ2; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Keputusan

3.1 Keberkesanan Klinikal

Jumlah kadar efektif:72%(rawatan) vs50%(kawalan), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Kedua-dua kumpulan bertambah baik selepas 4 minggu (P<0.01P<0.01P<0.01)

Skor kesakitan kumpulan rawatan lebih rendah daripada kawalan (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kalsium, Fosforus, dan PTH

Kalsium:meningkat dalam kedua-dua kumpulan (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosforus:menurun dalam kedua-dua kumpulan (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:menurun dalam kedua-dua kumpulan (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho dan Sclerostin

Klotho:meningkat dengan ketara dalam kumpulan rawatan dan lebih tinggi daripada kawalan selepas rawatan (P<0.01P<0.01P<0.01)

Sclerostin:menurun dalam kedua-dua kumpulan; tiada perbezaan yang ketara antara kumpulan

Tafsiran untuk pembangun:Isyarat yang paling menarik secara komersial ialahpengurangan fosforus yang unggulditambah peningkatan dalam kesakitan yang dilaporkan oleh pesakit. TheLaluan Klothojuga semakin dilihat sebagai relevan dengan perkembangan CKD dan peraturan metabolisme mineral, mencipta naratif mekanistik yang boleh menyokong hipotesis R&D selanjutnya (dengan kata-kata peraturan yang teliti).

4. Perbincangan: Rasional Mekanistik dan Nilai Translasi

4.1 Pengurusan CKD-MBD Memerlukan Kawalan Pelbagai Dimensi

CKD-MBD termasuk keabnormalan dalam pusing ganti tulang, mineralisasi dan isipadu tulang, selalunya memberikan kesakitan secara klinikal dan peningkatan risiko patah tulang. KDIGO 2017 menyerlahkan Ca, P, dan PTH sebagai keutamaan selari dalam pengurusan klinikal. (Ruj. [2])

4.2 Mengapa Klotho Penting dalam Naratif CKD-MBD

Klotho diekspresikan terutamanya dalam buah pinggang dan paratiroid dan bertindak denganFGF23untuk mengawal selia pengendalian fosfat dan metabolisme vitamin D, menjadikannya sangat relevan dengan keseimbangan fosforus dalam CKD. Bukti menunjukkan tahap Klotho cenderung menurun dengan penurunan fungsi buah pinggang dan mungkin berkait dengan keterukan osteoporosis dalam osteopati buah pinggang. (Ruj. [11], [12])

4.3 Sclerostin sebagai Penanda Paksi Tulang-Vaskular

Sclerostin dikaitkan dengan metabolisme tulang dan mungkin juga mengambil bahagian dalam isyarat kalsifikasi vaskular. Sesetengah kajian mencadangkan sclerostin boleh dikaitkan dengan hasil klinikal dalam CKD, dan ia mungkin berkait dengan P dan PTH dalam pesakit MHD. (Ruj. [14], [16], [17])

4.4 Pertimbangan Perumusan dan Pematuhan Pesakit (Satu Wawasan Komersial Utama)

Batasan praktikal yang diperhatikan ialah pemberhentian rawatan kerana ketidakselesaan pengambilan air rebusan. Ini berkaitan secara langsung untuk pembangun: menukar formula klasik kepadaekstrak piawai, butiran, tablet atau kapsulboleh meningkatkan pematuhan secara material dan membolehkan percubaan yang lebih lama.

 

5. Peluang Pembangunan Produk: "Ekstrak Herba untuk Sokongan CKD-MBD" dan Tempat Cistanche Sesuai

5.1 Mengapa Ekstrak Botani Tambahan Dipertimbangkan

Walaupun dengan pengoptimuman dialisis dan pengurusan fosforus/PTH standard, ramai pesakit MHD terus mengalami gejala (cth, sakit tulang) dan cabaran biokimia yang berterusan. Ini mewujudkan peluang pasaran untuktambahan, penyelesaian botani piawaiyang boleh diletakkan untuk:

"sokongan metabolisme mineral"

"sokongan keselesaan tulang"

"keseimbangan tekanan oksidatif"

"sokongan kesihatan buah pinggang untuk program kesihatan dialisis"

(Tuntutan mesti disesuaikan dengan peraturan kawal selia tempatan.)

 

5.2 Pautan Strategik ke Ekstrak Cistanche (Cistanche tubulosa).

Cistanche dipasarkan secara meluas sebagai botani "penguat buah pinggang" dalam konteks tradisional dan biasanya diseragamkan di sekitar glikosida phenylethanoid sepertiechinacosidedanverbascoside/acteosidedalam spesifikasi komersial.

Halaman produk yang menghadap pembekal yang berkaitan menerangkanSerbuk cistanche tubulosauntuk kedudukan berkaitan buah pinggang, menyenaraikan bahan aktif utama (echinacoside, verbascoside, jumlah glikosida phenylethanoid, flavonoid), dan menyediakan cadangan penggunaan dan panduan dos sebagai rujukan spesifikasi produk. (Ruj. [20])

Pautan Cistanche (disediakan oleh anda):
 

5.3 Cara Menghubungkan Kajian dengan Cistanche Tanpa Tuntutan Terlalu Banyak

Kajian ini menilaiRebusan BushenJiangu, bukan Cistanche. Walau bagaimanapun, untuk peninjauan peluang, pembangun boleh merangka Cistanche secara sah sebagai:

bahan calon untukportfolio ekstrak herba sokongan buah pinggangyang menyasarkan keperluan kesihatan bersebelahan CKD,

bahan dengankedudukan berorientasikan antioksidan, yang selalunya merupakan sebahagian daripada naratif tambahan CKD-MBD,

komponen ekstrak piawai yang boleh dinilai dalamkajian pemerhatian MHD/CKD-MBD masa hadapan(cth, QoL, penanda keletihan, keselesaan dan keseimbangan mineral).

Untuk kekal sejajar dengan bukti:

Petik kajian ini untukmanfaat tambahan berasaskan formuladalam kesakitan/fosforus dan perubahan Klotho.

Petik halaman produk/spesifikasi Cistanche sahaja untukkomposisi bahan dan faktor bentuk komersial, bukan keberkesanan CKD-MBD klinikal.

 

---

Rujukan (Sumber Dipetik)

Hao M, Yu J. Pemahaman dan refleksi tentang penyelidikan TCM mengenai gangguan metabolisme kalsium/fosforus dalam kegagalan buah pinggang kronik.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Kumpulan Kerja Kemas Kini KDIGO CKD-MBD. Kemas kini garis panduan amalan klinikal KDIGO 2017 untuk diagnosis, penilaian, pencegahan dan rawatan penyakit buah pinggang kronik–gangguan mineral dan tulang (CKD-MBD).Suplemen Antarabangsa Buah Pinggang. 2017;7(1):1–59.

Pusat Penyelidikan Klinikal Kebangsaan Penyakit Buah Pinggang. Ringkasan garis panduan China untuk diagnosis dan rawatan CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Beijing: Rumah Penerbitan Perubatan Rakyat; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L, et al. Ciri taburan sindrom TCM dan faktor berkaitan dalam CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Beijing: Akhbar Audio-Visual Elektronik Perubatan China; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. Tafsiran garis panduan CKD-MBD KDIGO 2017.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X, et al. Perbincangan mengenai teori TCM "buah pinggang mengawal tulang" dan osteopati renal.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Pemerhatian klinikal formula BushenJiangu meningkatkan gangguan metabolisme Ca/P dan kualiti hidup dalam osteopati renal.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Pemerhatian klinikal: Formula BushenJiangu untuk CKD-MBD (35 kes).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Peranan -Klotho dalam hiperparatiroidisme sekunder buah pinggang.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Korelasi ketumpatan mineral tulang dengan ekspresi protein Klotho dalam osteopati buah pinggang.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Hubungan antara plasma FGF23 dan penyakit kardiovaskular dalam CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et al. Sclerostin serum dalam kalsifikasi vaskular dan hasil klinikal dalam penyakit buah pinggang kronik.Penyelidikan Penyakit Diabetes & Vaskular. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Ekspresi penanda osteosit semasa kalsifikasi sel otot licin vaskular.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D, et al. Sclerostin, penyakit kardiovaskular dan kematian: kajian sistematik dan meta-analisis.Urologi dan Nefrologi Antarabangsa. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et al. Persatuan antara sclerostin serum dan kalsifikasi vaskular dalam pesakit uremik.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Kemajuan dalam penyelidikan eksperimen klinikal moden daging tiram (TCM marin).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Kesan formula BushenJiangu pada gangguan metabolisme Ca / P dan BMD femoral dalam tikus model osteopati renal.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.China Cistanche untuk penyakit buah pinggang Pembekal, Pengilang, Kilang - Harga Borong - WECISTANCHE(spesifikasi produk dan halaman gambaran keseluruhan ramuan). Tersedia di: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (diakses oleh kandungan yang disediakan pengguna).