Empagliflozin Kebaikan Pesakit CKD

Penyakit buah pinggang kronik (CKD) ialah penyakit progresif yang memperlahankan perkembangan penyakit buah pinggang dan mengelakkan perkembangan kepada penyakit peringkat akhir disebabkan oleh morbiditi dan mortaliti berkaitan CKD yang berlebihan, kesan buruk terhadap kualiti hidup pesakit dan kos terapi penggantian buah pinggang yang tinggi. Penyakit buah pinggang (ESKD) adalah kritikal.

 

 

 

Klik untuk memeriksa pemeriksaan untuk penyakit buah pinggang

Jantung berkait rapat dengan buah pinggang, dan risiko penyakit kardiovaskular dalam pesakit CKD meningkat dengan ketara, dan penyakit kardiovaskular adalah punca kematian penting bagi pesakit CKD.

 

Inhibitor sistem Renin-angiotensin (RASi) boleh mengurangkan proteinuria dan melambatkan perkembangan penyakit buah pinggang proteinurik; menurunkan tekanan darah dan paras kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah boleh mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular pada pesakit CKD.

 

Walau bagaimanapun, walaupun campur tangan ini, pesakit CKD masih mempunyai baki risiko yang besar, dan rawatan baharu diperlukan berdasarkan rawatan standard sedia ada untuk melambatkan lagi perkembangan pesakit CKD kepada ESKD dan mengurangkan risiko kematian kardiovaskular.

 

Dari 3 hingga 6 November 2022, American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week akan mengumumkan hasil kajian EMPA-KIDNEY dan menerbitkannya dalam New England Journal of Medicine. Kajian ini bertujuan untuk menilai kesan empagliflozin terhadap risiko perkembangan penyakit buah pinggang atau kematian kardiovaskular dalam pelbagai pesakit CKD yang berisiko mendapat ESKD.

 

Kajian itu direka bentuk, dijalankan, dianalisis dan dilaporkan secara bebas oleh Unit Penyelidikan Kesihatan Populasi Majlis Penyelidikan Perubatan Universiti Oxford. Diketuai oleh Hospital Besar Komando Teater Timur dan Pusat Penyelidikan Klinikal Kebangsaan untuk Penyakit Buah Pinggang, 17 pusat penyelidikan di China telah mengambil bahagian secara serentak dalam kajian klinikal Fasa III berskala besar global, berbilang pusat ini.

Sejak kajian itu dilancarkan pada 2019, ia telah mengalami cabaran wabak mahkota baharu global selama tiga tahun, dan akhirnya berjaya mendaftarkan hampir seribu pesakit China. sumbangan yang besar.

Kajian klinikal EMPA-KIDNEY berskala besar berbilang pusat global

Sejumlah 6,609 pesakit CKD telah didaftarkan dalam kajian EMPA-KIDNEY dan secara rawak diberikan empagliflozin (10 mg/hari) atau plasebo.

Kriteria kemasukan

✔ Pesakit dewasa Lebih daripada atau sama dengan 18 tahun;
✔ Bukti penyakit buah pinggang progresif ditakrifkan berdasarkan keputusan makmal tempatan yang direkodkan sekurang-kurangnya 3 bulan sebelum dan semasa Lawatan Saringan dan memerlukan:
(a) eGFR Lebih besar daripada atau sama dengan 20-<45 mL/min/1.73㎡;
atau
(b) eGFR Lebih besar daripada atau sama dengan 45-<90 mL/min/1.73 m² and uACR ≥ 200 mg/g.

titik akhir kajian

✔ Titik akhir kajian utama: titik akhir komposit kejadian pertama perkembangan penyakit buah pinggang atau kematian kardiovaskular

① Penyakit buah pinggang progresif ditakrifkan sebagai:
a.Penyakit buah pinggang peringkat akhir
b. eGFR terus menurun kepada<10 mL/min/1.73 ㎡
c. Kematian akibat buah pinggang
d. Penurunan berterusan dalam eGFR Lebih daripada atau sama dengan 40 peratus selepas rawak.

✔ Titik Akhir Sekunder Utama:

① Kejadian pertama kemasukan ke hospital kegagalan jantung atau kematian kardiovaskular
② Penghospitalan semua sebab (kali pertama dan berulang)
③ Kematian semua sebab

Ciri garis dasar

Sejumlah 6,609 pesakit CKD dari 8 negara termasuk Eropah, Amerika Utara, dan Asia Timur telah dimasukkan dalam kajian ini. Pengagihan ciri asas adalah seimbang antara kumpulan empagliflozin dan kumpulan plasebo. Masa susulan median ialah 2 tahun.

✔ Purata eGFR ialah 37.3 mL/min/1.73 ㎡, dan 35 peratus pesakit mempunyai eGFR < 30 mL/min/1.73 ㎡.
✔ Median uACR ialah 329 mg/g, dengan 48 peratus pesakit mempunyai uACR < 300 mg/g.
✔ Dalam klasifikasi etiologi CKD

31 peratus mempunyai penyakit buah pinggang diabetik (DKD)
22 peratus nefropati hipertensi/penyakit renovaskular 25 peratus nefropati glomerular
12 peratus mempunyai nefropati IgA

Hasil penyelidikan

✔ Titik akhir komposit utama: Perkembangan penyakit buah pinggang atau kematian kardiovaskular berlaku pada 432 pesakit (13.1 peratus ) dalam kumpulan empagliflozin dan 558 pesakit (16.9 peratus ) dalam kumpulan plasebo.

Berbanding dengan kumpulan plasebo, risiko perkembangan penyakit buah pinggang atau kematian kardiovaskular berkurangan dengan ketara dalam kumpulan empagliflozin sebanyak 28 peratus (HR 0.72, 95 peratus CI 0.64-0. 82, p < 0.000001).

✔ Berbanding dengan kumpulan plasebo, risiko perkembangan penyakit buah pinggang, ESKD, atau kematian kardiovaskular dalam kumpulan empagliflozin dikurangkan dengan ketara sebanyak 29 peratus (HR 0.71, 95 peratus CI 0.{{ 5}}.81), 27 peratus (HR 0.73, 95 peratus CI 0.59-0.89).

✔ Titik akhir sekunder utama: Berbanding dengan kumpulan plasebo, risiko kemasukan ke hospital semua sebab telah dikurangkan dengan ketara dalam kumpulan empagliflozin sebanyak 14 peratus (HR 0.86, 95 peratus CI 0 .78-0.95, p=0.003).

Walaupun tiada pengurangan risiko yang ketara secara statistik diperhatikan untuk kematian semua sebab, kemasukan ke hospital kegagalan jantung, atau kematian kardiovaskular, data itu konsisten dengan trend yang dilihat dalam kajian terdahulu.

✔ Keputusan keselamatan: Keputusan kajian ini menunjukkan bahawa keselamatan keseluruhan Empagliflozin dalam rawatan pesakit CKD adalah baik, konsisten dengan ciri keselamatan yang ditunjukkan dalam kajian klinikal terdahulu, dan tiada isyarat keselamatan baharu ditemui.

ringkaskan

Bagi pesakit CKD, masih terdapat keperluan klinikal yang besar yang belum dipenuhi dalam melambatkan perkembangan penyakit buah pinggang dan mengurangkan risiko kematian kardiovaskular.

Berbanding dengan kajian klinikal yang diterbitkan sebelum ini tentang SGLT-2i pada pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang, kajian EMPA-KIDNEY merangkumi julat yang lebih luas pesakit CKD, hanya 31 peratus adalah pesakit DKD dan julat kemasukan eGFR menurun kepada 20 mL /min/ 1.73 m2, dan lebih ramai pesakit dengan normoalbuminuria/microalbuminuria telah dimasukkan.

 

Keputusan kajian EMPA-KIDNEY menunjukkan bahawa berbanding dengan kumpulan plasebo, risiko perkembangan penyakit buah pinggang, ESKD atau kematian kardiovaskular dalam kumpulan empagliflozin berkurangan dengan ketara masing-masing sebanyak 29 peratus dan 27 peratus; kemasukan ke hospital semua sebab berlaku dalam kumpulan empagliflozin Risiko dikurangkan dengan ketara sebanyak 14 peratus, dan profil keselamatan keseluruhan adalah baik.

 

Penerbitan hasil kajian EMPA-KIDNEY mengesahkan manfaat klinikal empagliflozin dalam pelbagai populasi CKD, dan merupakan peristiwa penting dalam pembangunan bidang akademik dan diagnosis dan rawatan penyakit buah pinggang, dan akan memberi manfaat kepada lebih ramai pesakit. dengan penyakit buah pinggang kronik.

---

untuk maklumat lanjut: Ali.ma@wecistanche.com