Keberkesanan Suplemen Ekstrak Cistanche Tubulosa Dan Laminaria Japonica (MK-R7) dalam Mencegah Keguguran Rambut Bercorak Dan Menggalakkan Kesihatan Kulit Kepala

pengenalan

Baru-baru ini, kejadian keguguran rambut bercorak telah meningkat dengan ketara dalam kalangan orang dewasa pertengahan umur tetapi juga dewasa muda, dan telah membuat beberapa halangan dalam kehidupan sosial mereka. Ini telah menimbulkan minat yang besar untuk mencari bahan yang selamat dan mudah yang bolehmencegah keguguran rambut bercorak dan menggalakkan pertumbuhan semula rambut pada kulit kepala, dan adalah dijangka bahawa penyelesaian sedemikian akan mempunyai nilai pasaran yang sama tinggi. Banyak kajian telah dilakukan terhadap rawatan keguguran rambut bercorak, tetapi sehingga kini, masih belum ada sebarang penemuan terobosan [1]. Memandangkan ia telah terbukti secara empirik menggunakan pelbagai kaedah rawatan bersama adalah lebih berkesan daripada bergantung pada satu jenis rawatan dalam menyembuhkan keguguran rambut bercorak, dan banyak penyelidikan dalam bidang keguguran rambut bercorak mencerminkan pemahaman sedemikian. Rawatan ubat sedia ada untuk pesakit yang didiagnosis dengan keguguran rambut bercorak, agen topikal bernama Minoxidil [2] dan ubat yang dimakan secara lisan bernama Propecia [3]. Walau bagaimanapun, penggunaan praktikal rawatan ini dihadkan oleh reaksi buruk rawatan ini yang termasuk kerengsaan kulit, disfungsi seksual, dan masalah sistem peredaran darah [4]. Keradangan kelemumur dan kulit kepala bertepatan dengan keguguran rambut bercorak adalah kebimbangan kesihatan sosial yang lazim tetapi steroid topikal, yang palingrawatan ommonly yang digunakan mungkin mempunyai kesan buruk jika digunakan dalam jangka panjang, yang memerlukan pencarian untuk rawatan baru.

EKSTRAK CISTANCHE TUBULOSA SEMULAJADI UNTUK MENCEGAHRAMBUT GUGUR BERCORAKPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Fucoidan, fucan sulfat bercabang yang diekstrak daripada rumpai laut perang dan tumbuhan laut seperti kusut (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll), dan limu moui (Cladosiphon okamuranus) telah digunakan sebagai ubat anti-penuaan dalam perubatan tradisional Timur. Kajian terdahulu melaporkan bahawa komponen ekstrak Laminaria japonica (LJ) termasuk fucoidan mempunyai sifat anti-oksidatif, antikoagulan, anti-kanser, dan anti-radang [5,6]. Akibatnya, penyelidik telah memberi tumpuan untuk menentukan keberkesanan ekstrak LJ dalam merawat penyakit radang, iskemia, penurunan imuniti, dan tumor [7,8]. Seperti yang telah dilaporkan baru-baru ini bahawa ekstrak LJ mempunyai kesan yang ketara dalam mencegah dan merawat penyakit jantung iskemik kerana sifat trombolytiknya [9,10], adalah dihipotesiskan bahawa fucoidan boleh berkesan dalam menggalakkan pertumbuhan rambut, memperbaiki kelemumur, dan merawat keradangan. dengan meningkatkan aliran darah ke kulit kepala.

Akar daripadaCistanche tubulosa(CT), tumbuhan yang tumbuh di padang pasir Taklamakan, juga digunakan secara tradisional sebagai ubat di China. CT telah dilaporkan mengurangkan penjanaan TNF- dan IL-4, sitokin utama yang diperlukan untuk pembebasan nitrik oksida (NO) daripada sel yang meradang, dan telah mempamerkan sifat anti-radang yang kuat dalam model haiwan [11, 12]. CT juga telah ditunjukkan untuk meningkatkan peredaran darah dengan menurunkan paras kolesterol darah [13], dan oleh itu boleh memberi kesan positif menggalakkan pertumbuhan rambut dan merawat kelemumur dan keradangan kulit kepala. Tujuan kajian ini adalah untuk menilai kesan kompleks ekstrak CT dan LJ (MK-R7/HGF-R7) terhadap pencegahan danrawatan keguguran rambut bercorakdan jugameningkatkan kesihatan kulit kepala dan rambut.

Bahan dan Kaedah

Reka bentuk kajian

Dalam percubaan klinikal dua kali buta, terkawal plasebo ini, melalui penggunaan rawak blok permuted berstrata, jadual rawak telah dikarang oleh ahli statistik menggunakan kod peruntukan, dan MK-R7 dan plasebo diperuntukkan kepada subjek mengikut nisbah 1: 1 mengikut nombor subjek ujian. Kedua-dua kumpulan diminta untuk mengambil dua kapsul setiap hari (400 mg/hari), satu sejurus selepas sarapan pagi dan makan malam, untuk tempoh keseluruhan 16 minggu. Peserta dilarang mengambil sebarang ubat atau suplemen yang berkaitan dengan penambahbaikan keguguran rambut bercorak sepanjang tempoh kajian. Produk yang digunakan dalam kajian ini adalah kompleks yang terdiri daripada ekstrak CT dan LJ termasuk echinacoside glycosides dan fucoidan (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Korea), yang disediakan sebagai kapsul keras yang mengandungi 150mg CT dan 50mg LJ, catuan 3 :1. Untuk membandingkan hasil eksperimen mengikut dos, kapsul yang mengandungi 200 mg dextrin produk gabungan telah diberikan kepada kumpulan ujian. Kapsul plasebo yang terdiri daripada maltodekstrin yang tidak termasuk mana-mana CT dan LJ disediakan dalam kumpulan kawalan di bawah keadaan yang sama seperti di atas.

Subjek Kajian dilakukan dengan orang dewasa yang sihat dari segi fizikal dan mental berumur 20 hingga 60 tahun yang didiagnosis dengan keguguran rambut bercorak ringan hingga sederhana (Lelaki: Jenis II, IIa, IIv, IIIa atau IIIv mengikut klasifikasi Norwood-Hamilton yang diubah suai, perempuan: Jenis klasifikasi Ludwig saya). Peserta yang mempunyai sejarah gangguan kulit, keabnormalan endokrin, atau penyakit sistemik seperti keabnormalan fungsi hati dikecualikan daripada kajian ini. Juga, individu yang telah menjalani rawatan keguguran rambut bercorak menggunakan pemulihan rambut topikal, dan menerima rawatan pembedahan untuk keguguran rambut bercorak seperti pemindahan rambut dan pengurangan kulit kepala untuk mengelakkan sebarang pengaruh daripada jenis rawatan lain telah dikecualikan daripada kajian ini. Wanita hamil dan menyusu juga dikecualikan daripada kajian ini. Kajian ini telah disemak dan diluluskan oleh lembaga semakan institusi Hospital Universiti Chung-Ang C2012223(918) dan dilaksanakan mengikut prinsip Pengisytiharan Helsinki dan Amalan Klinikal Baik Korea, serta dengan keperluan kawal selia tempatan. Semua subjek memberikan persetujuan bertulis secara bertulis sebelum penyertaan kajian.

NATURAL CISTANCHE TUBULOSAUNTUKMENGGALAKKAN PERTUMBUHAN RAMBUTPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Penilaian

Ketumpatan dan diameter rambut

Sebelum memulakan ujian klinikal, pesakit yang mempunyai rambut di kawasan yang terjejas oleh keguguran rambut bercorak dicukur hingga < 2 mm panjang dalam bentuk bulatan dengan diameter 1 cm berhampiran ubun-ubun kepala. Kawasan sasaran eksperimen di tengah bulatan ditandakan dengan titik hitam (tatu) 1 mm. Ketumpatan dan diameter rambut mereka dinilai secara objektif menggunakan fototrikogram (Folliscope 4.0, Lead M, Seoul, Korea) sebelum menggunakan produk dan pada 8 dan 16 minggu rawatan produk. Ketumpatan rambut diukur dengan mengira bilangan rambut dalam 1 cm2 kawasan. Diameter diukur dengan mengira nilai min diameter lima helai rambut di kawasan tersebut.

Skor penilaian penyiasat, skor subjektif pesakit

Untuk menilai secara visual peningkatan simptom keguguran rambut bercorak keseluruhan, kelemumur, dan keradangan kulit kepala, seorang pakar telah dibekalkan dengan gambar-gambar kepala subjek yang dilihat dari atas pada garis dasar, dan pada 8 dan 16 minggu kajian. Pakar menentukan tahap peningkatan pada 5-skala mata (-1: kemerosotan, 0: tiada peningkatan, +1: sedikit peningkatan, +2: peningkatan , +3: peningkatan yang luar biasa). Untuk menilai persepsi subjek ujian tentang peningkatan dalam memperbaiki keguguran rambut bercorak, kelemumur dan keradangan kulit kepala, peserta diminta menilai tahap peningkatan yang mereka saksikan pada 5-skala mata (-1: tidak berpuas hati , 0: tidak ketara, +1: agak berpuas hati, +2: berpuas hati, +3: sangat berpuas hati).

Keselamatan

Untuk menilai keselamatan produk, jenis dan kekerapan tindak balas buruk yang dialami oleh subjek yang mengambil produk ujian atau pil plasebo sekurang-kurangnya sekali telah dinilai. Kesan produk pada pemeriksaan fizikal, pemeriksaan makmal, dan tanda-tanda vital mereka juga dinilai.

Analisis statistik

Alat analisis statistik SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0 telah digunakan untuk menilai keberkesanan produk ujian. Perbezaan ketara secara statistik antara kumpulan ujian dan kumpulan kawalan daripada ujian parametrik, pada tahap p < 0.05, ditentukan oleh ujian-t sampel berpasangan. Perbezaan ketara secara statistik sebelum dan selepas penggunaan produk bagi setiap kumpulan ditentukan melalui analisis varians (ANOVA). Bagi ujian bukan parametrik, ujian pangkat bertanda Wilcoxon digunakan. Nilai pematuhan selepas penggunaan produk ujian, penilaian visual penyiasat, kesan penambahbaikan kulit kepala, dan keutamaan pengguna terhadap produk telah dinilai dan dilaporkan sebagai min dan sisihan piawai.

Keputusan

Ciri-ciri umum mata pelajaran

Dalam kajian ini setiap kumpulan mempunyai sekurang-kurangnya 45 subjek yang cukup sah untuk menjana 80% kuasa pada tahap keertian 5% dan, dengan mengambil kira 10% keciciran, 50 subjek telah diberikan kepada setiap kumpulan. Di antara 100 orang yang mengambil bahagian dalam ujian, 5 orang dalam kumpulan ujian dan 1 orang dalam kumpulan kawalan telah ditinggalkan kerana peletakan jawatan dan kehilangan susulan, menyebabkan sejumlah 94 orang mengambil bahagian dalam eksperimen. Tiada peserta yang diketepikan kerana tindak balas buruk ubat. Peratusan subjek lelaki dalam kumpulan ujian ialah 42.22% (19/45 orang) dan peratusan subjek perempuan ialah 57.78% (26/45). Dalam kumpulan kawalan, peratusan peserta lelaki ialah 55.10% (27/49 orang) dan peserta perempuan ialah 44.89% (22/49 orang), menunjukkan tiada perbezaan yang signifikan antara kedua-dua kumpulan berkenaan taburan jantina (p=0 .2121). Purata umur subjek ialah 40.80 ± 9.70 bagi kumpulan ujian dan 41.39 ± 11.27 bagi kumpulan kawalan dan tiada perbezaan umur yang ketara ditemui antara kedua-dua kumpulan (p=0.7879). Juga tidak terdapat perbezaan yang ketara antara kedua-dua kumpulan dalam bilangan subjek yang berumur lebih daripada 40 tahun (p=0.7295). Maklumat demografi setiap kumpulan ditunjukkan dalam Jadual 1, dan tiada perbezaan yang signifikan secara statistik ditemui antara kedua-dua kumpulan.

Perubahan kepadatan rambut

Purata ketumpatan rambut kumpulan ujian ialah 159.56 ± 28.34 (n/ cm2 ) sebelum penggunaan produk, 168.93 ± 30.92 (n/cm2 ) selepas

8 minggu penggunaan, dan 182.84 ± 32.98 (n/cm2 ) pada 16 minggu penggunaan produk. Kumpulan kawalan menunjukkan purata ketumpatan rambut 150.18 ± 39.57 (n/cm2 ) sebelum penggunaan produk, 154.76 ± 38.28 (n/cm2 ) selepas 8 minggu penggunaan, dan 160.53 ± 37.55 (n/cm2 ) selepas 16 minggu penggunaan. Oleh itu, semua subjek dalam percubaan klinikal ini mengalami peningkatan ketumpatan rambut (Rajah 1). Pada minggu ke-16, tahap perubahan ketumpatan rambut lebih besar dalam kumpulan ujian pada 23.29 ± 24.26, berbanding 10.35 ± 20.08 dalam kumpulan kawalan. Peningkatan ketumpatan rambut yang dialami oleh kumpulan ujian ini adalah ketara secara statistik berbanding dengan kumpulan kawalan (p=0.0036) (Rajah 2).

Perubahan diameter rambut

Purata diameter rambut bagi kumpulan ujian ialah {{0}}.063 ± 0.014 (mm) sebelum penggunaan produk, 0 .079 ± 0.045 (mm) selepas 8 minggu penggunaan dan {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) selepas 16 minggu penggunaan. Sebaliknya, kumpulan kawalan menunjukkan diameter 0.071 ± 0.029 (mm) sebelum penggunaan, 0.{{47} }79 ± 0.045 (mm) selepas 8 minggu penggunaan, dan 0.077 ± 0.015 (mm) selepas 16 minggu penggunaan. Oleh itu, semua kumpulan menyaksikan peningkatan dalam ketebalan rambut selepas ujian klinikal (Rajah 3). Pada 8 minggu, perubahan diameter rambut ialah 0.016 ± 0.031 (mm) dalam kumpulan ujian dan 0.008 ± 0.016 (mm) untuk kumpulan kawalan, menunjukkan peningkatan diameter rambut dalam kedua-dua kumpulan, walaupun perbezaan antara nilai ini tidak secara statistik. ketara (p > 0.05). Walau bagaimanapun, pada 16 minggu, kumpulan ujian menunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam diameter rambut berbanding kumpulan kawalan (0.018 ± 0.015 berbanding 0.003 ± 0.013, p=0.0045) (Rajah 4).

NATURAL CISTANCHE TUBULOSA UNTUK MENCEGAH RAMBUT GUGUR PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Markah penilaian penyiasat

Semua pesakit telah dinilai oleh penyiasat buta yang memberikan skor penilaian visual penambahbaikan klinikal keguguran rambut bercorak pada setiap titik masa. Pada 8 minggu, kedua-dua kumpulan telah menunjukkan sedikit peningkatan dalam skor min, kerana kumpulan ujian menerima 0.52 ± 0.66, dan kumpulan kawalan menerima 0.24 ± {{ 7}}.63 walau bagaimanapun perbezaan antara kedua-dua kumpulan itu tidak ketara secara statistik (p > 0.05). Pada 16 minggu, kedua-dua kumpulan menunjukkan peningkatan dalam markah penilaian, kerana kumpulan ujian menerima 0.64 ± 0.78, dan kumpulan kawalan 0.51 ± 0 .82 tetapi perbezaan antara kumpulan adalah tidak signifikan secara statistik (p > 0.05) (Rajah 5A). Untuk tahap perubahan dalam skor penilaian penyiasat dalam setiap kumpulan selepas 16 minggu penggunaan, markah yang diberikan kepada kumpulan ujian dan kumpulan kawalan menunjukkan perbezaan yang signifikan secara statistik (p=0.0001) berbanding dengan markah pada garis dasar dalam setiap kumpulan.

Penyiasat juga menilai secara visual penambahbaikan yang dibuat dalam kelemumur dan keradangan. Selepas 8 minggu, kumpulan ujian menerima skor min 0.48 ± 0.62 dan kumpulan kawalan menerima 0.30 ± 0 .6{12}}. Walaupun terdapat sedikit peningkatan dalam kedua-dua kumpulan, tiada perbezaan ketara secara statistik ditemui antara kedua-dua kumpulan (p > 0.05). Selepas 16 minggu, terdapat peningkatan dalam markah kedua-dua kumpulan; kumpulan ujian menerima 0.68 ± 0.64 dan kumpulan kawalan menerima 0.35 ± 0.62, markah yang diberikan kepada kumpulan ujian dan kumpulan kawalan memang menunjukkan perbezaan (p=0.038) (Rajah 5B ).

Skor subjektif pesakit

Pesakit memberikan skor penilaian subjektif yang menunjukkan kepuasan mereka mengenai penambahbaikan keguguran rambut bercorak. Pada minggu ke-8, markah ini ialah 2.55 ± 1.02 untuk kumpulan ujian dan 2.41 ± 1.04 untuk kumpulan kawalan. Pada minggu ke-16, markah adalah 2.82 ± 1.01 untuk kumpulan ujian dan 2.49 ± 1.06 untuk kumpulan kawalan, menunjukkan bahawa kebanyakan peserta berpuas hati atau sangat berpuas hati dengan rawatan. Walau bagaimanapun, tidak terdapat perbezaan yang signifikan antara kumpulan (Rajah 6A). Mengenai kepuasan pesakit dengan peningkatan kelemumur dan keradangan kulit kepala, skor min pada minggu ke-8 ialah 2.21 ± 1.02 untuk kumpulan ujian, dan 2.02 ± 1.07 untuk kumpulan kawalan (p> 0.05), dan skor selepas 16 minggu penggunaan adalah 2.65 ± 1.04 untuk kumpulan ujian dan 2.13 ± 1.05 untuk kumpulan kawalan, markah yang diberikan kepada kumpulan ujian dan kumpulan kawalan menunjukkan perbezaan (p=0.042) (Rajah 6B).

Penilaian keselamatan

Analisis keselamatan dilakukan ke atas pesakit yang telah menggunakan produk ujian atau pil plasebo sekurang-kurangnya sekali. Hasilnya, sejumlah 94 subjek (45 daripada kumpulan ujian dan 49 daripada kumpulan kawalan) dinilai untuk jenis dan kekerapan tindak balas buruk yang mereka alami dan kesan produk terhadap pemeriksaan fizikal mereka, penemuan makmal dan vital. tanda-tanda. Kesan buruk didapati dalam 6 daripada 45 orang dalam kumpulan ujian (13.33%), dan 2 daripada 49 orang dalam kumpulan kawalan (4.08%), dan tindak balas buruk ubat tidak dijumpai. Tiada perbezaan yang signifikan secara statistik antara kedua-dua kumpulan berkenaan peratusan kejadian kesan buruk (p=0.1467), dan juga dianggap bahawa perbezaan ketara secara statistik yang ditemui adalah tidak ketara dari perspektif klinikal. Analisis ujian darah dan tanda vital tidak menunjukkan sebarang petunjuk perubahan ketara apabila membandingkan nilai dari garis dasar dan 16 minggu (data tidak ditunjukkan). Kesimpulannya, perbandingan dan penilaian keselamatan rawatan dalam kumpulan ujian dan kumpulan kawalan mengesahkan bahawa perbezaan antara kedua-dua kumpulan adalah diabaikan dalam mengisytiharkan isu keselamatan.

Perbincangan

Dalam percubaan klinikal terkawal plasebo dua buta ini, kami menyiasatkeberkesanan ekstrak CT dan LJ (MK-R7) dalam menggalakkan kesihatan rambutpada pesakit dengan keguguran rambut bercorak ringan hingga sederhana. Dalam membandingkan ketumpatan rambut bagi kumpulan ujian dan kawalan, kami mendapati peningkatan ketara secara statistik dalam ketumpatan rambut dan diameter rambut kumpulan ujian berbanding kumpulan kawalan selepas 16 minggu penggunaan produk. Data kami mencadangkan bahawa ekstrak CT dan ekstrak LJ kompleks untuk membantu peningkatan kepadatan dan diameter rambut. Penemuan ini lebih mendalam pada 16 minggu penggunaan berbanding 8 minggu, menunjukkan bahawa penggunaan berterusan produk memaksimumkan kesannya. Walaupun skor penilaian penyiasat dan skor subjektif pesakit tidak mendedahkan hasil yang signifikan untuk keguguran rambut bercorak, bukan sahaja terdapat peningkatan keseluruhan yang ditunjukkan dalam kumpulan ujian berbanding kumpulan kawalan, peningkatan diameter rambut dan ketumpatan rambut adalah ditemui juga. Oleh kerana diameter dan ketumpatan rambut cenderung berkurangan bersama-sama dengan keguguran rambut, dapat ditentukan bahawa kompleks ekstrak CT dan LJ yang digunakan dalam kajian ini berkesan untuk merawat keguguran rambut bercorak. Di samping itu, terdapat hasil yang signifikan mengenai penambahbaikan penilaian visual penyiasat dan skor subjektif pesakit terhadap kelemumur dan keradangan dengan menggunakan produk MK-R7.

Ekstrak LJ termasuk fucoidan, yang diperoleh daripada rumpai laut coklat Laminaria japonica, menunjukkan bahawa semua pecahan mempunyai aktiviti antioksidan yang besar. Bahan ini menghalang koagulan dalam ujian aPTT, TT, dan PT [6]. Ekstrak LJ mempunyai kesan rangsangan pada aktiviti trombolytik pengaktif plasminogen tisu serta aktiviti antitrombotik yang bergantung kepada dos dalam model trombosis arteri [9]. Ekstrak LJ mendorong pembebasan perencat laluan faktor tisu daripada sel endothelial vena umbilik manusia yang berbudaya, yang mungkin menyumbang kepada kesan antitrombotiknya [14]. Tambahan pula, ia mempunyai peranan penting sebagai antioksidan dan antikoagulan. Ciri-ciri ini menunjukkan bahawa ekstrak LJ mungkin mempengaruhi pertumbuhan rambut dengan meningkatkan aliran darah ke kulit kepala, yang membantu menormalkan folikel rambut dan mendorong pertumbuhan rambut [15].

Pesakit alopecia androgenik (AGA) telah ditunjukkan mempunyai tahap fibrinogen, protein C-reaktif, dan lipoprotein (a) yang lebih tinggi [16]. Sadighha dan Zahed [17] juga mendapati peningkatan ketara dalam paras trigliserida dan jumlah kolesterol: nisbah HDL-C, serta paras HDL-C yang jauh lebih rendah pada lelaki dengan AGA. CT telah ditunjukkan untuk meningkatkan ekspresi mRNA protein yang berkaitan dengan pengangkutan kolesterol dan metabolisme, dan CT mempamerkan aktiviti hipokolesterolemik [13]. Memandangkan keguguran rambut bercorak dan kolesterol darah mempunyai korelasi yang kuat, maka CT boleh memainkan peranan dalam menggalakkan pertumbuhan rambut.

Kajian terdahulu telah menyiasat kesan anti-radang CT dan LJ [12] dan mendapati bahawa sementara fucoidan menghalang penyusupan sel-sel radang, CT menghalang pengaktifan sel-sel dan gabungan kedua-dua sifat bebas ini menyasarkan mekanisme yang berbeza ke dalam satu rawatan boleh menjanjikan untuk melegakan pelbagai jenis penyakit radang. Secara khusus, ini boleh menjadi satu mekanisme di mana agen ini mengurangkan kelemumur dan keradangan kulit kepala.

Kesimpulan

Berdasarkan hasil kajian klinikal ini, kami membuat kesimpulan bahawa ekstrak CT dan kompleks ekstrak LJ bolehmenggalakkan kesihatan kulit kepala dan rambut, khususnya dengan memperbaiki keguguran rambut bercorak, kelemumur dan keradangan. Kajian ini meletakkan asas penting untuk kajian lanjutan yang menggunakan sampel si yang lebih besarze untuk mengesahkan faedah ini.

NATURAL CISTANCHE TUBULOSA UNTUK MENGGALAKKAN PERTUMBUHAN RAMBUT GS75% ECH 30% ACT 12%