Kesan Serbuk Cistanche Deserticola yang Diubah Suai Pada Metabolisme Endokrin dalam Pesakit Sindrom Ovari Polikistik
Dec 15, 2025
[Abstrak]
Objektif:Untuk meneroka kesan serbuk Cistanche yang diubah suai pada rintangan insulin dan metabolisme glukosa yang tidak normal pada pesakit dengan sindrom ovari polikistik (PCOS). Kaedah: Pesakit dengan PCOS yang dimasukkan ke hospital kami antara Oktober 2019 dan Jun 2023 telah didaftarkan. Berdasarkan rejimen rawatan yang berbeza, mereka diperuntukkan kepada kumpulan rawatan (n=46) dan kumpulan kawalan (n=40). Kumpulan kawalan menerima perubatan Barat konvensional, manakala kumpulan rawatan menerima serbuk Cistanche yang diubah suai sebagai tambahan kepada rejimen kawalan. Hasil klinikal dibandingkan antara kedua-dua kumpulan. Keputusan: Selepas rawatan, markah untuk haid/amenorea tidak teratur, kelemahan pinggang dan lutut, kulit gelap, dan keletihan mental dalam kumpulan rawatan adalah lebih rendah daripada kedua-dua garis dasar dan kumpulan kawalan; kumpulan kawalan juga menunjukkan pengurangan berbanding garis dasar (ms<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0.05). Kesimpulan: Serbuk Cistanche yang diubah suai boleh meningkatkan gejala klinikal, rintangan insulin, dan metabolisme glukosa yang tidak normal pada pesakit PCOS, mengawal hormon seks, dan meningkatkan keberkesanan klinikal tanpa meningkatkan tindak balas buruk.
[Kata kunci]:diubahsuaiSerbuk cistanche deserticola; sindrom ovari polikistik; rintangan insulin; metabolisme glukosa
Serbuk cistanche deserticola untuk penjagaan wanita
Perkhidmatan Sokongan Wecistanche-Untuk butiran lanjut tentang kerjasama
E-mel:wallence.suen@wecistanche.com
latar belakang:Sindrom ovari polikistik adalah gangguan endokrin yang berkait rapat dengan pelbagai faktor seperti keturunan, disregulasi endokrin, rintangan insulin, dan gaya hidup [1]. Pengeluaran androgen ovari yang berlebihan dalam pesakit ini membawa kepada disfungsi ovulasi dan pembentukan sista, yang menunjukkan haid yang tidak teratur, morfologi ovari polikistik, dan hirsutisme. PCOS adalah penyumbang utama kepada ketidaksuburan pada wanita dalam usia reproduktif dan dikaitkan dengan peningkatan risiko keguguran, gangguan metabolik, dan penyakit kardiovaskular [2]. Terapi perubatan Barat semasa berpusat pada pengurusan farmakologi, termasuk rawatan hiperandrogenisme, induksi ovulasi, dan pengurangan rintangan insulin. Metformin-digunakan secara meluas dalam PCOS dengan rintangan insulin-boleh menggalakkan ovulasi dengan mengurangkan rintangan insulin, tetapi keberkesanannya terhad dan ia boleh menyebabkan kesan sampingan dan menunjukkan kambuh selepas pemberhentian [3]. Dengan kemajuan dalam perubatan klinikal, pendekatan tradisional Cina dan Barat bersepadu telah menjadi arus perdana dalam amalan dan boleh menghasilkan hasil yang menggalakkan dalam PCOS [4]. Dalam perubatan tradisional Cina (TCM), PCOS berpunca terutamanya daripada disfungsi buah pinggang dengan manifestasi kekeruhan kahak dan stasis darah; campuran kekurangan dan lebihan membawa kepada disfungsi ovari dan spektrum ciri sindrom metabolik. "Serbuk Cistanche Modified" yang dirumus sendiri direka untuk menguatkan buah pinggang dan menguatkan limpa, menghilangkan stasis dan menyelesaikan kahak, mengawal fungsi endokrin dan memperbaiki ketidakteraturan haid-terutamanya sesuai untuk corak "kekurangan buah pinggang dengan kahak dan darah stasis". Kajian ini mengumpul data klinikal daripada pesakit PCOS untuk menyiasat kesan formula ini terhadap rintangan insulin dan metabolisme glukosa yang tidak teratur.
1 Maklumat Am dan Kaedah
1.1 Maklumat Am
A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0.05). Semua pesakit memberikan persetujuan bertulis secara bertulis, dan protokol kajian telah diluluskan oleh jawatankuasa etika institusi.
1.2 Kriteria Diagnostik
Diagnosis perubatan Barat memenuhi kriteria yang relevan untuk PCOS [5], dengan ultrasound menunjukkan perubahan ovari polikistik.
Diagnosis TCM mematuhi corak "kekurangan buah pinggang dengan kahak dan stasis darah." Manifestasi utama: kitaran haid tertunda dengan warna merah gelap, aliran likat atau bekuan, perkembangan kepada amenorea, dan ketidaksuburan walaupun perkahwinan berpanjangan. Manifestasi sekunder: sakit dan kelemahan kawasan lumbar dan lutut, kulit muka kusam, pening dan tinnitus, keletihan dan kekurangan kekuatan, lidah gelap atau bertompok stasis, salutan putih nipis atau putih berminyak, dan nadi licin dalam.
Kriteria kemasukan: (1) Memenuhi kedua-dua kriteria diagnostik Barat dan TCM; (2) umur 21–35 tahun; (3) tiada sejarah rawatan hormon atau rawatan lain yang berkaitan dalam 12 minggu sebelumnya; (4) tiada rancangan kesuburan dalam tempoh 3 bulan akan datang; (5) pematuhan rawatan yang baik; (6) data klinikal yang lengkap.
Kriteria pengecualian: (1) penyakit endokrin lain (cth, diabetes mellitus, sindrom Cushing, hiperprolaktinemia); (2) penyakit jantung, hepatik, paru-paru atau penyakit organik yang teruk; (3) gangguan psikiatri yang menjejaskan komunikasi; (4) keganasan; (5) sista ovari atau patologi intrauterin; (6) alahan dadah / perlembagaan atopik yang diketahui.
1.3 Kaedah
Kumpulan kawalan: Tablet Metformin hidroklorida (Bristol‑Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; kelulusan NMPA No. H20023370; 0.5 g/tablet) diberikan 1 tablet dua kali sehari dengan makanan selama 3 bulan berturut-turut.
Kumpulan rawatan: Berdasarkan rejimen kawalan, pesakit menerima Serbuk Cistanche Modified dengan komposisi berikut setiap dos harian: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; disediakan Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria cocos (Fu Ling) 15 g; goreng kering Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata pericarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. Untuk kelembapan kahak yang ketara, tambah Pinellia ternata yang diproses dengan halia (Jiang Ban Xia) 10 g; untuk stasis darah yang bertanda, tambahkan Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g dan biji Prunus persica (Tao Ren) 10 g. Dispensari hospital merebus satu dos harian kepada 400 mL; 200 mL diambil secara lisan pagi dan petang. Ubat dihentikan sementara semasa haid. Rawatan berlangsung selama 3 bulan.
1.4 Ukuran Hasil
(1) Pemarkahan sindrom TCM: Sebelum dan selepas rawatan, markah ditetapkan mengikut Ginekologi Cina Tradisional [6] untuk haid/amenorea yang tidak teratur, sakit/kelemahan lumbar dan lutut, kulit kusam dan keletihan. Setiap item dinilai 0, 2, 4, atau 6 mengikut keterukan; skor yang lebih rendah menunjukkan pemulihan gejala yang lebih baik.
(2) Keberkesanan klinikal: Keberkesanan selepas rawatan dinilai mengikut kriteria yang berkaitan [7]. Sangat berkesan: skor sindrom bertambah baik dengan Lebih daripada atau sama dengan 70%; Berkesan: 30%–69%; Tidak berkesan:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Penunjuk metabolisme glukosa: Sebelum dan selepas rawatan, 4 mL darah vena berpuasa dikumpul, disentrifugasi, dan serum dianalisis. HbA1c diukur dengan penganalisis Bio‑Rad D‑10; glukosa darah puasa (FBG) dengan Siemens ADVIA 2400 (kaedah oksidase); insulin puasa (FINS) dengan penganalisis chemiluminescence automatik sepenuhnya (Snibe Maglumi X8). HOMA‑IR dikira sebagai FBG × FINS / 22.5; rintangan insulin ditakrifkan sebagai HOMA‑IR Lebih besar daripada atau sama dengan 2.69.
(4) Hormon seks: Sebelum dan selepas rawatan, testosteron serum (T), dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS), hormon luteinizing (LH), hormon perangsang folikel (FSH), prolaktin (PRL) dan globulin pengikat hormon seks (SHBG) diukur menggunakan penganalisis chemiluminescent sepenuhnya (IMmunoassay Ireland160, Ireland).
(5) Reaksi buruk: Kejadian buruk yang berlaku semasa kemasukan ke hospital direkodkan dalam kedua-dua kumpulan.
1.5 Kaedah Statistik
Data dianalisis menggunakan SPSS 24.0. Data berterusan yang diedarkan secara normal dinyatakan sebagai min ± sisihan piawai (x̄±s) dan dibandingkan antara kumpulan yang menggunakan ujian-t. Data kategori dinyatakan sebagai peratusan dan dibandingkan menggunakan ujian χ². A dua muka p<0.05 was considered statistically significant.
Add-on: Kedudukan dan pengoptimuman untuk pembangun dan penyelidik
Untuk industri (pembangun produk dan pemasar)
Pembezaan dan pembingkaian tuntutan: Formula, sebagai tambahan kepada metformin, menunjukkan kadar efektif keseluruhan 16.3-peratus-mata (91.3% vs 75.0%) tanpa meningkatkan tindak balas buruk dalam kajian pusat tunggal ini. Di pasaran seperti Amerika Syarikat, elakkan tuntutan rawatan penyakit; pertimbangkan kedudukan struktur/fungsi yang mematuhi seperti "menyokong metabolisme glukosa yang sihat," "menyokong kepekaan insulin" dan "menyokong keteraturan kitaran haid", disertai dengan penafian makanan tambahan standard.
Strategi penyeragaman: Pertimbangkan untuk menyeragamkan ekstrak kepada penanda Cistanche yang diiktiraf dengan baik (cth, glikosida phenylethanoid seperti echinacoside dan acteoside/verbascoside) bersama cap jari bagi profil keseluruhan formula. Tentukan julat sasaran pembuatan untuk penanda utama dan spesifikasi batch-to-batch.
Formulasi dan bentuk dos: Terjemahkan rebusan ke dalam bentuk dos mesra pengguna (butiran, kapsul atau tablet ekstrak piawai). Mengekalkan nisbah herba teras; pemprosesan dokumen (cth, Atractylodes goreng kering) untuk mengekalkan niat TCM.
Kualiti dan pematuhan: Laksanakan pengesahan botani (makroskopi, mikroskopi, pengekodan bar DNA), ujian bahan cemar (logam berat, sisa racun perosak, aflatoksin, mikrobiologi) dan kawalan GMP. Sahkan sumber undang-undang dan identiti spesies (cth, Cistanche deserticola vs spesies yang berkaitan). Sediakan dossier global yang selaras dengan peraturan tempatan (cth, US cGMP 21 CFR Part 111; peraturan makanan tambahan EU).
Panduan pentadbiran bersama: Memandangkan rejimen klinikal menambah formula kepada metformin, sediakan bahan pendidikan yang berhadapan dengan doktor tentang pemantauan glukosa dan parameter haid apabila digunakan bersama. Label pengguna harus mengarahkan pesakit untuk berunding dengan penyedia penjagaan kesihatan, terutamanya jika mengambil ubat antidiabetik.
Bagi penyelidik akademik
Peningkatan reka bentuk percubaan: Rancang percubaan terkawal berbilang pusat, rawak, dua buta, plasebo dengan kuasa yang mencukupi; pra-daftar protokol; pratentukan titik akhir primer (cth, HOMA‑IR dan kadar ovulasi) dan titik akhir sekunder utama (keteraturan haid, indeks androgen, kadar kelahiran hidup atau kehamilan).
Kerja mekanistik: Terokai kesan pada isyarat insulin dan sintesis androgen; profil pendedahan glikosida phenylethanoid (PK/PD). Integrasikan mikrobiom dan metabolomik untuk memetakan interaksi hos-metabolit.
Penyeragaman dan kebolehulangan: Terbitkan nisbah herba yang tepat, penyumberan, spesimen baucar yang disahkan, parameter pengekstrakan/merebus dan cap jari kimia. Laporkan saiz kesan dengan selang keyakinan, bukan sahaja nilai p. Sertakan pemantauan keselamatan untuk fungsi hepatik dan buah pinggang serta toleransi GI.
Analisis subkumpulan: Nilaikan strata BMI, keterukan rintangan insulin asas dan pembezaan corak TCM untuk mengenal pasti responden. Pertimbangkan kohort tidak bertoleransi metformin dan lengan herba sahaja untuk mengasingkan kesan formula.
Terjemahan data: Membangunkan titik akhir mesra doktor (cth, kadar ovulasi dan kehamilan) dan hasil yang dilaporkan pesakit untuk memudahkan pengambilan garis panduan.
Nota: Pengoptimuman di atas tidak mengubah kandungan saintifik terjemahan anda. Jika anda mahu, saya juga boleh memformat ini sebagai manuskrip jurnal (IMRaD), menyediakan versi dwibahasa (CN–EN) atau menjana ringkasan industri satu halaman dengan bahasa tuntutan AS/EU yang mematuhi.
