Keberkesanan klinikal shengfa zhiyang salap dalam alopecia androgenic

Abstrak

 

ObjektifUntuk menyiasat keberkesanan klinikal shengfa zhiyang salap (sfzyo) dalam alopecia androgenic (aga) dan kesannya terhadap ungkapan serum interleukin -12 (IL -12)

KaedahEnam puluh pesakit AGA yang menghadiri Klinik Pesakit Luar Jabatan Dermatologi di Hospital Ningxiang Perubatan Cina dari 2 Ogos 0 22 hingga Mei 2023 dipilih dan dibahagikan secara rawak ke dalam kumpulan kawalan dan kumpulan pemerhatian, dengan 30 kes dalam setiap kumpulan. Kumpulan kawalan dirawat dengan losyen rambut ketoconazole kompaun topikal, dan kumpulan pemerhatian dengan SFzyo topikal. Rawatan dalam setiap kumpulan ditadbir sekali setiap dua hari, selama 24 minggu. Gambar -gambar klinikal yang diseragamkan telah diambil, skor subjektif dan skor minyak kulit kepala dicatatkan; Ketumpatan rambut dan diameter rambut dinilai menggunakan sistem analisis imej trichoscopic; Tahap ekspresi serum IL -12, il -33, dan IFN- diukur oleh ELISA; Malassezia dikesan dalam persekitaran kulit kepala; Pemeriksaan rutin darah dan air kencing serta ujian fungsi hati dan buah pinggang telah dijalankan. Keputusan selepas 12 dan 24 minggu rawatan, skor subjektif oleh doktor dalam kumpulan pemerhatian lebih tinggi daripada kumpulan kawalan (p 0.05). Berbanding dengan kumpulan kawalan, serum IL -12, IL -33, dan tahap IFN dikurangkan dengan ketara dalam kumpulan pemerhatian selepas rawatan (P.<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andfungsi hati dan buah pinggangsebelum dan selepas rawatan dalam kedua -dua kumpulan.

Kesimpulan:SFZYO mempunyai keberkesanan yang baik dan keselamatan yang tinggi dalam rawatan klinikal AGA. Mekanisme tindakannya mungkin mengurangkan tindak balas keradangan kulit kepala dan mengurangkan Malassezia, untuk mengurangkan alopecia dan mempromosikan pertumbuhan semula rambut, yang layak untuk mempopularkan dan aplikasi selanjutnya.

Kata kunci:Shengfa Zhiyang Ointment; alopecia androgenik; interleukin; interferon-; Malassezia

Suplemen Cistanche Herba untuk alopecia androgenik

Hubungi kami sekarang

 

 

 

 

 

Alopecia Androgenetic (AGA): Cabaran Dermatologi Biasa

Alopecia Androgenetic (AGA) adalah alopecia yang tidak biasa dan mencabar dalam dermatologi, yang dicirikan oleh pengurangan progresif dalam ketumpatan rambut dan miniaturisasi folikel secara beransur-ansur [1]. Gejala klinikal biasanya termasuk seborrhea kulit kepala, peningkatan kelemumur, rambut kering, dan gatal -gatal. Corak keguguran rambut di AGA bervariasi mengikut jantina: lelaki aga dicirikan oleh garis rambut frontal yang membentuk ciri -ciri "m" bentuk dan penipisan rambut di mahkota; Pada wanita, keguguran rambut yang meresap berlaku, tetapi garis rambut biasanya tetap utuh. Dengan perkembangan masyarakat yang pesat dan perubahan gaya hidup, kejadian AGA sedang berjalan ke arah kumpulan usia yang lebih muda, dengan peningkatan laporan kanak -kanak yang terjejas oleh keadaan ini dalam beberapa tahun kebelakangan ini [2].

Rawatan farmakologi semasa terutamanya termasuk tablet finasteride oral dan penyelesaian minoxidil topikal, tetapi mereka sering mengalami pematuhan pesakit yang lemah, berulang pada penghentian, dan kesan sampingan seperti alahan kulit dan disfungsi seksual lelaki [3]. Akibatnya, pencegahan dan rawatan AGA tetap mencabar. Perubatan Tradisional Cina (TCM) menawarkan kelebihan yang berbeza, termasuk keselamatan yang tinggi dan keberkesanan yang baik, terutamanya melalui rawatan luaran yang menyampaikan ubat terus ke kawasan yang terjejas.

Kajian ini bertujuan untuk meneroka keberkesanan klinikal penyediaan herba Cina kompaun shengfa zhiyang salap-untuk rawatan AGA dan kesannya pada serum interleukin -12 (IL -12) Matlamatnya adalah untuk menyediakan bukti klinikal saintifik untuk penggunaan TCM dalam merawat AGA.

1. Bahan dan kaedah

1.1 Maklumat Umum

Sebanyak 60 pesakit AGA dipilih dari klinik pesakit luar Dermatologi Ningxiang Hospital Perubatan Tradisional Cina antara Ogos 2022 dan Mei 2023. Pesakit secara rawak dibahagikan kepada kumpulan kawalan dan kumpulan pemerhatian, dengan 30 kes dalam setiap kumpulan. Formula pengiraan saiz sampel yang digunakan ialah:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
di mana=0. 05,=0. 2, menggunakan ujian dua ekor. Z=1. 96, z=1. 28. Berdasarkan pemerhatian klinikal yang terdahulu, sisihan piawai gabungan untuk skor subjektif doktor selepas rawatan dalam kedua-dua kumpulan ialah 1.27 (σ=1 27), dan perbezaan dalam cara (δ) antara kumpulan pemerhatian dan kawalan ditetapkan pada 1.1. Memandangkan nisbah 1: 1 untuk kumpulan pemerhatian dan kawalan serta putus putus atau penghentian yang berpotensi, saiz sampel akhir ditentukan sebagai 30 kes setiap kumpulan, berjumlah 60 kes.

Dalam kumpulan kawalan, terdapat 15 lelaki dan 15 wanita, berusia 24-59 tahun (41.47 ± 9. 0 9 tahun), dengan tempoh penyakit 1-15 tahun (7.70 ± 4.15 tahun). Menurut klasifikasi asas dan spesifik (BASP), 18 kes diklasifikasikan sebagai ringan dan 12 sebagai sederhana. Dalam kumpulan pemerhatian, terdapat 17 lelaki dan 13 wanita, berusia 24-57 tahun (43.13 ± 8.01 tahun), dengan tempoh penyakit 1-14 tahun (7.23 ± 3.42 tahun). Berdasarkan klasifikasi BASP, 20 kes adalah ringan, dan 10 adalah sederhana. Perbandingan jantina, umur, tempoh penyakit, dan klasifikasi BASP antara kedua -dua kumpulan tidak menunjukkan perbezaan yang signifikan secara statistik (p> 0.05), yang menunjukkan perbandingan yang baik.

Protokol kajian ini telah diluluskan oleh Jawatankuasa Etika Hospital Perubatan Tradisional Cina Ningxiang (nombor kajian etika: 2021-013-01).

 

1.2 Kriteria Diagnostik

Kriteria diagnostik untuk AGA didasarkan pada"Garis Panduan Cina untuk Diagnosis dan Rawatan Alopecia Androgenetik"[4]. Pesakit Aga lelaki di peringkat awal mempamerkan garis rambut yang surut di dahi dankuil dua halaatau keguguran rambut progresif di puncak, akhirnya membawa kepada pendedahan kulit kepala. Pesakit AGA wanita mempamerkan penipisan progresif dan pengurangan rambut di mahkota kepala, dengan sebahagian kecil menunjukkan penipisan rambut yang meresap, tetapi tanpa garis rambut yang surut.

1.3 Kriteria inklusi

Umur antara 16 dan 60 tahun;

Memenuhi kriteria diagnostik untuk AGA seperti yang digariskan di"Garis Panduan Cina untuk Diagnosis dan Rawatan Alopecia Androgenetik" [4];

Keterukan aga dinilai mengikutSistem Klasifikasi BASP[4]: Bagi lelaki, keterukan alopecia androgenetic kurang daripada atau sama dengan M2/C2/F2/V2; Bagi wanita, keterukan kurang daripada atau sama dengan F2.

 

1.4 Kriteria Pengecualian

Alergi yang teruk untuk salap Shengfa Zhiyang;

Penggunaan rawatan tempatan atau sistemik untuk AGA dalam bulan sebelumnya;

Pesakit dengan jantung yang teruk, hati, penyakit buah pinggang, atau penyakit mental;

Wanita hamil;

Pesakit yang tidak dapat mematuhi ubat susulan atau tidak mahu menandatangani borang persetujuan yang dimaklumkan.

 

1.5 kriteria penghapusan

Perkembangan tindak balas buruk yang teruk semasa rawatan;

Tidak mematuhi rejimen ubat yang ditetapkan selama lebih dari dua minggu;

Penggunaan serentak rawatan lain semasa tempoh kajian yang mempengaruhi rambut.

 

1.6 kriteria untuk pengeluaran

Pematuhan yang lemah, ketidakupayaan untuk menyelesaikan semua rekod yang diperlukan.

Kegagalan melengkapkan tempoh pemerhatian yang ditentukan selepas pendaftaran.

Pengeluaran sukarela dari perbicaraan.

Kerugian untuk susulan untuk apa-apa sebab.

1.7 Kaedah rawatan

1.7.1 Kumpulan Kawalan

Kumpulan kawalan dirawat dengan syampu ketoconazole kompaun (yang dihasilkan oleh Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., nombor batch: 202210111, Nombor Kelulusan Dadah Kebangsaan: H20073802, Spesifikasi: 50 ml/botol). Syampu itu digunakan sekali setiap dua hari, menggunakan 5 ml setiap kali, dengan ubat yang ditinggalkan pada kulit kepala tidak kurang dari 5 minit setiap permohonan.

1.7.2 Kumpulan Pemerhatian

Kumpulan pemerhatian telah dirawat dengan salap Shengfa Zhiyang (yang dihasilkan oleh Jabatan Farmasi Ningxiang Hospital Perubatan Tradisional Cina, nombor batch: 20221109). Salap telah digunakan sekali setiap dua hari, menggunakan 5 g setiap kali, dengan ubat yang ditinggalkan pada kulit kepala tidak kurang dari 5 minit setiap permohonan.

Proses penyediaan: Preskripsi ini termasuk kepingan herba Cina taxus chinensis (ranting dan daun), jarum pain (pinus massoniana), daun platycladus orientalis, pudina, dan serai, di bahagian yang sama. Bahan -bahan ini telah direkodkan dua kali dengan air suling, ditapis, dan filtrat digabungkan dan tertumpu menjadi tampalan tebal (ketumpatan relatif kira -kira 1.2). Gliserin, pengemulsi, dan bahan -bahan lain kemudian ditambah dan dicampur dengan teliti. Campuran itu terus tertumpu, disejukkan ke suhu yang sesuai, dan dibungkus ke dalam produk akhir.

1.7.3 Kursus Rawatan

Kedua-dua kumpulan itu dirawat secara berterusan selama 24 minggu, dengan lawatan susulan setiap 6 minggu.

 

1.8 Petunjuk pemerhatian

1.8.1 Skor Subjektif Doktor

Kamera digital resolusi tinggi digunakan untuk mengambil gambar semasa lawatan susulan, memastikan sudut dan lokasi yang konsisten untuk setiap sesi. Selepas 12 dan 24 minggu rawatan, doktor (tidak terlibat dalam kajian) melakukan penilaian keseluruhan. Kriteria pemarkahan adalah seperti berikut:

Peningkatan yang ketara (3 mata),

Peningkatan sederhana (2 mata),

Peningkatan ringan (1 mata),

Tiada perubahan (0 mata),

Minyak ringan (-1 titik),

Moderate Worsening (-2 mata),

PENERBITAN PENTING (-3 mata) [5].

1.8.2 Skor Oiliness Scalp

Sebelum rawatan dan selepas 24 minggu rawatan, pesakit yang dinilai sendiri dengan minyak kulit kepala di kawasan ujian menggunakan kriteria berikut:

Tiada (0 mata),

Berminyak 2 hari selepas mencuci (1 mata),

Berminyak 1 hari selepas mencuci (2 mata),

Berminyak pada hari mencuci (3 mata) [6].

 

1.8.3 Ketumpatan Rambut dan Diameter Rambut

Sebelum rawatan dan pada 6, 12, 18, dan 24 minggu rawatan, sistem analisis imej rambut digunakan untuk mengukur ketumpatan rambut dan diameter rambut di lokasi ujian yang sama. Setiap pengukuran dilakukan tiga kali, dan purata dikira.

 

1.8.4 Tahap serum Il -12, il -33, dan ifn-

Sebelum rawatan dan selepas 24 minggu rawatan, tahap serum interleukin -12 (il -12), interleukin -33 (il -33), dan interferon- (IFN-) dikesan menggunakan kaedah ELISA.

 

1.8.5 Persekitaran Mikroba Kalkul

Sebelum rawatan dan selepas 24 minggu rawatan, sampel kulit kepala diambil untuk mengesanMalassezia. Bilangan kes negatif dan positif dalam setiap kumpulan telah direkodkan.
Kadar positif= (bilangan kes positif / jumlah kes) × 100%.

 

1.8.6 Rutin darah, rutin air kencing, dan fungsi hati dan buah pinggang

Sebelum rawatan dan selepas 24 minggu rawatan, rutin darah, rutin air kencing, dan ujian fungsi hati dan buah pinggang telah dijalankan untuk menilai keselamatan.

 

1.9 Analisis Statistik

Data dianalisis secara statistik menggunakan perisian SPSS 28. 0. Data kuantitatif seperti umur dan tempoh penyakit diuji untuk normalisasi dan dinyatakan sebagai "min ± sisihan piawai (x ± s)." Perbandingan antara kumpulan dijalankan menggunakan ujian t sampel bebas. Data kategori seperti klasifikasi jantina dan BASP dianalisis menggunakan ujian chi-square. Data kuantitatif yang tidak sesuai dengan pengedaran normal, seperti skor subjektif doktor, skor minyak skor, ketumpatan rambut, diameter rambut, dan serum il -12, il -33, dan tahap IFN, dinyatakan sebagai median dan interquartile. Data seperti persekitaran mikrob kulit kepala dinyatakan sebagai "kes (%)," dan perbandingan antara kumpulan telah dijalankan menggunakan ujian chi-square atau ujian tepat Fisher. Nilai p <0 05 dianggap signifikan secara statistik.