Diterbitkan:23 Apr 2026
Kategori:Pembuatan / Kualiti / Bahan Botani (B2B)

Jika anda sedang membangunnutraseutikal, makanan berfungsi atau formula kesihatandibina di sekelilingCistanche tubulosa(Rou Cong Rong), konsistensi batch-to-batch bukan pilihan-ia adalah kestabilan produk anda, integriti tuntutan label dan kepercayaan pelanggan jangka panjang.

Halaman ini menyediakan gambaran keseluruhan tertumpu kepada perolehan kamiekstrak etanol Cistanche tubulosa aktif tinggi(gred perdana diseragamkan kepadaActeoside/Verbascoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8%) dengan memberi penekanan kepadapenyeragaman penanda, pembuatan boleh skala dan QC yang didokumenkan, termasuk syot kilat ujian keselamatan pihak ketiga.

 

Fungsi acteoside cistanche

1) Apa yang kami bekalkan: Ekstrak etanol Cistanche tubulosa aktif tinggi (Acteoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8%)

Kami membekalkanEkstrak cistanche tubulosadireka untuk jenama B2B yang memerlukan:

Sebatian penanda yang konsisten:

Acteoside (Verbascoside)

Echinacoside

Jumlah glikosida phenylethanoid (PhGs)

Pembuatan boleh skala dan boleh dipercayai

Kawalan kualiti yang didokumenkan: Ujian penanda HPLC ditambah ujian keselamatan pihak ketiga

Gred perdana:Ekstrak etanol diseragamkan kepadaActeoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8%(Gred #3 dan ke atas tersedia sebagai stok sedia).
Kedudukan:Dibekalkan sebagai abahan botani untuk pembuatan selanjutnya; maklumat disediakan untukrujukan kualiti dan formulasisahaja.

 

 

 

2) Siapa kita: Berfokuskan Cistanche, rantaian bekalan penuh "dari ladang ke ekstrak"

Mengikut profil korporat kami,Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.(ditubuhkan2003) ialah syarikat tertumpu Cistanche dengan rantaian industri bersepadu, beribu pejabat diDaerah Luopu, Hotan, Xinjiang, China, disokong oleh pangkalan penanaman berskala besar dan kemudahan pembuatan GMP.

Kami menerangkan keupayaan merangkumi:

pembiakan benih

penanaman

pengumpulan & penyimpanan

pemprosesan GMP

Model rantai penuh ini direka untuk mengurangkan kebolehubahan huluan dan mengukuhkankebolehkesanan dan kestabilan kelompok.

 

Butiran kilang kami

3) Keupayaan pembuatan & QA: perkara yang biasanya diaudit oleh pembeli

Daripada sorotan profil, keupayaan pembuatan & QA termasuk:

Bengkel pengeluaran GMP kelas 100,000

Majuultrafiltrasi / penapisan nanoperalatan penulenan & penumpuan

Makmal inkubasi mikrobiologi kelas 10,000

Pensijilan disebutkan:SC, HACCP, SOCA, NOP(dan tuntutan kelayakan tambahan disenaraikan pada halaman)

Untuk pasukan perolehan, perkara ini membantu menilai sama ada pembekal boleh menyokong:

skala-up tanpa hanyut dalam kandungan penanda

kawalan pencemaran (mikrobiologi)

prestasi penulenan dan kepekatan berulang

kesediaan dokumentasi untuk QA jenama dan semakan peraturan

 

tentang kita

klik untuk mengetahui lebih banyak pengetahuan

 

4) Mengapakah Acteoside yang tinggi penting (penstandardan PhG=kecekapan kos dalam penggunaan)

Cistanche (Rou Cong Rong;Cistanches Herba) terkenal dengan bioaktif utama-phenylethanoid glycosides (PhGs)-terutama:

Acteoside (Verbascoside)

Echinacoside

Untuk jenama yang membeli ekstrak,penyeragaman penanda yang lebih kukuhmenyokong:

Keputusan pembelian yang didorong oleh COA

bertambah baikkos-dalam-penggunaan(dos yang lebih rendah diperlukan untuk mencapai sasaran penanda label)

lebih ketatkonsistensi kelompokdalam produk siap

Fokus komersial kami ialahGred #3 dan ke atas (Acteoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8%+), denganstok sedia adaketersediaan.

 

5) Kelebihan rantaian penuh: penanaman → pengekstrakan → jualan (stok sedia untuk Gred #3+)

UntukDarjah #3 dan ke atas, kami meletakkan diri kami sebagai salah satu daripada beberapa pembekal yang dapat menyediakan:

pangkalan penanaman bebas (kawalan huluan)

pemprosesan/pengeluaran dalaman (proses & kawalan QC)

spesifikasi penanda piawai (Acteoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8% dan ke atas)

inventori sedia (kitaran pembangunan yang lebih pantas dan pelancaran jenama)

Ini amat berharga untuk pembeli yang menjalankan garis masa yang ketat merentasi R&D → perintis → skala-up → PO komersial pertama.

 

6) QC berasaskan bukti: Kuantifikasi penanda HPLC yang anda boleh selaraskan

6.1 Kaedah HPLC semakan rakan sebaya yang mengukur empat PhG serentak

Kajian HPLC yang disemak rakan sebaya diterbitkan dalamFarmaseutikal China (2022)mewujudkan kaedah untuk mengira empat PhG secara serentakEkstrak cistanche tubulosa:

Echinacoside

Tubuloside A

Acteoside

Isoacteoside

Rujukan kaedah seperti ini berguna apabila pasukan QA jenama mahu alaluan analisis yang jelasuntuk pengesahan penanda-sama ada melalui makmal dalaman atau makmal pihak ketiga yang diselaraskan dengan logik QC pembekal.

6.2 Butiran kebolehkesanan yang penting untuk usaha wajar

Kertas yang sama secara eksplisit menyatakan bahawa mengekstrak sampelS5, S6 dan S7telah dibeli daripadaHotan Dichen Pharmaceuticals & Biotech Co., Ltd. (Hotan, Xinjiang, China)-menyediakan kebolehkesanan pihak ketiga untuk bekalan ekstrak komersial yang digunakan dalam penilaian analisis.

6.3 Prestasi kaedah (perkaitan perolehan)

Kertas kerja melaporkan penunjuk prestasi kaedah yang kukuh (cth, kelinearan, ketepatan, kebolehulangan, pemulihan). Untuk perolehan, ini menyokong keyakinan bahawa kuantifikasi penanda HPLC boleh menjadi asas yang stabilpenjajaran spesifikasidanQC masuk.

 

7) petikan ujian keselamatan pihak ketiga (sisa racun perosak & logam berat)

Berdasarkan imej yang ditunjukkan daripada aKumpulan Antarabangsa Pengujian PONYlaporan untuk"Ekstrak Cistanche No.6"(Pemohon: Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.):

Tarikh diterima: 2021‑08‑13

Tarikh ujian:2021‑08‑13 hingga 2021‑08‑20

Lot/Tarikh pembuatan ditunjukkan: 20210528

Kaedah rujukan ditunjukkan:Farmakope Cina (2020), Jilid IV (ujian umum disebut)

7.1 Hasil kandungan penanda (pihak ketiga)

PONY melaporkan kandungan untuk sampel berlabel"Ekstrak Cistanche (Taiwan)":

Echinacoside: 35.02%

Acteoside: 10.74%

Kaedah rujukan:Farmakope Cina (2020), Jilid IV, Ujian Am 0512

 

 

Hasil kandungan penanda-COA

7.2 Sisa racun perosak

Pelbagai item sisa racun perosak dilaporkan sebagaiTidak dikesanpada had pengesanan yang dinyatakan (contoh yang boleh dilihat termasuk parathion‑methyl, parathion‑ethyl, monocrotophos, BHC, DDT, chlordimeform, nitrofen, dieldrin, aldrin, coumaphos dan lain-lain).

7.3 Logam berat / unsur berbahaya (nilai boleh dilihat pada imej laporan)

Plumbum (Pb):0.021 mg/kg (≈ 0.02 ppm)

Kadmium (Cd):Tidak dikesan (<0.01 mg/kg)

Arsenik (As):0.079 mg/kg (≈ 0.079 ppm)

Merkuri (Hg):Tidak dikesan (<0.0007 mg/kg)

Kuprum (Cu):2.02 mg/kg (≈ 2 ppm)

Jika anda mahu bahagian ini kelihatan lebih "QA Barat", kami juga boleh memformatkannya ke dalam satu halamanRingkasan Ujian Pihak Ketiga(Makmal, Tarikh, Kaedah, Had Pengesanan, legenda ND dan jadual mesra pembeli), dengan ketat menggunakan perkara yang boleh dibaca dan diterbitkan.

 

Proses Pembuatan

 

8) Gred produk (Gred #3 dan ke atas): cara spesifikasi B2B biasanya distrukturkan

Kami boleh membekalkan pelbagai gredEkstrak etanol cistanche tubulosa. Dalam perolehan B2B, gred biasanya diselaraskan dengan:

Acteoside (Verbascoside) minimum(cth, Lebih besar daripada atau sama dengan 8% dan ke atas)

Echinacoside minimum

Jumlah PhG minimum

Parameter keselamatan/kualiti standard (abu, mikrobiologi, logam berat, sisa racun perosak)

Stok sedia:Gred #3+.

9) Format aplikasi biasa (mesra B2B)

Format aplikasi biasa termasuk:

kapsul/tablet

serbuk sachet / pek kayu

campuran minuman berfungsi

formula kecantikan-dari-dalam (jika dibenarkan)

Kami menyokong pasukan jenama dengan:

COA pra-penghantaran

pensampelan untuk R&D

Penjajaran penanda QC (HPLC)

perancangan pembungkusan dan logistik

10) Nota pematuhan (disyorkan untuk kedudukan AS/EU)

Bahan ini ialah abahan mentah botani untuk pembuatan selanjutnya. Semua maklumat disediakan untukjaminan kualiti dan rujukan formulasi. Ia adalahtidak bertujuan untuk mendiagnosis, merawat, menyembuhkan, atau mencegah sebarang penyakit.