Abstrak

Ciptaan ini mendedahkan kaedah penyediaan untuk gula-gula tablet Cistanche (Rou Cong Rong), yang tergolong dalam bidang teknikal pembuatan gula-gula tablet. Gula-gula tablet Cistanche yang sedia ada sering mengalami rasa mulut yang kasar dan sensasi "berpasir/berpasir" kerana kandungan serat yang tinggi. Di samping itu, serbuk terdedah kepada penyerapan lembapan dan kerak, yang membawa kepada melekat dan melekat semasa tablet. Perkara utama ciptaan ini adalah seperti berikut: Serbuk cistanche dicampur dengan frukto-oligosakarida, kanji tahan, dan sama ada serbuk seabuckthorn atau serbuk zaitun, diikuti dengan penambahan ekstrak kesemak (dikira sebagai serbuk kering), gliserin boleh dimakan, kitosan, glucono-δ-lakton, dan air untuk mendapatkan pracampuran. Selepas berdiri pada suhu bilik, pra-campuran dikeringkan pada 40-50 darjah sehingga kandungan lembapan Kurang daripada atau sama dengan 5%, kemudian dihancurkan dan melalui ayak 60-mesh untuk mendapatkan serbuk komposit yang diubah suai. Serbuk komposit yang diubah suai kemudiannya digranatkan dan dimampatkan menjadi tablet.

 

TCM CISTANCHE

 

Melalui kesan sinergistik ekstrak persimmon, kitosan, dan glucono-δ-lakton, ciptaan ini meningkatkan higroskopisiti dan kebolehmampatan serbuk Cistanche, menghilangkan sensasi berpasir, dan mengelakkan melekat/melekat. Ciptaan ini digunakan terutamanya untuk menyediakan gula-gula tablet Cistanche dengan rasa mulut yang licin dan kestabilan yang baik.

 

Artikel Blog:

Cara Menaik taraf Gula-gula Tablet Cistanche: Daripada "Gritty Mouthfeel" kepada Tablet Licin dan Stabil

1. Mengapa gula-gula tablet Cistanche popular-dan mengapa ia sukar untuk dibuat dengan baik

Cistanche (Rou Cong Rong) ialah batang berdaging keringCistanche deserticolaatauCistanche tubulosa(Orobanchaceae). Ia mempunyai sejarah penggunaan yang panjang dalam perubatan tradisional. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, kerana peraturan telah memasukkan Cistanche padang pasir dalam katalog bahan yang secara tradisinya merupakan bahan makanan dan perubatan, Cistanche semakin digunakan dalam makanan umum, di managula-gula tabletadalah bentuk dos biasa.

Gula-gula tablet adalah mudah alih, mudah dimakan dan membenarkan kawalan dos yang mudah. Walau bagaimanapun, dalam pengeluaran sebenar, menggunakan serbuk Cistanche yang dihancurkan secara langsung untuk gula-gula tablet selalunya menghasilkanmulut yang kasar.

2. Dua masalah pembuatan teras: sensasi "berpasir" + melekat semasa tablet

(1) Rasa mulut berpasir/berpasir
Cistanche ialah tisu tumbuhan batang berisi. Selepas pengeringan, ia mengandungiserat kasar dan serat makanan tidak larut. Di bawah keadaan pengilangan konvensional, serbuk masih mengandungizarah gentian yang lebih besar. Setelah di tablet, zarah gentian yang lebih besar ini tidak larut atau lembut sepenuhnya semasa memegang/mengunyah, mewujudkan sensasi "pasir halus" di dalam mulut.

Percubaan seperti masa pengilangan yang lebih lama atau peralatan pengilangan yang lebih halus boleh membantu, tetapi pengilangan berlebihan boleh menyebabkan penggumpalan serbuk ultrahalus, merosakkan keseragaman bancuhan. Pengilangan fizikal tulen selalunya tidak mencukupi untuk mengurangkan saiz zarah di bawah ambang deria. Menambah pengisi seperti selulosa mikrohabluran atau laktosa boleh mencairkan bahagian gentian, tetapi ia juga mengurangkan kandungan Cistanche yang berkesan dalam produk. Oleh itu, meningkatkan rasa muluttanpa menambahkan eksipien secara berlebihankekal sebagai cabaran teknikal.

(2) Hygroscopicity → caking → sticking/punch-sticking
Cistanche mengandungi polisakarida yang mudah menyerap lembapan, menyebabkan serbuk menjadi kek. Semasa pemampatan, ini mencetuskanmelekat/menebuk-melekat, mengganggu pengeluaran berterusan dan mengurangkan kecekapan. Kaedah konvensional bergelut untuk menyelesaikan kedua-dua masalah mulut dan masalah melekat secara serentak tanpa memuatkan eksipien yang berat.

Jadual 1. Penilaian Deria (Skor Kekasaran Mulut)

Sampel	Skor Kekasaran Mulut (mata)
Contoh Perbandingan 1	2.37
Contoh Perbandingan 2	3.08
Contoh Perbandingan 3	2.61
Contoh 1	5.63
Contoh 2	6.87

 

Reka Cipta: Proses yang "Mengubah Suai" Serbuk Cistanche untuk Rasa Mulut yang Licin dan Tablet yang Stabil

3. Konsep teras (mudah difahami)

Daripada hanya mengisar lebih halus, kaedah ini memperkenalkan asistem pengubahsuaian sinergistik:

Ekstrak kesemak(tanin, dsb.)

kitosan

Glucono-δ-lakton (GDL)

Sinergi mereka membentuk komposit yang boleh:

balut/salut zarah gentian kasar, mengurangkan persepsi serat "telanjang" di dalam mulut (kurang pasir),

mengurangkan hygroscopicitydengan melindungi tapak hidrofilik polisakarida,

meningkatkan kebolehmampatandan mengurangkan melekat semasa tablet.

Selain itu, teknik pilihan (penapaian keadaan pepejal, pH terkawal, granulasi kering, kitaran tekanan nitrogen, semburan natrium askorbat) meningkatkan lagi kestabilan dan pengekalan aktif.

 

Tuntutan / Kaedah

Tuntutan 1

Kaedah penyediaan untuk gula-gula tablet Cistanche, dicirikan dengan terdiri daripada langkah-langkah berikut:

Langkah 1:
Campurkan serbuk Cistanche dengan:

frukto-oligosakarida dalam jumlah0.2–0.4×jumlah jisim serbuk Cistanche,

kanji tahan dalam jumlah1.5–2.5×jumlah jisim serbuk Cistanche,

bahan bantu perasa dalam jumlah0.1–0.3×jumlah jisim serbuk Cistanche,
untuk mendapatkan campuran; di mana bahan bantu perasa adalahsatu daripada serbuk seabuckthorn dan serbuk zaitun.

Langkah 2:
Tambah ke dalam campuran:

ekstrak kesemak dalam jumlah0.02–0.08×jumlah jisim serbuk Cistanche,

gliserin yang boleh dimakan dalam jumlah0.05–0.1×jumlah jisim serbuk Cistanche,

kitosan dalam jumlah0.03–0.08×jumlah jisim serbuk Cistanche,

glucono-δ-lakton dalam jumlah0.01–0.04×jumlah jisim serbuk Cistanche, dan

air dalam jumlah0.2–0.5×jumlah jisim serbuk Cistanche,
campurkan untuk mendapatkan pra-campuran; di mana ekstrak kesemak dikira sebagaiserbuk kering.

Langkah 3:
Biarkan pracampuran berdiri pada suhu bilik selama30–120 minit, kemudian keringkan pada40–50 darjahsehingga kandungan lembapan adalahKurang daripada atau sama dengan 5%; lumat dan melepasi a60-meshayak untuk mendapatkan serbuk komposit yang diubah suai.

Langkah 4:
Butiran dan mampatkan serbuk komposit yang diubah suai untuk mendapatkan gula-gula tablet.

Jadual 2. Penyerapan Lembapan, Darjah Melekat, Kekerasan Tablet dan Masa Pecah

Sampel	Keuntungan Lembapan (%)	Jisim Melekat (mg)	Kekerasan Tablet (N)	Masa Perpecahan (min)
Contoh Perbandingan 1	8.92	9.8	49.5	14.2
Contoh Perbandingan 2	7.69	7.2	51.3	13.4
Contoh Perbandingan 3	8.43	7.9	53.7	13.8
Contoh 1	5.54	5.8	61.2	11.2
Contoh 2	5.01	4.4	66.9	10.7
Contoh 3	4.52	3.5	70.1	8.9
Contoh 4	3.48	2.4	78.9	7.3

Tuntutan 2

Kaedah mengikut tuntutan 1, dicirikan bahawa ekstrak kesemak disediakan seperti berikut:

Basuh dan keluarkan batang dari buah kesemak astringen yang belum masak; hancurkan kepada saiz zarahKurang daripada atau sama dengan 5 mmuntuk mendapatkan bahan buah yang dihancurkan. Tambah larutan akueus etanol di5–10×jisim kesemak, dengan pecahan isipadu etanol60–80%. Lakukan pengekstrakan refluks untuk1–2 jam, kemudian tapis untuk mendapatkan ekstrak. Tumpukan di bawah tekanan yang dikurangkan pada50–60 darjahuntuk mendapatkan semula etanol dan mendapatkan pekat. Cairkan pekat dengan air hingga5–10×isipadunya untuk mendapatkan larutan yang dicairkan. Lulus larutan yang dicairkan melalui lajur resin penjerapan makroliang; cairkan dahulu dengan air di2–3×isipadu lajur, kemudian cairkan dengan larutan akueus etanol (pecahan isipadu etanol50–70%) pada3–5×isipadu lajur; mengumpul eluen etanol. Tumpukan eluen etanol di bawah tekanan yang dikurangkan pada50–60 darjahsehingga kandungan pepejal adalahLebih daripada atau sama dengan 20%untuk mendapatkan pes pekat; vakum-keringkan pes untuk mendapatkanekstrak serbuk kesemak.

 

Tuntutan 3

Kaedah mengikut tuntutan 2, dicirikan di dalamnya:

Dalam Langkah 1, bahan bantu perasa ialahserbuk zaitun; dan campuran yang diperolehi dalam Langkah 1 diprarawat dengan penapaian keadaan pepejal seperti berikut:

Semburkan air steril secara rata pada adunan di0.8–1.2×jumlah jisim serbuk Cistanche, dan inokulasi denganLactobacillus plantarumserbuk kering beku di0.005–0.015×jumlah jisim serbuk Cistanche. Campurkan untuk mendapatkan bahan basah dan jalankan penapaian tertutup pada30–37 darjahuntuk8–12 jam.

Selepas penapaian, vakum-keringkan bahan basah di50–60 darjahkepada kandungan lembapanKurang daripada atau sama dengan 5%, hancurkan dan lalui a60-meshayakan untuk mendapatkan campuran yang dirawat dengan keadaan pepejal-penapaian, yang kemudiannya digunakan untuk Langkah 2.

Jadual 3. Keputusan Ujian Kestabilan Dipercepatkan (Pertambahan Kelembapan dan Perubahan Kekerasan)

Sampel	Keuntungan Kelembapan Hari 0 (%)	Keuntungan Kelembapan Hari 90 (%)	Hari 0 Kekerasan (N)	Hari 90 Kekerasan (N)	Pengekalan Kekerasan (%)
Contoh Perbandingan 1	8.92	12.37	49.5	34.1	68.9
Contoh 1	5.54	5.81	61.2	52.3	85.5
Contoh 2	5.01	6.13	66.9	58.9	88.1

 

Tuntutan 4

Kaedah mengikut tuntutan 3, dicirikan bahawa pra-campuran disediakan seperti berikut:

Ambil campuran yang dirawat dengan keadaan pepejal-penapaian dan tambahkan ekstrak kesemak, kitosan, gliserin yang boleh dimakan dan air secara berurutan; kacau dan gaul untuk mendapatkan adunan awal.

Laraskan pH campuran awal kepada6.0–6.5menggunakan larutan natrium hidroksida.

Tambah glucono-δ-lakton ke dalam campuran awal yang diselaraskan pH, teruskan mengadun secara seragam untuk mendapatkan campuran perantaraan.

Biarkan campuran perantaraan berdiri10–20 minituntuk mendapatkan pra-campuran.

 

Tuntutan 5

Kaedah mengikut tuntutan 4, dicirikan dalam bahawa:

Ambil serbuk komposit yang diubah suai yang diperolehi dalam Langkah 3 dan gunakan granulasi kering untuk mendapatkan butiran asas.

Ayak butiran asas20–40 meshuntuk mendapatkan butiran bersaiz.

Tambah selulosa mikrohabluran pada0.1–0.2×jumlah jisim serbuk Cistanche ke dalam butiran bersaiz, dan campurkan pada20–40 rpmuntuk5–10 minituntuk mendapatkan butiran campuran pertama.

Tambah natrium stearoyl lactylate pada0.002–0.005×jumlah jisim serbuk Cistanche ke dalam butiran campuran pertama, teruskan mencampurkan pada20–40 rpmuntuk2–5 minituntuk mendapatkan butiran campuran kedua.

Mampatkan butiran campuran kedua ke dalam tablet untuk mendapatkan gula-gula tablet.

Jadual 4. Keputusan Ujian Pengekalan Bahan Aktif

Sampel	Pengekalan Echinacoside (%)	Pengekalan Acteoside (Verbascoside) (%)
Contoh Perbandingan 1	73.2	68.7
Contoh 1	78.6	74.3
Contoh 2	81.4	78.1

Tuntutan 6

Kaedah mengikut tuntutan 1, yang dicirikan dalam Langkah 3, kaedah berdiri suhu bilik ialah:

Letakkan pracampuran dalam bekas bertutup dan lakukan operasi kitaran berikut tiga kali: buka bekas tertutup untuk mendedahkan pracampuran ke udara selama5–10 minit; semasa pendedahan, terbalikkan pracampuran sekali setiap2–3 minit; kemudian tutup bekas, masukkan nitrogen untuk menggantikan udara; teruskan memperkenalkan nitrogen untuk mengekalkan tekanan bekas pada0.11–0.15 MPa, dan berdiri pada tekanan itu untuk10–20 minit.

Selepas nitrogen berada dalam kitaran terakhir, teruskan memperkenalkan nitrogen untuk menaikkan tekanan bekas0.16–0.20 MPa, kemudian hentikan input nitrogen dan kekalkan tekanan untuk5–15 minit.

 

Tuntutan 7

Kaedah mengikut tuntutan 6, dicirikan dalam bahawa:

Semasa proses "bekas terbuka untuk mendedahkan kepada udara" dalam setiap kitaran, selepas membuka bekas dan sebelum membalikkan pra-campuran, semburkan larutan akueus natrium askorbat secara seragam pada permukaan pra-campuran. Jumlah semburan adalah0.01–0.02×jumlah jisim serbuk Cistanche, dan pecahan jisim larutan natrium askorbat ialah5%. Selepas semburan, lakukan operasi memusing dan pendedahan udara.

 

Suplemen Ekstrak Cistanche Untuk Meningkatkan Fungsi Seksual

Bidang Teknikal

Ciptaan ini berkaitan dengan bidang teknikal penyediaan gula-gula tablet, dan lebih khusus berkaitan dengan kaedah penyediaan untuk gula-gula tablet Cistanche.

 

Latar belakang

Cistanche mempunyai sejarah yang panjang dalam perubatan tradisional. Dengan kemasukannya dalam senarai bahan yang digunakan secara tradisional sebagai makanan dan ubat, Cistanche semakin digunakan dalam makanan umum, dan gula-gula tablet ialah bentuk produk biasa. Walaupun mudah, tablet yang dibuat daripada serbuk Cistanche yang digiling terus mempamerkan rasa mulut yang kasar.

Serbuk cistanche mengandungi serat kasar dan serat makanan tidak larut; zarah gentian yang lebih besar kekal selepas pengilangan konvensional. Selepas tablet, zarah ini menyebabkan tekstur berbutir yang boleh dilihat. Pengilangan yang berlebihan boleh menyebabkan penggumpalan serbuk dan keseragaman pencampuran yang lemah; pengilangan fizikal sahaja tidak boleh dipercayai membawa zarah gentian di bawah ambang deria. Menambah pengisi konvensional mengurangkan kandungan Cistanche yang berkesan. Oleh itu, meningkatkan rasa mulut pada pemuatan Cistanche yang bermakna merupakan cabaran industri; kesusasteraan sedia ada tidak mendedahkan kaedah yang menyelesaikannya dengan berkesan.

Isu lain ialah polisakarida Cistanche bersifat higroskopik, menyebabkan kerak dan tebuk melekat semasa pemampatan, mengurangkan produktiviti. Pendekatan sedia ada mempunyai kesukaran untuk memperbaiki kedua-dua masalah tanpa penambahan eksipien yang berat.

 

Kandungan Reka Cipta (Apa yang baharu)

Untuk menangani masalah ini, ciptaan menyediakan kaedah yang diterangkan di atas (Langkah 1–4). Sebaik-baiknya, penyediaan ekstrak persimmon, penapaian keadaan pepejal, penambahan GDL berperingkat pH, granulasi kering, kitaran tekanan nitrogen, dan penyemburan natrium askorbat mungkin disertakan.

 

Kesan Berfaedah

Ciptaan ini memberikan sekurang-kurangnya faedah berikut:

Pengubahsuaian sinergistik (ekstrak kesemak + kitosan + GDL):
Dengan menambahkan ekstrak kesemak, kitosan, dan glucono-δ-lakton secara serentak ke dalam serbuk Cistanche, sinergi mereka membentuk kompleks yang boleh membungkus zarah gentian kasar, mengurangkan pendedahan serat di dalam mulut dan meningkatkan rasa mulut yang kasar dengan ketara. Kompleks ini juga menutup tapak hidrofilik polisakarida, mengurangkan hygroscopicity dan berkesan mengurangkan tebuk-melekat semasa tablet. Menambah ekstrak kesemak sahaja, atau menambah hanya kitosan dan GDL tanpa ekstrak kesemak, tidak boleh mencapai kesan di atas; sinergi tiga komponen adalah kunci.

Penapaian keadaan pepejal dengan Lactobacillus plantarum:
Dengan memperkenalkan Lactobacillus plantarum untuk penapaian keadaan pepejal, struktur gentian menjadi longgar melalui metabolisme ringan (pengubahsuaian kekal selepas pengeringan dan pengilangan, membantu lekatan ekstrak kesemak dan kitosan). Penapaian menghasilkan asid laktik, yang mewujudkan persekitaran pengasidan sinergistik dengan GDL ditambah seterusnya, seterusnya menggalakkan pengikatan seragam antara kitosan dan tanin kesemak. Ini menghasilkan rasa mulut yang lebih halus dan meningkatkan pengekalanechinacosidedanacteoside (verbascoside).

Pembutiran kering dengan MCC dan natrium stearoyl lactylate:
Granulasi kering, ditambah selulosa mikrohabluran dan natrium stearoyl lactylate, meningkatkan kebolehliran dan kebolehmampatan granul, seterusnya mengurangkan melekat, dan menghasilkan tablet dengan permukaan licin, kekerasan yang sesuai, dan masa hancur yang stabil.

Berdiri pada suhu bilik dengan tekanan nitrogen berselang-seli dan pendedahan udara + semburan natrium askorbat:
Ini menggalakkan pembebasan gas terperangkap, pengagihan lembapan seragam, dan penembusan komponen berkesan. Natrium askorbat secara keutamaan bertindak balas dengan oksigen terlarut, menghalang pemerangan oksidatif tanin kesemak dan polisakarida Cistanche, meningkatkan keseragaman warna, pengekalan aktif dan kestabilan jangka panjang.

Kaedah penyediaan ekstrak kesemak (refluks etanol + penulenan resin makroporous):
Mengeluarkan gula dan kekotoran molekul kecil dengan berkesan, menghasilkan ekstrak dengan jumlah tannin yang tinggi dan warna cerah. Pembentukan kompleks yang terhasil dengan kitosan lebih seragam dan mengelakkan kesan negatif pada warna/rasa tablet dan higroskopisitas.

 

Penjelmaan Terperinci

Contoh 1

Kaedah penyediaan gula-gula tablet Cistanche termasuk:

Langkah 1:Campurkan serbuk Cistanche dengan:

FOS di0.3×Jisim serbuk cistanche,

kanji tahan pada2×Jisim serbuk cistanche,

perisa tambahan di0.2×Jisim serbuk cistanche; perisa tambahan ialahserbuk zaitun.

Langkah 2:Masukkan ke dalam adunan:

ekstrak kesemak di0.05×,

gliserin boleh dimakan di0.075×,

kitosan di0.05×,

GDL di0.02×,

air di0.35×,
campurkan untuk8 minituntuk mendapatkan pra-campuran (ekstrak kesemak dikira sebagai serbuk kering).

Langkah 3:Berdiri pada suhu bilik untuk98 minit(tiada operasi berkaitan nitrogen; pH =5.5), kemudian keringkan di45 darjahkepada kelembapanKurang daripada atau sama dengan 5%, lumat dan lulus60 meshuntuk mendapatkan serbuk komposit yang diubah suai.

Langkah 4:Butiran dan mampatkan untuk mendapatkan gula-gula tablet.

Penyediaan ekstrak kesemak dalam contoh ini: basuh, destem, hancurkan hingga Kurang daripada atau sama dengan 5 mm; tambah7×jisim daripada70% etanollarutan akueus; refluks2 jam; penapis; menumpukan perhatian pada55 darjahdi bawah tekanan yang dikurangkan untuk memulihkan etanol; cairkan kepada7×kelantangan; melalui resin makroporous; air elusi di2×volum lajur, kemudian60% etanolelusi di4×isipadu lajur; mengumpul eluen etanol; menumpukan perhatian pada55 darjahdi bawah tekanan yang dikurangkan kepada kandungan pepejal Lebih daripada atau sama dengan 20% untuk mendapatkan pes; vakum-kering untuk mendapatkan serbuk persimmon ekstrak.

 

Contoh 2

Berdasarkan Contoh 1, perbezaannya ialah campuran daripada Langkah 1 diprarawat dengan penapaian keadaan pepejal:

Sembur air steril di1×Jisim serbuk cistanche; menyuntik serbuk kering beku Lactobacillus plantarum di0.010×; penapaian dimeterai pada33 darjahuntuk10 jam. Kemudian vakum-keringkan di55 darjahkepada lembapan Kurang daripada atau sama dengan 5%, lumat dan berlalu60 meshuntuk mendapatkan campuran yang dirawat dengan penapaian, digunakan dalam Langkah 2.

Penyediaan pra-campuran: tambah ekstrak kesemak, kitosan, gliserin, air; campurkan kepada campuran awal; laraskan pH kepada6.2menggunakan larutan NaOH; tambah GDL; campurkan secara seragam kepada campuran perantaraan; berdiri10 minituntuk mendapatkan pra-campuran.

 

Contoh 3

Berdasarkan Contoh 2, perbezaannya ialah granulasi kering dan eksipien selepas penambahan:

Gunakan granulasi kering pada serbuk komposit diubah suai kepada butiran asas; tapis melalui 20/40 mesh untuk mendapatkan butiran bersaiz; tambah MCC di0.15×dan campurkan di30 rpmuntuk8 minit; tambah sodium stearoyl lactylate at0.0035×dan campurkan pada 20–40 rpm selama 2–5 minit; mampatkan menjadi tablet.

 

Contoh 4

Berdasarkan Contoh 3, perbezaannya ialah kaedah berdiri dan semburan natrium askorbat:

Kaedah berdiri: letakkan pra-campuran dalam bekas tertutup; kitaran tiga kali: terbuka, pendedahan udara7 minit, pusing setiap 2–3 minit; menutup, membersihkan nitrogen, mengekalkan0.13 MPadan berdiri15 minit. Selepas kitaran terakhir, meningkat kepada0.18 MPadan tahan10 minit.

Semasa setiap kitaran, selepas membuka dan sebelum berpusing, sembur larutan natrium askorbat 5%; jumlah semburan0.015×Jisim serbuk cistanche; kemudian pusing dan lakukan pendedahan udara.

 

Contoh Perbandingan

Contoh Perbandingan 1

Campurkan serbuk Cistanche + FOS 0.3× + kanji tahan 2× + serbuk zaitun 0.2× → terus berbutir dan mampatkan (tiada pengubahsuaian Langkah 2/3).

Contoh Perbandingan 2

Berdasarkan Contoh 1 tetapi Langkah 2 hanya menambah ekstrak kesemak 0.05× + air 0.35×; tiada gliserin, kitosan atau GDL.

Contoh Perbandingan 3

Berdasarkan Contoh 4 tetapi Langkah 3 berdiri ialah: nitrogen diperkenalkan untuk mengekalkan0.13 MPauntuk98 minit(tanpa kitaran pendedahan udara berselang-seli diterangkan).

Contoh Perbandingan 4

Berdasarkan Contoh 1 tetapi Langkah 2 menambah gliserin 0.075× + kitosan 0.05× + GDL 0.02× + air 0.35×;tiada ekstrak kesemak.

 

Pencirian Eksperimen (Penilaian)

Sediakan gula-gula tablet mengikut Contoh 1–4 dan Contoh Perbandingan 1–4. Setiap kumpulan: 3 kelompok, setiap kelompok: 500 tablet (berat tablet 500 mg, diameter 10 mm, pukulan rata bulat). Kedai bertutup di25 darjah, 45% RH.

1) Pemarkahan kekasaran mulut

Penilaian deria: 10 panel pakar makanan terlatih (5 lelaki, 5 perempuan). Setiap ahli panel melakukan penilaian buta: letakkan satu tablet dalam mulut selama 30 saat, kunyah 10 kali kemudian ludah, nilai sama ada zarah berpasir dilihat. Skor 1–10: 1=sensasi berpasir yang jelas; 10=tiada sensasi zarah, licin. Setiap sampel dinilai 3 kali, purata diambil.

Keputusan (seperti yang diterangkan): Perbandingan Contoh 1 mempunyai skor terendah (paling kersik). Contoh Perbandingan 3 lebih tinggi sedikit daripada Contoh Perbandingan 1 tetapi masih rendah. Contoh Perbandingan 2 dipertingkatkan berbanding Perbandingan 1 dan 3. Contoh 1 mengatasi semua contoh perbandingan.

2) Ujian prestasi tablet

Penambahan berat badan penyerapan kelembapan:kira-kira 2 g sampel dalam ruang T/H malar (25 darjah , 75% RH), dibuka selama 24 jam, timbang. Pertambahan berat badan (%)=(kenaikan / permulaan) × 100. 3 selari, purata.

Darjah melekat/menebuk:penekan tablet berputar (ZP-9), parameter yang sama (tekanan 10 kN, kelajuan 20 r/min), mampatkan 100 tablet secara berterusan, hentikan, keluarkan penebuk atas, bersihkan bahan melekat dari permukaan tebuk dan dinding dalam cincin mati, timbang bahan terlekat. 3 berulang, purata.

Kekerasan tablet:penguji kekerasan tablet (YD-1), 10 tablet, purata kekerasan jejari, unit N.

Masa perpecahan:penguji penghancuran, medium air pada 37 ± 1 darjah , 6 tablet, masa purata (min).

Keputusan (seperti yang diterangkan): Contoh Perbandingan 1 mempunyai perolehan lembapan tertinggi, jisim bahan terlekat terbesar, kekerasan terendah dan pereraian paling lama. Contoh Perbandingan 3 bertambah baik sedikit tetapi terhad. Contoh Perbandingan 2 mengurangkan lagi perolehan lembapan dan melekat serta kekerasan/pecahan yang lebih baik. Contoh 1 menunjukkan perolehan lembapan dan melekat yang lebih rendah daripada semua contoh perbandingan, dengan kekerasan dan prestasi hancur yang dipertingkatkan dengan jelas.

3) Pertambahan kelembapan dan perubahan kekerasan (kestabilan dipercepat)

Simpan tablet dalam keadaan dipercepatkan (40 darjah , 75% RH) dimeterai selama 90 hari. Ukur perolehan lembapan dan kekerasan pada Hari 0 dan Hari 90; kira pengekalan kekerasan (%)=(Hari 90 kekerasan / Hari 0 kekerasan) × 100. 3 selari, purata.

Keputusan (seperti yang diterangkan): Selepas 90 hari, Contoh Perbandingan 1 menunjukkan peningkatan terbesar dalam perolehan lembapan dan pengekalan kekerasan terendah. Contoh 1 mempunyai peningkatan perolehan lembapan yang lebih kecil dan pengekalan kekerasan yang jauh lebih tinggi daripada Perbandingan 1. Contoh 2 mempunyai keuntungan lembapan yang lebih tinggi sedikit daripada Contoh 1 tetapi pengekalan kekerasan yang lebih baik.

 

 

4) Kandungan komponen aktif (echinacoside & acteoside/verbascoside)

Untuk serbuk komposit diubah suai yang diperolehi dalam Langkah 3 (atau serbuk yang sepadan dalam contoh perbandingan), tentukan kandungan echinacoside dan acteoside oleh HPLC (lajur C18; larutan asetonitril fasa mudah alih–0.1% asid formik; panjang gelombang pengesanan 330 nm). Menggunakan serbuk Cistanche asli yang tidak dirawat (hanya dikisar/diayak, tanpa Langkah 2/3) sebagai garis dasar (100%), hitung pengekalan (%)=(kandungan dalam sampel / kandungan dalam serbuk asal) × 100. 3 selari, purata.

Keputusan (seperti yang diterangkan): Contoh Perbandingan 1 mempunyai pengekalan paling rendah. Contoh 1 dikekalkan lebih daripada Perbandingan 1. Contoh 2 memperbaik pengekalan berbanding dengan Contoh 1.

 

Senarai Ekstrak Cistanche

Klik untuk pergi ke kedai perkapalan cistanche di seluruh dunia

 

Panduan Praktikal untuk Pembangun Produk Herba (Modulasi Rasa & Peningkatan Proses)

Untuk menjadikan kaedah paten ini menjadi panduan kilang yang boleh diambil tindakan untuk membangunkan produk herba Cistanche "berfungsi" (terutamanya gula-gula tablet), perkara utama yang boleh diambil ialah:

Gunakan sistem "fiber masking + moisture control" berstruktur, bukan sahaja pengilangan yang lebih halus.
Tanin kesemak + kitosan + GDL digunakan untuk membina kompleks terkawal yang membalut gentian dan mengurangkan higroskopisitas.

Modulasi perisa terbina dalam formula(serbuk seabuckthorn atau zaitun).
Daripada menutup hanya dengan pemanis, ini memperkenalkan nota botani semula jadi yang boleh mengharmonikan rasa sedia ada Cistanche.

Jika anda memerlukan kualiti yang lebih tinggi dan pengekalan aktif, pertimbangkan penapaian + strategi pH berperingkat.
Urutan pelarasan pH kepada 6.0–6.5 sebelum menambah GDL direka untuk mengelakkan kerpasan yang cepat dan memastikan pembentukan kompleks yang seragam.

Pilih granulasi kering apabila kelembapan adalah risiko utama.
Granulasi kering mengelakkan input air tambahan dan merendahkan risiko pengambilan lembapan sekunder yang kritikal untuk serbuk botani higroskopik.

Kawalan pengoksidaan penting untuk penampilan dan kestabilan.
Kitaran/penekanan nitrogen dan semburan natrium askorbat adalah alat peringkat proses untuk mengurangkan keperangan oksidatif dan membantu ketekalan kualiti jangka panjang.