Perihalan meta:Terokai paten formula yang mengandungi Cistanche, 16 ramuannya, kaedah pengekstrakan, data haiwan dan kajian 17 pesakit-dengan cerapan R&D praktikal.

Slug URL yang dicadangkan:
/cistanche-herbal-formula-patent-ataxia-research/

Kata kunci utama:Penyelidikan formula herba cistanche

Kata kunci sekunder:Pembangunan formulasi Cistanche, proses pengekstrakan Cistanche, paten herba Cina, penyelidikan ataxia cerebellar, kawalan kualiti ramuan botani

Petikan yang dicadangkan:
Pendedahan paten China menerangkan formula 16-bahan yang mengandungi Cistanche, dengan eksperimen haiwan dan kajian klinikal kecil yang tidak terkawal dalam ataxia cerebellar. Kajian terjemahan ini membentangkan perumusan, kaedah penyediaan dan hasil yang dilaporkan, sambil menerangkan perkara yang boleh dan tidak boleh disimpulkan oleh pembangun botani daripada bukti.

 

 

 

Cistanche dalam Formula Herba 16 Ramuan: Terjemahan Paten, Penyelidikan Ataxia dan Wawasan Pembangunan Produk

Cistanche, dikenali sebagaiRou Cong Rongdalam perubatan tradisional Cina, terdapat dalam banyak formulasi pelbagai herba. Bagi pengeluar bahan dan pembangun produk, formulasi ini boleh memberikan maklumat berguna tentang gabungan bahan, kaedah pemprosesan dan reka bentuk penyelidikan.

Walau bagaimanapun, paten yang menerangkan aplikasi terapeutik tidak sama dengan ramuan tambahan yang disahkan secara klinikal.

Dokumen yang diterjemahkan di bawah berkenaan dengan formula yang mengandungi Cistanche yang dicadangkansindrom ataxia cerebellar, keadaan neurologi yang melibatkan koordinasi terjejas. Ia termasuk:

Komposisi 16 bahan.

Julat ramuan dinyatakan sebagai bahagian mengikut berat.

Satu proses penyediaan yang melibatkan wain beras Cina dan air.

Tiga contoh rumusan dan empat rumusan perbandingan.

Model tikus yang disebabkan oleh kimia.

Kajian klinikal 90 hari, satu lengan yang melibatkan 17 pesakit.

Satu kes klinikal ilustrasi.

Bagi perniagaan yang berminat dengan suplemen kesihatan reproduktif, nilai utama pendedahan ini terletak padametodologi penggubalan dan penilaian bukti, bukan bukti faedah pembiakan.

Notis skop dan bukti:Berikut ialah terjemahan bahasa Inggeris bagi teks paten yang dibekalkan, dengan jadualnya digabungkan. Pernyataan tentang kesan rawatan, mekanisme dan kelebihan ialah pernyataan yang dibuat dalam pendedahan sumber. Mereka bukan sokongan perubatan bebas. Bahan yang dibekalkan tidak termasuk nombor penerbitan paten, maklumat pemohon, tarikh pemfailan atau rekod status undang-undang, jadi identiti dan status paten belum disahkan.

Terjemahan ini bertujuan untuk kegunaan teknikal dan editorial, bukan sebagai terjemahan undang-undang yang diperakui, kebenaran pembuatan atau panduan rawatan diri.

 

Suplemen yang diperbuat daripada ekstrak Cistanche yang diseragamkan kepada 12% verbascoside, ekstrak herba yang biasa digunakan dalam perubatan tradisional Cina untuk merawat neurosis.

 

Klik untuk maklumat lanjut tentang herba cistanche

 

 

 

Terminologi Bahan

Nama berikut digunakan secara konsisten sepanjang teks terjemahan. Nama-nama perubatan tidak, dengan sendirinya, menetapkan spesies botani atau spesifikasi pemprosesan yang digunakan dalam eksperimen.

 

nama cina	Nama yang digunakan dalam terjemahan ini	Istilah bahan perubatan
生地黄	Akar Rehmannia yang tidak disediakan	Radix Rehmanniae
熟地黄	Akar Rehmannia yang disediakan	Rehmanniae Radix Praeparata
肉苁蓉	Cistanche	Cistanches Herba
巴戟肉	Daging akar morinda	Morindae Officinalis Radix, dengan teras berkayu dibuang
山茱萸	Buah kornus	Corni Fructus
石斛	Batang Dendrobium	Dendrobii Caulis
仙茅	Rimpang Curculigo	Curculiginis Rhizoma
人参	Akar ginseng	Ginseng Radix et Rhizoma
麦冬	akar Ophiopogon	Radix Ophiopogonis
远志	akar poligala	Radix Poligala
制远志	Akar Polygala yang diproses	Radix Polygalae yang diproses
石菖蒲	Acorus tatarinowii rizom	Acori Tatarinowii Rhizoma
白芷	akar Angelica dahurica	Angelicae Dahuricae Radix
茯苓	Poria	Poria
5味子	buah Schisandra	Schisandrae Chinensis Fructus
陈皮	Kulit jeruk keprok berumur	Citri Reticulatae Pericarpium
砂仁	Buah amomum	Amomi Fructus
黄酒	Huangjiu, atau wain beras Cina	Medium pemprosesan alkohol yang ditapai
仙灵脾	Daun epimedium	Epimedii Folium
白豆蔻	Buah pelaga bulat	Amomi Fructus Rotundus

Nota terminologi:"Akar Rehmannia yang tidak disediakan" tidak seharusnya ditafsirkan secara automatik sebagai akar segar. Begitu juga, akar Angelica dahurica bukan dong quai, yang merupakan bahan perubatan yang berbeza.

---

 

(54) Tajuk Reka Cipta

Komposisi Herba Cina untuk Merawat Sindrom Ataxia Cerebellar, Kaedah Penyediaan, Formulasi Farmaseutikal dan Kegunaannya

(57) Abstrak

Ciptaan ini tergolong dalam bidang teknikal perubatan tradisional Cina dan secara khusus berkaitan dengan komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar, kaedah penyediaan, formulasi farmaseutikal, dan kegunaannya.

Komposisi ini terdiri daripada bahan-bahan berikut:

Akar Rehmannia yang tidak disediakan, akar Rehmannia yang disediakan, Cistanche, daging akar morinda, buah Cornus, batang Dendrobium, rizom Curculigo, akar ginseng, akar Ophiopogon, akar Polygala, rizom Acorus tatarinowii, akar Angelica dahurica, Poria, buah Schisandra, kulit buah limau keprok yang telah tua, dan kulit buah jeruk Amoi.

Kaedah penyediaan merangkumi terlebih dahulu merendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan untuk mendapatkan Campuran A; mencampurkan baki bahan mentah dan merendamnya di dalam air untuk mendapatkan Campuran B; dan akhir sekali menggabungkan Campuran A dengan Campuran B dan merebus campuran yang digabungkan.

Formula herba digambarkan sebagai merawat sindrom cerebellar ataxia dan memperbaiki simptom utamanya, termasuk berjalan tidak menentu, keseimbangan terjejas, dan dysarthria. Melalui tindakan tradisional pembantunya dan bahan panduan dalam menyelesaikan kekeruhan, ia juga digambarkan sebagai memperbaiki gejala sekunder, termasuk disfungsi usus dan kencing, gangguan tidur dan gangguan mental.

Kesan ini bertujuan untuk meningkatkan pematuhan rawatan, melambatkan atau menstabilkan perkembangan penyakit, dan meningkatkan kualiti hidup pesakit.

Tuntutan

Tuntutan 1

Komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar, dicirikan bahawa bahan mentahnya terdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	Bahagian mengikut berat
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	20–50
Akar Rehmannia yang disediakan	30–100
Cistanche	15–30
Daging akar morinda	15–30
Buah kornus	15–30
Batang Dendrobium	10–15
Rimpang Curculigo	10–20
Akar ginseng	5–10
akar Ophiopogon	6–9
akar poligala	5–10
Acorus tatarinowii rizom	6–12
akar Angelica dahurica	6–15
Poria	15–30
buah Schisandra	6–15
Kulit jeruk keprok berumur	10–15
Buah amomum	5–10

Tuntutan 2

Komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar, dicirikan bahawa bahan mentahnya terdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	Bahagian mengikut berat
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	20–50
Akar Rehmannia yang disediakan	30–100
Cistanche	15–30
Daging akar morinda	15–30
Buah kornus	15–30
Batang Dendrobium	10–15
Rimpang Curculigo	10–20
Akar ginseng	5–10
akar Ophiopogon	6–9
akar poligala	5–10
Acorus tatarinowii rizom	6–12
akar Angelica dahurica	6–15
Poria	15–30
buah Schisandra	6–15
Kulit jeruk keprok berumur	10–15
Buah amomum	5–10
Huangjiu	30–100

Akar Polygala diproses akar Polygala.

Tuntutan 3

Komposisi herba Cina mengikut Tuntutan 1, dicirikan bahawa bahan mentahnya terdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	Bahagian mengikut berat
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	50
Akar Rehmannia yang disediakan	50
Cistanche	30
Daging akar morinda	30
Buah kornus	30
Batang Dendrobium	15
Rimpang Curculigo	10
Akar ginseng	10
akar Ophiopogon	9
Akar Polygala yang diproses	10
Acorus tatarinowii rizom	12
akar Angelica dahurica	12
Poria	15
buah Schisandra	10
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	10

Tuntutan 4

Kaedah untuk menyediakan komposisi herba Cina mengikut mana-mana satu Tuntutan 1–3, yang dicirikan bahawa ia terdiri daripada langkah-langkah berikut:

Letakkan akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan dalam pelarut dan rendam untuk mendapatkan Campuran A.

Campurkan Cistanche, daging akar Morinda, buah Cornus, batang Dendrobium, rizom Curculigo, akar ginseng, akar Ophiopogon, akar Polygala, rizom Acorus tatarinowii, akar Angelica dahurica, Poria, buah Schisandra, kulit jeruk keprok berumur, dan buah Amomum; masukkan air dan rendam untuk mendapatkan Campuran B.

Satukan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi.

Tuntutan 5

Kaedah penyediaan mengikut Tuntutan 4, dicirikan bahawa pelarut dalam Langkah 1 ialah Huangjiu dan masa rendaman ialah 10–50 minit.

Tuntutan 6

Kaedah penyediaan mengikut Tuntutan 4, dicirikan bahawa, dalam Langkah 2, kuantiti air adalah 2–8 kali ganda jumlah jisim Cistanche, daging akar Morinda, buah Cornus, batang Dendrobium, rizom Curculigo, akar ginseng, akar Ophiopogon, akar Polygala, Acorus tatarinowii rizom, rizom Acorus tatarinowii, rizom Poriada dahuricaged, buah Angelica dahuricaged. Buah amomum.

Masa rendaman adalah 10-40 minit.

Tuntutan 7

Kaedah penyediaan mengikut Tuntutan 4, dicirikan bahawa, dalam Langkah 3, rebusan dilakukan 1–3 kali dan cecair rebusan digabungkan. Masa merebus adalah 30-50 minit.

Dan/atau, dalam Langkah 3, cecair rebusan yang dikumpul dipekatkan lagi dan dikeringkan.

Tuntutan 8

Formulasi farmaseutikal, dicirikan bahawa ia dibuat daripada komposisi herba Cina mengikut mana-mana satu Tuntutan 1–3, atau komposisi herba Cina yang diperoleh melalui kaedah penyediaan mengikut mana-mana satu Tuntutan 4–7, bersama dengan bahan bantu yang boleh diterima secara farmaseutikal.

Tuntutan 9

Penggunaan komposisi herba Cina mengikut mana-mana satu Tuntutan 1–3, atau komposisi herba Cina yang diperoleh melalui kaedah penyediaan mengikut mana-mana Tuntutan 4–7, dalam pembuatan ubat untuk merawat sindrom ataxia cerebellar.

 

Penerangan

Komposisi Herba Cina untuk Merawat Sindrom Ataxia Cerebellar, Kaedah Penyediaan, Formulasi Farmaseutikal dan Kegunaannya

 

Bidang Teknikal

[0001]Ciptaan ini tergolong dalam bidang teknikal perubatan tradisional Cina dan secara khusus berkaitan dengan komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar, kaedah penyediaan, formulasi farmaseutikal, dan kegunaannya.

 

Suplemen yang diperbuat daripada ekstrak Cistanche yang diseragamkan kepada 12% verbascoside, ekstrak herba yang biasa digunakan dalam perubatan tradisional Cina untuk merawat neurosis.

 

 

 

 

Seni Latar

Konteks editorial:Perenggan berikut mengeluarkan semula penegasan latar belakang dalam paten. Cerebellar ataxia mempunyai pelbagai punca, dan kenyataan sumber tentang warisan, ketakterbalikan, prognosis, dan rawatan yang tersedia tidak seharusnya digeneralisasikan kepada setiap bentuk ataxia atau dianggap sebagai garis panduan klinikal semasa.

[0002]Sindrom ataxia cerebellar digambarkan sebagai sekumpulan gangguan neurodegeneratif yang kronik dan progresif yang dicirikan oleh disfungsi cerebellar, dengan atau tanpa kelainan neurologi yang lain.

Manifestasi klinikal termasuk gaya berjalan yang tidak normal, keseimbangan terjejas, koordinasi anggota badan yang lemah, dan gangguan pertuturan.

Sumber itu menyatakan bahawa penyakit itu berkembang dari masa ke masa, bahawa pesakit mungkin kehilangan keupayaan untuk berjalan di peringkat pertengahan atau lanjut, dan penyakit itu akhirnya boleh membawa kepada kematian. Ia seterusnya menerangkan kursus itu sebagai tidak boleh dipulihkan selepas bermula, dengan kesan serius terhadap kualiti hidup pesakit dan tekanan besar ke atas sistem penjagaan kesihatan.

Mekanisme ataksia cerebellar adalah kompleks, dan puncanya adalah pelbagai. Sumber menerangkan kebanyakan kes sebagai dominan autosomal, bahagian yang lebih kecil sebagai resesif autosomal, dan beberapa sebagai sporadis.

Ia juga menyatakan bahawa tiada ubat berkesan yang mampu mencegah atau melambatkan perkembangan tersedia sebagai rawatan rutin, dan ubat sedia ada hanya memberikan kelegaan sementara bagi simptom ataxia.

[0003]Menurut sumber itu, kebanyakan ubat untuk sindrom ataxia cerebellar kekal dalam ujian klinikal. Kebanyakan hanya memperbaiki gejala utama jenis ataxia tertentu, mempunyai kesan terhad, dan tidak memperbaiki gejala sekunder sindrom.

Gabungan herba Cina tradisional digambarkan mempunyai had, termasuk keberkesanan khusus simptom yang tidak mencukupi, hasil yang tidak konsisten dan kesukaran untuk digunakan. Had ini boleh mengurangkan pematuhan dan menghalang perlambatan atau penstabilan yang dimaksudkan untuk perkembangan penyakit.

 

Ringkasan Reka Cipta

[0004]Memandangkan masalah dalam teknologi sedia ada, ciptaan ini menyediakan komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar, kaedah penyediaan, dan kegunaannya.

[0005]Untuk mencapai objektif ciptaan, penyelesaian teknikal berikut diguna pakai.

[0006]Komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar terdiri daripada:

Akar Rehmannia yang tidak disediakan, akar Rehmannia yang disediakan, Cistanche, daging akar morinda, buah Cornus, batang Dendrobium, rizom Curculigo, akar ginseng, akar Ophiopogon, akar Polygala, rizom Acorus tatarinowii, akar Angelica dahurica, Poria, buah Schisandra, kulit buah limau keprok yang telah tua, dan kulit buah jeruk Amoi.

[0007]Sebaik-baiknya, komposisi terdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:

Akar Rehmannia yang tidak disediakan, 20–50 bahagian; menyediakan akar Rehmannia, 30-100 bahagian; Cistanche, 15–30 bahagian; Daging akar morinda, 15–30 bahagian; Buah kornus, 15–30 bahagian; Batang dendrobium, 10–15 bahagian; Rimpang Curculigo, 10–20 bahagian; akar ginseng, 5-10 bahagian; Akar Ophiopogon, 6–9 bahagian; Akar polygala, 5–10 bahagian; Acorus tatarinowii rizom, 6–12 bahagian; Akar Angelica dahurica, 6–15 bahagian; Poria, 15–30 bahagian; Buah Schisandra, 6–15 bahagian; kulit jeruk keprok berumur, 10-15 bahagian; dan buah Amomum, 5–10 bahagian.

[0008]Sebaik-baiknya, akar Polygala diproses akar Polygala, dan komposisi selanjutnya terdiri daripada 30–100 bahagian mengikut berat Huangjiu.

[0009]Sebaik-baiknya, komposisi terdiri daripada bahan-bahan berikut dalam bahagian mengikut berat:

Akar Rehmannia yang tidak disediakan, 50 bahagian; disediakan akar Rehmannia, 50 bahagian; Cistanche, 30 bahagian; Daging akar morinda, 30 bahagian; Buah Cornus, 30 bahagian; Batang dendrobium, 15 bahagian; Rimpang Curculigo, 10 bahagian; akar ginseng, 10 bahagian; Akar Ophiopogon, 9 bahagian; akar Polygala yang diproses, 10 bahagian; Acorus tatarinowii rizom, 12 bahagian; Akar Angelica dahurica, 12 bahagian; Poria, 15 bahagian; Buah Schisandra, 10 bahagian; kulit jeruk keprok berumur, 10 bahagian; dan buah Amomum, 10 bahagian.

[0010]Objektif kedua ciptaan ini adalah untuk menyediakan kaedah untuk menyediakan komposisi herba Cina di atas, yang terdiri daripada langkah-langkah berikut.

[0011]Langkah 1: Letakkan akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan dalam pelarut dan rendam untuk mendapatkan Campuran A.

[0012]Langkah 2: Campurkan Cistanche, daging akar Morinda, buah Cornus, batang Dendrobium, rizom Curculigo, akar ginseng, akar Ophiopogon, akar Polygala, rizom Acorus tatarinowii, akar Angelica dahurica, Poria, buah Schisandra, kulit jeruk keprok berumur, dan buah Amomum; masukkan air dan rendam untuk mendapatkan Campuran B.

[0013]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi.

[0014]Sebaik-baiknya, pelarut dalam Langkah 1 ialah Huangjiu, dan masa rendaman ialah 10–50 minit.

[0015]–[0016]Sebaik-baiknya, dalam Langkah 2, kuantiti air adalah 2–8 kali ganda jumlah jisim Cistanche, daging akar Morinda, buah Cornus, batang Dendrobium, rizom Curculigo, akar ginseng, akar Ophiopogon, akar Polygala, rizom Acorus tatarinowii, akar Angelica dahuricamum, Poria, buah schisangerine peel, a.

Masa rendaman adalah 10-40 minit.

[0017]Sebaik-baiknya, dalam Langkah 3, rebusan dilakukan 1-3 kali dan cecair rebusan digabungkan. Masa merebus adalah 30-50 minit.

[0018]Sebaik-baiknya, dalam Langkah 3, cecair rebusan yang dikumpul dipekatkan lagi dan dikeringkan.

[0019]Objektif lain ciptaan ini adalah untuk menyediakan formulasi farmaseutikal yang terdiri daripada komposisi herba Cina di atas, atau komposisi yang diperolehi melalui kaedah penyediaan di atas, bersama-sama dengan bahan bantu yang boleh diterima secara farmaseutikal.

[0020]Objektif selanjutnya adalah untuk menyediakan penggunaan komposisi herba Cina di atas, atau komposisi yang diperoleh melalui kaedah penyediaan, dalam pembuatan ubat untuk melambatkan perkembangan atau merawat sindrom ataxia cerebellar.

[0021]Berbanding dengan teknologi sedia ada, ciptaan tersebut digambarkan mempunyai kelebihan berikut.

[0022]Pertama, ciptaan ini menyediakan formula herba Cina yang berpusat pada prinsip tradisional untuk menyuburkan Buah Pinggang, menambah sumsum, dan memberi manfaat kepada otak, dengan tindakan sokongan untuk menguatkan Limpa dan menyelesaikan kekeruhan.

Ramuan utamanya bertujuan untuk memberikan tindakan tertumpu terhadap gejala utama ataxia, termasuk berjalan tidak stabil, gangguan keseimbangan, dan dysarthria.

Bahan pembantu dan panduannya bertujuan untuk menyelesaikan kekeruhan dan memperbaiki gejala sekunder, termasuk disfungsi usus dan kencing, gangguan tidur dan gangguan mental.

Kesan yang dimaksudkan ialah pematuhan rawatan yang lebih baik, perkembangan penyakit yang lebih perlahan atau stabil, dan kualiti hidup yang lebih baik.

[0023]Kedua, komposisi adalah berdasarkan teori pembezaan dan rawatan sasaran negara dan hubungan dos-kesan bahan perubatan Cina.

Dos tinggi akar Rehmannia yang disediakan dan tidak disediakan berfungsi sebagai bahan utama, atau "ketua," untuk menyuburkan Buah Pinggang dan menambah sumsum. Menurut rasional tradisional, ramuan ini menangani keadaan fungsi kekurangan buah pinggang dan kehabisan sumsum sambil menyasarkan manifestasi klinikal yang berkaitan dengan penurunan fungsi serebelar.

Sebilangan besar Cistanche, daging akar Morinda, buah Cornus, dan rizom Curculigo berfungsi sebagai bahan timbalan untuk mengukuhkan tindakan ini.

Batang dendrobium, akar Ophiopogon, dan buah Schisandra juga berfungsi sebagai bahan pengganti. Ia bertujuan untuk menyuburkan Paru-paru dan Buah Pinggang, mencerminkan hubungan tradisional penjanaan bersama antara Logam dan Air dan prinsip pengukuhan Air untuk mengimbangi Api.

Akar polygala, rizom Acorus tatarinowii, dan akar Angelica dahurica ditambah untuk menyelesaikan kahak, membuka lubang, dan membangkitkan otak, dengan tujuan yang dinyatakan untuk memperbaiki apa yang disebut sumber sebagai "afasia cerebellar."

Poria, kulit jeruk keprok yang sudah tua, dan buah Amomum menguatkan Limpa dan membantu fungsi pengangkutannya, sambil mengatasi kecenderungan bahan-bahan yang kaya dan berkhasiat pati untuk menghalang penghadaman.

Sumber tersebut menyatakan bahawa bahan-bahan ini bertindak bersama-sama untuk menyuburkan Buah Pinggang dan menambah sumsum dan mempunyai kesan yang baik dalam sindrom ataxia serebelar yang dicirikan terutamanya oleh kekurangan Buah Pinggang.

Nota terminologi:Ini adalah penjelasan perubatan Cina tradisional, bukan mekanisme molekul yang ditubuhkan secara eksperimen. "Aphasia Cerebellar" dikekalkan daripada sumber; ia tidak boleh diandaikan bermaksud perkara yang sama dengan dysarthria.

 

Penjelmaan Terperinci

[0024]Penyelesaian teknikal ciptaan diterangkan dengan jelas dan lengkap di bawah dengan merujuk kepada contoh.

Contoh yang diterangkan hanya membentuk beberapa penjelmaan ciptaan dan bukannya semua penjelmaan yang mungkin.

Walaupun penjelmaan perwakilan diterangkan secara terperinci, seseorang yang mahir dalam bidang teknikal yang berkaitan akan memahami bahawa pelbagai pengubahsuaian dan perubahan boleh dibuat tanpa meninggalkan skop ciptaan.

Sehubungan itu, skop ciptaan tidak seharusnya terhad kepada penjelmaan tetapi harus ditakrifkan oleh tuntutan yang dilampirkan dan setara dengannya.

 

Contoh 1

[0025]–[0026]Komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	50
Akar Rehmannia yang disediakan	50
Cistanche	30
Daging akar morinda	30
Buah kornus	30
Batang Dendrobium	15
Rimpang Curculigo	10
Akar ginseng	10
akar Ophiopogon	9
Akar Polygala yang diproses	10
Acorus tatarinowii rizom	12
akar Angelica dahurica	12
Poria	15
buah Schisandra	10
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	10

[0027]Kaedah penyediaan:

[0028]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan di dalam Huangjiu selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0029]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 500 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0030]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi herba Cina.

[0031]Dalam Langkah 3, rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 40 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 600 mL air dan rebus selama 40 minit.

 

Contoh 2

[0032]–[0033]Komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	20
Akar Rehmannia yang disediakan	30
Cistanche	15
Daging akar morinda	15
Buah kornus	15
Batang Dendrobium	10
Rimpang Curculigo	10
Akar ginseng	5
akar Ophiopogon	6
Akar Polygala yang diproses	5
Acorus tatarinowii rizom	6
akar Angelica dahurica	6
Poria	15
buah Schisandra	6
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	5

[0034]Kaedah penyediaan:

[0035]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan dalam Huangjiu selama 10 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0036]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 500 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 10 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0037]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi herba Cina.

[0038]Dalam Langkah 3, rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 30 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 600 mL air dan rebus selama 30 minit.

 

Contoh 3

[0039]–[0040]Komposisi herba Cina untuk merawat sindrom ataxia cerebellar terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	40
Akar Rehmannia yang disediakan	100
Cistanche	25
Daging akar morinda	25
Buah kornus	25
Batang Dendrobium	12
Rimpang Curculigo	15
Akar ginseng	8
akar Ophiopogon	8
Akar Polygala yang diproses	8
Acorus tatarinowii rizom	10
akar Angelica dahurica	10
Poria	25
buah Schisandra	15
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	10

[0041]Kaedah penyediaan:

[0042]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan dalam Huangjiu selama 50 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0043]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 800 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 40 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0044]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi herba Cina.

[0045]Dalam Langkah 3, rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 50 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 800 mL air dan rebus selama 50 minit.

[0046]Berikut adalah formulasi terpilih yang disaring semasa peringkat percubaan awal.

 

Contoh Perbandingan 1

[0047]–[0048]Contoh perbandingan ini berbeza daripada Contoh 1 kerana rizom Curculigo digantikan dengan daun Epimedium.

[0049]Komposisi ini terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	50
Akar Rehmannia yang disediakan	50
Cistanche	30
Daging akar morinda	30
Buah kornus	30
Batang Dendrobium	15
Daun epimedium	10
Akar ginseng	10
akar Ophiopogon	9
Akar Polygala yang diproses	10
Acorus tatarinowii rizom	12
akar Angelica dahurica	12
Poria	15
buah Schisandra	10
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	10

[0050]Kaedah penyediaan:

[0051]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan di dalam Huangjiu selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0052]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 500 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0053]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi.

[0054]Rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 40 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 600 mL air dan rebus selama 40 minit.

 

Contoh Perbandingan 2

[0055]–[0056]Contoh perbandingan ini berbeza daripada Contoh 1 dalam rumusan bahan mentahnya.

[0057]Komposisi ini terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	50
Akar Rehmannia yang disediakan	50
Cistanche	30
Daging akar morinda	30
Batang Dendrobium	15
Rimpang Curculigo	40
Akar ginseng	10
akar Ophiopogon	9
Akar Polygala yang diproses	10
Acorus tatarinowii rizom	12
akar Angelica dahurica	12
Poria	15
buah Schisandra	10
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	10

Buah Cornus tidak terdapat dalam formulasi ini.

[0058]Kaedah penyediaan:

[0059]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan di dalam Huangjiu selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0060]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 500 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0061]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi.

[0062]Rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 40 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 600 mL air dan rebus selama 40 minit.

 

Contoh Perbandingan 3

[0063]–[0064]Contoh perbandingan ini berbeza daripada Contoh 1 dalam rumusan bahan mentahnya.

[0065]Komposisi ini terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	50
Akar Rehmannia yang disediakan	50
Cistanche	30
Daging akar morinda	30
Buah kornus	40
Batang Dendrobium	15
Akar ginseng	10
akar Ophiopogon	9
Akar Polygala yang diproses	10
Acorus tatarinowii rizom	12
akar Angelica dahurica	12
Poria	15
buah Schisandra	10
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah amomum	10

Rimpang Curculigo tidak terdapat dalam formulasi ini.

[0066]Kaedah penyediaan:

[0067]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan di dalam Huangjiu selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0068]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 500 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0069]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi.

[0070]Rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 40 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 600 mL air dan rebus selama 40 minit.

 

Contoh Perbandingan 4

[0071]–[0072]Contoh perbandingan ini berbeza daripada Contoh 1 iaitu buah Amomum digantikan dengan buah pelaga bulat.

[0073]Komposisi ini terdiri daripada bahan mentah berikut dalam bahagian mengikut berat:

bahan	bahagian
Akar Rehmannia yang tidak disediakan	50
Akar Rehmannia yang disediakan	50
Cistanche	30
Daging akar morinda	30
Buah kornus	30
Batang Dendrobium	15
Rimpang Curculigo	10
Akar ginseng	10
akar Ophiopogon	9
Akar Polygala yang diproses	10
Acorus tatarinowii rizom	12
akar Angelica dahurica	12
Poria	15
buah Schisandra	10
Kulit jeruk keprok berumur	10
Buah pelaga bulat	10

[0074]Kaedah penyediaan:

[0075]Langkah 1: Rendam akar Rehmannia yang belum disediakan dan disediakan di dalam Huangjiu selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran A.

[0076]Langkah 2: Campurkan baki bahan mentah, tambah 500 mL air yang telah disucikan, dan rendam selama 30 minit untuk mendapatkan Campuran B.

[0077]Langkah 3: Campurkan Campuran A dengan Campuran B, rebus, dan kumpulkan cecair rebusan untuk mendapatkan komposisi.

[0078]Rebus bahan mentah gabungan dua kali dan gabungkan cecair yang terhasil.

Rebusan pertama berlangsung selama 40 minit. Untuk rebusan kedua, tambahkan 600 mL air dan rebus selama 40 minit.

 

Eksperimen 1: Intervensi Herba dalam Model Tikus Ataxia

[0079]Eksperimen 1: Campur tangan dadah dalam model tikus ataksia.

[0080]Tikus Sprague–Dawley bebas patogen khusus jantan dengan berat 220 ± 10 g telah disesuaikan selama seminggu sebelum diperuntukkan kepada kumpulan.

Sembilan kumpulan telah ditubuhkan, dengan lapan tikus dalam setiap kumpulan:

Kawalan biasa.

Kawalan model.

Contoh 1.

Contoh 2.

Contoh 3.

Contoh Perbandingan 1.

Contoh Perbandingan 2.

Contoh Perbandingan 3.

Contoh Perbandingan 4.

Ujian Rotarod

[0081]–[0082]Imbangan dan koordinasi motor dinilai menggunakan radas Rotamex-5 Rota Rod yang dikeluarkan oleh Columbus Instruments.

Pengujian menggunakan rod berdiameter 7 cm.

Tikus diletakkan di atas rod berputar pada 20 rpm selama 180 saat setiap percubaan, tiga percubaan setiap hari, selama tiga hari penyesuaian, supaya mereka boleh kekal di atas rod tanpa jatuh.

Kependaman Garis Dasar kepada Kejatuhan

[0083]Prestasi garis dasar dinilai dalam mod pecutan pada Hari 4 dan 7.

Kelajuan putaran awal ialah 4 rpm, dengan pecutan dinyatakan dalam sumber sebagai "0.2 pusingan/saat." Tiga ujian dijalankan setiap hari.

Kependaman garis dasar untuk jatuh dikira sebagai min bagi tiga kali paling lama haiwan itu berada pada rod sepanjang dua hari penilaian.

Nota metodologi:Unit pecutan dihasilkan semula seperti yang dibekalkan. Kadar perubahan dalam kelajuan putaran memerlukan unit pecutan yang dinyatakan dengan jelas; kata sumber tidak mencukupi untuk replikasi yang tepat.

Induksi Model

[0084]Pada hari selepas penilaian asas Hari 7, semua tikus kecuali dalam kumpulan normal menerima suntikan intraperitoneal 3-AP pada 60 mg/kg.

Kumpulan normal menerima pemberian garam fisiologi yang setara.

Gaya berjalan diperhatikan pada hari berikutnya. Induksi model yang berjaya ditakrifkan oleh kesukaran dan kekok dalam menggerakkan anggota ipsilateral, bergoyang dari sisi ke sisi, kegagalan untuk menaikkan ekor, dan koordinasi dan keseimbangan terjejas.

Pentadbiran

[0085]Gavage lisan persediaan herba bermula tiga jam selepas induksi model.

Kumpulan normal dan model menerima garam fisiologi secara gavage.

Kumpulan Contoh 1–3 dan Contoh Perbandingan 1–4 menerima sediaan herba yang sepadan pada dos yang bersamaan dengan30 g bahan perubatan mentah setiap kilogram berat badan.

Gavage diteruskan selama 21 hari berturut-turut.

[0086]Latensi untuk jatuh dinilai semula pada Hari 2 dan 21 selepas rawatan dimulakan. Tiga ujian telah dilakukan pada setiap penilaian, dan min dikira.

[0087]Keputusan penyelarasan tingkah laku dan kependaman-untuk-jatuh ditunjukkan dalam Jadual 1.

Jadual 1. Prestasi Rotarod Tikus dan Pemerhatian Tingkah Laku

Kumpulan	Latensi garis dasar jatuh, saat	Latensi hari ke-2 untuk jatuh, saat	Latensi hari ke-21 untuk jatuh, saat	Pemerhatian tingkah laku pada Hari 2
Kawalan biasa	106.5 ± 10.3	102.2 ± 8.6	100.2 ± 9.1	Gaya berjalan biasa dan pergerakan yang terkoordinasi
Kawalan model	107.2 ± 8.9	53.5 ± 8.0	36.4 ± 8.3	Kesukaran menggerakkan anggota badan ipsilateral; ekor tidak dinaikkan; koordinasi dan keseimbangan badan terjejas
Contoh 1	104.7 ± 10.2	89.7 ± 9.5	93.2 ± 7.4	Ada yang bergoyang semasa berjalan; ketidakselarasan motor ringan
Contoh 2	105.3 ± 9.5	89.5 ± 9.6	91.9 ± 8.2	Ada yang bergoyang semasa berjalan; ketidakselarasan motor
Contoh 3	108.5 ± 9.8	84.2 ± 10.8	90.7 ± 10.5	Ada yang bergoyang semasa berjalan; ketidakselarasan motor ringan
Contoh Perbandingan 1	102.9 ± 10.9	78.3 ± 8.4	79.6 ± 9.3	Kesukaran menggerakkan anggota badan ipsilateral; beberapa bergoyang; koordinasi motor yang lemah
Contoh Perbandingan 2	108.0 ± 10.4	70.1 ± 9.7	74.2 ± 10.1	Bergoyang sedikit semasa berjalan; ketidakselarasan motor
Contoh Perbandingan 3	106.3 ± 9.9	64.4 ± 9.0	67.7 ± 9.8	Kesukaran yang lebih besar menggerakkan anggota ipsilateral; beberapa bergoyang; koordinasi motor yang lemah
Contoh Perbandingan 4	107.1 ± 10.6	76.8 ± 8.2	80.2 ± 9.8	Kesukaran menggerakkan anggota badan ipsilateral; bergoyang bertanda; koordinasi motor yang lemah

Nota transkripsi jadual:Entri berangka dan perihalan tingkah laku telah ditranskripsikan daripada imej yang dibekalkan. Jadual sumber mengandungi superskrip statistik, tetapi legenda yang disertakan tidak dibekalkan dan beberapa simbol tidak cukup jelas untuk menghasilkan semula dengan pasti. Oleh itu, tiada ambang penting atau kumpulan perbandingan telah diberikan kepada simbol tersebut di sini. Perenggan [0088]–[0090] tidak hadir sebagai teks yang boleh dibaca dalam bahan yang dibekalkan.

 

Eksperimen 2: Kajian Klinikal Satu Lengan bagi Komposisi Herba

[0091]Eksperimen 2: Kajian satu lengan tentang keberkesanan klinikal komposisi herba Cina.

1. Maklumat Pesakit

1.1 Sumber Kes

[0092]–[0093]Tujuh belas pesakit dengan sindrom cerebellar ataxia yang memenuhi kriteria kajian telah diambil dari klinik pesakit luar Ketua Pakar Perubatan Zhu Wenzong antara Mac 2023 dan Ogos 2024.

1.2 Kriteria Diagnostik

[0094]–[0095]Kriteria diagnostik perubatan moden digunakan seperti berikut.

[0096]Untuk kajian ini, sindrom ataxia cerebellar termasuk:

Ataxia keturunan.

Atrofi sistem berbilang, jenis cerebellar.

Ataxia onset dewasa sporadis.

Ataxia keturunan

[0097]Diagnosis dirujuk kepada2024 Konsensus Pakar Cina mengenai Diagnosis dan Rawatan Ataxia Keturunan.

Ujian genetik molekul dan sejarah keluarga digunakan sebagai asas diagnostik, dengan ciri klinikal sokongan berikut:

Permulaan kronik.

Ataksia cerebellar simetri yang semakin memburuk.

Menyokong bukti pengimejan neuro, elektrofisiologi dan biokimia.

Pengecualian penyakit degeneratif lain yang melibatkan cerebellum dan batang otak.

Atrofi Sistem Berbilang, Jenis Cerebellar

[0098]Diagnosis terutamanya dirujuk kepadaKonsensus Pakar China tentang Kriteria Diagnostik untuk Atrofi Sistem Berbilang, 2022.

Kriteria mengklasifikasikan pelbagai atrofi sistem kepada empat tahap:

MSA yang ditubuhkan secara neuropatologi.

MSA yang ditubuhkan secara klinikal.

MSA berkemungkinan klinikal.

MSA prodromal yang mungkin.

Kajian ini termasuk pesakit yang memenuhi kriteria untuk MSA prodromal yang ditubuhkan secara klinikal, berkemungkinan secara klinikal, atau mungkin di mana ataxia cerebellar adalah manifestasi klinikal awal dan/atau utama.

Ataxia Bermula Dewasa Sporadis

[0099]–[0100]Diagnosis merujuk kepada kriteria untuk ataxia onset dewasa sporadis pada 2018Buku Panduan Neurologi Klinikal:

Ataksia cerebellar simetri yang semakin memburuk.

Permulaan dewasa.

Pengecualian permulaan akut atau subakut.

Sejarah keluarga yang lengkap tidak termasuk ataxia keluarga.

Pengecualian bukti mutasi genetik penyebab.

Pengecualian sebab yang diperolehi yang dikenal pasti.

Ketiadaan kegagalan autonomi yang teruk.

1.2.2 Kriteria Diagnostik Perubatan Tradisional Cina

[0101]–[0102]Kriteria perubatan Cina tradisional telah dibangunkan dengan merujuk kepada "corak kekurangan pati buah pinggang" dalamKriteria Diagnostik untuk Corak Perubatan Tradisional Cina Biasa, bersama-sama dengan manifestasi klinikal ataxia cerebellar yang dicirikan oleh kekurangan buah pinggang dan kekurangan sumsum dan definisi tradisionalyin fei, keadaan yang melibatkan kecacatan pertuturan dan ketidakupayaan motor.

[0103]Gejala utama:

Pertuturan terjejas.

Berdiri tidak stabil.

Kesukaran berjalan.

Aksi gegaran.

Keletihan dan kelemahan.

[0104]Gejala sekunder:

Pening kepala.

Insomnia.

Kelupaan.

Penglihatan kabur.

Tinnitus atau kehilangan pendengaran.

Sakit dan kelemahan bahagian bawah belakang dan lutut, atau sakit belakang bawah.

Sikap yang lemah, pertuturan yang berkurangan, dan keceriaan yang berkurangan.

Sejuk anggota badan.

Buang air besar yang lemah atau najis yang kering dan keras.

Kekerapan kencing, nokturia, atau inkontinensia kencing.

Disfungsi erektil atau keinginan seksual berkurangan.

Nadi kurang atau berulir, atau nadi lemah pada kedudukan chi.

[0105]Diagnosis memerlukan sekurang-kurangnya dua gejala utama dan sekurang-kurangnya dua gejala sekunder.

1.3 Kriteria Kemasukan

[0106]–[0109]

Memenuhi kriteria diagnostik perubatan moden.

Memenuhi kriteria diagnostik perubatan tradisional Cina.

Kesediaan untuk mengikuti aturan diagnostik dan rawatan doktor dan bekerjasama dengan pengumpulan maklumat dan penilaian skala penarafan.

Mengenai ubat serentak, pesakit layak jika mereka:

Sebelum ini tidak menerima ubat Cina atau Barat untuk keadaan ini; atau

Tidak mengambil ubat-ubatan Cina yang menguatkan buah pinggang, menambah pati dalam masa dua minggu sebelum pendaftaran; atau

Telah mengambil ubat Barat dengan kesan stabil selama sekurang-kurangnya 30 hari.

Semasa tempoh rawatan susulan selama tiga bulan, rejimen ubat Barat adalah kekal tidak berubah atau dosnya boleh dikurangkan.

1.4 Kriteria Pengecualian

[0110]–[0111]Pesakit dikecualikan jika mereka mempunyai:

Kemerosotan kesedaran yang teruk menghalang komunikasi yang berkesan.

Penyakit serebrovaskular yang wujud bersama atau lesi jirim putih serebrum.

Penyakit kardiovaskular, buah pinggang, paru-paru, hepatik atau hematopoietik primer yang serius.

Penyakit psikiatri.

1.5 Pengeluaran dan Pengecualian Daripada Analisis

[0112]–[0113]Syarat-syarat berikut telah ditetapkan:

Komplikasi serius atau perkembangan penyakit semasa rawatan yang mengancam nyawa.

Penarikan diri atau kehilangan susulan semasa pemerhatian, termasuk pesakit yang mendapat manfaat tetapi tidak menyelesaikan rawatan, meninggalkan data yang tidak mencukupi untuk penilaian keberkesanan atau keselamatan.

Pemberhentian rawatan herba tanpa kebenaran.

Penggunaan serentak ubat atau rawatan lain yang berkaitan dengan keadaan ini.

Trauma, patah tulang atau pembedahan besar semasa rawatan yang menjejaskan keputusan penilaian.

Permintaan untuk menarik diri daripada kajian.

1.6 Keperluan Etika

[0114]–[0115]Kajian itu hendaklah mematuhi Deklarasi Helsinki dan peraturan China yang berkaitan yang mengawal penyelidikan klinikal.

Setiap peserta hendaklah membaca dan menandatangani borang persetujuan termaklum dengan teliti.

Nota pelaporan:Teks yang dibekalkan menyatakan keperluan etika tetapi tidak memberikan nombor kelulusan jawatankuasa etika, nombor pendaftaran percubaan atau pengesahan dokumen mengenai prosedur persetujuan yang lengkap.

2. Protokol Kajian

2.1 Intervensi

[0116]–[0118]Semua pesakit menerima komposisi herba yang disediakan mengikut Contoh 1.

Satu dos harian dilaporkan sebagai288 g bersamaan dadah mentah dalam 400 mL, diambil dalam dua bahagian dibahagikan.

Kursus rawatan berlangsung selama 90 hari. Penilaian telah dijalankan sebelum dan selepas kursus.

2.2 Ukuran Hasil

[0119]–[0120]Skala penarafan telah diberikan sebelum dan selepas rawatan, dan skor dibandingkan.

Penilaian dilakukan secara bersama oleh dua penyelidik pascasiswazah neurologi yang telah menerima latihan profesional dalam skala.

Langkah-langkah itu termasuk:

SARA:Skala untuk Penilaian dan Penarafan Ataxia.

ICARS:Skala Penilaian Ataxia Koperasi Antarabangsa.

ADL:Aktiviti skala Kehidupan Harian.

Skor corak simptom perubatan Cina tradisional.

2.3 Penilaian Keselamatan

[0121]–[0122]Penilaian keselamatan dilakukan sebelum dan selepas intervensi.

Tanda-tanda vital dan keadaan umum dipantau secara berkala pada lawatan susulan.

Peristiwa buruk yang berlaku semasa kajian telah ditangani dengan segera dan direkodkan.

2.4 Kaedah Statistik

[0123]–[0124]Analisis statistik dilakukan menggunakan SPSS 25.0.

Data berterusan teragih biasa dinyatakan sebagai min ± sisihan piawai.

Data berterusan tidak teragih secara normal telah dinyatakan menggunakan median dan kuartil.

Apabila perbezaan dalam pesakit diedarkan secara normal, perbandingan menggunakan ujian-t sampel berpasangan.

Apabila perbezaan tidak diedarkan secara normal, ujian bukan parametrik digunakan.

Nilai daripadap < 0.05dianggap signifikan secara statistik.

3. Keputusan

3.1 Skor Ataxia Sebelum dan Selepas Rawatan

[0125]–[0126]Perbandingan skor ataxia sebelum dan selepas rawatan ditunjukkan dalam Jadual 2.

Jadual 2. Skor SARA dan ICARS Sebelum dan Selepas Rawatan

Hasil	Sebelum rawatan	Selepas rawatan	Perubahan skor yang dilaporkan	Ujian statistik	Statistik	df	p
SARA	16.94 ± 4.32	14.82 ± 4.14	2.12 ± 2.29	Ujian-t sampel berpasangan	t = 3.816	16	0.002
ICARS	30.59 ± 9.71	26.94 ± 9.13	2 (1, 6)	Ujian Wilcoxon sampel berpasangan	Z = −3.052	-	0.002

Nota jadual:Sumber melabelkan prosedur bukan parametrik sebagai ujian "Jumlah pangkat Wilcoxon" sampel berpasangan. Untuk pemerhatian sebelum–selepas berpasangan, terminologi standard ialahUjian peringkat ditandatangani Wilcoxon. Statistik yang dilaporkan disimpan tanpa membina semula analisis.

[0129]Menurut sumber, selepas 90 hari rawatan, skor SARA menurun dengan ketara, dengan p <0.05.

Skor ICARS juga menurun dengan ketara, dengan p <0.05.

3.2 Aktiviti Skor Kehidupan Harian

[0130]–[0131]Skor ADL sebelum dan selepas rawatan ditunjukkan dalam Jadual 3.

 

Jadual 3. Skor ADL Sebelum dan Selepas Rawatan

Hasil	Sebelum rawatan	Selepas rawatan	Perubahan skor yang dilaporkan	Ujian statistik	Z	p
ADL	35.59 ± 9.84	33.53 ± 9.41	2 (0, 3)	Ujian Wilcoxon sampel berpasangan	−2.680	0.007

Nota tafsiran:Sumber tidak mengenal pasti instrumen ADL yang tepat atau arah pemarkahannya. Oleh itu, makna skor yang lebih rendah harus disahkan daripada dokumentasi kajian asal.

 

3.3 Skor Simptom-Corak Perubatan Tradisional Cina

[0134]Skor corak simptom perubatan Cina tradisional sebelum dan selepas rawatan ditunjukkan dalam Jadual 4.

Jadual 4. Skor Simptom-Corak Perubatan Tradisional Cina Sebelum dan Selepas Rawatan

Hasil	Sebelum rawatan	Selepas rawatan	Perubahan skor yang dilaporkan	Ujian statistik	Z	p dilaporkan dalam sumber
Skor corak gejala TCM*	17.65 ± 4.51	14.41 ± 3.79	2 (2, 4)	Ujian Wilcoxon sampel berpasangan	−3.639	0.000

*Tajuk jadual dan teks sekeliling mengenal pasti hasil ini sebagai skor pola gejala perubatan Cina tradisional, tetapi label baris dalam imej yang dibekalkan berbunyi "skor ADL." Ini nampaknya merupakan ketidakkonsistenan pelabelan dan memerlukan pengesahan.

Nota statistik:Output perisian p=0.000 tidak bermakna kebarangkalian adalah betul-betul sifar. Ia biasanya perlu dilaporkan sebagaip < 0.001.

[0137]Sumber itu menyatakan bahawa selepas 90 hari rawatan, skor pola simptom perubatan tradisional Cina menurun dengan ketara, dengan p <0.05.

 

3.4 Reaksi Buruk

[0138]–[0139]Tiga pesakit mengalami cirit-birit semasa mengambil komposisi.

Cirit-birit bertambah baik selepas jumlah ramuan diselaraskan dalam julat formulasi yang dinyatakan.

Tiada tindak balas buruk lain yang jelas dilaporkan, dan tiada pesakit yang menghentikan rawatan kerana tindak balas buruk ubat.

3.5 Kesimpulan Dilaporkan oleh Pemohon

[0140]–[0141]Berdasarkan keputusan di atas, pemohon membuat kesimpulan bahawa komposisi boleh memperbaiki gejala ataxia, meningkatkan aktiviti kehidupan seharian, mengurangkan gejala lain yang berkaitan, dan meningkatkan kualiti hidup.

Sebagai perbandingan dengan data dan piawaian yang diterbitkan sebelum ini, pemohon selanjutnya mendakwa bahawa komposisi mungkin, sedikit sebanyak, melambatkan atau membalikkan perkembangan penyakit.

Had bukti:Tuntutan akhir melebihi apa yang boleh ditetapkan daripada 17 pesakit yang tidak terkawal, 90 hari sebelum-selepas kajian. Penambahbaikan dalam skor gejala tidak menunjukkan pembalikan penyakit yang mendasari, dan perbandingan dengan kesusasteraan sejarah yang tidak ditentukan tidak menggantikan kumpulan kawalan serentak.

 

Eksperimen 3: Kes Klinikal Ilustrasi

[0142]Eksperimen 3: Kes klinikal ilustrasi.

[0143]Seorang lelaki yang bekerja berumur 56 tahun mengalami masalah berjalan tidak stabil dan pertuturan yang tidak jelas selama lebih daripada satu tahun.

Kira-kira satu tahun sebelumnya, dia telah mengalami berjalan tidak stabil dan keseimbangan yang lemah tanpa faktor pencetus yang jelas, disertai dengan pertuturan yang tidak jelas. Gejalanya beransur-ansur bertambah buruk.

Dia pergi ke hospital yang dikenal pasti dalam sumber sebagai "Hospital Wen Fu Er," di mana penyiasatan membawa kepada diagnosisataxia spinocerebellar jenis 2, atau SCA2.

Rawatan simptomatik telah diberikan, walaupun rejimen khusus tidak dilaporkan. Tindak balasnya tidak memuaskan, dan gejala terus bertambah buruk, dengan keseimbangan yang tidak normal, berjalan tidak stabil, dan gegaran anggota semasa pergerakan.

Beliau menghadiri klinik pesakit luar pada Februari 2024.

Ciri persembahan termasuk:

Berjalan tak menentu.

Keseimbangan yang lemah, terutamanya semasa menaiki tangga.

Rasa tidak seimbang semasa duduk.

Pertuturan selamba.

Mengimbas ucapan.

Tidur yang cukup.

Selera makan yang boleh diterima.

Najis agak keras.

Tiada kelainan kencing yang ketara.

Pemeriksaan fizikal menunjukkan:

Gaya berjalan yang luas.

Ujian jari ke hidung yang positif.

Ujian pergerakan berselang-seli pantas yang samar-samar.

Ujian Romberg positif.

Ketidakupayaan untuk melengkapkan berjalan seiring.

Kekuatan otot biasa.

Nada otot biasa.

Markah ICARS ialah37.

Diagnosisnya ialah SCA2. Corak perubatan tradisional Cina ialah kekurangan buah pinggang dengan kekurangan sumsum.

Rawatan mengikut prinsip tradisional untuk menyuburkan Buah Pinggang, menambah pati, dan memberi manfaat kepada sumsum.

Pesakit menerima komposisi herba yang didedahkan sebagai rebusan air, satu dos harian diambil hangat dalam dua bahagian dibahagikan.

Rawatan diteruskan selama tiga bulan, dengan beberapa lawatan sementara. Jumlah ramuan telah diselaraskan dalam julat yang didedahkan mengikut pembezaan corak tradisional.

Pada susulan selama tiga bulan, berjalan tidak stabil dan pertuturan yang tidak jelas dilaporkan telah bertambah baik, dan pergerakan usus menjadi lebih mudah.

Markah ulangan ICARS ialah33.

Rawatan diteruskan untuk menyatukan tindak balas yang dilaporkan.

[0144]Penerangan terperinci di atas melibatkan satu penjelmaan yang boleh dilaksanakan bagi ciptaan dan tidak bertujuan untuk mengehadkan skop paten.

Pelaksanaan atau pengubahsuaian setara yang tidak berlepas dari ciptaan bertujuan untuk berada dalam skop penyelesaian teknikalnya.

 

Apa Yang Ditunjukkan Sebenarnya Paten Ini

Bahagian berikut adalah analisis editorial, bukan sebahagian daripada terjemahan paten.

1. Keputusan Haiwan Berkaitan dengan Koordinasi Motor, Bukan Fungsi Sperma

Eksperimen tikus mengukur prestasi pada rod berputar dan memerhatikan gaya berjalan dan koordinasi.

Ia tidak mengukur:

Kepekatan sperma.

Motilitas sperma progresif.

Jumlah pergerakan sperma.

Morfologi sperma.

Pemecahan DNA sperma.

Testosteron.

Histologi testis.

Kadar kehamilan atau kelahiran hidup.

Oleh itu, keputusan tidak dapat menyokong tuntutan kesihatan reproduktif.

Had selanjutnya ialah model itu sendiri: ataxia yang disebabkan oleh kimia tidak menghasilkan semula setiap aspek penyakit serebelar manusia yang diwarisi atau degeneratif.

Sumber itu juga tidak menerangkan peruntukan rawak, penilaian buta, pengiraan saiz sampel, atau legenda statistik yang boleh ditafsir sepenuhnya untuk Jadual 1.

 

2. Kajian Manusia Melaporkan Isyarat, Keberkesanan Tidak Disahkan

Kajian klinikal melaporkan signifikan secara statistik sebelum-selepas perubahan dalam beberapa skala.

Walau bagaimanapun, reka bentuknya meninggalkan penjelasan alternatif yang penting tidak dapat diselesaikan:

Jangkaan dan kesan plasebo.

Kebolehubahan gejala semula jadi.

Regresi kepada min.

Perubahan dalam ubat bersamaan.

Penilaian tidak buta.

Perbezaan antara penyakit asas.

Perubahan individu kepada formula.

Kajian itu menggabungkan kategori diagnostik dengan sebab dan sejarah semula jadi yang berbeza, manakala teks yang dibekalkan tidak memberikan bilangan peserta dalam setiap kategori.

Kepentingan statistik juga tidak mewujudkan kepentingan klinikal. Tafsiran perubahan memerlukan skala, subjenis penyakit, keterukan garis dasar, kebolehpercayaan pengukuran dan pembanding yang sesuai.

Kesimpulan yang sesuai ialah pendedahan melaporkan pemerhatian awal yang menjamin penyelidikan terkawal lebih baik-bukan bukti bahawa formula menghentikan atau membalikkan ataksia.

 

3. Formula Tidak Mewujudkan Kesan Khusus Cistanche

Cistanche adalah salah satu komponen formula yang kompleks.

Kajian itu tidak termasuk:

Kumpulan Cistanche sahaja.

Formula penuh tanpa Cistanche.

Pembanding ekstrak Cistanche piawai.

Kajian tindak balas dos yang mengasingkan Cistanche.

Interaksi ujian reka bentuk faktorial antara bahan.

Akibatnya, hasil yang diperhatikan tidak boleh dikaitkan secara khusus kepada Cistanche.

Formulasi perbandingan juga tidak menunjukkan sinergi. Sesetengah mengubah lebih daripada satu pembolehubah ramuan sekaligus, menjadikan kesan penggantian individu sukar untuk diasingkan.

4. "Menguatkan Buah Pinggang" Bukan Bermaksud "Terbukti Secara Klinikal untuk Kesuburan"

Rasional tradisional formula termasuk menyuburkan Buah Pinggang dan menambah pati dan sumsum.

Konsep ini bertindih dengan istilah yang digunakan dalam beberapa formula kesihatan reproduktif tradisional. Pertindihan itu tidak menjadikan hasil neurologi dan pembiakan boleh ditukar ganti.

Kemasukan disfungsi erektil atau keinginan seksual yang berkurangan di kalangan gejala diagnostik sekunder yang mungkin juga tidak mewujudkan manfaat kesihatan seksual: tiada data hasil berasingan untuk gejala tersebut disediakan.

Rasional tradisional boleh membantu menjana hipotesis penyelidikan. Ia tidak boleh menggantikan bukti langsung untuk tuntutan produk yang dimaksudkan.

 

Pelajaran Praktikal untuk Kilang Cistanche dan Pembangun Produk Botani

1. Anggap Paten sebagai Rujukan Formulasi, Bukan Formula Tambahan Sedia Dibuat

Dokumen itu menerangkan rebusan ubat yang dikaji pada pesakit dengan penyakit saraf.

Ia bukan spesifikasi yang disahkan untuk:

Kapsul kesihatan harian.

Suplemen kesuburan lelaki.

Produk pergerakan sperma.

Produk sokongan testosteron.

Suplemen kehamilan atau prakonsepsi.

Memindahkannya ke dalam salah satu kategori ini memerlukan penilaian baharu tentang komposisi, pendedahan, keselamatan, kelayakan kawal selia dan keberkesanan.

2. Selesaikan Identiti Botani Sebelum Membincangkan Standardisasi

Pendedahan yang dibekalkan tidak menyatakan spesies Cistanche atau memberikan profil analisis.

Untuk pembangunan komersial, dokumen bahan yang berguna harus mewujudkan:

Nama botani yang diterima.

Bahagian tumbuhan.

Asal geografi.

Kaedah pengesahan.

Memproses sejarah.

Pelarut pengekstrakan.

Hasil ekstrak.

Nisbah dadah kepada ekstrak.

Spesifikasi kompaun penanda.

Cap jari kromatografi.

Had pencemar.

Kestabilan.

Sebagai contoh, produk yang mengandungiCistanche deserticolatidak boleh secara automatik dianggap setara dengan yang mengandungiCistanche tubulosa.

Begitu juga, menyeragamkan ekstrak kepada echinacoside atau acteoside tidak mewujudkan kesetaraan dengan bahan Cistanche mentah yang digunakan dalam pendedahan ini.

3. Asingkan Nisbah Mentah-Herba Daripada Nisbah Ekstrak Selesai

Formulasi yang digunakanbahagian mengikut berat bahan perubatan mentah.

Nisbah tersebut tidak semestinya dikekalkan dalam ekstrak kering yang terhasil kerana hasil pengekstrakan berbeza antara bahan.

Formula yang mengandungi 30 bahagian Cistanche tidak membayangkan bahawa:

Cistanche membentuk bahagian yang sama bagi pepejal yang diekstrak.

Campuran ekstrak yang dikeluarkan secara berasingan menghasilkan semula rebusan.

Produk akhir mempunyai kuantiti sebatian penanda Cistanche yang diketahui.

Ekstrak pekat boleh didos dengan hanya membahagikan jumlah herba mentah dengan nisbah ekstrak yang dipasarkan.

Untuk produk yang boleh dihasilkan semula, kedua-dua formulasi permulaan dan ekstrak siap mesti dicirikan.

4. Kaedah Penyediaan Membuka Soalan Pengilangan Penting

Paten menyediakan masa rendaman dan merebus, tetapi bukan spesifikasi pembuatan yang lengkap.

Perkara utama yang belum diselesaikan termasuk:

Soalan perkembangan	Mengapa ia penting
Apakah kuantiti dan kandungan alkohol Huangjiu yang digunakan dalam setiap contoh?	Mempengaruhi komposisi pelarut dan kebolehulangan
Berapa gram yang diwakili oleh satu "bahagian" dalam setiap kelompok percubaan?	Diperlukan untuk mengaitkan nisbah dengan isipadu air yang dinyatakan
Apakah profil suhu sebenar?	Mempengaruhi pengekstrakan dan degradasi
Adakah kapal terbuka, tertutup, atau dikendalikan di bawah refluks?	Mempengaruhi penyejatan dan pengekalan sebatian meruap
Apakah keadaan penapisan?	Mempengaruhi pemulihan pepejal dan pemprosesan hiliran
Apakah hasil ekstrak?	Diperlukan untuk kesetaraan dadah mentah dan pengiraan dos
Bagaimanakah penyediaan klinikal 400 mL terakhir diseragamkan?	Diperlukan untuk pendedahan pesakit yang konsisten
Apakah keadaan kepekatan dan pengeringan yang digunakan?	Berkaitan dengan kestabilan dan kebolehbandingan
Apakah tahap baki alkohol?	Berkaitan dengan kualiti dan kesesuaian penduduk
Adakah kelompok sebanding secara kimia?	Diperlukan untuk mentafsir hasil terkumpul

Soalan-soalan ini penting sebelum menjadikan rebusan gaya hospital menjadi bahan industri.

5. Menjelaskan Penskalaan Dos dan Formula Klinikal

Jumlah rumusan Contoh 1313 bahagian mengikut berat.

Bahagian klinikal melaporkan dos harian yang bersamaan dengan288 g bahan perubatan mentah dalam 400 mL.

Angka-angka ini tidak semestinya bercanggah, kerana bahagian mengikut berat boleh diskalakan secara berkadar. Walau bagaimanapun, sumber tidak menjelaskan hubungan skala.

Pasukan pembuatan atau pembangunan klinikal harus menjelaskan:

Sama ada formula 313 bahagian diskalakan secara berkadar kepada 288 g.

Sama ada sebarang kuantiti ramuan berbeza dalam penyediaan klinikal.

Sama ada pengubahsuaian individu mengubah jumlah dadah mentah harian.

Bagaimana kesetaraan dadah mentah dikira.

Adalah tidak wajar untuk menganggap bahawa satu bahagian sama dengan satu gram.

Dos tikus sebanyak 30 g bersamaan dadah mentah/kg juga tidak boleh dipindahkan terus kepada manusia.

6. Keselamatan Mesti Dinilai untuk Formulasi Sebenar

Tiga daripada 17 pesakit dilaporkan mengalami cirit-birit, yang bertambah baik selepas pelarasan dos.

Pemerhatian itu berguna, tetapi kajian itu terlalu kecil dan ringkas untuk mewujudkan keselamatan menyeluruh.

Sesuatu program pembangunan harus menilai:

Toleransi gastrousus.

Keselamatan hati dan buah pinggang.

Interaksi ubat.

Juzuk botani yang berkaitan dengan kebimbangan toksikologi.

Kebolehubahan berkaitan spesies dan kemotaip.

Sisa pelarut dan alkohol.

Pencemaran mikrob.

Sisa racun perosak dan logam berat.

Kesesuaian untuk populasi yang dimaksudkan.

Perhatian khusus diperlukan untuk ramuan seperti bahan Acorus, yang mana komposisi asarone dan sekatan khusus pasaran mungkin berkaitan.

Keselamatan kehamilan, keselamatan pembiakan dan keselamatan jangka panjang tidak boleh disimpulkan daripada siri kes neurologi.

 

7. Bina Bukti Kesihatan Reproduktif Sekitar Hasil Reproduktif

Bagi syarikat yang khusus membangunkan produk motilitas sperma atau kesihatan reproduktif lelaki, pelan penyelidikan yang lebih boleh dipertahankan ialah:

Tentukan populasi yang dimaksudkan

Bezakan antara:

Umumnya lelaki yang sihat.

Lelaki dengan parameter air mani yang tidak normal secara berterusan.

Lelaki yang menerima rawatan kesuburan.

Lelaki dengan penyakit endokrin atau genetik yang didiagnosis.

Populasi ini mempunyai keperluan, risiko dan pertimbangan klinikal yang berbeza.

Tentukan produk sebenar

Nyatakan spesies botani, proses pengekstrakan, profil penanda, nisbah ramuan, eksipien dan pendedahan harian.

Penyelidikan mengenai ekstrak yang berbeza atau formula pelbagai herba tidak boleh dipindahkan secara automatik.

Pilih titik akhir yang berkaitan

Bergantung pada soalan kajian, titik akhir mungkin termasuk:

Motilitas sperma progresif.

Jumlah pergerakan sperma.

Kepekatan sperma.

Jumlah kiraan sperma.

Morfologi.

Keutuhan DNA sperma.

Langkah hormon yang berkaitan.

Kejadian buruk.

Di mana hasil kesuburan dituntut, hasil kehamilan dan kelahiran hidup memerlukan pertimbangan yang berasingan dan tidak boleh disimpulkan daripada satu parameter air mani.

Gunakan reka bentuk kajian yang sesuai

Kajian terkawal harus mengambil kira faktor yang boleh mempengaruhi ukuran air mani, termasuk keadaan pengumpulan, selang pantang, penyakit baru-baru ini, faktor gaya hidup, dan rawatan serentak.

Tempoh intervensi harus dibenarkan oleh biologi pembiakan dan bukannya disalin daripada kajian ataxia selama 90 hari ini.

Buktikan tuntutan yang dimaksudkan

"Menyokong kesihatan reproduktif," "meningkatkan motilitas sperma," dan "merawat ketidaksuburan" bukanlah tuntutan yang setara. Mereka membayangkan tahap bukti yang berbeza dan akibat peraturan yang berbeza.

 

8. Bezakan Hak Paten Daripada Keizinan Produk

Pendedahan paten boleh menerangkan sesuatu ciptaan dan cadangan penggunaannya. Ia tidak secara automatik mewujudkan:

Keberkesanan klinikal.

Kelulusan peraturan.

Kelayakan makanan tambahan.

Kebenaran untuk membuat tuntutan penyakit.

Kebebasan untuk mengeluarkan atau menjual formulasi yang dituntut.

Sebelum dikomersialkan, sahkan:

Nombor penerbitan dan permohonan paten.

Maklumat pemohon dan pemilikan.

Sama ada tuntutan telah diberikan, dipinda, ditolak, ditinggalkan atau tamat tempoh.

Negara dan wilayah yang berkaitan.

Kebebasan untuk beroperasi.

Status kawal selia bahan dan produk siap dalam setiap pasaran.

Paten boleh mewujudkan kekangan undang-undang dan bukannya resipi tanpa had untuk kegunaan komersial.

 

Soalan Lazim

Adakah paten ini membuktikan bahawa Cistanche meningkatkan motilitas sperma?

Tidak. Sama ada eksperimen haiwan mahupun kajian klinikal mengukur motilitas sperma atau parameter air mani yang lain.

Adakah kajian klinikal membuktikan bahawa formula membalikkan ataxia cerebellar?

Tidak. Sumber membuat dakwaan itu, tetapi kajian 17 pesakit yang tidak terkawal tidak dapat mewujudkan pembalikan penyakit.

Bolehkah manfaat yang dilaporkan dikaitkan dengan Cistanche?

Tidak. Cistanche adalah sebahagian daripada formula berbilang bahan, dan kajian itu tidak mengasingkan sumbangannya.

Bolehkah kilang Cistanche menggunakan kaedah penyediaan sebagai rujukan R&D?

Ya, sebagai titik permulaan teknikal, tertakluk pada semakan hak paten. Walau bagaimanapun, pendedahan itu meninggalkan persoalan yang tidak dapat diselesaikan tentang spesifikasi pelarut, penskalaan kelompok, hasil pengekstrakan, konsistensi analitikal dan keselamatan produk siap.

Adakah formula itu sesuai untuk jualan langsung sebagai suplemen kesihatan reproduktif?

Bukti yang dibekalkan tidak membuktikan kesesuaian itu. Produk kesihatan reproduktif memerlukan penilaian rumusannya sendiri, semakan keselamatan, penilaian kawal selia khusus pasaran, dan bukti yang berkaitan.

 

Integriti Sumber dan Nota Penerbitan

Bahan Sumber Dipelihara

Terjemahan ini termasuk:

Tajuk ciptaan.

Yang abstrak.

Kesemua sembilan tuntutan dibekalkan.

Bidang teknikal dan latar belakang.

Ringkasan ciptaan.

Ketiga-tiga contoh.

Keempat-empat contoh perbandingan.

Percubaan haiwan.

Kajian klinikal satu lengan.

Keempat-empat meja dibekalkan.

Kes klinikal ilustrasi.

Pernyataan skop penutup.

Penomboran perenggan mengikut teks yang dibekalkan. Teks perenggan yang hilang belum dibina semula.

 

Dokumen Dipetik Dalam Paten

Sumber menamakan dokumen berikut tetapi tidak memberikan rujukan bibliografi lengkap:

2024 Konsensus Pakar Cina mengenai Diagnosis dan Rawatan Ataxia Keturunan.

Konsensus Pakar China tentang Kriteria Diagnostik untuk Atrofi Sistem Berbilang, 2022.

Buku Panduan Neurologi Klinikal, 2018, berhubung dengan ataksia onset dewasa sporadis.

Kriteria Diagnostik untuk Corak Perubatan Tradisional Cina Biasa.

ThePengisytiharan Helsinki.

Kesusasteraan dan piawaian terdahulu yang tidak ditentukan digunakan untuk menyokong perbandingan perkembangan penyakit pemohon.

Rujukan ini telah dikekalkan seperti yang dinamakan. Pengarang, butiran penerbitan, DOI dan pautan belum dicipta.

 

Perkara yang Perlu Disahkan Sebelum Diterbitkan

Nombor penerbitan paten, pemohon, pencipta, tarikh dan status undang-undang.

Legenda statistik lengkap untuk Jadual 1.

Tetapan pecutan tepat yang digunakan dalam ujian rotarod.

Masa pengesahan model berbanding rawatan pertama.

Versi skala dan arah pemarkahan untuk ADL.

Ralat pelabelan "ADL" yang jelas dalam Jadual 4.

Prosedur Wilcoxon yang tepat digunakan.

Hubungan skala antara 313 bahagian perumusan dan 288 g bersamaan dadah mentah harian yang dilaporkan.

Kelulusan etika klinikal, pendaftaran, aliran pendaftaran dan data subkumpulan diagnostik.

Identiti hospital dipendekkan dalam laporan kes.

Kajian yang mendasari tuntutan perkembangan penyakit yang tertangguh atau terbalik.

 

Bottom Line untuk Perniagaan Botani

Pendedahan ini menawarkan contoh yang bergunareka bentuk formulasi pelbagai herba, saringan formulasi perbandingan, dan pelaporan klinikal awal.

Ia tidak memberikan bukti langsung untuk motilitas sperma, kesuburan lelaki, sokongan testosteron, atau kesan Cistanche sahaja.

Bagi pengeluar Cistanche, pelajaran komersial yang paling kukuh ialah membina produk di sekelilingnyabahan-bahan yang disahkan, pengekstrakan boleh dihasilkan semula, spesifikasi telus, ujian keselamatan yang sesuai, dan bukti yang dijana dengan formulasi siap sebenar.

Itu adalah asas yang lebih kukuh untuk kepercayaan pelanggan jangka panjang daripada melanjutkan paten neurologi ke dalam tuntutan kesihatan reproduktif yang tidak disokong.