Kajian Perbandingan Keberkesanan Intervensi Dengan Suplemen Pemakanan Untuk Pesakit Penyakit Buah Pinggang Kronik: Percubaan Rawak Ⅱ
Nov 15, 2023
3. Keputusan
Daripada 80 peserta yang dinilai kelayakan pada mulanya, 20 dan 21 akhirnya dipilih secara rawak ke dalam setiap dua kumpulan. Rajah1 menunjukkan kadar pengekalan (Lebih besar daripada atau sama dengan90% untuk semua) pada 3 bulan susulan. Seorang peserta hilang dalam kumpulan kawalan akibat kematian, dua dalam kumpulan intervensi melalui pemindahan, dan seorang lagi atas permintaan pakar nefrologi.
Perlu ditekankan bahawa tiada seorang pun daripada peserta menerima apa-apa jenis suplemen semasa tempoh kajian kecuali produk yang dinilai dalam kumpulan intervensi. Ciri-ciri asas peserta ditunjukkan dalam Jadual 1.
Perkadaran antara lelaki dan wanita (50% setiap kumpulan) telah dipastikan. Tiada perbezaan biokimia yang ketara secara statistik diperhatikan antara kedua-dua kumpulan. Walau bagaimanapun, beberapa parameter antropometrik, seperti BMI, berat badan, dan lilitan lengan, adalah berbeza dengan ketara antara kumpulan (semua p <0.05).
3.1. Toleransi terhadap Makanan Tambahan
Toleransi terhadap makanan tambahan adalah boleh diterima. Beberapa kesan sampingan telah dilaporkan semasa kajian, yang menyebabkan pengabaian (n=1, 4.8% daripada 21 peserta rawak) atau kesukaran untuk mematuhi pengambilan produk dalam sesetengah pesakit (n=3, 15.8% daripada 19 peserta yang menamatkan intervensi). Kesan sampingan yang paling biasa adalah kenyang, lidah kasar, loya dan muntah, pening, dan bengkak perut, biasanya berlaku pada pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun. Pesakit yang lebih muda daripada 65 tahun mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit dan, oleh itu, pematuhan yang lebih tinggi dan peningkatan antropometrik yang berkaitan secara klinikal.
3.2. Makanan, Keseimbangan Tenaga dan Pematuhan Pemakanan
Tiada perbezaan ketara secara statistik diperhatikan dalam pengambilan diet, tidak termasuk pengambilan ONS, pada peringkat awal dan selepas 3 bulan campur tangan antara lengan intervensi, kecuali untuk pengambilan alkohol (p=0.046) (Jadual 2). Perbezaan ketara diperhatikan dalam kumpulan kawalan selepas 3 bulan susulan, dengan pengurangan dalam SFA (p=0.014), gula (p=0.040), vitamin C (p {{ 10}}.033), dan pengambilan natrium.
3.3. Pengukuran Antropometrik
Kesan intervensi pemakanan {{0}}bulan ke atas parameter antropometrik diperincikan dalam Jadual 3. Perbezaan garis dasar yang ketara diperhatikan antara lengan intervensi dalam BMI dan beberapa parameter antropometrik. Penambahbaikan yang ketara telah diperhatikan selepas pelarasan untuk tahap asas bagi setiap ukuran antropometrik dalam kumpulan intervensi dalam berat badan (1.5 kg [95% CI: 0.9 hingga 2.12 kg]) dan BMI (0.54 kg/m2 [95% CI: 0.31 hingga 0.77]). Selain itu, perbezaan ketara antara kumpulan diperhatikan dalam berat badan dan BMI (masing-masing p=0.002 dan 0.006). Tiada perbezaan yang ketara secara statistik diperhatikan dalam bahagian kawalan atau untuk parameter antropometri yang lain, tetapi trend positif diperhatikan dalam lengan intervensi untuk lipatan trisep. Begitu juga, terdapat kecenderungan ke arah penurunan lilitan betis dan lengan serta lipatan trisep dalam kumpulan kawalan. Tiada perubahan dalam aktiviti fizikal diperhatikan untuk mana-mana kumpulan (data tidak ditunjukkan).
3.4. Parameter Biokimia
Perubahan dalam parameter biokimia diringkaskan dalam Jadual 4. Perbezaan asas yang ketara diperhatikan antara kumpulan untuk hemoglobin terglikasi. Peningkatan ketara telah diperhatikan dalam kumpulan intervensi dalam Vitamin D (8.80 ng/dL [persentil ke-25 hingga ke-75: 5.80 hingga 11.4) dan tahap selenium (9.16 µg/dL [95% CI: 1.36 hingga 17.0]). Dalam kumpulan kawalan, penurunan ketara diperhatikan dalam ketepuan transferrin (-5.04% [95% CI: -8.88 hingga -1.21]) dan tahap alfa-tokoferol (-3.31 µmol/L [95% CI: -6.30 hingga -0.32] ). Tambahan pula, perbezaan ketara diperhatikan antara kumpulan dalam tahap vitamin D dan fosforus (p=0.010 dan 0.045, masing-masing).
4. Perbincangan
Keputusan kami mencadangkan bahawa campur tangan pemakanan dengan ONS boleh meningkatkan status pemakanan dan mengurangkan risiko pembaziran tenaga protein (PEW) dalam pesakit CKD yang menjalani dialisis. Peserta yang mengikuti intervensi pemakanan meningkatkan berat badan mereka, manakala peserta tanpa sokongan pemakanan menunjukkan status pemakanan yang merosot, dengan pengurangan beberapa parameter pemakanan biokimia.
PEW sangat lazim dalam pesakit CKD yang menjalani rawatan dialisis, dan pengesanan awalnya adalah kompleks, kerana parameter biokimia boleh dipengaruhi oleh sekatan uremia dan berlebihan. Sebagai tambahan kepada pengambilan nutrisi yang tidak mencukupi, kehilangan protein dikaitkan dengan rawatan dialisis, dan keradangan yang berkaitan dengan penyakit atau komorbiditi (cth, penyakit kardiovaskular (CVD), diabetes, atau jangkitan) boleh menyumbang kepada kekurangan zat makanan [9]. Menurut garis panduan yang digariskan oleh Inisiatif Kualiti Hasil Penyakit Buah Pinggang Kebangsaan, untuk mengekalkan HD atau PD, sekurang-kurangnya 1.0–1.2 g pengambilan protein setiap kg berat ideal setiap hari diperlukan, bersama-sama dengan pengambilan tenaga yang mencukupi [8].
CKD adalah penyakit yang sangat mahal untuk dirawat. Intervensi awal dan menengah melalui nasihat pemakanan boleh mencegah dan mengurangkan kejadiannya dan melambatkan perkembangan penyakit sambil mengurangkan risiko mengembangkan CVD dan komplikasi berkaitan CKD yang lain [16,17]. Kekurangan pematuhan kepada cadangan pemakanan berlaku dalam 25% hingga 86% pesakit HD dan dikaitkan dengan risiko morbiditi, kematian dan gejala lain yang lebih tinggi, seperti kelemahan, edema, komplikasi metabolik, loya, dsb. [ 18,19]. Dalam kes di mana nasihat pemakanan tidak mencukupi untuk memenuhi keperluan pemakanan, ONS disyorkan untuk pesakit CKD [7,10]. Suplemen dengan produk yang kaya dengan protein dan tenaga boleh merawat kekurangan zat makanan dalam pesakit CKD, yang membawa kepada peningkatan status pemakanan dan penurunan morbiditi dan kematian [7,20]. ONS boleh meningkatkan tenaga harian dan pengambilan protein sehingga 10 kcal/kg berat badan dan 0.3 hingga 0.4 g/kg berat badan, masing-masing [10].
Kajian ini menunjukkan keberkesanan suplemen pemakanan yang disesuaikan dengan CKD kerana produk yang dikaji membolehkan pesakit mencapai objektif protein-kalori dengan mudah. Tambahan nutrisi yang digunakan dalam kajian semasa dianggap sebagai minuman sedia untuk diminum yang lengkap dan seimbang yang kaya dengan protein berkualiti tinggi (16 g/botol) dan sangat bertenaga (2 Kcal/mL). Produk ini sesuai untuk pengurusan pemakanan pesakit CKD, dan keputusan semasa bersetuju dengan meta-analisis baru-baru ini [21], menunjukkan bahawa suplemen oral protein atau tenaga boleh meningkatkan status pemakanan jangka pendek pesakit CKD yang menerima dialisis. Dalam kajian semasa, peningkatan itu dikaitkan dengan peningkatan paras albumin plasma dan BMI, tanpa mempengaruhi paras kalium darah. Kajian lain juga telah menunjukkan kesan berfaedah suplemen pemakanan pada pesakit CKD, menunjukkan bahawa rawatan ini membantu untuk mencapai keperluan pemakanan [22]. Sememangnya, garis panduan Persatuan Eropah untuk Pemakanan Parenteral dan Enteral (ESPEN) menunjukkan bahawa suplemen oral adalah laluan pilihan pemakanan semula untuk pesakit dialisis [7]. BMI adalah penanda yang dikaitkan secara langsung dengan status pemakanan pada pesakit yang menjalani HD atau PD. Walaupun telah dilaporkan bahawa BMI (obesiti) yang tinggi dalam pesakit Asia yang menerima PD dikaitkan dengan risiko kematian yang lebih tinggi (hubungan "berbentuk V") [21], dalam pesakit BMI tinggi yang menerima HD, terdapat hubungan songsang antara faktor ini [23]. Keputusan ini, bersama-sama dengan penemuan Stenvinkel dan Liu et al. [21,23], bersetuju dengan kajian semasa, yang menunjukkan peningkatan sebanyak 0.53 kg/m2 dalam kumpulan intervensi, berbanding dengan kumpulan kawalan, menunjukkan bahawa suplemen oral meningkatkan status pemakanan pada pesakit yang menerima. dialisis.
Keberkesanan suplemen diet diukur mengikut pengesyoran yang dikemas kini untuk penilaian status pemakanan dalam pesakit CKD, termasuk penilaian parameter antropometrik (seperti lipatan trisep, lilitan, berat badan, dll.), parameter biokimia dan penilaian diet [7,24,25]. Selaras dengan garis panduan sokongan pemakanan untuk pesakit CKD, ONS juga diperkaya dengan vitamin dan mineral, yang biasanya jatuh di bawah paras yang diingini dalam pesakit ini. Malah, pesakit dialisis biasanya hadir dengan pengurangan ketara dalam pelbagai jenis vitamin, termasuk vitamin D [26]. Penemuan semasa menunjukkan peningkatan ketara dalam tahap vitamin D dalam kumpulan intervensi. Tahap vitamin C juga telah diperbaiki dalam kumpulan intervensi, yang boleh meningkatkan dan meningkatkan tahap transferrin dan bioavailabiliti besi untuk mencegah oxalosis sekunder [27]. Pesakit dialisis biasanya tidak menunjukkan tahap rendah vitamin B1, B9, B12, atau C kerana ini boleh digantikan secara lisan pada akhir sesi dialisis. Sebaliknya, terdapat peningkatan bukti tekanan oksidatif dalam CKD, terutamanya pada pesakit yang menjalani dialisis. Adalah diketahui bahawa selenium memainkan peranan penting dalam penghapusan spesies oksigen reaktif [28]. Selepas 3 bulan suplemen dengan FontActiv® Renal HP, para peserta menunjukkan paras selenium plasma meningkat dengan ketara, yang boleh dikaitkan dengan penambahbaikan dalam pengukuran status pemakanan yang lain. Data ini adalah selaras dengan penemuan yang dilaporkan oleh Salehi et al. [29], yang memerhatikan peningkatan dalam kekurangan zat makanan dalam pesakit HD melalui pengurangan ketara dalam tekanan oksidatif dan keradangan.
Untuk memenuhi keperluan pemakanan pesakit CKD, FontActiv® Renal HP dikurangkan dalam natrium, kalium dan fosforus. Pengambilan natrium harus lebih rendah daripada 3-5 g / hari, pengambilan fosfat lebih rendah daripada 1000-1200 mg / hari, dan pengambilan kalium lebih rendah daripada 2000 mg / hari [30]. Kandungan unsur-unsur ini dalam HP Renal FontActiv® adalah sangat rendah, dengan 50.5 mg natrium dan 28 mg fosforus dan kalium. Beberapa kekurangan mikronutrien pemakanan telah didapati menyumbang kepada perkembangan kalsifikasi arteri. Vitamin D memainkan peranan penting dalam mengekalkan kalsium serum dalam julat yang sempit dan tahap vitamin D yang rendah telah dikaitkan dengan kalsifikasi arteri [31,32]. Dalam kajian kami, peningkatan yang ketara dalam tahap vitamin D diperhatikan hanya di bahagian intervensi. Selain itu, paras serum beberapa mineral, seperti Mg dan Se, telah dikaitkan dengan kalsifikasi arteri yang lebih rendah. Dalam kes Mg, beberapa kajian pemerhatian mencadangkan bahawa kepekatan Mg serum yang lebih rendah dikaitkan dengan ketara dengan kalsifikasi arteri pada pesakit hemodialisis [33]. Dalam kes Se, ia telah diterangkan kesan potensinya menghalang pembentukan kalsifikasi arteri dan menekan oksidatif [34,35]. Dalam kajian ini, tahap Se meningkat dengan ketara selepas campur tangan dengan ONS, kandungannya ialah 17 µg setiap botol dalam produk.
KLIK SINI UNTUK DAPATKAN HERBAL CISTANCHE UNTUK KESIHATAN BUAH PINGGANG
Untuk campur tangan pemakanan, Hendrick et al. [36] menunjukkan bahawa keberkesanan sebarang intervensi bergantung pada tahap pematuhan. Dalam pesakit CKD, pematuhan kepada rawatan pemakanan mungkin dihadkan oleh faktor-faktor seperti tempoh rawatan dialisis, kekurangan sokongan sosial, dll. Selain itu, dalam penjagaan nefrologi, ketidakpatuhan dicirikan oleh ketiadaan sesi dialisis, pemendekan yang disengajakan. rawatan, tidak mengikut nasihat pemakanan (termasuk jumlah cecair yang disyorkan), atau tidak mengikut preskripsi perubatan [37]. Sabatino et al. [10] menekankan kepentingan pemilihan ONS untuk memastikan pematuhan. Aspek kebolehterimaan, seperti rupa, bau, rasa, rasa, persiapan, dan tekstur dapat menentukan derajat kepatuhan. Dalam kajian ini, pematuhan dan penerimaan rasa (vanila) dan tekstur adalah lebih tinggi daripada kajian lain. Hernández-Morante et al. [38], menggunakan campur tangan dengan Nepro, menilai keberkesanan suplemen pemakanan ini dalam 4-kajian prospektif bulan. Daripada 60 peserta dalam kumpulan suplemen pemakanan, 45% meninggalkan campur tangan. Kadar pematuhan yang sama juga diperhatikan dalam percubaan klinikal rawak berbilang pusat Eropah dengan Renilóm 7.5, di mana 47% peserta menunjukkan kekurangan pematuhan kerana rasa atau kenyang yang berlebihan [15]. Dalam kajian semasa, masalah utama adalah toleransi terhadap suplemen. Sama seperti kajian lain, toleransi pengambilan suplemen adalah mencabar, dengan rasa tidak suka terhadap rasa suplemen, loya, muntah, dan rasa kenyang yang dilaporkan selepas pengambilan [15,39]
Kajian semasa mempunyai beberapa batasan. Pertama, saiz sampel adalah agak kecil. Di samping itu, para peserta tidak diselaraskan untuk heterogeniti dari segi etnik (kebanyakan adalah Caucasian, Afrika, dan Amerika Selatan) atau patologi kronik lain, yang mungkin menjejaskan keputusan. Selain itu, aktiviti fizikal dan maklumat pemakanan telah dilaporkan sendiri, termasuk pengambilan suplemen pemakanan. Kekurangan penanda biologi untuk memastikan pematuhan dengan campur tangan juga merupakan satu had. Kekuatan utama kajian ini ialah reka bentuk RCTnya, yang membolehkan ekstrapolasi keputusan. Di samping itu, kakitangan terlatih mengumpul data. Untuk ukuran antropometrik, protokol telah ditubuhkan untuk mengumpul semua ukuran di bawah keadaan yang sama oleh profesional yang sama. Selain itu, analisis kovariat diperincikan, termasuk pengambilan diet, penggunaan ubat, ciri sosiodemografi, tabiat merokok, tahap aktiviti fizikal dan sejarah perubatan. Pasukan penjagaan kesihatan pelbagai disiplin juga diselaraskan sepenuhnya sepanjang intervensi.
Disebabkan keperluan untuk meningkatkan pematuhan, pembangunan formula tambahan pemakanan baharu yang disesuaikan dengan CKD harus melibatkan peningkatan dalam pelbagai ciri, termasuk kepelbagaian perisa, tekstur dan posologi. Selain itu, ujian klinikal yang besar dan rawak adalah perlu untuk menilai keberkesanannya dari segi peningkatan dalam kualiti hidup, morbiditi dan kematian.
5. Kesimpulan
Kajian semasa menunjukkan bahawa pengambilan harian suplemen pemakanan buah pinggang tertentu dalam pesakit CKD dengan kekurangan zat makanan atau mereka yang berisiko kekurangan zat makanan boleh menghalang kemerosotan selanjutnya dalam parameter pemakanan.
Penghargaan:Kami mengucapkan terima kasih kepada semua sukarelawan yang mengambil bahagian dalam kajian ini. CIBER OBN ialah inisiatif Instituto de Salud Carlos III, Sepanyol. Kami juga berterima kasih kepada E. Corbella atas sokongan statistik dan kakitangan Jabatan Nefrologi dan Pemindahan Buah Pinggang. SC-B. terima kasih kepada Kementerian Inovasi Sains dan Universiti Sepanyol untuk kontrak Formación de Profesorado Universitario (FPU17/00785).
Konflik Kepentingan:SV-L. ialah pekerja Laboratoires Grand Fontaine. Laporan RE menerima bayaran peribadi daripada Brewers of Europe, Fundación Cerveza y Salud, Instituto Cervantes, Pernaud Richar, Fundación Dieta Mediterránea, Wine and Culinary International Forum; sokongan bukan kewangan daripada Sociedad Española de Nutrición dan Fundación Bosch y Gimpera; geran daripada Instituto de Salud Carlos III dan Uriach Laboratories di luar penyelidikan yang dikemukakan. Pengarang lain mengisytiharkan tiada konflik kepentingan. Pembiaya tidak mempunyai peranan dalam reka bentuk kajian; dalam pengumpulan, analisis, atau tafsiran data; dalam penulisan manuskrip; dalam keputusan untuk menerbitkan hasilnya.
Rujukan
1. Salas-Salvadó, J.; I Sanjaume, AB; Casañas, RT; Saya Solà, MES; Peláez, RB Nutrición y Dietética Clínica, ed. ke-4; Elesvier: Amsterdam, Belanda, 2019.
2. Kim, SM; Kang, BC; Kim, HJ; Kyung, MS; Oh, HJ; Kim, JH; Kwon, O.; Ryu, DR Perbandingan tingkah laku pemakanan pesakit hemodialisis dan dialisis peritoneal. BMC Nephrol. 2020, 21, 91. [CrossRef] [PubMed]
3. Jha, V.; Garcia-Garcia, G.; Iseki, K.; Li, Z.; Naicker, S.; Plattner, B.; Saran, R.; Wang, AYM; Yang, CW Penyakit buah pinggang kronik: Dimensi dan perspektif global. Lancet 2013, 382, 260–272. [CrossRef]
4. Kilang, KT; Xu, Y.; Zhang, W.; Bundy, JD; Chen, CS; Kelly, TN; Chen, J.; He, J. Analisis sistematik populasi seluruh dunia berdasarkan data mengenai beban global penyakit buah pinggang kronik pada tahun 2010. Kidney Int. 2015, 88, 950–957. [CrossRef] [PubMed]
5. Gorostidi, M.; Sánchez-Martínez, M.; Ruilope, LM; Graciani, A.; de la Cruz, JJ; Santamaría, R.; del Pino, MD; GuallarCastillón, P.; de Álvaro, F.; Rodríguez-Artalejo, F.; et al. Penyakit buah pinggang kronik di Sepanyol: Kelaziman dan kesan pengumpulan faktor risiko kardiovaskular. Nefrologia 2018, 38, 606–615. [CrossRef] [PubMed]
6. Naylor, HL; Jackson, H.; Walker, GH; Macafee, S.; Magee, K.; Hooper, L.; Stewart, L.; Maclaughlin, HL Garis panduan berasaskan bukti persatuan dietetik British untuk keperluan protein orang dewasa yang menjalani hemodialisis penyelenggaraan atau dialisis peritoneal. J. Hum. Nutr. Diet. 2013, 26, 315–328. [CrossRef] [PubMed]
7. Fiaccadori, E.; Sabatino, A.; Barazzoni, R.; Carrero, JJ; Cupisti, A.; De Waele, E.; Jonckheer, J.; Penyanyi, P.; Cuerda, C. Garis Panduan ESPEN Garis panduan ESPEN mengenai pemakanan klinikal dalam pesakit dimasukkan ke hospital dengan penyakit buah pinggang akut atau kronik. Clin. Nutr. 2021, 40, 1644–1668. [CrossRef]
8. Ikizler, TA; Burrowes, JD; Byham-Gray, LD; Campbell, KL; Carrero, J.-J.; Chan, W.; Fouque, D.; Friedman, AN; Ghaddar, S.; Goldstein-Fuchs, DJ; et al. Garis Panduan Amalan Klinikal KDOQI untuk Pemakanan dalam CKD: Kemas Kini 2020. Am. J. Buah Pinggang Dis. 2020, 76, S1–S107. [CrossRef]
9. Oquendo, LG; Asencio, JMM; de las Nieves, CB Faktor penyumbang untuk pematuhan diet terapeutik pada pesakit yang menerima rawatan hemodialisis: Kajian integratif. J. Clin. Jururawat. 2017, 26, 3893–3905. [CrossRef]
10. Sabatino, A.; Piotti, G.; Cosola, C.; Gandolfini, I.; Kooman, JP; Fiaccadori, E. Protein pemakanan dan suplemen pemakanan dalam hemodialisis konvensional. Semin. Dail. 2018, 31, 583–591. [CrossRef]
11. Ikizler, TA Pemakanan Optimum dalam Pesakit Hemodialisis. Adv. Dis. Buah Pinggang Kronik 2013, 20, 181–189. [CrossRef]
12. Huarte-Loza, E.; Barril-Cuadrado, G.; Cebollada-Muro, J.; Cerezo-Morales, S.; Koronel-Díaz, F.; Doñate-Cubells, T.; FernándezGiraldez, E.; Izaguirre-Boneta, A.; Lanuza-Luengo, M.; Liébana-Cañada, A.; et al. Nutrición en pacientes en diálisis. Konsenso SEDYT. Dail. Traspl. 2006, 27, 138–161.
Perkhidmatan Sokongan Wecistanche-Pengeksport cistanche terbesar di China:
E-mel:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/Tel:+86 15292862950
Beli Untuk Butiran Spesifikasi Lebih Lanjut:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
