Kajian Perbandingan Keberkesanan Intervensi Dengan Suplemen Pemakanan Untuk Pesakit Penyakit Buah Pinggang Kronik: Percubaan Rawak

Abstrak:Penyakit buah pinggang yang kronik(CKD) melibatkan penyakit heterogen yang menjejaskanstruktur dan fungsi buah pinggang. Malnutrisi memainkan peranan penting semasa pesakit denganCKD pada hemodialisis(HD) dan dikaitkan dengan peningkatan kadar dan tempoh kemasukan ke hospital. Matlamat percubaan rawak, selari, terkawal intervensi ini adalah untuk menilai sama ada penggunaan suplemen harian dengan produk pemakanan baharu yang dibangunkan oleh Grand Fontaine Laboratories meningkatkan status pemakanan dan parameter antropometrikpesakit CKD tahap 5, berbanding dengan nasihat diet buah pinggang standard, selepas tiga bulan susulan. Pengambilan diet, pengukuran antropometrik, aktiviti fizikal, dan sampel darah dikumpulkan pada peringkat awal dan selepas tiga bulan campur tangan. Peningkatan ketara telah diperhatikan dalam kumpulan intervensi dalam berat badan (1.5 kg [95% CI: 0.9 hingga 2.12 kg]) dan BMI (0.54 kg/m2 [95% CI: { {12}}.31 hingga 0.77];p-nilai antara kumpulan, 0.002 dan 0.006, masing-masing). Dalam kumpulan kawalan, penurunan ketara diperhatikan dalam ketepuan transferin (−5.04% [95% CI:−8.88 hingga−1.21]) dan tahap alfa-tokoferol (−3.31 umol/L [95% CI:−6.30 hingga−0.32]). Kami membuat kesimpulan bahawa pengambilan diet harian tertentupelengkap nutrisi buah pinggangdalam pesakit CKD dengan atau berisiko kekurangan zat makanan boleh menghalang kemerosotan dalam parameter pemakanan.

Kata kunci:kekurangan zat makanan;penyakit buah pinggang yang kronik; status pemakanan; makanan tambahan

KLIK SINI UNTUK DAPATKAN HERBAL CISTANCHE UNTUK BUAH PINGGANG

1. Pengenalan

Penyakit buah pinggang yang kronik(CKD) termasuk beberapa keadaan heterogen yang mempengaruhi struktur dan fungsi buah pinggang [1]. Secara umum, penyakit ini dicirikan oleh kemerosotan yang progresif dan tidak dapat dipulihkanfungsi buah pinggang. CKD boleh ditakrifkan sebagai pengurangan kadar penapisan glomerular (GFR), peningkatan perkumuhan albumin kencing, atau kedua-duanya. GFR dianggap sebagai peramal utama fungsi buah pinggang, membolehkan penilaian status buah pinggang dan klasifikasi kepada lima peringkat [2]. Dalam dua dekad yang lalu, CKD telah menjadi isu kesihatan awam yang penting, dengan anggaran prevalens 8-16% di seluruh dunia [3]. Ini menunjukkan bahawa jumlah bilangan orang dewasa yang menghidap CKD adalah sekitar 500 juta, 225.7 juta daripadanya adalah lelaki (205.7–257.4 juta), dan 271.8 juta adalah wanita (258.0–293.7 juta) [4] .

Menurut kajian ENRICA (Estudio de Nutrición y Riesgo Cardiovascular en España), CKD menjejaskan kira-kira satu dalam setiap tujuh orang dewasa dalam populasi Sepanyol (15.1%), yang lebih tinggi daripada yang diperhatikan dalam EPIRCE terdahulu (Estudio Epidemiológico de la Insuficiencia Renal en España) kajian (9.2%) [5]. Beban dan kos CKD yang ketara pada sistem penjagaan kesihatan bergantung kepada dua faktor. Pertama, dialisis dan pemindahan buah pinggang, yang dijalankan dalam 1% pesakit CKD, adalah rawatan yang paling mahal untuk penyakit kronik. Kedua, terdapat kadar morbiditi-kematian kardiovaskular yang tinggi yang dikaitkan dengan penyakit ini [5].

Malnutrisi memainkan peranan penting dalam evolusi pesakit CKD pada rawatan hemodialisis (HD), dan ia dikaitkan dengan peningkatan kadar dan tempoh kemasukan ke hospital [6-8]. Pelbagai kajian telah menganggarkan bahawa 20-50% pesakit HD mengalami kekurangan zat makanan [9], yang merupakan peramal morbiditi dan kematian. Oleh itu, status pemakanan perlu dinilai secara berkala dalam pesakit CKD, dan sebarang kekurangan nutrisi mesti dirawat dengan secukupnya, terutamanya bagi mereka yang menjalani HD [10]. Oleh kerana terdapat beberapa sekatan diet yang disyorkan untuk CKD, terutamanya untuk pengambilan protein [3-5], peningkatan protein diet boleh menjejaskan perjalanan penyakit [10]. Di samping itu, dalam CKD pada peringkat 5-5D, mungkin perlu untuk mengehadkan pengambilan cecair bergantung pada sama ada sisa air kencing dikekalkan, dan, dengan itu, cadangan pengambilan cecair harus disesuaikan untuk setiap pesakit [6-8].

Dalam konteks ini, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, terutamanya mereka yang berada di peringkat CKD 3B-5D, dikehendaki mengikut cadangan pemakanan yang ketat yang kadangkala boleh membawa kepada kekurangan nutrisi. Sehubungan itu, status pemakanan perlu dinilai secara berkala dalam pesakit ini, terutamanya bagi mereka yang menjalani HD [11], dan mereka harus dirawat apabila perlu, bermula dengan pengayaan nutrien dan diikuti dengan suplemen pemakanan oral (ONS). Pada masa ini, pasaran farmaseutikal kekurangan produk dengan kepekatan protein sederhana, dan kebanyakannya tidak mempunyai rasa yang memuaskan. Faktor perumusan organoleptik dan suplemen boleh menyebabkan batasan dalam menetapkan pelengkap makanan untuk mencapai keperluan nutrisi untuk pesakit CKD.

Kajian semasa bertujuan untuk menilai sama ada penggunaan suplemen harian dengan produk pemakanan baharu yang dibangunkan oleh Grand Fontaine Laboratories meningkatkan status pemakanan dan parameter antropometri pesakit CKD peringkat 5D, berbanding dengan nasihat pemakanan standard, selepas tiga bulan campur tangan.

2. Bahan-bahan dan cara-cara

2.1. Reka Bentuk Kajian

Percubaan intervensi diet kumpulan selari prospektif, rawak, terbuka dan terkawal telah digunakan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan penyediaan nutrisi FontActiv® Renal HP selama 3 bulan intervensi. 2.2. Peserta Kajian Dari Mac 2019 hingga Julai 2020, 80 calon berpotensi berturut-turut dari Jabatan Nefrologi dan Pemindahan Renal di Centre de Dialisi I Recerca Aplicada (DIRAC) dan Hospital Clinic de Barcelona telah disaring. Walau bagaimanapun, 39 daripada pesakit ini tidak memenuhi kriteria kemasukan. Baki 41 pesakit telah rawak ke dalam kumpulan intervensi dan kawalan (penjagaan biasa). Tiga pesakit menarik diri daripada kajian sebelum titik akhir tiga bulan (satu disebabkan kematian, satu akibat pemindahan, dan satu atas permintaan pakar nefrologi). Oleh itu, 38 subjek menyelesaikan kajian, dengan 19 dalam kumpulan intervensi dan 19 dalam kumpulan kawalan.

Peserta yang layak adalah pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang stabil pada tahun lepas (peringkat 5 CKD) yang menjalani HD atau dialisis peritoneal (PD), tanpa penyakit kardiovaskular yang didokumenkan yang teruk (penyakit jantung iskemik, angina, infarksi miokardium, kemalangan serebrovaskular, penyakit vaskular periferal. ), dan dengan kekurangan zat makanan atau berisiko tinggi untuk kekurangan zat makanan. Status pemakanan dinilai dalam semua peserta, baik pada permulaan kajian dan pada akhir intervensi, menggunakan penilaian global subjektif (SGA), yang telah disahkan sebelum ini dalam pesakit CKD [12]. SGA menilai perubahan dalam pengambilan diet dan berat badan, gangguan gastrousus, dan penurunan fungsi buah pinggang [12].

Peserta yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular sebelumnya, sebarang penyakit kronik yang serius, ketagihan alkohol atau ketagihan dadah lain, atau penyakit gastrousus yang mengalami kesukaran mengikuti diet yang mencukupi telah dikecualikan. Mereka yang mengambil vitamin, soya, atau suplemen pemakanan pada bulan sebelum kajian juga dikecualikan. Keizinan awal daripada pakar nefrologi yang membuat susulan dengan pesakit adalah wajib, dan semua peserta memberikan persetujuan bertulis secara bertulis untuk mengambil bahagian dalam kajian.

2.3. Produk untuk Diuji

FontActiv® Renal HP ialah minuman sedia untuk diminum, lengkap berkhasiat dan seimbang yang tinggi dengan protein susu bioavailable (botol 16 g/200 mL), diperkaya dengan serat makanan dan tinggi tenaga (2 kcal/mL), yang direka untuk pengurusan diet pada pesakit dengan CKD. Penyediaan ini juga diperkaya dengan vitamin dan mineral, tidak mengandungi laktosa, dan bebas gluten. Di samping itu, produk ini rendah natrium, kalium, dan fosforus. Nilai pemakanan untuk FontActiv® Renal HP diterangkan dalam Jadual Bahan Tambahan S1. Mengikut arahan pengilang, penyediaan ini perlu digoncang sebelum dibuka dan disyorkan untuk dihidangkan sejuk. Sebagai suplemen, disyorkan untuk mengambil 1-3 botol / hari. Memandangkan adalah perlu untuk mengehadkan pengambilan cecair dalam CKD, dalam kajian ini, kami mengesyorkan pesakit mengambil 1 botol/hari. Mengenai ciri organoleptik produk, ia mempunyai rasa vanila.

2.4. Intervensi, Aktiviti Fizikal dan Pengukuran Klinikal

Sebaik sahaja persetujuan bertulis bertulis ditandatangani, peserta secara rawak ditugaskan kepada dua kumpulan (campur tangan atau kawalan pemakanan), sambil mengekalkan kesaksamaan jantina di kalangan kumpulan intervensi. Rawak dilakukan dengan peruntukan berturut-turut menggunakan sampul surat tertutup, yang dibuat menggunakan jadual nombor rawak yang dijana komputer. Semua peserta menjalani peperiksaan awal (garis dasar) dan kemudian diminta untuk mengekalkan intervensi yang diberikan selama 3 bulan (15 minggu). Seramai 41 peserta secara rawak, dengan 21 diperuntukkan kepada kumpulan intervensi pemakanan (11 lelaki dan 10 wanita) yang mengambil satu botol (200 mL) suplemen makanan setiap hari, dan 20 peserta (10 lelaki dan 10 wanita) yang menerima standard. nasihat pemakanan berdasarkan cadangan pemakanan untuk CKD. Penggunaan suplemen oral adalah mengikut keperluan pemakanan setiap peserta, dengan mengambil kira gaya hidup dan rutin harian mereka untuk menjamin pengambilan suplemen. Tiada intervensi pemakanan lain dilakukan ke atas peserta ini.

Untuk meminimumkan sebarang kemungkinan ketidakselesaan (cth, muntah, rasa kenyang) yang berkaitan dengan pengambilan pelengkap makanan, para peserta secara amnya disyorkan untuk meminum produk sejuk dan, bagi mereka yang lebih tidak bertoleransi, membahagikannya sepanjang hari. Semua peserta menerima arahan tentang cara penggunaan produk tersebut. Untuk memastikan pematuhan, para peserta diminta membawa penutup botol terpakai daripada produk ke setiap lawatan susulan.

Peserta dalam kumpulan kawalan, yang tidak mengambil makanan tambahan dan menunjukkan tahap kekurangan zat makanan, menerima penjagaan standard.

Semua peserta telah temu bual bersemuka dengan pakar diet pada peringkat awal dan selepas 3 bulan. Data tentang jantina, umur, tahap pendidikan, ciri sosiodemografi, dan maklumat klinikal dan gaya hidup telah dikumpulkan. Selain itu, 151-soal selidik kekerapan makanan item (FFQ) yang disahkan telah digunakan untuk mengukur pengambilan makanan pada tahun sebelumnya [13]. Sebelum dan selepas setiap lawatan susulan, setiap peserta juga melengkapkan soal selidik ringkas tentang kemungkinan kesan buruk suplemen makanan. Aktiviti fizikal dinilai menggunakan soal selidik Aktiviti Fizikal Masa Senggang Minnesota pendek yang disahkan untuk penduduk Sepanyol [14].

Selepas sesi dialisis, ukuran antropometrik, seperti ketinggian, berat, dan pinggang serta lilitan perut, dikumpulkan oleh pakar diet terlatih pada peringkat awal dan selepas 3 bulan. Di samping itu, plicometry digunakan untuk mengukur lipatan kulit trisep, dan pita pengukur digunakan untuk mengukur lilitan lengan dan kaki. HD biasanya dilakukan tiga kali seminggu, dan lawatan dibuat semasa sesi mingguan pertengahan, dengan itu memastikan kawalan cecair dan elektrolit. Indeks jisim badan (BMI) dikira dengan membahagikan berat (kg) dengan kuasa dua ketinggian (m) dan menggunakan titik potong khusus untuk pesakit dialisis [15]. Disebabkan potensi hiperhidrasi, yang biasanya diperhatikan pada pesakit yang menjalani HD atau PD, berat badan dan BMI dinilai selepas sesi dialisis. Berat badan diukur dengan peserta dalam pakaian ringan tanpa kasut atau aksesori, menggunakan skala yang ditentukur berkualiti tinggi. Lilitan pinggang diukur di atas puncak iliac, pada paras pinggul, dan pada bahagian punggung yang paling menonjol. Lipatan kulit triceps diukur di bahagian belakang lengan tengah atas, lilitan lengan diukur pada bahagian depan lengan tengah atas, dan lilitan lengan dan kaki diukur pada titik terbesar lengan dan paha kiri, masing-masing. .

2.5. Pernyataan Etika

Protokol dan prosedur kajian telah diluluskan oleh Jawatankuasa Penyelidikan Etika (CEI) di Hospital Clínic de Barcelona dan selaras dengan piawaian etika Deklarasi Helsinki. Kajian ini telah didaftarkan dengan kod berikut: HCB/2018/0865.

2.6. Pengukuran Makmal

Sampel darah dikumpul pada peringkat awal dan pada akhir intervensi untuk penentuan parameter biokimia dan pemakanan, termasuk hemoglobin, jumlah limfosit, jumlah protein, albumin, prealbumin, transferrin, dan protein yang terikat kepada retinol. Analisis rutin dilakukan di Makmal CORE di Hospital Clinic de Barcelona, ​​yang memenuhi semua kriteria kualiti yang diperlukan, menerima pensijilan ISO 9001:2015 dan akreditasi ISO 15189 untuk beberapa ujian. Tahap parathormone (PTH), protein C-reaktif (CRP), ketepuan transferin, serum, dan asid folik intraerythrocytic, vitamin A, B1, B12, C, D, dan E, zink, magnesium, dan selenium juga ditentukan. Selain itu, parameter darah lain, termasuk kiraan sel darah merah, hematokrit, jumlah korpuskular min, kiraan leukosit dan platelet, glukosa, kreatinin, elektrolit, asid urik, transaminase, laktat dehidrogenase, alkali fosfatase, gamma-glutamyl transpeptidase (GGT), bilirubin. , dan profil lipid (jumlah kolesterol, HDL, LDL, trigliserida, ApoA1, Apo B dan lipoprotein A) telah ditentukan. Sampel darah sentiasa diambil sebelum memulakan sesi dialisis (segera pada waktu pagi atau petang, bergantung kepada syif).

Secara ringkas, parameter darah ditentukan untuk setiap peserta menggunakan sampel beku keseluruhan serum atau plasma, mengikut kesesuaian. Paras glukosa darah ditentukan menggunakan kaedah glukosa oksidase, paras insulin serum oleh radioimmunoassay, paras kolesterol dan trigliserida melalui prosedur enzimatik, dan paras HDL selepas pemendakan dengan asid fosfotungstik dan magnesium klorida. Semua analisis sebelumnya dilakukan menggunakan penganalisis kimia klinikal Advia 2400 (Siemens Healthcare, Tarrytown, NJ, Amerika Syarikat). Dalam kes apolipoprotein A1 dan B, paras diukur menggunakan turbidimetri. Tahap asid folik serum, homocysteine, dan vitamin B12 dinilai menggunakan sistem immunoassay electrochemiluminescence automatik (Advia-Centaur, Siemens, Tarrytown, NJ, Amerika Syarikat). Parameter serum tambahan, termasuk plasma aspartate aminotransferases (AST), alanine transaminase (ALT), GGT, albumin, dan tahap albumin, diukur untuk menentukan kemungkinan kesan buruk suplemen makanan.

2.7. Analisis statistik

Untuk reka bentuk selari, saiz sampel yang diperlukan ditentukan menggunakan program statistik ENE 3.0 (GlaxoSmithKline, Brentford, UK), dengan mengandaikan kerugian maksimum 10% peserta. Untuk mengesan perbezaan min sebanyak 2% dalam perubahan kepekatan dalam prealbumin dan protein (darjah kekurangan zat makanan) dengan sisihan piawai konservatif (SD) sebanyak 2.66%, 19 subjek akan diperlukan untuk menyelesaikan kajian (risiko=0. 05, kuasa=0.9). Penambahbaikan parameter malnutrisi dianggap sebagai hasil utama dan digunakan untuk menentukan saiz sampel, tetapi perubahan dalam semua titik akhir mempunyai minat yang sama dalam kajian ini. Perbezaan dalam pengambilan makanan, tidak termasuk ONS, dinilai menggunakan ANOVA sehala dan perbandingan antara kumpulan selepas 3 bulan campur tangan dengan ujian-t berpasangan. Pembolehubah taburan tidak normal dibandingkan dengan ujian Mann-Whitney U. Perbezaan dalam parameter antropometrik dan biokimia pada garis dasar dan selepas 3 bulan dinilai menggunakan analisis varians sehala, mengikut kesesuaian. Perubahan selepas 3 bulan dinilai oleh ANCOVA dan diselaraskan untuk tahap asas setiap pembolehubah. Normaliti dinilai untuk semua pembolehubah menggunakan ujian Kolmogorov-Smirnov. Bagi pembolehubah tidak teragih secara normal, perbezaan antara kumpulan telah dinilai menggunakan ujian Mann-Whitney-Wilcoxon. Perbezaan dalam dan antara kumpulan dinyatakan sebagai anggaran min dan 95% CI, manakala, bagi pembolehubah tidak teragih normal, perbezaan dinyatakan sebagai median (persentil ke-25, ke-75). Pembolehubah kategori dinyatakan sebagai peratusan. Tahap keertian telah ditetapkan pada p < 0.05. Semua analisis dilakukan menggunakan SPSS v. 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA)

Perkhidmatan Sokongan Wecistanche-Pengeksport cistanche terbesar di China:

E-mel:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel:+86 15292862950

Beli Untuk Butiran Spesifikasi Lebih Lanjut:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

DAPATKAN EKSTRAK CISTANCHE ORGANIK SEMULAJADI DENGAN 25% ECHINACOSIDE DAN 9% ACTEOSIDE UNTUK BUAH PINGGANG