Ekstrak Etanol Aktif Tinggi|Bekalan Rantaian Penuh|Stok Sedia (Gred #3+)

 

Dibina untuk jenama B2B

Kami membekalkanekstrak Cistanche tubulosa aktif tinggiuntuk jenama nutraseutikal, makanan berfungsi dan kesihatan yang memerlukan:

sebatian penanda yang konsisten(Acteoside/Verbascoside; Echinacoside; jumlah PhGs),

pembuatan yang boleh dipercayai dan berskala, dan

kawalan kualiti yang didokumenkan(Penanda HPLC + ujian keselamatan pihak ketiga).

Gred perdana:Ekstrak etanol diseragamkan kepadaActeoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8%(Gred #3 dan ke atas tersedia sebagai stok sedia).

Kedudukan kawal selia:Dibekalkan sebagai bahan botani untuk pembuatan selanjutnya. Maklumat disediakan untukkualiti dan formulasitujuan sahaja

 

 

Siapa kita

Mengikut profil korporat kami,Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.telah ditubuhkan pada tahun 2003 dan diletakkan sebagai syarikat tertumpu Cistanche dengan rantaian industri bersepadu, beribu pejabat diDaerah Luopu, Hotan, Xinjiang, China, dengan pangkalan penanaman berskala besar dan kemudahan pembuatan GMP. Syarikat itu menerangkan keupayaan merangkumi pembiakan benih, penanaman, pengumpulan & penyimpanan, dan pemprosesan GMP-menyokong rantaian bekalan penuh dari ladang ke ekstrak. (Sumber: WECISTANCHE "Tentang Kami" teks halaman yang anda berikan.)

Keupayaan pembuatan & QA yang diserlahkan dalam profil termasuk:

Bengkel pengeluaran GMP kelas 100,000

majuultrafiltrasi/nanofiltrasiperalatan penulenan & penumpuan

Makmal inkubasi mikrobiologi kelas 10,000

pensijilan disebutkan:SC, HACCP, SOCA, NOPdan tuntutan produk/kelayakan tambahan yang disenaraikan pada teks halaman

Mengapa ekstrak Cistanche tubulosa (dan mengapa Acteoside tinggi)

Cistanche (Rou Cong Rong;Cistanches Herba) terkenal dengan bioaktif utamanya-phenylethanoid glycosides (PhGs)-terutama:

Acteoside (Verbascoside)

Echinacoside

penyeragaman penanda yang lebih kukuh(pembelian yang didorong oleh COA),

kecekapan kos dalam penggunaan(dos yang lebih rendah untuk mencapai sasaran penanda label),

dankonsistensi kelompokdalam produk siap.

Fokus komersial kami:Gred#3 dan ke atas(Acteoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8%+) denganstok sedia adaketersediaan.

 

 

Kelebihan rantaian penuh: penanaman → pengekstrakan → jualan (stok sedia untuk Gred #3+)

Untuk Gred#3 dan ke atas, kami meletakkan diri kami sebagai salah satu daripada beberapa pembekal yang dapat menyediakan:

asas penanaman bebas(kawalan huluan),

pemprosesan/pengeluaran dalaman(proses & kawalan QC),

spesifikasi penanda piawai(Acteoside Lebih besar daripada atau sama dengan 8% dan ke atas),

daninventori sediauntuk pelancaran jenama yang lebih pantas.

 

QC berasaskan bukti: kaedah HPLC diterbitkan dan penyumberan ekstrak yang boleh dikesan

Kajian HPLC yang disemak rakan sebaya dalamFarmaseutikal China (2022)mewujudkan kaedah untuk mengira empat PhG secara serentakEkstrak cistanche tubulosa:

Echinacoside

Tubuloside A

Acteoside

Isoacteoside

 

 

Paling penting untuk perolehan & usaha wajar:
Kertas itu secara eksplisit menyatakan bahawa mengekstrak sampelS5, S6 dan S7 telah dibeli daripada Hotan Dichen Pharmaceuticals & Biotech Co., Ltd. (Hotan, Xinjiang, China)-menyediakan kebolehkesanan pihak ketiga untuk bekalan ekstrak komersial yang digunakan dalam penilaian analisis.

Kertas kerja yang sama melaporkan prestasi kaedah yang kukuh (kelinearan, ketepatan, kebolehulangan, pemulihan), menyokong kebolehpercayaan kuantifikasi penanda HPLC untuk ekstrak Cistanche-berguna untuk menjajarkan piawaian QC pembeli/pembekal.

 

petikan ujian keselamatan pihak ketiga (sisa racun perosak & logam berat)

Berdasarkan imej yang disediakan daripada aKumpulan Antarabangsa Pengujian PONYlaporan untuk"Ekstrak Cistanche No.6"(Pemohon:Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.):

Tarikh diterima: 2021‑08‑13

Tarikh ujian:2021‑08‑13 hingga 2021‑08‑20

Lot/Tarikh pembuatan ditunjukkan: 20210528

Kaedah rujukan ditunjukkan:Chinese Pharmacopoeia (2020), Jilid IV (ujian am yang dipetik dalam laporan)

 

 

Keputusan Ujian Pihak Ketiga (PONY): Kandungan Echinacoside & Acteoside

Keputusan ujian yang dikeluarkan olehKumpulan Antarabangsa Pengujian PONYuntuk sampel yang dilabelkan"Ekstrak Cistanche (Taiwan)". Kandungan yang dilaporkan:Echinacoside 37.52%danActeoside 12.84%. Kaedah rujukan:Farmakope Cina (2020), Jilid IV, Ujian Am 0512.

 

 

Kromatogram HPLC Penyelesaian Piawai (STD‑1), 330 nm Oleh Wecistanche

Analisis HPLC‑DAD di330 nmuntuk larutan piawai (STD‑1). Kromatogram menunjukkan dua puncak utama dengan masa pengekalan lebih kurang5.152 mindan9.932 min; hasil peratusan kawasan adalah kira-kira46.90%dan53.10%(penormalan kawasan), digunakan sebagai rujukan untuk prestasi kaedah/sistem dan analisis kuantitatif.

 

 

Sisa racun perosak

Pelbagai item sisa racun perosak dilaporkan sebagaiTidak dikesanpada had pengesanan yang dinyatakan (contoh yang boleh dilihat pada halaman laporan termasuk parathion‑methyl, parathion‑ethyl, monocrotophos, BHC, DDT, chlordimeform, nitrofen, dieldrin, aldrin, coumaphos dan lain-lain).

Logam berat / unsur berbahaya

Nilai berikut boleh dilihat pada imej laporan:

Plumbum (Pb): 0.021 mg/kg=0.02ppm

Kadmium (Cd): Tidak dikesan (<0.01 mg/kg)

Arsenik (As): 0.079 mg/kg=0.079ppm

Merkuri (Hg): Tidak dikesan (<0.0007 mg/kg)

Kuprum (Cu): 2.02 mg/kg=2ppm

 

Jika anda mahu bahagian ini kelihatan lebih "QA Barat", saya boleh memformatkannya sebagai "Ringkasan Ujian Pihak Ketiga" satu halaman dengan: ID laporan, nama makmal, rujukan kaedah, had pengesanan dan legenda "ND" yang jelas-menggunakan hanya perkara yang boleh dibaca daripada fail anda.

 

Gred produk (Gred #3 dan ke atas)

Kami boleh membekalkan pelbagai gredEkstrak etanol cistanche tubulosa. Untuk pembeli B2B, kami biasanya menyelaraskan gred mengikut:

Acteoside (Verbascoside) minimum (e.g., Lebih daripada atau sama dengan 8%dan ke atas),

Echinacoside minimum,

Jumlah glikosida phenylethanoid minimum,

dan parameter keselamatan/kualiti standard (abu, mikrobiologi, logam berat, sisa racun perosak).

Stok sedia:Gred#3+.

 

Gudang Wecisanche

Format aplikasi biasa (mesra B2B, konservatif)

kapsul/tablet

serbuk sachet / pek kayu

campuran minuman berfungsi

formula kecantikan-dari-dalam (jika dibenarkan)

Kami menyokong pasukan jenama dengan:

COA pra-penghantaran,

pensampelan untuk R&D,

Penjajaran penanda QC (HPLC),

perancangan pembungkusan dan logistik.

 

Penafian pematuhan (disyorkan untuk AS/EU)

Ramuan ini adalah bahan mentah botani untuk pembuatan selanjutnya. Semua maklumat disediakan untuk jaminan kualiti dan rujukan formulasi. Ia tidak bertujuan untuk mendiagnosis, merawat, menyembuhkan, atau mencegah sebarang penyakit.

 

 

Rujukan

Suruhanjaya Farmakope Cina. (2020). Pharmacopoeia of the People's Republic of China (Edisi 2020), Jilid IV - Bab Umum 0512.Beijing, China: Akhbar Sains Perubatan China.
Farmakope Cina (2020), Jilid IV, Ujian am 0512".)

2022). [Tajuk kertas kaedah HPLC]. Farmaseutikal China (中国药业), [Jilid]([Isu]), [Halaman].